- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07377552
Analyse d'association entre la dépression et l'asthme
Analyse d'Association de la Dépression et de l'Asthme : Étude Rétrospective Transversale et de Randomisation Mendélienne
Études principales Intégrer des études rétrospectives, des études observationnelles et des méthodes d'étude de randomisation mendélienne (MR) pour analyser systématiquement la force et la direction de l'association entre la dépression et l'asthme.
Explorer s'il existe une relation causale entre la dépression et l'asthme, et identifier les facteurs de confusion potentiels et les modificateurs d'effet.
Études secondaires Dépister les variables de confusion clés qui affectent l'association entre la dépression et l'asthme (par exemple, âge, sexe, mode de vie, comorbidités, etc.).
Analyser la corrélation entre la dépression et la sévérité de l'asthme. Vérifier la stabilité des variables instrumentales (VI) et la fiabilité des effets causaux dans l'étude MR.
Explications supplémentaires des termes clés Modificateurs d'effet : Facteurs qui modifient la force ou la direction de l'association entre une exposition (par exemple, la dépression) et un résultat (par exemple, l'asthme) (par exemple, certains gènes ou médicaments peuvent modifier la façon dont la dépression influence le risque d'asthme).
Variables instrumentales (VI) : Variantes génétiques utilisées dans les études MR qui sont associées à l'exposition (par exemple, SNP liés à la dépression) mais pas directement associées au résultat (par exemple, l'asthme) sauf par l'exposition, aidant à réduire la confusion et à inférer la causalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhenghua Wu
- Numéro de téléphone: +86-15901617923
- E-mail: wuzhenghua@sjtu.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Étude rétrospective : Participants âgés de ≥ 18 ans ayant des dossiers médicaux complets (incluant les caractéristiques démographiques, le diagnostic clinique, le plan de traitement et les dossiers de suivi) entre janvier 2015 et décembre 2020. Les individus présentant des comorbidités de maladies mentales graves, des maladies respiratoires graves, une défaillance d'organe grave ou des informations clés manquantes dans les dossiers médicaux ont été exclus.
Étude MR : Participants d'ascendance européenne, avec des données provenant de l'ensemble de données GWAS sur le trouble dépressif majeur du PGC (Psychiatric Genomics Consortium), et de l'ensemble de données GWAS combiné sur l'asthme provenant de la UK Biobank et du Consortium GABRIEL.
La description
Critères d'inclusion pour l'étude rétrospective
- Âge ≥ 18 ans
- Dossiers médicaux complets, incluant les caractéristiques démographiques (âge, sexe, ethnicité, etc.), les informations de diagnostic clinique (date de diagnostic de dépression/asthme, base diagnostique), les plans de traitement (type de médicament, posologie) et les dossiers de suivi
- Le diagnostic de dépression est conforme aux critères cliniques pertinents ; le diagnostic d'asthme est conforme aux Lignes directrices pour la prévention et le traitement de l'asthme bronchique (édition 2020)
Pour l'étude MR (données GWAS)
- Les données ont subi un contrôle qualité strict
- Les participants à l'étude sont d'ascendance européenne (pour réduire le biais de stratification de population)
- Division claire du groupe cas et du groupe témoin, ainsi que des informations de taille d'échantillon disponibles
Critères d'exclusion pour l'étude rétrospective
- Comorbidité avec d'autres maladies mentales graves (par exemple, schizophrénie, trouble affectif bipolaire)
- Comorbidité avec des maladies respiratoires graves (par exemple, maladie pulmonaire obstructive chronique [MPOC], fibrose pulmonaire, cancer du poumon)
- Comorbidité avec une insuffisance organique grave (par exemple, insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale)
- Manque d'informations clés dans les dossiers médicaux (par exemple, date de diagnostic, symptômes principaux, plan de traitement)
Pour l'étude MR (sélection des IV)
- Polymorphismes nucléotidiques simples (SNP) avec une valeur P d'association ≥ 5×10⁻⁸ avec l'exposition (dépression/asthme)
- SNP avec un déséquilibre de liaison élevé (LD, r² ≥ 0,001, distance ≤ 10000 kb)
- SNP situés dans des régions codantes ou susceptibles d'affecter la régulation de l'expression génique (risque de pléiotropie horizontale)
- SNP avec une statistique F < 10 (risque de biais d'instrument faible)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe Dépression
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intégrer des études rétrospectives, des études observationnelles et des méthodes de randomisation mendélienne (MR) pour analyser systématiquement la force de l'association entre la dépression et l'asthme.
Délai: 1 novembre 2025 - 31 octobre 2026
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Cette étude intègre des études rétrospectives, des études observationnelles et la randomisation mendélienne (MR) pour analyser systématiquement la force d'association entre la dépression et l'asthme.
Les études rétrospectives fournissent une base via une méta-analyse des données publiées.
Les études observationnelles prospectives vérifient les conclusions et clarifient l'association nette en ajustant les facteurs de confusion.
La MR infère des liens de causalité en utilisant des SNPs dérivés de GWAS comme instruments, avec IVW et des tests garantissant la fiabilité.
Ce cadre clarifie la force d'association réelle et la causalité, soutenant la recherche sur la comorbidité.
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1 novembre 2025 - 31 octobre 2026
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Explorer s'il existe une relation causale entre la dépression et l'asthme, et identifier les facteurs de confusion potentiels.
Délai: 1 novembre 2025 - 31 octobre 2026
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Cette étude vise à explorer la relation causale potentielle entre la dépression et l'asthme, tout en identifiant les principaux facteurs de confusion.
Les études observationnelles rétrospectives et prospectives aident à dépister les facteurs de confusion comme le tabagisme, l'IMC et les comorbidités.
La randomisation mendélienne utilise des SNP dérivés de GWAS comme instruments pour atténuer la confusion et la causalité inverse, avec la méthode IVW et des tests de fiabilité.
Elle clarifie la direction causale et vérifie les impacts de confusion, jetant les bases d'une intervention sur les comorbidités.
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1 novembre 2025 - 31 octobre 2026
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Rechercher les variables de confusion clés qui influencent l'association entre la dépression et l'asthme.
Délai: 1 novembre 2025 - 31 octobre 2026
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Cette étude se concentre sur le dépistage des variables confusionnelles clés affectant l'association entre la dépression et l'asthme.
Sur la base de données observationnelles rétrospectives et prospectives, elle identifie des facteurs tels que le tabagisme, l'IMC, l'âge, le sexe et les maladies chroniques comorbides.
Le stress mental, le statut socio-économique et l'utilisation de médicaments sont également évalués.
La randomisation mendélienne exclut en outre la confusion résiduelle, vérifiant quelles variables médient véritablement leur association, afin de garantir une inférence précise du lien intrinsèque entre ces deux conditions.
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1 novembre 2025 - 31 octobre 2026
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Analyser la corrélation entre la dépression et la sévérité de l'asthme.
Délai: 1 novembre 2025 - 31 octobre 2026
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Cette étude analyse la corrélation entre la dépression et la sévérité de l'asthme.
La sévérité de l'asthme est évaluée via des indicateurs cliniques comme la fonction pulmonaire (VEMS), la fréquence des symptômes et le taux d'exacerbations aiguës.
Des données rétrospectives et observationnelles sont utilisées pour quantifier leur corrélation, en ajustant pour les variables confusionnelles.
La randomisation mendélienne exclut la causalité inverse et les facteurs confusionnels résiduels, clarifiant si la dépression est corrélée avec une aggravation de la sévérité de l'asthme, fournissant des pistes pour une gestion ciblée des comorbidités.
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1 novembre 2025 - 31 octobre 2026
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vérifier la stabilité des variables instrumentales (IV) dans l'étude de randomisation mendélienne (MR).
Délai: 1 novembre 2025 - 31 octobre 2026
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Cette étude se concentre sur la vérification de la stabilité des variables instrumentales (VI) dans l'analyse de randomisation mendélienne (MR).
Les SNP sélectionnés à partir des GWAS en tant que VI sont testés pour leur fiabilité via plusieurs approches : filtrage par déséquilibre de liaison, évaluation de l'hétérogénéité et détection de la pléiotropie horizontale en utilisant le test d'interception MR-Egger.
Des analyses de sensibilité, incluant les modèles de validation croisée (leave-one-out) et les modèles robustes IVW, sont menées pour confirmer la stabilité des VI, garantissant qu'aucun SNP unique ne biaise les résultats et renforçant la crédibilité de l'inférence causale.
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1 novembre 2025 - 31 octobre 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ZWu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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