- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07377552
Análisis de Asociación de la Depresión y el Asma
Análisis de Asociación entre Depresión y Asma: Un Estudio Retrospectivo Transversal y de Aleatorización Mendeliana
Estudios principales Integran estudios retrospectivos, estudios observacionales y métodos de estudio de aleatorización mendeliana (MR) para analizar sistemáticamente la fuerza y dirección de la asociación entre depresión y asma.
Explorar si existe una relación causal entre depresión y asma, e identificar posibles factores de confusión y modificadores de efecto.
Estudios secundarios Examinar las variables de confusión clave que afectan la asociación entre depresión y asma (por ejemplo, edad, género, estilo de vida, comorbilidades, etc.).
Analizar la correlación entre depresión y la gravedad del asma. Verificar la estabilidad de las variables instrumentales (IV) y la fiabilidad de los efectos causales en el estudio MR.
Explicaciones suplementarias de términos clave Modificadores de efecto: Factores que alteran la fuerza o dirección de la asociación entre una exposición (por ejemplo, depresión) y un resultado (por ejemplo, asma) (por ejemplo, ciertos genes o medicamentos pueden modificar cómo la depresión influye en el riesgo de asma).
Variables instrumentales (IV): Variantes genéticas utilizadas en estudios MR que están asociadas con la exposición (por ejemplo, SNP relacionados con la depresión) pero no directamente asociadas con el resultado (por ejemplo, asma) excepto a través de la exposición, ayudando a reducir la confusión e inferir causalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zhenghua Wu
- Número de teléfono: +86-15901617923
- Correo electrónico: wuzhenghua@sjtu.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Estudio Retrospectivo: Participantes de edad ≥ 18 años que tenían registros médicos completos (incluyendo características demográficas, diagnóstico clínico, plan de tratamiento y registros de seguimiento) entre enero de 2015 y diciembre de 2020. Se excluyeron individuos con comorbilidades de enfermedades mentales graves, enfermedades respiratorias graves, insuficiencia orgánica grave o con información clave faltante en los registros médicos.
Estudio de RM: Participantes de ascendencia europea, con datos procedentes del conjunto de datos GWAS de trastorno depresivo mayor del PGC (Consorcio de Genómica Psiquiátrica), y el conjunto de datos GWAS combinado de asma del Biobanco del Reino Unido y el Consorcio GABRIEL.
Descripción
Criterios de inclusión para el estudio retrospectivo
- Edad ≥ 18 años
- Registros médicos completos, incluyendo características demográficas (edad, género, etnia, etc.), información del diagnóstico clínico (momento del diagnóstico de depresión/asma, base diagnóstica), planes de tratamiento (tipo de medicación, dosis) y registros de seguimiento
- El diagnóstico de depresión se ajusta a los criterios clínicos relevantes; el diagnóstico de asma se ajusta a las Directrices para la Prevención y el Tratamiento del Asma Bronquial (Edición 2020)
Para el estudio MR (Datos GWAS)
- Los datos han pasado por un control de calidad estricto
- Los participantes del estudio son de ascendencia europea (para reducir el sesgo de estratificación poblacional)
- División clara del grupo de casos y del grupo de control, así como información disponible sobre el tamaño de la muestra
Criterios de exclusión para el estudio retrospectivo
- Comorbilidad con otras enfermedades mentales graves (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno afectivo bipolar)
- Comorbilidad con enfermedades respiratorias graves (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica [EPOC], fibrosis pulmonar, cáncer de pulmón)
- Comorbilidad con insuficiencia orgánica grave (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, hepática o renal)
- Falta de información clave en los registros médicos (por ejemplo, momento del diagnóstico, síntomas principales, plan de tratamiento)
Para el estudio MR (Cribado de IVs)
- Polimorfismos de nucleótido único (SNPs) con un valor de significancia de asociación P ≥ 5×10⁻⁸ con la exposición (depresión/asma)
- SNPs con alto desequilibrio de ligamiento (LD, r² ≥ 0.001, distancia ≤ 10000 kb)
- SNPs localizados en regiones codificantes o aquellos que puedan afectar la regulación de la expresión génica (con riesgo de pleiotropía horizontal)
- SNPs con un estadístico F < 10 (con riesgo de sesgo por variable instrumental débil)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de Depresión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Integrar estudios retrospectivos, estudios observacionales y métodos de aleatorización mendeliana (MR) para analizar sistemáticamente la fuerza de la asociación entre la depresión y el asma.
Periodo de tiempo: 1 de noviembre de 2025 - 31 de octubre de 2026
|
Este estudio integra estudios retrospectivos, estudios observacionales y aleatorización mendeliana (MR) para analizar sistemáticamente la fuerza de asociación entre la depresión y el asma.
Los estudios retrospectivos proporcionan una base mediante el metaanálisis de datos publicados.
Los estudios observacionales prospectivos verifican las conclusiones y aclaran la asociación neta ajustando los factores de confusión.
MR infiere vínculos causales utilizando SNPs derivados de GWAS como instrumentos, con IVW y pruebas que garantizan la fiabilidad.
Este marco aclara la fuerza de asociación real y la causalidad, apoyando la investigación de comorbilidades.
|
1 de noviembre de 2025 - 31 de octubre de 2026
|
|
Investigar si existe una relación causal entre la depresión y el asma, e identificar posibles factores de confusión.
Periodo de tiempo: 1 de noviembre de 2025 - 31 de octubre de 2026
|
Este estudio tiene como objetivo explorar la posible relación causal entre la depresión y el asma, identificando al mismo tiempo los factores de confusión clave.
Los estudios observacionales retrospectivos y prospectivos ayudan a detectar factores de confusión como el tabaquismo, el IMC y las comorbilidades.
La aleatorización mendeliana utiliza SNPs derivados de GWAS como instrumentos para mitigar la confusión y la causalidad inversa, con el método IVW y pruebas de fiabilidad.
Aclara la dirección causal y verifica los impactos de confusión, sentando las bases para la intervención en comorbilidades.
|
1 de noviembre de 2025 - 31 de octubre de 2026
|
|
Evalúe las variables de confusión clave que influyen en la asociación entre la depresión y el asma.
Periodo de tiempo: 1 de noviembre de 2025 - 31 de octubre de 2026
|
Este estudio se centra en la detección de variables de confusión clave que afectan la asociación entre depresión y asma.
Basándose en datos observacionales retrospectivos y prospectivos, identifica factores como el tabaquismo, el IMC, la edad, el género y las enfermedades crónicas comórbidas.
También se evalúan el estrés mental, el nivel socioeconómico y el uso de medicamentos.
La aleatorización mendeliana excluye aún más la confusión residual, verificando qué variables realmente median su asociación, para garantizar una inferencia precisa del vínculo intrínseco entre las dos afecciones.
|
1 de noviembre de 2025 - 31 de octubre de 2026
|
|
Analizar la correlación entre la depresión y la gravedad del asma.
Periodo de tiempo: 1 de noviembre de 2025 - 31 de octubre de 2026
|
Este estudio analiza la correlación entre la depresión y la gravedad del asma.
La gravedad del asma se evalúa mediante indicadores clínicos como la función pulmonar (FEV1), la frecuencia de los síntomas y la tasa de exacerbaciones agudas.
Se utilizan datos retrospectivos y observacionales para cuantificar su correlación, ajustando las variables de confusión.
La aleatorización mendeliana excluye la causalidad inversa y los factores de confusión residuales, aclarando si la depresión se correlaciona con un agravamiento de la gravedad del asma, proporcionando información para el manejo dirigido de la comorbilidad.
|
1 de noviembre de 2025 - 31 de octubre de 2026
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Verificar la estabilidad de las variables instrumentales (VI) en el estudio de aleatorización mendeliana (AM).
Periodo de tiempo: 1 de noviembre de 2025 - 31 de octubre de 2026
|
Este estudio se centra en verificar la estabilidad de las variables instrumentales (IV) en el análisis de aleatorización mendeliana (MR).
Los SNP seleccionados de GWAS como IV se prueban para su fiabilidad mediante múltiples enfoques: filtrado de desequilibrio de ligamiento, evaluación de heterogeneidad y detección de pleiotropía horizontal mediante la prueba de intercepción de MR-Egger.
Se realizan análisis de sensibilidad, incluidos modelos de exclusión de uno por uno y IVW robustos, para confirmar la estabilidad de las IV, asegurando que ningún SNP individual sesgue los resultados y reforzando la credibilidad de la inferencia causal.
|
1 de noviembre de 2025 - 31 de octubre de 2026
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ZWu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .