- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07380607
Podwójne wyzwalanie asynchronii u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mansoura University
Czułość ultrasonografii przepony w wykrywaniu asynchroniczności podwójnego wyzwalania u pacjentów OIT wentylowanych mechanicznie.
To badanie obserwacyjne analizowało asynchronię podwójnego wyzwalania u 28 pacjentów OIT poddanych wentylacji mechanicznej.
Badacze zebrali dane dotyczące cech pacjentów, stanu zdrowia i wyników leczenia, aby zrozumieć, jak ten problem wpływa na pacjentów w stanie krytycznym.
Ustalenia mogą pomóc w poprawie opieki wentylacyjnej na oddziałach intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipt, 35516
- Specialised Medical Hospital - ICU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci (>18 lat) przyjęci na oddział intensywnej terapii medycznej/chirurgicznej w Specjalistycznym Szpitalu Medycznym Uniwersytetu Mansoura, poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej, u których na podstawie analizy przebiegu fal respiratora stwierdzono asynchronię podwójnego wyzwalania.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci OIT w wieku ≥18 lat otrzymujący inwazyjną wentylację mechaniczną
- Udokumentowana asynchronia podwójnego wyzwalania w analizie fali wentylatora.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do ultrasonografii przepony, w tym operacje klatki piersiowej lub jamy brzusznej.
- Pacjenci ze znanymi chorobami wpływającymi na funkcję przepony, takimi jak dystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD) lub miastenia gravis (MG).
- Pacjenci z zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby (klasa C w skali Child-Pugh)
- Pacjenci z przewlekle podwyższonym ciśnieniem wewnątrzbrzusznym.
- Pacjenci z umiarkowanym do masywnego wysiękiem opłucnowym.
- Odmowa pacjenta lub prawnego opiekuna udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta Podwójnego Wyzwalania
28 pacjentów oddziału intensywnej terapii (OIT) poddanych mechanicznej wentylacji zidentyfikowanych z asynchronią podwójnego wyzwalania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość ultrasonografii przeponowej w wykrywaniu asynchronii podwójnego wyzwalania
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia na OIT, w momencie wykrycia podwójnego wyzwalania poprzez interpretację wykresu respiratora
|
Proporcja zdarzeń asynchronii z podwójnym wyzwoleniem poprawnie zidentyfikowanych za pomocą ultrasonografii przeponowej w porównaniu z analizą przebiegu oddechowego respiratora jako standardem referencyjnym
|
Podczas przyjęcia na OIT, w momencie wykrycia podwójnego wyzwalania poprzez interpretację wykresu respiratora
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD.24.03.838.R1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .