- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07380607
Dvojité spouštění asynchronie u pacientů s mechanickou ventilací.
10. dubna 2026 aktualizováno: Mansoura University
Citlivost diafragmatické ultrasonografie při detekci dvojitého spouštění asynchronie u mechanicky ventilovaných pacientů na JIP.
Tato observační studie zkoumala asynchronii dvojitého spouštění u 28 pacientů na JIP na mechanické ventilaci.
Výzkumníci shromáždili údaje o charakteristikách pacientů, zdravotních stavech a výsledcích, aby pochopili, jak tento problém ovlivňuje kriticky nemocné pacienty.
Zjištění mohou pomoci zlepšit péči o ventilátory na jednotkách intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, 35516
- Specialised Medical Hospital - ICU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti (>18 let) přijatí na jednotku intenzivní péče pro interní/chirurgické pacienty ve Specializované lékařské nemocnici Mansourské univerzity, kteří podstupují invazivní mechanickou ventilaci s doloženou asynchronií dvojitého spouštění při analýze křivky ventilátoru.
Popis
Kritéria zařazení:
- Dospělí pacienti na JIP ve věku ≥18 let podstupující invazivní mechanickou ventilaci
- Dokumentovaná asynchronie dvojitého spouštění na analýze ventilátorové křivky.
Vylučovací kritéria:
- Pacienti s kontraindikacemi pro ultrazvuk bránice, včetně hrudní nebo břišní chirurgie.
- Pacienti se známými onemocněními ovlivňujícími funkci bránice, jako je Duchennova svalová dystrofie (DMD) nebo myasthenia gravis (MG).
- Pacienti s pokročilým chronickým onemocněním jater (Child-Pugh třída C)
- Pacienti s chronicky zvýšeným nitrobřišním tlakem.
- Pacienti se středním až masivním pleurálním výpotkem.
- Odmítnutí pacienta nebo zákonného zástupce účastnit se studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta s dvojitým spouštěním
28 pacientů na mechanické ventilaci na JIP identifikovaných s asynchronií dvojitého spouštění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost ultrazvuku bránice pro detekci asynchronie dvojitého spouštění
Časové okno: Během přijetí na JIP, v době detekce dvojitého spouštění interpretací grafu ventilátoru
|
Podíl událostí asynchronie dvojitého spouštění správně identifikovaných ultrazvukem bránice ve srovnání s analýzou vlnové křivky ventilátoru jako referenčního standardu
|
Během přijetí na JIP, v době detekce dvojitého spouštění interpretací grafu ventilátoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
2. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MD.24.03.838.R1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .