- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07377552
Assoziationsanalyse von Depression und Asthma
Assoziationsanalyse von Depression und Asthma: Eine retrospektive Querschnitts- und Mendelian-Randomisierung-Studie
Hauptstudien Integrieren retrospektive Studien, Beobachtungsstudien und Mendelsche Randomisierungs- (MR) Studienmethoden, um die Stärke und Richtung des Zusammenhangs zwischen Depression und Asthma systematisch zu analysieren.
Untersuchen, ob ein kausaler Zusammenhang zwischen Depression und Asthma besteht, und potenzielle Störfaktoren und Effektmodifikatoren identifizieren.
Sekundärstudien Screening auf wichtige Störvariablen, die den Zusammenhang zwischen Depression und Asthma beeinflussen (z.B. Alter, Geschlecht, Lebensstil, Komorbiditäten, etc.).
Analysieren der Korrelation zwischen Depression und dem Schweregrad von Asthma. Überprüfen der Stabilität von Instrumentalvariablen (IVs) und der Zuverlässigkeit kausaler Effekte in der MR-Studie.
Schlüsselbegriff Ergänzende Erklärungen Effektmodifikatoren: Faktoren, die die Stärke oder Richtung des Zusammenhangs zwischen einer Exposition (z.B. Depression) und einem Ergebnis (z.B. Asthma) verändern (z.B. bestimmte Gene oder Medikamente können beeinflussen, wie Depression das Asthmarisiko beeinflusst).
Instrumentalvariablen (IVs): Genetische Varianten, die in MR-Studien verwendet werden und mit der Exposition (z.B. depressionsbezogene SNPs) assoziiert sind, aber nicht direkt mit dem Ergebnis (z.B. Asthma) außer durch die Exposition, was hilft, Störfaktoren zu reduzieren und Kausalität abzuleiten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zhenghua Wu
- Telefonnummer: +86-15901617923
- E-Mail: wuzhenghua@sjtu.edu.cn
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Retrospektive Studie: Teilnehmer im Alter von ≥ 18 Jahren, die zwischen Januar 2015 und Dezember 2020 vollständige medizinische Unterlagen (einschließlich demografischer Merkmale, klinischer Diagnose, Behandlungsplan und Nachsorgeaufzeichnungen) hatten. Personen mit komorbiden schweren psychischen Erkrankungen, schweren Atemwegserkrankungen, schwerem Organversagen oder fehlenden Schlüsselinformationen in den medizinischen Unterlagen wurden ausgeschlossen.
MR-Studie: Teilnehmer europäischer Abstammung, deren Daten aus dem PGC (Psychiatric Genomics Consortium) Major-Depressive-Disorder-GWAS-Datensatz und dem kombinierten Asthma-GWAS-Datensatz der UK Biobank und des GABRIEL-Konsortiums stammen.
Beschreibung
Einschlusskriterien für die retrospektive Studie
- Alter ≥ 18 Jahre
- Vollständige Krankenakten, einschließlich demografischer Merkmale (Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit usw.), klinischer Diagnoseinformationen (Diagnosezeitpunkt von Depression/Asthma, Diagnosegrundlage), Behandlungsplänen (Medikamententyp, Dosierung) und Nachsorgeaufzeichnungen
- Depressionsdiagnose entspricht relevanten klinischen Kriterien; Asthmadiagnose entspricht den Leitlinien zur Prävention und Behandlung von Bronchialasthma (Ausgabe 2020)
Für die MR-Studie (GWAS-Daten)
- Daten haben eine strenge Qualitätskontrolle durchlaufen
- Studienteilnehmer sind europäischer Abstammung (um die Populationsschichtungsverzerrung zu reduzieren)
- Klare Einteilung in Fallgruppe und Kontrollgruppe sowie verfügbare Informationen zur Stichprobengröße
Ausschlusskriterien für die retrospektive Studie
- Komorbidität mit anderen schweren psychischen Erkrankungen (z.B. Schizophrenie, bipolare affektive Störung)
- Komorbidität mit schweren Atemwegserkrankungen (z.B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung [COPD], Lungenfibrose, Lungenkrebs)
- Komorbidität mit schwerem Organversagen (z.B. Herz-, Leber- oder Nierenversagen)
- Fehlen wichtiger Informationen in den Krankenakten (z.B. Diagnosezeitpunkt, Kernsymptome, Behandlungsplan)
Für die MR-Studie (IVs-Screening)
- Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNPs) mit einem Assoziationssignifikanz-P-Wert ≥ 5×10⁻⁸ mit der Exposition (Depression/Asthma)
- SNPs mit hoher Kopplungsungleichgewicht (LD, r² ≥ 0,001, Distanz ≤ 10000 kb)
- SNPs in kodierenden Regionen oder solche, die die Genexpressionsregulation beeinflussen könnten (Risiko von horizontaler Pleiotropie)
- SNPs mit einer F-Statistik < 10 (Risiko von schwacher Instrumentalvariablenverzerrung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Depressionsgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Integrieren Sie retrospektive Studien, Beobachtungsstudien und Mendelsche Randomisierungs-(MR)-Methoden, um die Stärke des Zusammenhangs zwischen Depression und Asthma systematisch zu analysieren.
Zeitfenster: 1. November 2025 – 31. Oktober 2026
|
Diese Studie integriert retrospektive Studien, Beobachtungsstudien und Mendelsche Randomisierung (MR), um den Assoziationsgrad zwischen Depression und Asthma systematisch zu analysieren.
Retrospektive Studien liefern eine Grundlage durch Meta-Analyse veröffentlichter Daten.
Prospektive Beobachtungsstudien überprüfen Schlussfolgerungen und klären die Nettoassoziation durch Adjustierung von Confoundern auf.
MR leitet kausale Zusammenhänge unter Verwendung von GWAS-abgeleiteten SNPs als Instrumente ab, wobei IVW und Tests die Zuverlässigkeit sicherstellen.
Dieser Rahmen klärt den tatsächlichen Assoziationsgrad und Kausalität, was die Komorbiditätsforschung unterstützt.
|
1. November 2025 – 31. Oktober 2026
|
|
Untersuchen Sie, ob ein kausaler Zusammenhang zwischen Depression und Asthma besteht, und identifizieren Sie mögliche Störfaktoren.
Zeitfenster: 1. November 2025 - 31. Oktober 2026
|
Diese Studie zielt darauf ab, die potenzielle kausale Beziehung zwischen Depression und Asthma zu untersuchen und dabei wichtige Störfaktoren zu identifizieren.
Retrospektive und prospektive Beobachtungsstudien helfen, Störfaktoren wie Rauchen, BMI und Begleiterkrankungen zu screenen.
Die Mendelsche Randomisierung nutzt GWAS-abgeleitete SNPs als Instrumente, um Störfaktoren und umgekehrte Kausalität zu mindern, mit der IVW-Methode und Zuverlässigkeitstests.
Sie klärt die kausale Richtung und überprüft die Auswirkungen von Störfaktoren, was eine Grundlage für die Intervention bei Komorbiditäten schafft.
|
1. November 2025 - 31. Oktober 2026
|
|
Screenen Sie nach Schlüssel-Störvariablen, die den Zusammenhang zwischen Depression und Asthma beeinflussen.
Zeitfenster: 1. November 2025 - 31. Oktober 2026
|
Diese Studie konzentriert sich auf die Untersuchung wichtiger Störvariablen, die den Zusammenhang zwischen Depression und Asthma beeinflussen.
Basierend auf retrospektiven und prospektiven Beobachtungsdaten identifiziert sie Faktoren wie Rauchen, BMI, Alter, Geschlecht und komorbide chronische Erkrankungen.
Auch psychischer Stress, sozioökonomischer Status und Medikamenteneinnahme werden bewertet.
Die Mendelsche Randomisierung schließt darüber hinaus verbleibende Störfaktoren aus, überprüft, welche Variablen tatsächlich ihren Zusammenhang vermitteln, um eine genaue Schlussfolgerung über den intrinsischen Zusammenhang zwischen den beiden Erkrankungen zu gewährleisten.
|
1. November 2025 - 31. Oktober 2026
|
|
Analysieren Sie die Korrelation zwischen Depression und dem Schweregrad von Asthma.
Zeitfenster: 1. November 2025 – 31. Oktober 2026
|
Diese Studie analysiert die Korrelation zwischen Depression und Asthmaschweregrad.
Der Asthmaschweregrad wird anhand klinischer Indikatoren wie Lungenfunktion (FEV1), Symptomhäufigkeit und akuter Exazerbationsrate bewertet.
Retrospektive und beobachtende Daten werden verwendet, um ihre Korrelation zu quantifizieren und für Störvariablen zu adjustieren.
Mendelsche Randomisierung schließt umgekehrte Kausalität und verbleibende Störfaktoren aus und klärt, ob Depression mit verschlimmertem Asthmaschweregrad korreliert, was Erkenntnisse für gezieltes Komorbiditätsmanagement liefert.
|
1. November 2025 – 31. Oktober 2026
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überprüfen Sie die Stabilität der Instrumentalvariablen (IVs) in der Mendelian Randomization (MR)-Studie.
Zeitfenster: 1. November 2025 - 31. Oktober 2026
|
Diese Studie konzentriert sich auf die Überprüfung der Stabilität instrumenteller Variablen (IVs) in der Mendelian-Randomization-Analyse (MR).
SNPs, die aus GWAS als IVs ausgewählt wurden, werden auf ihre Zuverlässigkeit mit mehreren Ansätzen getestet: Linkage-Disequilibrium-Filterung, Heterogenitätsbewertung und Detektion horizontaler Pleiotropie mittels MR-Egger-Intercept-Test.
Sensitivitätsanalysen, einschließlich Leave-One-Out- und IVW-Robust-Modellen, werden durchgeführt, um die IV-Stabilität zu bestätigen, sicherzustellen, dass kein einzelner SNP die Ergebnisse verzerrt und die Glaubwürdigkeit der kausalen Inferenz zu stärken.
|
1. November 2025 - 31. Oktober 2026
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ZWu
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression, Asthma
-
Children's National Research InstituteNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutierungDie Exhale-Studie: Behandlung mütterlicher Depressionen in einer städtischen Asthmaklinik für KinderDepression | Asthma bei KindernVereinigte Staaten
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AbgeschlossenDepression | Asthma | Asthma im KindesalterVereinigte Staaten
-
Rhode Island HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AbgeschlossenMütterliche Depressionen | Pädiatrisches AsthmaVereinigte Staaten, Puerto Rico
-
University of North Carolina, GreensboroSigma Theta Tau InternationalAktiv, nicht rekrutierendAsthma im Kindesalter | Kindheitsangst | KindheitsdepressionVereinigte Staaten
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekrutierungAsthma bei Kindern | Asthma akut | Asthmakrise | Asthma-KindheitItalien
-
Ohio State UniversityAmerican Nurses Foundation; Sigma Theta Tau International Honor Society of Nursing und andere MitarbeiterAbgeschlossenAsthma im Kindesalter | Angststörung im Kindesalter | KindheitsdepressionVereinigte Staaten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterForest LaboratoriesAbgeschlossenSchweres Asthma | Mittelschwere oder schwere depressive StörungVereinigte Staaten
-
Yale UniversityAbgeschlossenDepression | Hypertonie | Asthma | DrogenmissbrauchVereinigte Staaten, Puerto Rico
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AbgeschlossenDepression | AsthmaVereinigte Staaten
-
Columbia UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungAkute Asthma | Pädiatrisches Asthma | Nicht-invasive Überdruckbeatmung | BiPAPVereinigte Staaten