Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RYGB AL 150cm BPL 100cm vs RYGB AL 100cc BPL 150cm

9. února 2019 aktualizováno: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Ponderální výsledky po bypassu žaludku Roux-en-Y s alimentární končetinou (AL) 150 cm a biliopankreatickou končetinou (BPL) 100 cm vs. AL 100 cm a BPL 150 cm

Ve všech případech bude proveden žaludeční bypass Roux-en-Y. Pacienti budou randomizováni podle délky končetin:

  • Skupina 1: Potravinová končetina (AL) 150 cm a biliopankreatická končetina (BPL) 100 cm
  • Skupina 2: AL 100cm a BPL 150cm

Úbytek hmotnosti bude hodnocen 1 rok po operaci

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve všech případech bude proveden žaludeční bypass Roux-en-Y. Pacienti budou randomizováni podle délky končetin:

  • Skupina 1: Potravinová končetina 150 cm a biliopankreatická končetina 100 cm
  • Skupina 2: Potravinová končetina 100 cm a biliopankreatická končetina 150 cm

Úbytek hmotnosti bude hodnocen 1 rok po operaci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lucas Rivalletto
  • Telefonní číslo: +34654987159

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 40 Kg/m2
  • BMI > 35 kg/m2, spojené s komorbiditami souvisejícími s obezitou
  • Pacienti podstupující Roux-en-Y žaludeční bypass jako bariatrický zákrok

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující Roux-en-Y bypass žaludku jako revizní výkon
  • Pacienti ztratili sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: AL150 BPL100
Roux-en-Y žaludeční bypass se 150 cm trávicí končetiny a 100 cm biliopankreatické končetiny
Postup: AL 150 BPL100
Roux-en-Y žaludeční bypass se 150 cm trávicí končetiny a 100 cm biliopankreatické končetiny
EXPERIMENTÁLNÍ: AL100 BPL150
Roux-en-Y žaludeční bypass se 100 cm trávicí končetiny a 150 cm biliopankreatické končetiny
Postup: AL 100 BPL 150
Roux-en-Y žaludeční bypass se 100 cm trávicí končetiny a 150 cm biliopankreatické končetiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: 1 rok po operaci
Úbytek hmotnosti bude hodnocen 1 rok po operaci
1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital General Universitario Elche

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Santiago de Battista, Hospital La PLata

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. února 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. února 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HRJC 19-21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na AL 150 BPL100

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit