- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07380971
Utvikling av en omfattende treningsservice for brystkreftprosessen
Fra vitenskapelig evidens til praksis: Utvikling av en omfattende treningsservice for brystkreftprosessen
"Moving Together" (Juntas en Movimiento) er en sykehusbasert, omfattende og personlig treningsservice designet for kvinner diagnostisert med brystkreft. Denne implementeringsstudien har som mål å evaluere gjennomførbarheten, sikkerheten og effekten av å integrere et gratis, skreddersydd treningsprogram i rutinemessig klinisk behandling på Hospital Clínico San Carlos i Madrid, Spania.
Programmet tilbyr flere deltakelsesalternativer – veiledet personlig, veiledet online, autonomt hjemme, eller autonomt på et treningssenter – noe som lar pasientene velge basert på deres preferanser, begrensninger og behandlingsfase (før operasjon, under kjemoterapi/strålebehandling, eller overlevelsesfasen). Alle treningsalternativene er tilpasset individuelle behov og inkluderer både aerobe og styrketreningskomponenter.
Studien bruker en realverdens-implementeringsvitenskapelig tilnærming, veiledet av Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), for å vurdere kliniske, fysiske og psykologiske utfall som livskvalitet, kardiorespiratorisk fitness, muskelstyrke, kroppssammensetning og oppfølging av fysisk aktivitet. Data samles inn gjennom kliniske journaler, fysiske vurderinger, validerte spørreskjemaer og bærbar teknologi.
Dette banebrytende initiativet i Spania søker å etablere trening som en standard komplementær terapi i onkologibehandling, og bygger bro mellom vitenskapelig evidens og klinisk praksis, samt fremmer langsiktig helse og velvære hos brystkreftpasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
"Moving Together" (Juntas en Movimiento) er et implementeringsforskningsprosjekt som evaluerer integreringen av en omfattende, gratis og personlig tilpasset treningsservice i den kliniske behandlingen av kvinner med brystkreft. Tjenesten er integrert i Brystkreftenheten ved Hospital Clínico San Carlos (Madrid, Spania) og er utviklet i samarbeid med King Juan Carlos University og GO fit Vallehermoso.
Programmet er designet for å være inkluderende og tilpasningsdyktig, og tilbyr fire deltakelsesmodaler:
- Veiledede personlige økter på et treningssenter.
- Veiledede online-økter via videokonferanse.
- Selvstendig hjemmetrening med strukturerte retningslinjer.
- Selvstendig trening på treningsstudio med tilpassede rutiner.
Pasienter kan delta i programmet på ethvert stadium av kreftreisen – før operasjon, under kjemoterapi eller strålebehandling, eller i overlevelsesfasen. Treningsprotokollene er tilpasset hver fase og personlig tilpasset basert på klinisk status, fysisk kapasitet, preferanser og daglige symptomer. Veiledede økter inkluderer sanntidsovervåking av hjertefrekvens og gjennomføres i små grupper for å fremme sosial støtte.
Implementeringen følger CFIR-modellen, og analyserer interne og eksterne faktorer som påvirker adopsjon, bærekraft og skalerbarhet. Programmet støttes av tverrfaglig samarbeid mellom onkologer, gynekologer, treningsforskere og klinisk personell. Helsepersonell mottar spesifikk opplæring for å fremme trening som en del av kreftomsorgen.
Vurderinger inkluderer:
- Kliniske data (svulsttype/stadium, behandlinger, biomarkører).
- Fysiske evalueringer (kroppssammensetning, styrke, fleksibilitet, balanse, kardiorespiratorisk fitness).
- Psykologiske og atferdsmessige mål (livskvalitet, fysisk aktivitetsnivå, opplevde barrierer/fordeler, overholdelse).
Data samles inn ved bruk av REDCap og bærbare enheter (f.eks. akselerometre, hjertefrekvensmålere). Atferdsendringsstrategier, inkludert COM-B-modellen og PADEX-sjekklisten, brukes for å forbedre motivasjon, selvtillit og langsiktig overholdelse.
Programmet fremmer også et støttende fellesskap gjennom workshops, gruppeøkter og familieinkluderende arrangementer. Det har som mål å menneskeliggjøre omsorg, styrke pasienter og skape en bærekraftig modell for integrering av trening i onkologitjenester.
Dette initiativet forbedrer ikke bare pasientresultater, men skaper også en forskningsplattform i virkeligheten for å utforske effektene av trening på ulike kreftstadier og pasientprofiler. Fremtidige randomiserte kontrollerte studier vil bli integrert i tjenesten for å avgrense treningsforeskrivelser og optimalisere klinisk påvirkning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spania, 28003
- Rekruttering
- GOfit Vallerhermoso
-
Ta kontakt med:
- Alfonso Jiménez
- Telefonnummer: +34 915902959
- E-post: alfonso.jimenez@urjc.es
-
Ta kontakt med:
- Ana Myriam Lavín Pérez
- E-post: ana.lavin.perez@urjc.es
-
Hovedetterforsker:
- María Josefa Herrera de la Muela
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18 år eller eldre.
- Diagnostisert med enhver type og stadium av brystkreft.
- Mottar behandling på Hospital Clínico San Carlos (Madrid, Spania).
- Villige og i stand til å gi informert samtykke.
- Kvalifisert til å delta i fysisk aktivitet basert på klinisk evaluering.
Eksklusjonskriterier:
- Medisinske kontraindikasjoner for fysisk trening.
- Alvorlige ukontrollerte tilstander (enten relatert til kreftbehandling eller ikke).
- Diagnose med tilbakevendende brystkreft.
- Nektelse eller manglende evne til å signere informert samtykkeskjema.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overvåket personlig treningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen deltar i tilsynede, personlige treningsøkter på GO fit Vallehermoso-senteret.
|
Deltakerne deltar på 60-minutters, to ganger i uken treningsøkter på GO fit Vallehermoso.
Øktene inkluderer oppvarming, aerob og styrketrening, og avkjøling.
Øvelsene er tilpasset pasientens behandlingsfase (før operasjon, under kjemoterapi/strålebehandling, eller overlevelse) og justert basert på symptomer som tretthet eller smerter.
Hjertefrekvensen overvåkes i sanntid.
Grupper dannes etter behandlingsfase og fysisk kapasitet for å sikre sikkerhet og personalisering.
|
|
Overvåket nettbasert treningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen følger det samme strukturerte treningsprogrammet som den personlige gruppen, men deltar på øktene via live videokonferanse.
|
Deltakerne følger samme struktur som den fysiske gruppen, men deltar på øktene via live videokonferanse.
De mottar utstyr og opplæring i bruk av MYZONE-appen for hjertefrekvensovervåkning.
Øktene er interaktive, noe som gir sanntids tilbakemeldinger og sosial støtte.
Dette alternativet er utformet for pasienter med bevegelses-, tids- eller reisebegrensninger.
|
|
Autonom Hjemmebasert Treningsgruppe
Deltakerne mottar strukturerte treningsretningslinjer å følge selvstendig hjemme.
|
Deltakerne mottar strukturerte treningsretningslinjer som de skal følge selvstendig hjemme.
Programmene inkluderer aerob trening og styrkeøvelser med kroppsvekt eller husholdningsgjenstander, med tre progresjonsnivåer.
Trening anbefales 1–3 ganger per uke.
Deltakerne registrerer aktiviteten ved hjelp av en dagbok og smarttelefonens akselerometer.
Programmene tilpasses behandlingsfasen og personlig kapasitet.
|
|
Autonom treningsbasert treningsgruppe
Deltakerne følger individuelle treningsretningslinjer på treningssenter, og bruker treningssenterutstyr for styrke- og aerob trening.
|
Deltakerne følger individuelle treningsretningslinjer på treningsstudioet, der de bruker treningsutstyr for styrke- og aerob trening.
Programmet er selvstyrt, men basert på samme struktur og progresjon som overvåkede programmer.
Aktiviteten spores via akselerometre og treningslogger.
Deltakerne velger dette alternativet basert på preferanse og tilgang til treningsstudiofasiliteter.
|
|
Kontrollgruppe (Vanlig behandling)
Deltakerne i denne gruppen deltar ikke i noen av de strukturerte treningsprogrammene, men fortsetter med sin standard medisinske behandling og oppfølging.
|
Deltakerne i denne gruppen får ingen strukturert treningsintervensjon.
De fortsetter med standard medisinsk behandling og oppfølging som foreskrevet av deres onkologiteam.
De gjennomgår de samme kliniske, fysiske og psykologiske vurderingene som intervensjonsgruppene for å muliggjøre sammenligning av resultater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i helserelatert livskvalitet (HRQoL) målt med EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder etter inkludering
|
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Dette instrumentet inkluderer funksjonsskalaer, symptomskalaer og en global helsestatus-skala, alle scoret fra 0 til 100.
Høyere poengsum på funksjons- og globale helseskalaer indikerer bedre livskvalitet, mens høyere poengsum på symptomskalaer indikerer større symptombelastning.
Resultatet er endringen i QLQ-C30-poengsum fra utgangspunktet til 4, 8 og 12 måneder.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder etter inkludering
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet (HRQoL) målt med EORTC QLQ-BR42
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder etter inkludering
|
HRQoL spesifikt for brystkreft vil bli vurdert ved bruk av EORTC Breast Cancer-Specific Module (QLQ-BR42).
Dette spørreskjemaet gir poengsummer fra 0 til 100.
Høyere symptompoeng indikerer større symptombelastning.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i VO₂-topp under kardiorespiratorisk kondisjonstest
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell behandling.
|
Målt ved hjelp av en submaksimal test for å estimere VO₂peak før og etter treningsprogrammet.
|
Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell behandling.
|
|
Endring i hjertefrekvensrespons under kardiorespiratorisk test
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonbehandling.
|
Målt ved bruk av en submaksimal test for å registrere hjertefrekvensrespons før og etter treningsprogrammet.
|
Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonbehandling.
|
|
Endring i blodlaktatkonsentrasjon under kardiorespiratorisk kondisjonstest
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før kjemoterapistart, 1 uke etter kjemoterapifullføring, 6 måneder etter operasjon og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell behandling.
|
Målt ved bruk av en submaksimal test for å måle blodlaktatkonsentrasjon før og etter treningsprogrammet.
|
Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før kjemoterapistart, 1 uke etter kjemoterapifullføring, 6 måneder etter operasjon og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell behandling.
|
|
Endring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Kontinuerlig overvåkning; oppsummert ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Målt ved hjelp av IPAQ-SF-spørreskjemaet og daglige skrittall via smarttelefonapper eller akselerometre.
|
Kontinuerlig overvåkning; oppsummert ved baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Vektendring
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell behandling.
|
Kroppsvekt målt ved bruk av en kalibrert digital vekt før og etter intervensjonen.
|
Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell behandling.
|
|
Endring i muskel- og skjelettmasse
Tidsramme: Utsgangspunkt, 1 måned etter operasjon, 1 uke før kjemoterapistart, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell behandling.
|
Muskuloskeletal masse vurdert ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse før og etter intervensjonen.
|
Utsgangspunkt, 1 måned etter operasjon, 1 uke før kjemoterapistart, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell behandling.
|
|
Endring i kroppsfettmasse
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før kjemoterapistart, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell terapi.
|
Kroppsfettmasse målt med bioelektrisk impedansanalyse før og etter intervensjonen.
|
Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før kjemoterapistart, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell terapi.
|
|
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell behandling.
|
Kroppsmasseindeks beregnet som vekt (kg) delt på høyde i annen (m²) før og etter intervensjonen.
|
Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell behandling.
|
|
Endring i prosentandel kroppsfett (% kroppsfett)
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell terapi.
|
Prosentandel av total kroppsfett vurdert ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse før og etter intervensjonen.
|
Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell terapi.
|
|
Endring i nivået av visceralt fett
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før kjemoterapistart, 1 uke etter kjemoterapifullføring, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter påstart av endokrin/hormonell behandling.
|
Visceralt fettnivå målt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse før og etter intervensjonen.
|
Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før kjemoterapistart, 1 uke etter kjemoterapifullføring, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter påstart av endokrin/hormonell behandling.
|
|
Endring i ekstracellulært vann
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell behandling.
|
Ekstracellulært vann vurdert ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse før og etter intervensjonen.
|
Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell behandling.
|
|
Endring i fasevinkel
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell terapi.
|
Fasevinkel oppnådd gjennom bioelektrisk impedansanalyse som en indikator på cellulær helse før og etter intervensjonen.
|
Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell terapi.
|
|
Endring i midjemål
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før kjemoterapistart, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell behandling.
|
Midjeomkrets målt med et fleksibelt antropometrisk målebånd på midtpunktet mellom siste ribbein og iliac-kammen før og etter intervensjonen.
|
Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før kjemoterapistart, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell behandling.
|
|
Endring i hofteomkrets
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell terapi.
|
Hofteomkrets målt med et fleksibelt antropometrisk målebånd på nivå med den største bakre utbulingen av setet før og etter intervensjonen.
|
Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell terapi.
|
|
Endring i funksjonell styrke i underkroppen
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell behandling.
|
Muskelstyrke i nedre del av kroppen vurdert ved hjelp av 30-sekunders stolreise-test før og etter intervensjonen.
|
Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell behandling.
|
|
Endring i overkroppsstyrke
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell behandling.
|
Øvre kropps muskelstyrke vurdert ved hjelp av armcurl-testen (både høyre og venstre arm) før og etter intervensjonen.
|
Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell behandling.
|
|
Endring i funksjonell mobilitet, dynamisk balanse og risiko for fall
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før kjemoterapistart, 1 uke etter kjemoterapislutt, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonbehandling.
|
Funksjonell mobilitet og dynamisk balanse vurdert med Timed Up and Go (TUG)-testen før og etter intervensjonen.
|
Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før kjemoterapistart, 1 uke etter kjemoterapislutt, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonbehandling.
|
|
Endring i statisk balanse
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell behandling.
|
Statisk balanse vurdert ved bruk av en-bens-stå-testen (høyre og venstre ben) før og etter intervensjonen.
|
Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell behandling.
|
|
Endring i overkroppsfleksibilitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før kjemoterapi start, 1 uke etter kjemoterapi fullføring, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonbehandling.
|
Øvre kropps- og skulderfleksibilitet vurdert ved bruk av ryggkragetesten for både høyre og venstre side før og etter intervensjonen.
|
Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før kjemoterapi start, 1 uke etter kjemoterapi fullføring, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonbehandling.
|
|
Endring i maksimal knebøy styrke
Tidsramme: Utestilling, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell behandling.
|
Maksimal styrke i underkroppen vurdert gjennom én-repetisjonsmaksimum (1RM) knebøy-test ved bruk av en lineær enkoder før og etter intervensjonen.
|
Utestilling, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell behandling.
|
|
Endring i maksimal styrke ved brystpress
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell behandling.
|
Maksimal styrke i overkroppens skyvekraft vurdert gjennom én-repetisjonsmaksimum (1RM) brystpress-test ved hjelp av en lineær enkoder før og etter intervensjonen.
|
Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell behandling.
|
|
Endring i maksimal styrke ved skrå roing
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før kjemoterapistart, 1 uke etter kjemoterapifullføring, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell terapi.
|
Maksimal styrke i overkroppens trekkraft vurdert gjennom én-repetisjons maksimum (1RM) skrå benkro test ved bruk av en lineær enkoder før og etter intervensjonen.
|
Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før kjemoterapistart, 1 uke etter kjemoterapifullføring, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell terapi.
|
|
Endring i knebøy-kraft
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell terapi.
|
Kraften i underkroppen vil bli vurdert gjennom knebøyøvelsen ved hjelp av en lineær enkoder før og etter intervensjonen.
|
Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell terapi.
|
|
Endring i Chess Press Power
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell behandling.
|
Kraften i overkroppen vil bli vurdert gjennom brystpresøvelsen ved bruk av en lineær enkoder før og etter intervensjonen.
|
Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon, og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell behandling.
|
|
Endring i skrånende ro kraft
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell terapi.
|
Kraften i overkroppen vil bli vurdert gjennom skrå roing-øvelsen ved hjelp av en lineær enkoder før og etter intervensjonen.
|
Baseline, 1 måned etter operasjon, 1 uke før start av kjemoterapi, 1 uke etter fullført kjemoterapi, 6 måneder etter operasjon og 5 måneder etter start av endokrin/hormonell terapi.
|
|
Antall treningsøkter deltatt per deltaker i hvert treningsprogram
Tidsramme: Gjennom intervensjonsperioden
|
Oppmøteprosent til de overvåkede treningsøktene registrert gjennom intervensjonsperioden.
|
Gjennom intervensjonsperioden
|
|
Overholdelse av foreskrevet treningsrutiner
Tidsramme: Gjennom intervensjonsperioden.
|
Grad av overholdelse av det foreskrevne treningsprogrammet, inkludert fullføring av tildelte øvelser, intensitet og volum.
|
Gjennom intervensjonsperioden.
|
|
Antall deltakere som trekker seg fra deltakelse i hvert treningsprogram
Tidsramme: I løpet av intervensjonsperioden.
|
Antall deltakere som avslutter deltakelsen i treningsprogrammet før intervensjonsperioden er fullført.
|
I løpet av intervensjonsperioden.
|
|
Modifikasjon av det foreskrevne treningsprogrammet
Tidsramme: I løpet av intervensjonsperioden
|
Krav til modifikasjoner av det foreskrevne treningsprogrammet på grunn av klinisk tilstand, behandlingsrelaterte bivirkninger eller fysiske begrensninger hos deltakerne.
|
I løpet av intervensjonsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Moving Together
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .