- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07377552
Associatie-analyse van depressie en astma
Associatie-analyse van depressie en astma: een retrospectief cross-sectioneel en Mendeliaans randomisatieonderzoek
Hoofdstudies Integreer retrospectieve studies, observationele studies en Mendeliaanse randomisatie (MR)-studiemethoden om systematisch de sterkte en richting van het verband tussen depressie en astma te analyseren.
Onderzoek of er een oorzakelijk verband bestaat tussen depressie en astma, en identificeer mogelijke verstorende factoren en effectmodificatoren.
Secundaire studies Screen op belangrijke verstorende variabelen die het verband tussen depressie en astma beïnvloeden (bijv. leeftijd, geslacht, levensstijl, comorbiditeiten, enz.).
Analyseer de correlatie tussen depressie en de ernst van astma. Verifieer de stabiliteit van instrumentele variabelen (IV's) en de betrouwbaarheid van causale effecten in de MR-studie.
Kernterm Aanvullende uitleg Effectmodificatoren: Factoren die de sterkte of richting van het verband tussen een blootstelling (bijv. depressie) en een uitkomst (bijv. astma) veranderen (bijv. bepaalde genen of medicijnen kunnen beïnvloeden hoe depressie het astmarisico beïnvloedt).
Instrumentele variabelen (IV's): Genetische varianten die in MR-studies worden gebruikt en die geassocieerd zijn met de blootstelling (bijv. depressie-gerelateerde SNP's) maar niet direct geassocieerd zijn met de uitkomst (bijv. astma) behalve via de blootstelling, wat helpt om verstorende factoren te verminderen en causaliteit af te leiden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zhenghua Wu
- Telefoonnummer: +86-15901617923
- E-mail: wuzhenghua@sjtu.edu.cn
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Retrospectieve studie: Deelnemers van 18 jaar en ouder met volledige medische dossiers (inclusief demografische kenmerken, klinische diagnose, behandelplan en follow-upgegevens) tussen januari 2015 en december 2020. Personen met comorbiditeit van ernstige psychische aandoeningen, ernstige luchtwegaandoeningen, ernstig orgaanfalen of ontbrekende essentiële informatie in medische dossiers werden uitgesloten.
MR-studie: Deelnemers van Europese afkomst, met gegevens afkomstig uit de PGC (Psychiatric Genomics Consortium) GWAS-dataset voor ernstige depressieve stoornis, en de gecombineerde astma GWAS-dataset van UK Biobank en het GABRIEL Consortium.
Beschrijving
Inclusiecriteria voor retrospectieve studie
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Volledige medische dossiers, inclusief demografische kenmerken (leeftijd, geslacht, etniciteit, enz.), klinische diagnose-informatie (diagnosetijd van depressie/astma, diagnostische basis), behandelplannen (medicatietype, dosering) en follow-upgegevens
- Depressiediagnose voldoet aan relevante klinische criteria; astmadiagnose voldoet aan de Richtlijnen voor de Preventie en Behandeling van Bronchiale Astma (editie 2020)
Voor MR-studie (GWAS-gegevens)
- Gegevens hebben strikte kwaliteitscontrole ondergaan
- Studiedeelnemers zijn van Europese afkomst (om populatiestratificatiebias te verminderen)
- Duidelijke indeling van casusgroep en controlegroep, evenals beschikbare steekproefomvanginformatie
Exclusiecriteria voor retrospectieve studie
- Comorbiditeit met andere ernstige psychische aandoeningen (bijv. schizofrenie, bipolaire affectieve stoornis)
- Comorbiditeit met ernstige luchtwegaandoeningen (bijv. chronische obstructieve longziekte [COPD], longfibrose, longkanker)
- Comorbiditeit met ernstig orgaanfalen (bijv. hart-, lever- of nierfalen)
- Gebrek aan essentiële informatie in medische dossiers (bijv. diagnosetijd, kernklachten, behandelplan)
Voor MR-studie (IVs-screening)
- Enkelvoudige nucleotide polymorfismen (SNP's) met een associatiebetekenis P-waarde ≥ 5×10⁻⁸ met de blootstelling (depressie/astma)
- SNP's met een hoge koppelingsonevenwichtigheid (LD, r² ≥ 0.001, afstand ≤ 10000 kb)
- SNP's gelegen in coderende gebieden of die de genexpressieregulatie kunnen beïnvloeden (risico op horizontale pleiotropie)
- SNP's met een F-statistiek < 10 (risico op zwakke instrumentvariabele bias)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Depressie Groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Integreer retrospectieve studies, observationele studies en Mendeliaanse randomisatie (MR)-methoden om de sterkte van de associatie tussen depressie en astma systematisch te analyseren.
Tijdsspanne: 1 november 2025 - 31 oktober 2026
|
Dit onderzoek integreert retrospectieve studies, observationele studies en Mendeliaanse randomisatie (MR) om de associatiestrekte tussen depressie en astma systematisch te analyseren.
Retrospectieve studies bieden een basis via Meta-analyse van gepubliceerde gegevens.
Prospectieve observationele studies verifiëren conclusies en verduidelijken netto-associatie door confounders aan te passen.
MR leidt causale verbanden af met behulp van GWAS-afgeleide SNP's als instrumenten, waarbij IVW en tests de betrouwbaarheid waarborgen.
Dit kader verduidelijkt de werkelijke associatiestrekte en causaliteit, wat comorbiditeitsonderzoek ondersteunt.
|
1 november 2025 - 31 oktober 2026
|
|
Onderzoek of er een causaal verband bestaat tussen depressie en astma, en identificeer mogelijke verstorende factoren.
Tijdsspanne: 1 november 2025 - 31 oktober 2026
|
Dit onderzoek heeft als doel de mogelijke causale relatie tussen depressie en astma te onderzoeken, terwijl belangrijke verstorende factoren worden geïdentificeerd.
Retrospectieve en prospectieve observationele studies helpen bij het screenen van verstorende factoren zoals roken, BMI en comorbiditeiten.
Mendeliaanse randomisatie gebruikt GWAS-afgeleide SNP's als instrumenten om verstorende factoren en omgekeerde causaliteit te beperken, met de IVW-methode en betrouwbaarheidstests.
Het verduidelijkt de causale richting en verifieert de impact van verstorende factoren, wat een basis legt voor interventie bij comorbiditeit.
|
1 november 2025 - 31 oktober 2026
|
|
Screen op belangrijke verstorende variabelen die de associatie tussen depressie en astma beïnvloeden.
Tijdsspanne: 1 november 2025 - 31 oktober 2026
|
Deze studie richt zich op het screenen van belangrijke verstorende variabelen die de associatie tussen depressie en astma beïnvloeden.
Gebaseerd op retrospectieve en prospectieve observationele gegevens, identificeert het factoren zoals roken, BMI, leeftijd, geslacht en comorbiditeit van chronische ziekten.
Mentale stress, sociaaleconomische status en medicatiegebruik worden ook geëvalueerd.
Mendeliaanse randomisatie sluit verder resterende verstorende factoren uit, en verifieert welke variabelen daadwerkelijk hun associatie mediëren, om een nauwkeurige inferentie van de intrinsieke link tussen de twee aandoeningen te waarborgen.
|
1 november 2025 - 31 oktober 2026
|
|
Analyseer de correlatie tussen depressie en de ernst van astma.
Tijdsspanne: 1 november 2025 - 31 oktober 2026
|
Deze studie analyseert de correlatie tussen depressie en de ernst van astma.
De ernst van astma wordt beoordeeld via klinische indicatoren zoals longfunctie (FEV1), symptoomfrequentie en acute exacerbatiesnelheid.
Retrospectieve en observationele gegevens worden gebruikt om hun correlatie te kwantificeren, met aanpassing voor verstorende variabelen.
Mendeliaanse randomisatie sluit omgekeerde causaliteit en resterende verstorende factoren uit, waardoor wordt verduidelijkt of depressie correleert met verergerde astma-ernst, wat inzichten biedt voor gericht comorbiditeitsmanagement.
|
1 november 2025 - 31 oktober 2026
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verifieer de stabiliteit van instrumentele variabelen (IV's) in de Mendeliaanse Randomisatie (MR) studie.
Tijdsspanne: 1 november 2025 - 31 oktober 2026
|
Deze studie richt zich op het verifiëren van de stabiliteit van instrumentele variabelen (IV's) in de Mendeliaanse Randomisatie (MR)-analyse.
SNP's die uit GWAS zijn geselecteerd als IV's worden getest op betrouwbaarheid via meerdere benaderingen: linkage disequilibrium-filtering, heterogeniteitsbeoordeling en detectie van horizontale pleiotropie met behulp van de MR-Egger-intercepttest.
Gevoeligheidsanalyses, waaronder leave-one-out en IVW-robuste modellen, worden uitgevoerd om de IV-stabiliteit te bevestigen, waarbij wordt gewaarborgd dat geen enkele SNP de resultaten beïnvloedt en de geloofwaardigheid van causale inferentie wordt versterkt.
|
1 november 2025 - 31 oktober 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ZWu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .