Analiza asocjacji depresji i astmy
Analiza Związku Depresji i Astmy: Retrospektywne Badanie Przekrojowe i Randomizacja Mendelowska
Główne badania Integrują badania retrospektywne, badania obserwacyjne oraz metody badania randomizacji mendlowskiej (MR), aby systematycznie analizować siłę i kierunek związku między depresją a astmą.
Zbadaj, czy istnieje związek przyczynowy między depresją a astmą oraz zidentyfikuj potencjalne czynniki zakłócające i modyfikatory efektu.
Badania drugorzędne Przesiej kluczowe zmienne zakłócające, które wpływają na związek między depresją a astmą (np. wiek, płeć, styl życia, choroby współistniejące itp.).
Przeanalizuj korelację między depresją a ciężkością astmy. Zweryfikuj stabilność zmiennych instrumentalnych (IV) oraz wiarygodność efektów przyczynowych w badaniu MR.
Uzupełniające wyjaśnienia kluczowych terminów Modyfikatory efektu: Czynniki, które zmieniają siłę lub kierunek związku między ekspozycją (np. depresją) a wynikiem (np. astmą) (np. niektóre geny lub leki mogą modyfikować wpływ depresji na ryzyko astmy).
Zmienne instrumentalne (IV): Warianty genetyczne stosowane w badaniach MR, które są związane z ekspozycją (np. SNP związane z depresją), ale nie są bezpośrednio związane z wynikiem (np. astmą), z wyjątkiem ekspozycji, co pomaga zmniejszyć zakłócenia i wnioskować o przyczynowości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhenghua Wu
- Numer telefonu: +86-15901617923
- E-mail: wuzhenghua@sjtu.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie retrospektywne: Uczestnicy w wieku ≥ 18 lat, którzy mieli kompletne dokumentacje medyczne (w tym charakterystyki demograficzne, diagnozę kliniczną, plan leczenia oraz zapisy z obserwacji) między styczniem 2015 a grudniem 2020. Osoby ze współistniejącymi ciężkimi chorobami psychicznymi, ciężkimi chorobami układu oddechowego, ciężką niewydolnością narządową lub brakiem kluczowych informacji w dokumentacji medycznej zostały wykluczone.
Badanie MR: Uczestnicy pochodzenia europejskiego, z danymi pochodzącymi z zestawu danych GWAS dużej depresji PGC (Psychiatric Genomics Consortium) oraz połączonego zestawu danych GWAS astmy z UK Biobank i Konsorcjum GABRIEL.
Opis
Kryteria włączenia dla badania retrospektywnego
- Wiek ≥ 18 lat
- Kompletna dokumentacja medyczna, obejmująca charakterystykę demograficzną (wiek, płeć, pochodzenie etniczne itp.), informacje o rozpoznaniu klinicznym (czas rozpoznania depresji/astmy, podstawa diagnostyczna), plany leczenia (typ leku, dawkowanie) oraz zapisy z obserwacji
- Rozpoznanie depresji zgodne z odpowiednimi kryteriami klinicznymi; rozpoznanie astmy zgodne z Wytycznymi Zapobiegania i Leczenia Astmy Oskrzelowej (wydanie 2020)
Dla badania MR (dane GWAS)
- Dane przeszły rygorystyczną kontrolę jakości
- Uczestnicy badania są pochodzenia europejskiego (w celu zmniejszenia błędu stratyfikacji populacyjnej)
- Jasny podział na grupę przypadków i grupę kontrolną oraz dostępne informacje o liczebności próby
Kryteria wykluczenia dla badania retrospektywnego
- Współwystępowanie innych ciężkich chorób psychicznych (np. schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe)
- Współwystępowanie ciężkich chorób układu oddechowego (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc [POChP], włóknienie płuc, rak płuca)
- Współwystępowanie ciężkiej niewydolności narządów (np. niewydolność serca, wątroby lub nerek)
- Brak kluczowych informacji w dokumentacji medycznej (np. czas rozpoznania, główne objawy, plan leczenia)
Dla badania MR (selekcja IVs)
- Polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) z istotnością związku P-wartość ≥ 5×10⁻⁸ z ekspozycją (depresja/astma)
- SNP z wysokim nierównowagą sprzężeń (LD, r² ≥ 0,001, odległość ≤ 10000 kb)
- SNP zlokalizowane w regionach kodujących lub te, które mogą wpływać na regulację ekspresji genów (ryzyko plejotropii poziomej)
- SNP ze statystyką F < 10 (ryzyko błędu słabego instrumentu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Depresyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zintegruj badania retrospektywne, badania obserwacyjne oraz metody randomizacji mendlowskiej (MR), aby systematycznie analizować siłę związku między depresją a astmą.
Ramy czasowe: 1 listopada 2025 - 31 października 2026
|
Niniejsze badanie integruje badania retrospektywne, badania obserwacyjne oraz randomizację mendelowską (MR) w celu systematycznej analizy siły związku między depresją a astmą.
Badania retrospektywne stanowią podstawę poprzez metaanalizę opublikowanych danych.
Prospektywne badania obserwacyjne weryfikują wnioski i wyjaśniają związek netto poprzez korygowanie czynników zakłócających.
MR wnioskuje o związkach przyczynowych wykorzystując SNP-y pochodzące z GWAS jako instrumenty, przy czym IVW i testy zapewniają wiarygodność.
To ramy wyjaśniają rzeczywistą siłę związku i przyczynowość, wspierając badania nad współwystępowaniem chorób.
|
1 listopada 2025 - 31 października 2026
|
|
Zbadaj, czy istnieje związek przyczynowy między depresją a astmą, oraz zidentyfikuj potencjalne czynniki zakłócające.
Ramy czasowe: 1 listopada 2025 – 31 października 2026
|
To badanie ma na celu zbadanie potencjalnego związku przyczynowego między depresją a astmą, przy jednoczesnym zidentyfikowaniu kluczowych czynników zakłócających.
Retrospektywne i prospektywne badania obserwacyjne pomagają w przesiewaniu zakłóceń, takich jak palenie tytoniu, BMI i choroby współistniejące.
Randomizacja mendelewska wykorzystuje SNP pochodzące z GWAS jako instrumenty do ograniczenia zakłóceń i odwrotnej przyczynowości, z zastosowaniem metody IVW i testów niezawodności.
Wyjaśnia kierunek przyczynowości i weryfikuje wpływ zakłóceń, stanowiąc podstawę dla interwencji w chorobach współistniejących.
|
1 listopada 2025 – 31 października 2026
|
|
Przeprowadź badanie przesiewowe w kierunku kluczowych zmiennych zakłócających, które wpływają na związek między depresją a astmą.
Ramy czasowe: 1 listopada 2025 – 31 października 2026
|
To badanie koncentruje się na przesiewowym wykrywaniu kluczowych zmiennych zakłócających, które wpływają na związek między depresją a astmą.
Na podstawie danych obserwacyjnych retrospektywnych i prospektywnych identyfikuje czynniki takie jak palenie papierosów, wskaźnik masy ciała (BMI), wiek, płeć i współistniejące choroby przewlekłe.
Ocenia się również stres psychiczny, status społeczno-ekonomiczny oraz stosowanie leków.
Randomizacja mendlowska dodatkowo wyklucza resztkowe zakłócenia, weryfikując, które zmienne rzeczywiście pośredniczą w ich związku, aby zapewnić dokładne wnioskowanie o wewnętrznym powiązaniu między tymi dwoma schorzeniami.
|
1 listopada 2025 – 31 października 2026
|
|
Przeanalizuj korelację między depresją a ciężkością astmy.
Ramy czasowe: 1 listopada 2025 – 31 października 2026
|
To badanie analizuje korelację między depresją a ciężkością astmy.
Ciężkość astmy ocenia się za pomocą wskaźników klinicznych, takich jak funkcja płuc (FEV1), częstotliwość objawów i wskaźnik ostrych zaostrzeń.
Do ilościowego określenia ich korelacji wykorzystuje się dane retrospektywne i obserwacyjne, z uwzględnieniem zmiennych zakłócających.
Randomizacja mendlowska wyklucza odwrotną przyczynowość i pozostałe czynniki zakłócające, wyjaśniając, czy depresja koreluje z nasileniem ciężkości astmy, dostarczając wskazówek do ukierunkowanego leczenia współchorobowości.
|
1 listopada 2025 – 31 października 2026
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zweryfikuj stabilność zmiennych instrumentalnych (IV) w badaniu randomizacji mendlowskiej (MR).
Ramy czasowe: 1 listopada 2025 – 31 października 2026
|
To badanie koncentruje się na weryfikacji stabilności zmiennych instrumentalnych (IV) w analizie Randomizacji Mendla (MR).
SNP wybrane z GWAS jako IV są testowane pod kątem wiarygodności za pomocą wielu podejść: filtrowanie nierównowagi sprzężeń, ocena heterogeniczności i wykrywanie horyzontalnej plejotropii przy użyciu testu przechwycenia MR-Egger.
Analizy wrażliwości, w tym modele IVW robust i analiza z wykluczeniem jednego, są przeprowadzane w celu potwierdzenia stabilności IV, zapewniając, że żadne pojedyncze SNP nie wpływa na wyniki i wzmacniając wiarygodność wnioskowania przyczynowego.
|
1 listopada 2025 – 31 października 2026
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZWu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .