- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07380971
Vývoj komplexní cvičební služby pro proces léčby rakoviny prsu
Od vědeckých důkazů k praxi: Vývoj komplexní pohybové služby pro proces léčby rakoviny prsu
„Společně v pohybu“ (Juntas en Movimiento) je nemocniční, komplexní a personalizovaná cvičební služba určená pro ženy s diagnózou rakoviny prsu. Tato implementační studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost, bezpečnost a dopad začlenění bezplatného, přizpůsobeného cvičebního programu do rutinní klinické péče v nemocnici Hospital Clínico San Carlos v Madridu ve Španělsku.
Program nabízí více možností účasti – pod dohledem osobně, pod dohledem online, samostatně doma nebo samostatně ve fitness centru – což pacientkám umožňuje volbu na základě jejich preferencí, omezení a fáze léčby (před operací, během chemoterapie/radioterapie nebo v období přežití). Všechny možnosti cvičení jsou přizpůsobeny individuálním potřebám a zahrnují aerobní a silové tréninkové složky.
Studie využívá přístup implementační vědy v reálném světě, vedený Konsolidovaným rámcem pro implementační výzkum (CFIR), k posouzení klinických, fyzických a psychologických výsledků, jako je kvalita života, kardiorespirační zdatnost, svalová síla, tělesné složení a dodržování fyzické aktivity. Data jsou shromažďována prostřednictvím klinických záznamů, fyzických hodnocení, ověřených dotazníků a nositelné technologie.
Tato průkopnická iniciativa ve Španělsku usiluje o zavedení cvičení jako standardní doplňkové terapie v onkologické péči, překlenutí propasti mezi vědeckými důkazy a klinickou praxí a podporu dlouhodobého zdraví a pohody u pacientek s rakovinou prsu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
„Juntas en Movimiento“ (Společně v pohybu) je implementační výzkumný projekt, který hodnotí integraci komplexní, bezplatné a personalizované cvičební služby do klinické péče o ženy s rakovinou prsu. Služba je integrována do Jednotky pro onemocnění prsu ve Fakultní nemocnici San Carlos (Madrid, Španělsko) a je vyvíjena ve spolupráci s Univerzitou krále Juana Carlose a GO fit Vallehermoso.
Program je navržen tak, aby byl inkluzivní a přizpůsobitelný, a nabízí čtyři způsoby účasti:
- Dozorové prezenční lekce ve fitness centru.
- Dozorové online lekce prostřednictvím videokonferencí.
- Autonomní trénink doma se strukturovanými pokyny.
- Autonomní trénink v posilovně s přizpůsobenými rutinami.
Pacientky se mohou k programu připojit v jakékoli fázi své onkologické léčby – před operací, během chemoterapie nebo radioterapie, nebo ve fázi přežití. Cvičební protokoly jsou přizpůsobeny každé fázi a personalizovány na základě klinického stavu, fyzické kapacity, preferencí a denních příznaků. Dozorované lekce zahrnují monitorování srdeční frekvence v reálném čase a probíhají v malých skupinách, aby podpořily sociální podporu.
Implementace sleduje model CFIR a analyzuje interní a externí faktory, které ovlivňují přijetí, udržitelnost a škálovatelnost. Program je podporován interdisciplinární spoluprací mezi onkology, gynekology, odborníky na pohybovou vědu a klinickým personálem. Zdravotničtí pracovníci získávají specifický výcvik, aby podporovali cvičení jako součást onkologické péče.
Hodnocení zahrnuje:
- Klinická data (typ/stadium nádoru, léčba, biomarkery).
- Fyzická hodnocení (složení těla, síla, flexibilita, rovnováha, kardiorespirační zdatnost).
- Psychologická a behaviorální měření (kvalita života, úroveň fyzické aktivity, vnímané překážky/přínosy, adherence).
Data jsou shromažďována pomocí REDCap a nositelných zařízení (např. akcelerometrů, monitorů srdeční frekvence). Ke zvýšení motivace, sebeúčinnosti a dlouhodobé adherence jsou aplikovány strategie změny chování, včetně modelu COM-B a kontrolního seznamu PADEX.
Program také podporuje podpůrnou komunitu prostřednictvím workshopů, skupinových sezení a akcí zahrnujících rodinu. Cílem je zlidštit péči, posílit pacientky a vytvořit udržitelný model pro integraci cvičení do onkologických služeb.
Tato iniciativa nejen zlepšuje výsledky pacientek, ale také vytváří platformu pro reálný výzkum, která umožňuje zkoumat účinky cvičení v různých stádiích rakoviny a u různých pacientek. Budoucí randomizované kontrolované studie budou integrovány do služby, aby zpřesnily cvičební předpisy a optimalizovaly klinický dopad.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28003
- Nábor
- GOfit Vallerhermoso
-
Kontakt:
- Alfonso Jiménez
- Telefonní číslo: +34 915902959
- E-mail: alfonso.jimenez@urjc.es
-
Kontakt:
- Ana Myriam Lavín Pérez
- E-mail: ana.lavin.perez@urjc.es
-
Vrchní vyšetřovatel:
- María Josefa Herrera de la Muela
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 let nebo starší.
- S diagnózou jakéhokoli typu a stadia rakoviny prsu.
- Léčené ve Fakultní nemocnici San Carlos (Madrid, Španělsko).
- Ochotné a schopné poskytnout informovaný souhlas.
- Způsobilé účastnit se fyzické aktivity na základě klinického hodnocení.
Kritéria pro vyloučení:
- Lékařské kontraindikace k fyzickému cvičení.
- Závažné nekontrolované stavy (ať už související s léčbou rakoviny nebo ne).
- Diagnóza recidivující rakoviny prsu.
- Odmítnutí nebo neschopnost podepsat formulář informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina cvičení pod dohledem osobně
Účastníci v této skupině absolvují dozorované osobní cvičební sezení ve fitness centru GO fit Vallehermoso.
|
Účastníci navštěvují 60minutové cvičební sezení dvakrát týdně v GO fit Vallehermoso.
Sezení zahrnují rozcvičku, aerobní a silový trénink a závěrečné protažení.
Cvičení je přizpůsobeno fázi léčby pacienta (před operací, během chemoterapie/radioterapie nebo v období přežití) a upravováno na základě příznaků, jako je únava nebo bolest.
Srdeční frekvence je sledována v reálném čase.
Skupiny jsou tvořeny podle fáze léčby a fyzické kapacity, aby byla zajištěna bezpečnost a personalizace.
|
|
Skupina s dohledem nad online cvičením
Účastníci v této skupině dodržují stejný strukturovaný cvičební program jako osobně přítomná skupina, ale účastní se sezení prostřednictvím živé videokonference.
|
Účastníci dodržují stejnou strukturu jako skupina s osobní účastí, ale zúčastňují se sezení prostřednictvím živé videokonference.
Obdrží vybavení a školení ohledně používání aplikace MYZONE pro monitorování srdeční frekvence.
Sezení jsou interaktivní, umožňují okamžitou zpětnou vazbu a sociální podporu.
Tato možnost je určena pro pacienty s omezenou pohyblivostí, časem nebo možností cestování.
|
|
Autonomní skupina cvičení v domácím prostředí
Účastníci obdrží strukturovaná cvičební doporučení, která budou následovat samostatně doma.
|
Účastníci obdrží strukturované pokyny pro cvičení, které budou následovat samostatně doma.
Programy zahrnují aerobní a silová cvičení s využitím vlastní váhy nebo předmětů z domácnosti, se třemi úrovněmi pokročilosti.
Cvičení se doporučuje 1-3krát týdně.
Účastníci sledují svou aktivitu pomocí deníku a akcelerometru v chytrém telefonu.
Programy jsou přizpůsobeny fázi léčby a osobním schopnostem.
|
|
Autonomní cvičební skupina v posilovně
Účastníci dodržují individuální pokyny pro cvičení v posilovně, přičemž využívají posilovací vybavení pro silový a aerobní trénink.
|
Účastníci dodržují individuální pokyny pro cvičení v posilovně a využívají posilovací zařízení pro silový a aerobní trénink.
Program je samostatný, ale vychází ze stejné struktury a postupu jako dozorované programy.
Aktivita je sledována pomocí akcelerometrů a cvičebních deníků.
Účastníci si tuto možnost volí na základě preferencí a přístupu k zařízením posilovny.
|
|
Kontrolní skupina (obvyklá péče)
Účastníci v této skupině se nezapojují do žádného ze strukturovaných cvičebních programů, ale pokračují ve své standardní lékařské péči a sledování.
|
Účastníci v této skupině nedostávají žádnou strukturovanou pohybovou intervenci.
Pokračují v standardní lékařské péči a následných vyšetřeních podle předpisu jejich onkologického týmu.
Podstupují stejná klinická, fyzická a psychologická hodnocení jako intervenční skupiny, aby bylo možné porovnat výsledky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života související se zdravím (HRQoL) měřená pomocí EORTC QLQ-C30
Časové okno: Baseline, 4 měsíce, 8 měsíců a 12 měsíců po zařazení
|
Zdravotně související kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Tento nástroj zahrnuje funkční škály, symptomové škály a globální škálu zdravotního stavu, všechny s rozsahem skóre od 0 do 100.
Vyšší skóre na funkčních a globálních zdravotních škálách indikuje lepší kvalitu života, zatímco vyšší skóre na symptomových škálách indikuje větší zátěž symptomů.
Výsledkem je změna skóre QLQ-C30 od výchozího stavu po 4, 8 a 12 měsících.
|
Baseline, 4 měsíce, 8 měsíců a 12 měsíců po zařazení
|
|
Změna zdravotně související kvality života (HRQoL) měřená pomocí EORTC QLQ-BR42
Časové okno: Baseline, 4 měsíce, 8 měsíců a 12 měsíců po zařazení
|
Kvalita života specifická pro rakovinu prsu bude hodnocena pomocí modulu EORTC specifického pro rakovinu prsu (QLQ-BR42).
Tento dotazník produkuje skóre v rozmezí od 0 do 100.
Vyšší skóre příznaků indikuje horší zátěž příznaky.
|
Baseline, 4 měsíce, 8 měsíců a 12 měsíců po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve špičkové hodnotě VO2 během testu kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po ukončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
Měřeno pomocí submaximálního testu k odhadu VO₂peak před a po cvičebním programu.
|
Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po ukončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
|
Změna srdeční frekvence během kardiorespiračního testu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po ukončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
Měřeno pomocí submaximálního testu k zaznamenání srdeční frekvence před a po cvičebním programu.
|
Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po ukončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
|
Změna koncentrace laktátu v krvi během testu kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
Měřeno pomocí submaximálního testu ke stanovení koncentrace laktátu v krvi před a po cvičebním programu.
|
Výchozí hodnota, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
|
Změna v úrovni fyzické aktivity
Časové okno: Průběžné sledování; shrnuto na začátku, po 6 a 12 měsících
|
Měřeno pomocí dotazníku IPAQ-SF a denního počtu kroků prostřednictvím aplikací v chytrých telefonech nebo akcelerometrů.
|
Průběžné sledování; shrnuto na začátku, po 6 a 12 měsících
|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: Baseline, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
Tělesná hmotnost měřená pomocí kalibrované digitální váhy před a po zásahu.
|
Baseline, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
|
Změna svalové hmoty
Časové okno: Před zahájením léčby, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
Svalová hmota hodnocená pomocí bioelektrické impedanční analýzy před a po intervenci.
|
Před zahájením léčby, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
|
Změna hmotnosti tělesného tuku
Časové okno: Před zahájením léčby, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
Tělesná hmotnost tuku měřená bioelektrickou impedanční analýzou před a po intervenci.
|
Před zahájením léčby, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
Index tělesné hmotnosti vypočítaný jako hmotnost (kg) dělená druhou mocninou výšky (m²) před a po intervenci.
|
Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
|
Změna v procentu tělesného tuku (% tělesného tuku)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
Procento celkového tělesného tuku hodnocené pomocí bioelektrické impedance před a po intervenci.
|
Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
|
Změna úrovně viscerálního tuku
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po ukončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
Hladina viscerálního tuku měřená pomocí bioelektrické impedanční analýzy před a po intervenci.
|
Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po ukončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
|
Změna v extracelulární vodě
Časové okno: Na začátku, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po ukončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
Extracelulární voda hodnocená pomocí bioelektrické impedance před a po intervenci.
|
Na začátku, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po ukončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
|
Změna fázového úhlu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po ukončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
Fázový úhel získaný bioelektrickou impedanční analýzou jako ukazatel buněčného zdraví před a po intervenci.
|
Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po ukončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Před zahájením léčby, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
Obvod pasu měřený pružným antropometrickým metrem ve středním bodě mezi posledním žebrem a hřebenem kyčelní kosti před a po intervenci.
|
Před zahájením léčby, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
|
Změna obvodu boků
Časové okno: Baseline, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
Obvod boků změřený flexibilním antropometrickým metrem v úrovni největšího zadního vyklenutí hýždí před a po zákroku.
|
Baseline, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
|
Změna funkční síly dolní části těla
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
Svalová síla dolní části těla hodnocená pomocí 30sekundového testu vstávání ze židle před a po intervenci.
|
Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
|
Změna síly horní části těla
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
Síla svalů horní části těla hodnocená pomocí testu zvedání paží (obě paže – pravá i levá) před a po intervenci.
|
Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
|
Změna funkční mobility, dynamické rovnováhy a rizika pádů
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po ukončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
Funkční mobilita a dynamická rovnováha hodnocené pomocí testu Timed Up and Go (TUG) před a po intervenci.
|
Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po ukončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
|
Změna statické rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po ukončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální léčby.
|
Statická rovnováha hodnocená pomocí testu stání na jedné noze (pravá a levá noha) před a po intervenci.
|
Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po ukončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální léčby.
|
|
Změna flexibility horní části těla
Časové okno: Před zahájením léčby, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
Flexibilita horní části těla a ramen hodnocena pomocí testu škrábání zad na pravé i levé straně před a po intervenci.
|
Před zahájením léčby, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
|
Změna v maximální síle při dřepu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
Maximální síla dolní části těla hodnocená pomocí testu dřepu s maximálním jednorázovým opakováním (1RM) pomocí lineárního enkodéru před a po intervenci.
|
Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
|
Změna maximální síly při bench pressu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
Maximální síla horní části těla při tlaku hodnocená pomocí jednoho opakování maxima (1RM) testu bench pressu s využitím lineárního enkodéru před a po intervenci.
|
Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
|
Změna v maximální síle při přítahu na nakloněné lavici
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
Maximální síla horní části těla při tahu hodnocená pomocí jednorázového maxima (1RM) testu přitahování na nakloněné lavici s lineárním enkodérem před a po intervenci.
|
Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
|
Změna ve výkonu při dřepu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po ukončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
Síla dolní části těla bude hodnocena pomocí dřepu s lineárním snímačem před a po zásahu.
|
Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po ukončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
|
Změna výkonu Chess Press
Časové okno: Baseline, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po ukončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
Síla horní části těla bude hodnocena prostřednictvím cviku bench press pomocí lineárního enkodéru před a po intervenci.
|
Baseline, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po ukončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
|
Změna síly při veslování v předklonu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
Síla horní části těla bude hodnocena pomocí cvičení přitahování v předklonu s lineárním enkodérem před a po intervenci.
|
Výchozí stav, 1 měsíc po operaci, 1 týden před zahájením chemoterapie, 1 týden po dokončení chemoterapie, 6 měsíců po operaci a 5 měsíců po zahájení endokrinní/hormonální terapie.
|
|
Počet navštívených cvičebních sezení na účastníka v každém cvičebním programu
Časové okno: Během intervenčního období
|
Účast na dozorovaných cvičebních sezeních zaznamenaných po celou dobu intervence.
|
Během intervenčního období
|
|
Dodržování předepsaných cvičebních rutin
Časové okno: Během období intervence.
|
Stupeň dodržování předepsaného cvičebního programu, včetně dokončení přidělených cviků, intenzity a objemu.
|
Během období intervence.
|
|
Počet účastníků, kteří ukončili účast v každém cvičebním programu
Časové okno: Po celou dobu intervence.
|
Počet účastníků, kteří ukončí účast v cvičebním programu před dokončením intervenčního období.
|
Po celou dobu intervence.
|
|
Modifikace předepsaného cvičebního programu
Časové okno: Během intervenčního období
|
Požadavek na úpravy předepsaného cvičebního programu z důvodu klinického stavu, nežádoucích účinků léčby nebo fyzických omezení účastníků.
|
Během intervenčního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Moving Together
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .