Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost AL-15469A 0,5 % / AL-6515 0,3 % oční suspenze pro léčbu bakteriální konjunktivitidy

29. listopadu 2011 aktualizováno: Alcon Research
K posouzení bezpečnosti a účinnosti AL-15469A 0,5 % /AL-6515 0,3 % oční suspenze pro léčbu bakteriální konjunktivitidy

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky a pacientky jakékoli rasy
  • 5 let a starší v době návštěvy 1. dne
  • s primární klinickou diagnózou bakteriální konjunktivitidy.

Kritéria vyloučení:

  • Nástup bakteriální konjunktivitidy (známky a symptomy) déle než 4 dny
  • Přítomnost punkční zátky nebo okluze tečníku
  • Zraková ostrost horší než 20/80
  • Infekce horních cest dýchacích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Vozidlo
Lék: Vozidlo
Lokální oční dávka 3krát denně po dobu 3 dnů
Experimentální: AL-15469A 0,5% a AL-65150,3% oční suspenze
Lék: AL-15469A 0,5 % a AL-6515 0,3 % oční suspenze
Lokální oční dávka 3krát denně po dobu 3 dnů
Experimentální: AL-15469A 0,5 %
Lék: AL-15469A 0,5 %
Lokální oční dávka 3krát denně po dobu 3 dnů
Experimentální: AL-6515 0,3 %
Lék: AL-6515 0,3 %
Lokální oční dávka 3krát denně po dobu 3 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra trvalého klinického vyléčení
Časové okno: Den 3
Den 3
Konec terapie Míra klinického vyléčení
Časové okno: Den 4
Den 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Trvalá bulbární konjunktivální injekce
Časové okno: Den 3
Den 3
Mikrobiologický úspěch
Časové okno: Den 4
Den 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alcon Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C-09-061

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální konjunktivitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit