- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07377552
Assosiasjonsanalyse av depresjon og astma
Assosiasjonsanalyse av depresjon og astma: En retrospektiv tverrsnitts- og Mendelsk randomiseringsstudie
Hovedstudier Integrer retrospektive studier, observasjonsstudier og Mendelsk randomiseringsstudie (MR)-metoder for å systematisk analysere styrken og retningen av sammenhengen mellom depresjon og astma.
Utforsk om det eksisterer en årsakssammenheng mellom depresjon og astma, og identifiser potensielle forvekslingsfaktorer og effektmodifikatorer.
Sekundære studier Skjerm for nøkkelforvekslingsvariabler som påvirker sammenhengen mellom depresjon og astma (f.eks. alder, kjønn, livsstil, komorbiditeter, etc.).
Analyser korrelasjonen mellom depresjon og alvorlighetsgraden av astma. Verifiser stabiliteten til instrumentelle variabler (IVs) og påliteligheten av årsakseffekter i MR-studien.
Nøkkelbegrep Tilleggsforklaringer Effektmodifikatorer: Faktorer som endrer styrken eller retningen av sammenhengen mellom en eksponering (f.eks. depresjon) og en utfall (f.eks. astma) (f.eks. visse gener eller medisiner kan endre hvordan depresjon påvirker astmarisiko).
Instrumentelle variabler (IVs): Genetiske varianter brukt i MR-studier som er assosiert med eksponeringen (f.eks. depresjonsrelaterte SNPs) men ikke direkte assosiert med utfallet (f.eks. astma) unntatt gjennom eksponeringen, som bidrar til å redusere forveksling og trekke slutninger om årsakssammenheng.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zhenghua Wu
- Telefonnummer: +86-15901617923
- E-post: wuzhenghua@sjtu.edu.cn
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Retrospektiv studie: Deltakere i alderen ≥ 18 år som hadde fullstendige medisinske journaler (inkludert demografiske egenskaper, klinisk diagnose, behandlingsplan og oppfølgingsjournaler) mellom januar 2015 og desember 2020. Personer med komorbide alvorlige psykiske lidelser, alvorlige luftveissykdommer, alvorlig organsvikt eller manglende nøkkelinformasjon i medisinske journaler ble ekskludert.
MR-studie: Deltakere av europeisk opprinnelse, med data hentet fra PGC (Psychiatric Genomics Consortium) major depressive disorder GWAS-datasettet, og det kombinert astma GWAS-datasettet fra UK Biobank og GABRIEL Consortium.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for retrospektiv studie
- Alder ≥ 18 år
- Komplette medisinske journaler, inkludert demografiske kjennetegn (alder, kjønn, etnisitet, etc.), klinisk diagnoseinformasjon (diagnosetidspunkt for depresjon/astma, diagnostisk grunnlag), behandlingsplaner (medikamenttype, dosering) og oppfølgingsjournaler
- Depresjonsdiagnose i samsvar med relevante kliniske kriterier; astmadiagnose i samsvar med Retningslinjer for forebygging og behandling av bronkial astma (2020-utgaven)
For MR-studie (GWAS-data)
- Data har gjennomgått streng kvalitetskontroll
- Studiedeltakere er av europeisk avstamning (for å redusere populasjonsstratifieringsbias)
- Klart skille mellom kasusgruppe og kontrollgruppe, samt tilgjengelig informasjon om utvalgsstørrelse
Eksklusjonskriterier for retrospektiv studie
- Komorbiditet med andre alvorlige psykiske lidelser (f.eks. schizofreni, bipolar affektiv lidelse)
- Komorbiditet med alvorlige luftveissykdommer (f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom [KOLS], lungefibrose, lungekreft)
- Komorbiditet med alvorlig organsvikt (f.eks. hjerte-, lever- eller nyresvikt)
- Manglende nøkkelinformasjon i medisinske journaler (f.eks. diagnosetidspunkt, kjerneymptomer, behandlingsplan)
For MR-studie (IV-screening)
- Enkeltnukleotidpolymorfier (SNPer) med en assosiasjonssignifikans P-verdi ≥ 5×10⁻⁸ med eksponeringen (depresjon/astma)
- SNPer med høy koblingsulikvekt (LD, r² ≥ 0.001, avstand ≤ 10000 kb)
- SNPer lokalisert i kodende regioner eller som kan påvirke genuttrykksregulering (i risiko for horisontal pleiotropi)
- SNPer med en F-statistikk < 10 (i risiko for svakt instrumentvariabelbias)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Depresjonsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Integrer retrospektive studier, observasjonsstudier og Mendelsk randomisering (MR)-metoder for å systematisk analysere styrken av sammenhengen mellom depresjon og astma.
Tidsramme: 1. november 2025 - 31. oktober 2026
|
Denne studien integrerer retrospektive studier, observasjonsstudier og Mendeliansk randomisering (MR) for å systematisk analysere assosiasjonsstyrken mellom depresjon og astma.
Retrospektive studier gir et grunnlag via Meta-analyse av publiserte data.
Prospektive observasjonsstudier verifiserer konklusjoner og avklarer nettoassosiasjon ved å justere for forstyrrende faktorer.
MR trekker slutninger om årsakssammenhenger ved å bruke GWAS-avledede SNP-er som instrumenter, med IVW og tester som sikrer pålitelighet.
Denne rammeverket avklarer reell assosiasjonsstyrke og årsakssammenheng, og støtter komorbiditetsforskning.
|
1. november 2025 - 31. oktober 2026
|
|
Utforsk om det eksisterer en årsakssammenheng mellom depresjon og astma, og identifiser potensielle forstyrrende faktorer.
Tidsramme: 1. november 2025 - 31. oktober 2026
|
Denne studien tar sikte på å undersøke det potensielle årsakssammenhengen mellom depresjon og astma, samtidig som den identifiserer sentrale forvirrende faktorer.
Retrospektive og prospektive observasjonsstudier bidrar til å skjerme forvirrende faktorer som røyking, BMI og komorbiditeter.
Mendelsk randomisering bruker GWAS-avledede SNP-er som instrumenter for å redusere forvirring og omvendt årsakssammenheng, med IVW-metoden og pålitelighetstester.
Den klargjør årsaksretningen og bekrefter forvirringens påvirkning, og legger et grunnlag for intervensjon ved komorbiditet.
|
1. november 2025 - 31. oktober 2026
|
|
Screen for nøkkelforvirrende variabler som påvirker sammenhengen mellom depresjon og astma.
Tidsramme: 1. november 2025 - 31. oktober 2026
|
Denne studien fokuserer på screening av viktige forvirrende variabler som påvirker sammenhengen mellom depresjon og astma.
Basert på retrospektive og prospektive observasjonsdata identifiserer den faktorer som røyking, BMI, alder, kjønn og komorbide kroniske sykdommer.
Mental stress, sosioøkonomisk status og medisinbruk blir også vurdert.
Mendelsk randomisering ekskluderer videre gjenværende forvirring og verifiserer hvilke variabler som virkelig formidler deres sammenheng, for å sikre nøyaktig slutning om den iboende koblingen mellom de to tilstandene.
|
1. november 2025 - 31. oktober 2026
|
|
Analyser sammenhengen mellom depresjon og alvorlighetsgraden av astma.
Tidsramme: 1. november 2025 – 31. oktober 2026
|
Denne studien analyserer korrelasjonen mellom depresjon og alvorlighetsgrad av astma.
Astmaens alvorlighetsgrad vurderes via kliniske indikatorer som lungefunksjon (FEV1), symptomfrekvens og akutt forverringsrate.
Retrospektive og observasjonsdata brukes for å kvantifisere deres korrelasjon, med justering for forvirrende variabler.
Mendelsk randomisering ekskluderer omvendt kausalitet og gjenværende forvirrende faktorer, og klargjør om depresjon korrelerer med forverret astma-alvorlighetsgrad, noe som gir innsikt for målrettet komorbiditetsbehandling.
|
1. november 2025 – 31. oktober 2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verifiser stabiliteten til instrumentelle variabler (IV-er) i Mendelsk randomiseringsstudie (MR-studien).
Tidsramme: 1. november 2025 – 31. oktober 2026
|
Denne studien fokuserer på å verifisere stabiliteten til instrumentelle variabler (IV) i Mendelian Randomization (MR)-analysen.
SNPer valgt fra GWAS som IV-er testes for pålitelighet via flere tilnærminger: linkage disequilibrium-filtrering, heterogenitetsvurdering og horisontal pleiotropideteksjon ved bruk av MR-Egger-skjæringspunktstest.
Følsomhetsanalyser, inkludert leave-one-out og IVW-robuste modeller, utføres for å bekrefte IV-stabilitet, og sikrer at ingen enkelt SNP forvrenger resultater og styrker troverdigheten til kausal inferens.
|
1. november 2025 – 31. oktober 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ZWu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .