- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07377552
Masennuksen ja astman yhteyden analyysi
Masennuksen ja astman assosiaatioanalyysi: retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus ja Mendelin randomisointitutkimus
Tärkeimmät tutkimukset Yhdistävät retrospektiivisiä tutkimuksia, havainnollisia tutkimuksia ja Mendelin randomisointi (MR) -tutkimusmenetelmiä systemaattisesti analysoimaan masennuksen ja astman välisen yhteyden vahvuutta ja suuntaa.
Selvitä, onko masennuksen ja astman välillä kausaalinen suhde, ja tunnista mahdolliset sekoittavat tekijät ja vaikutuksen muokkaajat.
Sivututkimukset Suodattavat keskeisiä sekoittavia muuttujia, jotka vaikuttavat masennuksen ja astman väliseen yhteyteen (esim. ikä, sukupuoli, elämäntapa, sairaudet yhteisilmenemiset jne.).
Analysoi masennuksen ja astman vaikeusasteen välistä korrelaatiota. Varmista instrumentaalisten muuttujien (IV) vakaus ja kausaalisten vaikutusten luotettavuus MR-tutkimuksessa.
Avaintermin lisäselitykset Vaikutuksen muokkaajat: Tekijät, jotka muuttavat altistuksen (esim. masennus) ja tuloksen (esim. astma) välisen yhteyden vahvuutta tai suuntaa (esim. tietyt geenit tai lääkkeet voivat muokata sitä, miten masennus vaikuttaa astmariskiin).
Instrumentaaliset muuttujat (IV): MR-tutkimuksissa käytetyt geneettiset variantit, jotka liittyvät altistukseen (esim. masennukseen liittyvät SNP:t), mutta eivät suoraan liity tulokseen (esim. astma) muutoin kuin altistuksen kautta, auttaen vähentämään sekoittavia tekijöitä ja päättelemään kausaalisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhenghua Wu
- Puhelinnumero: +86-15901617923
- Sähköposti: wuzhenghua@sjtu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Retrospektiivinen tutkimus: Osallistujat, jotka olivat vähintään 18-vuotiaita ja joilla oli täydelliset lääketieteelliset tiedot (mukaan lukien demografiset ominaisuudet, kliininen diagnoosi, hoitosuunnitelma ja seurantatiedot) tammikuun 2015 ja joulukuun 2020 välillä. Yksilöt, joilla oli yhteisvaikutuksia vakavien mielenterveyden häiriöiden, vakavien hengitystiesairauksien, vakavien elinten vajaatoiminnan kanssa tai joilta puuttui keskeisiä tietoja lääketieteellisistä tiedoista, suljettiin tutkimuksesta ulos.
MR-tutkimus: Osallistujat eurooppalaisesta syntyperästä, joiden tiedot peräisin ovat PGC:n (Psychiatric Genomics Consortium) masennuksen GWAS-tietokokonaisuudesta ja yhdistetystä astman GWAS-tietokokonaisuudesta UK Biobankista ja GABRIEL-konsortiosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit retrospektiiviselle tutkimukselle
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Täydelliset sairauskertomukset, mukaan lukien demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, etnisyys jne.), kliininen diagnoosintieto (masennuksen/astman diagnoosiaika, diagnoosin perusteet), hoitosuunnitelmat (lääketyyppi, annostus) ja seurantatiedot
- Masennusdiagnoosi noudattaa asianmukaisia kliinisiä kriteerejä; astmadiagnoosi noudattaa Keuhkoastman ehkäisyn ja hoidon ohjeistusta (2020 painos)
MR-tutkimukselle (GWAS-data)
- Data on läpikäynyt tiukan laadunvalvonnan
- Tutkimukseen osallistuvat ovat eurooppalaista syntyperää (väestökerrostuman harhan vähentämiseksi)
- Selkeä jako tapaus- ja vertailuryhmiin sekä saatavilla oleva otoskoko
Poissulkemiskriteerit retrospektiiviselle tutkimukselle
- Yhteissairastavuus muiden vakavien mielenterveyden häiriöiden kanssa (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Yhteissairastavuus vakavien hengitystiesairauksien kanssa (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus [COPD], keuhkokuituuma, keuhkosyöpä)
- Yhteissairastavuus vakavien elinten vajaatoiminnan kanssa (esim. sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta)
- Keskeisen tiedon puute sairauskertomuksissa (esim. diagnoosiaika, keskeiset oireet, hoitosuunnitelma)
MR-tutkimukselle (IV-screening)
- Yksinukleotidipolymorfismit (SNP:t), joiden assosiaation merkitsevyys P-arvo ≥ 5×10⁻⁸ altistumisen (masennus/astma) kanssa
- SNP:t, joilla on korkea linkkitasapainon häiriö (LD, r² ≥ 0.001, etäisyys ≤ 10000 kb)
- SNP:t, jotka sijaitsevat koodausalueilla tai jotka voivat vaikuttaa geenin ilmentymisen säätelyyn (vaarana horisontaalinen pleiotropia)
- SNP:t, joiden F-tilasto < 10 (vaarana heikko instrumenttimuuttujaharha)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Masennusryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Integroi retrospektiiviset tutkimukset, havainnointitutkimukset ja Mendelin satunnaistamismenetelmät (MR) systemaattisesti analysoimaan masennuksen ja astman välisen yhteyden vahvuutta.
Aikaikkuna: 1. marraskuuta 2025 – 31. lokakuuta 2026
|
Tämä tutkimus integroi retrospektiivisiä tutkimuksia, havainnollisia tutkimuksia ja mendeliläistä randomisointia (MR) systemaattisesti analysoimaan masennuksen ja astman välisen yhteyden vahvuutta.
Retrospektiiviset tutkimukset tarjoavat perustan julkaistujen tietojen meta-analyysin kautta.
Prospektiiviset havainnolliset tutkimukset vahvistavat johtopäätöksiä ja selventävät nettoyhteyttä säätelemällä sekoittavia tekijöitä.
MR päättelee kausaalisia yhteyksiä käyttäen GWAS:sta johdettuja SNP:itä instrumentteina, IVW:n ja testien varmistaessa luotettavuuden.
Tämä viitekehys selventää todellista yhteyden vahvuutta ja kausaalisuutta, tukien komorbiditeettitutkimusta.
|
1. marraskuuta 2025 – 31. lokakuuta 2026
|
|
Tutki, onko masennuksen ja astman välillä syy-seuraussuhdetta, ja tunnista mahdolliset sekoittavat tekijät.
Aikaikkuna: 1. marraskuuta 2025 - 31. lokakuuta 2026
|
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää masennuksen ja astman välistä mahdollista syy-seuraussuhdetta ja tunnistaa keskeiset sekoittavat tekijät.
Retrospektiiviset ja prospektiiviset havainnointitutkimukset auttavat seulomaan sekoittavia tekijöitä, kuten tupakointia, painoindeksiä ja komorbiditeetteja.
Mendeliläinen randomisointi käyttää GWAS:sta johdettuja SNP:itä instrumentteina sekoittavien tekijöiden ja käänteisen kausaliteetin lieventämiseksi, IVW-menetelmän ja luotettavuustestien avulla.
Se selventää syy-suuntausta ja vahvistaa sekoittavien tekijöiden vaikutukset, luoden perustan komorbiditeettien interventiolle.
|
1. marraskuuta 2025 - 31. lokakuuta 2026
|
|
Seuloi keskeiset sekoittavat muuttujat, jotka vaikuttavat masennuksen ja astman väliseen yhteyteen.
Aikaikkuna: 1. marraskuuta 2025 - 31. lokakuuta 2026
|
Tämä tutkimus keskittyy avainten sekoittavien muuttujien seulontaan, jotka vaikuttavat masennuksen ja astman väliseen yhteyteen.
Perustuen retrospektiivisiin ja prospektiivisiin havainnointitietoihin, se tunnistaa tekijöitä kuten tupakointi, painoindeksi (BMI), ikä, sukupuoli ja komorbidit krooniset sairaudet.
Myös henkinen stressi, sosioekonominen asema ja lääkkeiden käyttö arvioidaan.
Mendeliläinen satunnaistaminen sulkee pois lisäksi jäämäiset sekoittavat tekijät, vahvistaen mitkä muuttujat todella välittävät niiden yhteyttä, jotta voidaan varmistaa kahden tilan välisen luontaisen yhteyden tarkka päätelmä.
|
1. marraskuuta 2025 - 31. lokakuuta 2026
|
|
Analysoi masennuksen ja astman vakavuuden välistä korrelaatiota.
Aikaikkuna: 1. marraskuuta 2025 - 31. lokakuuta 2026
|
Tämä tutkimus analysoi masennuksen ja astman vakavuuden välistä korrelaatiota.
Astman vakavuutta arvioidaan kliinisten indikaattoreiden, kuten keuhkotoiminnan (FEV1), oireiden esiintymistiheyden ja akuuttien pahenemisjaksojen määrän, avulla.
Retrospektiivisiä ja havainnollisia tietoja käytetään niiden korrelaation kvantifioimiseen, säätelemällä sekaantuvia muuttujia.
Mendeliläinen randomisointi sulkee pois käänteisen kausaliteetin ja jäävät sekaantujat, selventäen, korreloiko masennus pahentuneen astman vakavuuden kanssa, tarjoten näkemyksiä kohdennettuun komorbiditeetin hallintaan.
|
1. marraskuuta 2025 - 31. lokakuuta 2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varmista instrumentaalimuuttujien (IV) stabiilius Mendelian Randomization (MR) -tutkimuksessa.
Aikaikkuna: 1. marraskuuta 2025 - 31. lokakuuta 2026
|
Tämä tutkimus keskittyy instrumentaalisten muuttujien (IV) stabiilisuuden varmistamiseen Mendelian Randomization (MR) -analyysissä.
GWAS:sta valittuja SNP:itä IV:ksi testataan luotettavuudelta useilla menetelmillä: linkage disequilibrium -suodatuksella, heterogeenisuusarvioinnilla ja horisontaalisen pleiotropian havaitsemisella MR-Egger -leikkauspistetestillä.
Herkyysanalyysit, mukaan lukien leave-one-out ja IVW robustit mallit, suoritetaan vahvistamaan IV:n stabiilisuus, varmistaen ettei yksittäinen SNP vääristä tuloksia ja vahvistaen kausaalipäätelmien uskottavuutta.
|
1. marraskuuta 2025 - 31. lokakuuta 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZWu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .