- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07380971
Kattavan liikuntapalvelun kehittäminen rintasyöpäprosessille
Tieteellisestä näytöstä käytäntöön: Kattavan liikuntapalvelun kehittäminen rintasyöpäprosessissa
"Yhdessä Liikkeessä" (Juntas en Movimiento) on sairaalapohjainen, kattava ja personoitu liikuntapalvelu, joka on suunniteltu rintasyöpään sairastuneille naisille. Tämä toteutustutkimus pyrkii arvioimaan ilmaisen, räätälöidyn liikuntaohjelman integroinnin käytännön kliiniseen hoitoon Madridissa, Espanjassa sijaitsevassa Hospital Clínico San Carlos -sairaalassa tapahtuvan toteutuksen toteutettavuutta, turvallisuutta ja vaikutusta.
Ohjelma tarjoaa useita osallistumisvaihtoehtoja – ohjattua henkilökohtaista, ohjattua verkossa, itsenäistä kotona tai itsenäistä kuntosalilla – joiden avulla potilaat voivat valita omien mieltymystensä, rajoitteidensa ja hoitovaiheensa (leikkaukseen valmistautuminen, kemoterapian/sädehoidon aikana tai selviytyminen) perusteella. Kaikki liikuntavaihtoehdot on mukautettu yksilöllisiin tarpeisiin ja sisältävät aerobista ja lihasvoimaharjoittelua.
Tutkimus käyttää käytännön toteutustieteen lähestymistapaa, jota ohjaa Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), arvioidakseen kliinisiä, fyysisiä ja psyykkisiä tuloksia, kuten elämänlaatua, kardiorespiratorista kuntoa, lihasvoimaa, kehonkoostumusta ja fyysisen aktiivisuuden noudattamista. Tiedot kerätään kliinisten tietojen, fyysisten arviointien, validoitujen kyselylomakkeiden ja kannettavan teknologian avulla.
Tämä Espanjassa uraauurtava aloite pyrkii vakiinnuttamaan liikunnan standardina täydentävänä terapiana syöpähoidossa, kaventaen tieteen ja kliinisen käytännön välistä kuilua ja edistämällä rintasyöpäpotilaiden pitkäaikaista terveyttä ja hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
"Yhdessä liikkeessä" (Juntas en Movimiento) on toteutustutkimushanke, joka arvioi kattavan, ilmaisen ja personoidun liikuntapalvelun integrointia rintasyöpäpotilaiden kliiniseen hoitoon. Palvelu on osa Hospital Clínico San Carlosin (Madrid, Espanja) Rintayksikköä ja se kehitetään yhteistyössä Juan Carlos -yliopiston ja GO fit Vallehermoson kanssa.
Ohjelma on suunniteltu inklusiiviseksi ja mukautuvaksi, ja se tarjoaa neljä osallistumismuotoa:
- Valvotut kasvokkain tapahtuvat istunnot kuntosalilla.
- Valvotut verkkosessiot videoneuvottelun kautta.
- Itsenäinen kotiharjoittelu rakenteellisilla ohjeilla.
- Itsenäinen harjoittelu kuntosalilla räätälöidyillä rutiineilla.
Potilaat voivat liittyä ohjelmaan mihin tahansa syöpämatkan vaiheessa – ennen leikkausta, kemoterapian tai sädehoidon aikana tai selviytymisvaiheessa. Liikuntaprotokollat mukautetaan jokaiseen vaiheeseen ja personoidaan kliinisen tilan, fyysisen kapasiteetin, mieltymysten ja päivittäisten oireiden perusteella. Valvotuissa istunnoissa on reaaliaikainen sykkeenseuranta ja ne toteutetaan pienissä ryhmissä sosiaalisen tuen edistämiseksi.
Toteutus noudattaa CFIR-mallia, analysoiden sisäisiä ja ulkoisia tekijöitä, jotka vaikuttavat omaksumiseen, kestävyyteen ja skaalautuvuuteen. Ohjelmaa tukee poikkitieteellinen yhteistyö onkologien, gynekologien, liikuntatieteilijöiden ja kliinisen henkilöstön kesken. Terveydenhuollon ammattilaisille annetaan erityiskoulutusta liikunnan edistämiseksi osana syöpähoitoa.
Arviointeihin kuuluvat:
- Kliiniset tiedot (kasvaintyyppi/vaihe, hoidot, biomarkkerit).
- Fyysiset arvioinnit (kehonkoostumus, voima, notkeus, tasapaino, kardiorespiratorinen kunto).
- Psykologiset ja käyttäytymiseen liittyvät mittarit (elämänlaatu, fyysinen aktiivisuustaso, koetut esteet/hyödyt, sitoutuminen).
Tiedot kerätään REDCapin ja kannettavien laitteiden (kuten kiihtyvyysanturit, sykemittarit) avulla. Käyttäytymisen muutoksen strategioita, mukaan lukien COM-B-malli ja PADEX-lista, sovelletaan motivaation, itsetehokkuuden ja pitkäaikaisen sitoutumisen parantamiseksi.
Ohjelma edistää myös tukevaa yhteisöä työpajojen, ryhmätapaamisten ja perhettä mukaan ottavien tapahtumien kautta. Sen tavoitteena on inhimillistää hoitoa, voimaannuttaa potilaita ja luoda kestävä malli liikunnan integroimiseksi onkologisiin palveluihin.
Tämä aloite ei ainoastaan paranna potilaiden tuloksia, vaan luo myös todellisen maailman tutkimusalustan liikunnan vaikutusten tutkimiseksi eri syöpävaiheissa ja potilasprofiileissa. Tulevat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset upotetaan palveluun liikuntamääräysten hienosäätämiseksi ja kliinisen vaikutuksen optimoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28003
- Rekrytointi
- GOfit Vallerhermoso
-
Ottaa yhteyttä:
- Alfonso Jiménez
- Puhelinnumero: +34 915902959
- Sähköposti: alfonso.jimenez@urjc.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Myriam Lavín Pérez
- Sähköposti: ana.lavin.perez@urjc.es
-
Päätutkija:
- María Josefa Herrera de la Muela
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Rintasyöpädiagnoosi, mikä tahansa tyyppi ja vaihe.
- Hoidettavana Hospital Clínico San Carlos -sairaalassa (Madrid, Espanja).
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
- Kliinisen arvioinnin perusteella kelvollinen osallistumaan fyysiseen aktiivisuuteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset vasta-aiheet fyysiselle harjoittelulle.
- Vaikeat hallitsemattomat sairaudet (liittyvät syöpähoitoon tai eivät).
- Toistuvan rintasyövän diagnoosi.
- Kieltäytyminen tai kykenemättömyys allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuslomake.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Valvottu Henkilökohtainen Harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat valvottuihin, henkilökohtaisiin harjoitusistuntoihin GO fit Vallehermoso -keskuksessa.
|
Osallistujat osallistuvat 60 minuutin, kahdesti viikossa toteutettaviin harjoitusistuntoihin GO fit Vallehermosossa.
Istuntoihin kuuluu lämmittely, aerobinen ja voimaharjoittelu sekä jäähdytys.
Harjoitukset räätälöidään potilaan hoitovaiheen mukaan (leikkaukseen valmistautuminen, kemoterapian/sädehoidon aikana tai selviytymisvaiheessa) ja säädetään oireiden, kuten väsymyksen tai kivun, perusteella.
Sykettä seurataan reaaliajassa.
Ryhmät muodostetaan hoitovaiheen ja fyysisen kapasiteetin perusteella turvallisuuden ja personoinnin varmistamiseksi.
|
|
Valvottu Verkko-Harjoitusryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä noudattavat samaa rakenteellista harjoitusohjelmaa kuin kasvokkain tapahtuvan ryhmän osallistujat, mutta osallistuvat istuntoihin suorana videokonferenssin kautta.
|
Osallistujat noudattavat samaa rakennetta kuin kasvokkain tapahtuva ryhmä, mutta osallistuvat istuntoihin live-videokonferenssin kautta.
He saavat laitteet ja koulutuksen MYZONE-sovelluksen käyttämisestä sykkeen seurantaan.
Istunnot ovat vuorovaikutteisia, mahdollistaen reaaliaikaisen palautteen ja sosiaalisen tuen.
Tämä vaihtoehto on suunniteltu potilaille, joilla on liikkuvuuden, ajan tai matkustamisen rajoituksia.
|
|
Autonominen kotona suoritettava harjoitusryhmä
Osallistujat saavat rakennoidut liikuntaohjeet, joita he noudattavat itsenäisesti kotona.
|
Osallistujat saavat strukturoituja harjoitusohjeita, joita he voivat seurata itsenäisesti kotona.
Ohjelmiin kuuluu aerobisia ja voimaharjoituksia, joissa käytetään kehonpainoa tai kotitaloustarvikkeita, ja niissä on kolme edistymistasoa.
Harjoittelua suositellaan 1–3 kertaa viikossa.
Osallistujat seuraavat toimintaansa päiväkirjan ja älypuhelimen kiihdytysanturin avulla.
Ohjelmat mukautetaan hoitovaiheeseen ja henkilökohtaiseen kapasiteettiin.
|
|
Autonominen kuntosalipohjainen harjoitusryhmä
Osallistujat noudattavat yksilöllisiä harjoitusohjeita kuntosalilla käyttäen kuntosalilaitteita voima- ja aerobiseen harjoitteluun.
|
Osallistujat noudattavat yksilöllisiä liikuntaohjeita kuntosalilla käyttäen kuntosalilaitteita voima- ja aerobiseen harjoitteluun.
Ohjelma on itsenäisesti suoritettu, mutta perustuu samaan rakenteeseen ja etenemiseen kuin valvotut ohjelmat.
Aktiivisuutta seurataan kiihtyvyysantureilla ja harjoituslokien avulla.
Osallistujat valitsevat tämän vaihtoehdon mieltymysten ja kuntosalipalveluiden saatavuuden perusteella.
|
|
Kontrolliryhmä (Tavallinen hoito)
Tämän ryhmän osallistujat eivät osallistu mihinkään jäsentyneistä harjoitusohjelmista, vaan jatkavat vakiolääkinnällistä hoitoaan ja seurantaansa.
|
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa rakenteellista liikuntahoitoa.
He jatkavat tavallista lääketieteellistä hoitoa ja seurantaa onkologiryhmänsä määräämin tavoin.
Heille suoritetaan samat kliiniset, fyysiset ja psykologiset arvioinnit kuin interventioryhmille, mikä mahdollistaa tulosten vertailun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) muutos EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan käyttäen European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 -kyselylomaketta (EORTC QLQ-C30).
Tämä mittari sisältää toiminnallisuusasteikkoja, oireasteikkoja ja yleisen terveydentilan asteikon, jotka kaikki pisteytetään asteikolla 0–100.
Korkeammat pisteet toiminnallisuus- ja yleisen terveydentilan asteikoilla osoittavat parempaa elämänlaatua, kun taas korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat suurempaa oirekuormaa.
Tuloksena on QLQ-C30-pisteiden muutos lähtöarvosta 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Alkutilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) muutos mitattuna EORTC QLQ-BR42 -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Rintasyövän spesifistä HRQoL:ää arvioidaan käyttämällä EORTC:n rintasyöpäspesifistä moduulia (QLQ-BR42).
Tämä kyselylomake tuottaa tuloksia väliltä 0–100.
Korkeammat oirepisteet osoittavat pahempaa oiretaakkaa.
|
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos VO2 huippuarvossa kardiorespiratorisen kunnon testin aikana
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkua, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
Mitattu alimaksimaalisella testillä VO₂peak-arvion saamiseksi ennen ja jälkeen liikuntaohjelman.
|
Alkuperäinen tila, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkua, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos sydämen sykkeen vasteessa kardiorespiraatorisen testin aikana
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkua, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
Mitattu käyttämällä alimaksimaalista testiä tallentamaan sykkeen reaktio ennen ja jälkeen liikuntaohjelman.
|
Ennen leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkua, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Veren laktaattipitoisuuden muutos kardiorespiratorisen kunnon testin aikana
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkua, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
Mitattu käyttämällä submaksimaalista testiä veren laktatipitoisuuden mittaamiseen ennen ja jälkeen harjoitusohjelman.
|
Alkutila, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkua, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos
Aikaikkuna: Jatkuva seuranta; yhteenveto alkuarvioinnissa, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Mitattu IPAQ-SF-kyselylomakkeella ja päivittäisillä askellukumäärillä älypuhelinsovellusten tai kiihdytysmittareiden avulla.
|
Jatkuva seuranta; yhteenveto alkuarvioinnissa, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkamista, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
Kehonpaino mitattiin kalibroidulla digitaalisella vaa'alla ennen ja jälkeen intervention.
|
Alkutilanne, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkamista, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Lihaskudoksen massan muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkamista, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
Lihasluuston massa arvioitu bioelektriseen impedanssianalyysiin perustuen ennen ja jälkeen interventiota.
|
Alkutilanne, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkamista, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Kehon rasvamassan muutos
Aikaikkuna: Perusarvo, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkamista, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
Kehon rasvamassa, mitattu bioelektriseen impedanssianalyysiin perustuvalla menetelmällä ennen ja jälkeen interventiohoidon.
|
Perusarvo, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkamista, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Painoindeksin muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkamista, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
Painoindeksi laskettuna painosta (kg) jaettuna pituuden neliöllä (m²) ennen ja jälkeen interventio.
|
Alkutila, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkamista, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos kehon rasvaprosentissa (% kehon rasvaa)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkamista, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriinisen/hormonaalisen hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Kokonaiskehon rasvaprosentti arvioitiin bioelektrisellä impedanssianalyysillä ennen ja jälkeen interventiota.
|
Alkutilanne, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkamista, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriinisen/hormonaalisen hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos viskeraalisen rasvan määrässä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkamista, 1 viikko kemoterapian päättymisen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
Visseraalirasvan taso mitattuna bioelektriseen impedanssianalyysiin perustuvalla menetelmällä ennen ja jälkeen intervention.
|
Perustaso, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkamista, 1 viikko kemoterapian päättymisen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos solunulkoisessa vedessä
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkua, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
Solunulkoinen vesi arvioitiin bioelektrisellä impedanssianalyysillä ennen ja jälkeen interventiota.
|
Alkuperäinen taso, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkua, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Vaihekulman muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkamista, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
Bioelektriseen impedanssianalyysiin perustuva vaihekulma soluterveyden indikaattorina ennen ja jälkeen interventio.
|
Alkutila, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkamista, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Vatsanympäryksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkua, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoitojen aloittamisen jälkeen.
|
Vyötärönympärys mitattu joustavalla antropometrisella mittanauhalla kylkiluiden alimman ja lannen harjanteen puolivälissä ennen ja jälkeen interventiokäsittelyn.
|
Perustaso, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkua, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoitojen aloittamisen jälkeen.
|
|
Lonkan ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkua, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
Lantion ympärys mitattuna joustavalla antropometrisella mittanauhalla takapuolen suurimman takapään pullistuman korkeudella ennen ja jälkeen interventiota.
|
Perustaso, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkua, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos alavartalon toiminnallisessa voimassa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkua, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
Alavartalon lihasvoimaa arvioitiin 30 sekunnin tuolilta nousutestillä ennen ja jälkeen interventiota.
|
Perustaso, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkua, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Yläruumiin voiman muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkua, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
Yläruumiin lihasvoimaa arvioitiin käyttämällä käsikoukistustestiä (molemmat oikea ja vasen käsi) ennen ja jälkeen intervention.
|
Perustaso, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkua, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos toiminnallisessa liikkuvuudessa, dynaamisessa tasapainossa ja kaatumisriskeissä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkamista, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
Toiminnallinen liikkuvuus ja dynaaminen tasapaino arvioituna Timed Up and Go (TUG) -testin avulla ennen ja jälkeen intervention.
|
Perustaso, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkamista, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Staattisen tasapainon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkamista, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriinisen/hormonaalisen hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Staattinen tasapaino arvioitiin yhden jalan seisontatestillä (oikea ja vasen jalka) ennen ja jälkeen intervention.
|
Perustaso, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkamista, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriinisen/hormonaalisen hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Yläruumiin joustavuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkua, 1 viikko kemoterapian päättymisen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriinisen/hormonaalisen hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Ylävartalon ja olkapään liikkuvuutta arvioitiin selän raapimistestillä sekä oikealla että vasemmalla puolella ennen ja jälkeen interventiota.
|
Alkutilanne, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkua, 1 viikko kemoterapian päättymisen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriinisen/hormonaalisen hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Kyykyn maksimivoiman muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkamista, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
Maksimaalinen alavartalon voima arvioidaan yhden toiston maksimilla (1RM) kyykkytestillä käyttäen lineaarista enkooderia ennen ja jälkeen interventiosta.
|
Alkuperäinen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkamista, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos rintaprässin maksimaalisessa voimassa
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkua, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
Maksimaalinen ylävartalon työntövoima arviointi yhden toiston maksimilla (1RM) rintaprässitestillä lineaarisen enkooderin avulla ennen ja jälkeen interventio.
|
Alkutila, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkua, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos kallistusveto maksimivoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian aloitusta, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoitojen aloittamisen jälkeen.
|
Maksimaalinen ylävartalon vetovoima arvioitiin yhden toiston maksimi (1RM) rinnalle kallellaan olevan pystysuoran palkin vetotestin avulla käyttäen lineaarista enkooderia ennen ja jälkeen interventio.
|
Perustaso, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian aloitusta, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoitojen aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos kyykkytehossa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkamista, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
Alaraajan voimaa arvioidaan kyykkyharjoituksen avulla lineaarisen kooderin avulla ennen ja jälkeen intervention.
|
Perustaso, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkamista, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos shakkipainevoimassa
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkamista, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
Ylävartalon voimaa arvioidaan rintapainoharjoituksella käyttämällä lineaarista anturia ennen ja jälkeen intervention.
|
Alkutila, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkamista, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Kallistusvetovoiman muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkamista, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoitojen aloittamisen jälkeen.
|
Ylävartalon voimaa arvioidaan kaltevaa soutuliikettä käyttäen lineaarisen kooderin avulla ennen ja jälkeen interventio.
|
Perustaso, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 1 viikko ennen kemoterapian alkamista, 1 viikko kemoterapian päätyttyä, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 5 kuukautta endokriini-/hormonihoitojen aloittamisen jälkeen.
|
|
Kunkin osallistujan osallistumiskertojen määrä jokaisessa harjoitusohjelmassa
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana
|
Valvottujen harjoitustuntien osallistumisaste, joka on kirjattu koko interventiojakson ajalta.
|
Interventiojakson aikana
|
|
Määrättyjen harjoitusohjelmien noudattaminen
Aikaikkuna: Koko interventiojakson ajan.
|
Määrättyyn harjoitusohjelmaan noudatettu sitoutuminen, mukaan lukien määrättyjen harjoitusten suorittaminen, intensiteetti ja määrä.
|
Koko interventiojakson ajan.
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka keskeyttävät osallistumisen kussakin harjoitusohjelmassa
Aikaikkuna: Koko interventiojakson ajan.
|
Osallistujien määrä, jotka keskeyttävät osallistumisen harjoitusohjelmaan ennen interventiojakson päättymistä.
|
Koko interventiojakson ajan.
|
|
Määrätyn harjoitusohjelman muokkaus
Aikaikkuna: Interventiojakson ajan
|
Vaade harjoitusohjelman muutoksiin johtuen osallistujan kliinisestä tilasta, hoidon aiheuttamista sivuvaikutuksista tai fyysisistä rajoituksista.
|
Interventiojakson ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Moving Together
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .