- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07377552
Associationsanalys av depression och astma
Associationsanalys av depression och astma: En retrospektiv tvärsnitts- och mendelsk randomiseringsstudie
Huvudstudier Integrerar retrospektiva studier, observationsstudier och Mendelsk randomisering (MR) studiemetoder för att systematiskt analysera styrkan och riktningen av sambandet mellan depression och astma.
Utforska om ett orsakssamband existerar mellan depression och astma, och identifiera potentiella förväxlingsfaktorer och effektmodifierare.
Sekundära studier Identifiera nyckelförväxlingsvariabler som påverkar sambandet mellan depression och astma (t.ex. ålder, kön, livsstil, samsjuklighet, etc.).
Analysera korrelationen mellan depression och svårighetsgraden av astma. Verifiera stabiliteten hos instrumentvariabler (IVs) och tillförlitligheten av orsakseffekter i MR-studien.
Nyckelterm Kompletterande förklaringar Effektmodifierare: Faktorer som ändrar styrkan eller riktningen av sambandet mellan en exponering (t.ex. depression) och ett utfall (t.ex. astma) (t.ex. vissa gener eller läkemedel kan modifiera hur depression påverkar astmarisk).
Instrumentvariabler (IVs): Genetiska varianter som används i MR-studier som är associerade med exponeringen (t.ex. depression-relaterade SNP:er) men inte direkt associerade med utfallet (t.ex. astma) utom genom exponeringen, vilket hjälper till att minska förväxling och dra slutsatser om kausalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zhenghua Wu
- Telefonnummer: +86-15901617923
- E-post: wuzhenghua@sjtu.edu.cn
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Retrospektiv studie: Deltagare i åldern ≥ 18 år som hade fullständiga medicinska journaler (inklusive demografiska egenskaper, klinisk diagnos, behandlingsplan och uppföljningsanteckningar) mellan januari 2015 och december 2020. Individer med samsjuklighet av allvarliga psykiska sjukdomar, allvarliga respiratoriska sjukdomar, allvarligt organsvikt eller saknad nyckelinformation i medicinska journaler exkluderades.
MR-studie: Deltagare av europeiskt ursprung, med data hämtade från PGC (Psychiatric Genomics Consortium) GWAS-dataset för större depressiv störning, och det kombinerade astma GWAS-datasetet från UK Biobank och GABRIEL Consortium.
Beskrivning
Inklusionskriterier för retrospektiv studie
- Ålder ≥ 18 år
- Kompletta medicinska journaler, inklusive demografiska egenskaper (ålder, kön, etnicitet, etc.), klinisk diagnosinformation (diagnostid för depression/astma, diagnostisk grund), behandlingsplaner (läkemedelstyp, dosering) och uppföljningsanteckningar
- Depressionsdiagnos överensstämmer med relevanta kliniska kriterier; astmadiagnos överensstämmer med Riktlinjer för förebyggande och behandling av bronkial astma (2020 års utgåva)
För MR-studie (GWAS-data)
- Data har genomgått strikt kvalitetskontroll
- Studiedeltagare är av europeiskt ursprung (för att minska populationsstratifieringsbias)
- Tydlig indelning av fallgrupp och kontrollgrupp, samt tillgänglig information om urvalsstorlek
Exklusionskriterier för retrospektiv studie
- Samtidig sjukdom med andra allvarliga psykiska sjukdomar (t.ex. schizofreni, bipolär affektiv störning)
- Samtidig sjukdom med allvarliga respiratoriska sjukdomar (t.ex. kroniskt obstruktiv lungsjukdom [KOL], lungfibros, lungcancer)
- Samtidig sjukdom med allvarligt organsvikt (t.ex. hjärta, lever eller njursvikt)
- Brist på nyckelinformation i medicinska journaler (t.ex. diagnostid, kärnsymptom, behandlingsplan)
För MR-studie (IVs-screening)
- Enstaka nukleotidpolymorfismer (SNP:er) med en associeringssignifikans P-värde ≥ 5×10⁻⁸ med exponeringen (depression/astma)
- SNP:er med hög kopplingsobalans (LD, r² ≥ 0,001, avstånd ≤ 10000 kb)
- SNP:er belägna i kodande regioner eller sådana som kan påverka genuttrycksreglering (risk för horisontell pleiotropi)
- SNP:er med ett F-statistik < 10 (risk för svagt instrumentellt variabelbias)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Depressionsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Integrera retrospektiva studier, observationsstudier och Mendelsk randomiseringsmetoder (MR) för att systematiskt analysera styrkan i sambandet mellan depression och astma.
Tidsram: 1 november 2025 - 31 oktober 2026
|
Denna studie integrerar retrospektiva studier, observationsstudier och Mendelsk randomisering (MR) för att systematiskt analysera associationsstyrkan mellan depression och astma.
Retrospektiva studier ger en grund via Meta-analys av publicerad data.
Prospektiva observationsstudier verifierar slutsatser och klargör nettoassociation genom att justera för confounders.
MR drar slutsatser om kausala samband genom att använda GWAS-härledda SNP:er som instrument, med IVW och tester som säkerställer tillförlitlighet.
Detta ramverk klargör verklig associationsstyrka och kausalitet, vilket stödjer komorbiditetsforskning.
|
1 november 2025 - 31 oktober 2026
|
|
Utforska om ett orsakssamband finns mellan depression och astma, och identifiera potentiella förväxlingsfaktorer.
Tidsram: 1 november 2025 - 31 oktober 2026
|
Denna studie syftar till att utforska det potentiella orsakssambandet mellan depression och astma, samtidigt som den identifierar viktiga förväxlingsfaktorer.
Retrospektiva och prospektiva observationsstudier hjälper till att screena förväxlingsfaktorer som rökning, BMI och komorbiditeter.
Mendelian randomization använder GWAS-härledda SNP:er som instrument för att mildra förväxling och omvänd kausalitet, med IVW-metoden och tillförlitlighetstester.
Den klargör kausalriktningen och verifierar förväxlingseffekter, vilket lägger grunden för intervention vid komorbiditet.
|
1 november 2025 - 31 oktober 2026
|
|
Screen för nyckelkonfunderingsvariabler som påverkar sambandet mellan depression och astma.
Tidsram: 1 november 2025 - 31 oktober 2026
|
Denna studie fokuserar på screening av nyckelförvirrande variabler som påverkar sambandet mellan depression och astma.
Baserat på retrospektiva och prospektiva observationsdata identifierar den faktorer som rökning, BMI, ålder, kön och komorbida kroniska sjukdomar.
Mental stress, socioekonomisk status och läkemedelsanvändning utvärderas också.
Mendelsk randomisering utesluter ytterligare kvarvarande förvirrande faktorer, vilket verifierar vilka variabler som verkligen medierar deras association, för att säkerställa en korrekt inferens av det inneboende sambandet mellan de två tillstånden.
|
1 november 2025 - 31 oktober 2026
|
|
Analysera sambandet mellan depression och svårighetsgraden av astma.
Tidsram: 1 november 2025 - 31 oktober 2026
|
Denna studie analyserar korrelationen mellan depression och astmaseveritet.
Astmaseveritet bedöms via kliniska indikatorer som lungfunktion (FEV1), symtomfrekvens och akuta exacerbationsfrekvens. Retrospektiva och observationsdata används för att kvantifiera deras korrelation, med justeringar för förväxlande variabler. Mendelsk randomisering utesluter omvänd kausalitet och kvarvarande förväxlande faktorer, vilket klargör om depression korrelerar med förvärrad astmaseveritet, vilket ger insikter för riktad komorbiditetshantering. |
1 november 2025 - 31 oktober 2026
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Verifiera stabiliteten hos instrumentvariabler (IV) i Mendelian Randomization (MR)-studien.
Tidsram: 1 november 2025 - 31 oktober 2026
|
Denna studie fokuserar på att verifiera stabiliteten hos instrumentvariabler (IV) i Mendelian Randomization (MR)-analysen.
SNPs som valts från GWAS som IV testas för tillförlitlighet via flera tillvägagångssätt: länkningsobalansfiltrering, heterogenitetsbedömning och horisontell pleiotropidetektering med MR-Eggers intercepttest.
Känslighetsanalyser, inklusive lämna-en-ut och IVW robusta modeller, utförs för att bekräfta IV-stabilitet, vilket säkerställer att ingen enskild SNP förvränger resultaten och förstärker trovärdigheten av kausal inferens.
|
1 november 2025 - 31 oktober 2026
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ZWu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .