- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07380971
Udvikling af en Omfattende Træningstjeneste for Brystkræftprocessen
Fra Videnskabelig Evidens til Praksis: Udvikling af en Omfattende Træningstjeneste for Brystkræftprocessen
"Moving Together" (Juntas en Movimiento) er en hospitalsbaseret, omfattende og personliggøret træningstjeneste, designet til kvinder diagnosticeret med brystkræft. Denne implementeringsstudie har til formål at evaluere gennemførligheden, sikkerheden og effekten af at integrere et gratis, skræddersyet træningsprogram i den rutinemæssige kliniske behandling på Hospital Clínico San Carlos i Madrid, Spanien.
Programmet tilbyder flere deltagerindstillinger – vejledt personligt, vejledt online, selvstændigt hjemme eller selvstændigt på et fitnesscenter – hvilket giver patienterne mulighed for at vælge baseret på deres præferencer, begrænsninger og behandlingsfase (før operation, under kemoterapi/strålebehandling eller i overlevelsesfasen). Alle træningsmuligheder er tilpasset individuelle behov og omfatter både aerobe og styrketræningskomponenter.
Studiet anvender en realverdens implementeringsvidenskabelig tilgang, vejledt af Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), for at vurdere kliniske, fysiske og psykologiske resultater såsom livskvalitet, cardiorespiratorisk fitness, muskelstyrke, kropskomposition og overholdelse af fysisk aktivitet. Data indsamles gennem kliniske journaler, fysiske vurderinger, validerede spørgeskemaer og wearable teknologi.
Denne banebrydende initiativ i Spanien søger at etablere motion som en standard komplementær terapi i onkologisk pleje, overbygge kløften mellem videnskabelig evidens og klinisk praksis, samt fremme langvarig sundhed og velvære hos brystkræftpatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
"Moving Together" (Juntas en Movimiento) er et implementeringsforskningsprojekt, der evaluerer integrationen af en omfattende, gratis og personliggøret træningstjeneste i den kliniske behandling af kvinder med brystkræft. Tjenesten er integreret i Brystcentret på Hospital Clínico San Carlos (Madrid, Spanien) og udvikles i samarbejde med King Juan Carlos University og GO fit Vallehermoso.
Programmet er designet til at være inkluderende og tilpasningsdygtigt og tilbyder fire deltagelsesmodaliteter:
- Veiledede personlige sessioner på et fitnesscenter.
- Veiledede online sessioner via videokonference.
- Selvstændig træning derhjemme med strukturelle retningslinjer.
- Selvstændig træning på et fitnesscenter med skræddersyede rutiner.
Patienter kan deltage i programmet på ethvert tidspunkt i deres kræftforløb - før operation, under kemoterapi eller strålebehandling, eller i overlevelsesfasen. Træningsprotokollerne tilpasses til hver fase og personliggøres baseret på klinisk status, fysisk kapacitet, præferencer og daglige symptomer. Veiledede sessioner inkluderer realtids overvågning af hjertefrekvens og afholdes i små grupper for at fremme social støtte.
Implementeringen følger CFIR-modellen og analyserer interne og eksterne faktorer, der påvirker adoption, bæredygtighed og skalerbarhed. Programmet understøttes af tvaerfagligt samarbejde mellem onkologer, gynækologer, motionsforskere og klinisk personale. Sundhedsprofessionelle modtager specifik træning for at fremme motion som en del af kræftbehandlingen.
Vurderinger omfatter:
- Kliniske data (svulsttype/stadie, behandlinger, biomarkører).
- Fysiske evalueringer (kropsammensætning, styrke, fleksibilitet, balance, kardiorespiratorisk fitness).
- Psykologiske og adfærdsmæssige mål (livskvalitet, fysisk aktivitetsniveau, opfattede barrierer/fordele, overholdelse).
Data indsamles ved hjælp af REDCap og wearable-enheder (f.eks. accelerometre, hjertefrekvensmonitorer). Adfærdsændringsstrategier, herunder COM-B-modellen og PADEX-checklisten, anvendes for at forbedre motivation, selvtillid og langsigtet overholdelse.
Programmet fremmer også et støttende fællesskab gennem workshops, gruppesessioner og familieinkluderende arrangementer. Det sigter mod at humanisere behandlingen, styrke patienterne og skabe en bæredygtig model for at integrere motion i onkologitjenester.
Denne initiativ forbedrer ikke kun patientresultater, men skaber også en forskningsplatform i den virkelige verden til at udforske effekterne af motion på forskellige kræftstadier og patientprofiler. Fremtidige randomiserede kontrollerede forsøg vil blive integreret i tjenesten for at forfine motionsordinationer og optimere den kliniske effekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28003
- Rekruttering
- GOfit Vallerhermoso
-
Kontakt:
- Alfonso Jiménez
- Telefonnummer: +34 915902959
- E-mail: alfonso.jimenez@urjc.es
-
Kontakt:
- Ana Myriam Lavín Pérez
- E-mail: ana.lavin.perez@urjc.es
-
Ledende efterforsker:
- María Josefa Herrera de la Muela
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder på 18 år eller ældre.
- Diagnosticeret med enhver type og stadie af brystkræft.
- Modtager behandling på Hospital Clínico San Carlos (Madrid, Spanien).
- Villige og i stand til at give informeret samtykke.
- Kvalificeret til at deltage i fysisk aktivitet baseret på klinisk evaluering.
Eksklusionskriterier:
- Medicinske kontraindikationer mod fysisk træning.
- Alvorlige ukontrollerede tilstande (uanset om de er relateret til kræftbehandling eller ej).
- Diagnose af tilbagevendende brystkræft.
- Afvisning eller manglende evne til at underskrive informeret samtykkeformular.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Superviseret træning på stedet
Deltagerne i denne gruppe deltager i overvågede, personlige træningssessioner på GO fit Vallehermoso centret.
|
Deltagerne deltager i 60-minutters, to gange ugentlige træningssessioner hos GO fit Vallehermoso.
Sessionerne inkluderer opvarmning, aerob og modstandstræning, samt afslapning.
Øvelserne er skræddersyet til patientens behandlingsfase (før operation, under kemoterapi/strålebehandling eller overlevelsesfasen) og justeres baseret på symptomer som træthed eller smerter.
Hjertefrekvensen overvåges i realtid.
Grupper dannes efter behandlingsfase og fysisk kapacitet for at sikre sikkerhed og personlig tilpasning.
|
|
Superviseret Online Træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe følger det samme strukturerede motionsprogram som den personlige gruppe, men deltager i sessioner via live videokonferencer.
|
Deltagerne følger samme struktur som den personlige gruppe, men deltager i sessionerne via live videokonferencer.
De modtager udstyr og træning i brugen af MYZONE-appen til hjertefrekvensovervågning.
Sessionerne er interaktive og giver mulighed for realtidsfeedback og social støtte.
Denne mulighed er designet til patienter med mobilitets-, tids- eller rejsebegrænsninger.
|
|
Autonomt hjemmebaseret motionsgruppe
Deltagerne modtager strukturede motionsretningslinjer, som de skal følge selvstændigt hjemme.
|
Deltagerne modtar strukturerede motionsretningslinjer, som de skal følge uafhængigt derhjemme.
Programmerne inkluderer aerobe og styrkeøvelser med kropsvægt eller husholdningsgenstande, med tre niveauer af progression.
Træning anbefales 1-3 gange om ugen.
Deltagerne registrerer aktivitet ved hjælp af en dagbog og smartphone-accelerometer.
Programmerne tilpasses behandlingsfase og personlig kapacitet.
|
|
Autonom træningsgruppe baseret på motionscenter
Deltagerne følger individuelle træningsretningslinjer på fitnesscenteret, hvor de anvender fitnessudstyr til styrke- og konditionstræning.
|
Deltagerne følger individuelle motionsretningslinjer i fitnesscentret og bruger fitnessudstyr til styrke- og konditionstræning.
Programmet er selvstyret, men baseret på samme struktur og progression som overvågede programmer.
Aktivitet spores via accelerometre og træningslogbøger.
Deltagerne vælger denne mulighed baseret på præference og adgang til fitnessfaciliteter.
|
|
Kontrolgruppe (Sædvanlig behandling)
Deltagerne i denne gruppe deltager ikke i nogen af de strukturede træningsprogrammer, men fortsætter med deres sædvanlige medicinske behandling og opfølgning.
|
Deltagerne i denne gruppe modtager ikke nogen struktureret træningsintervention.
De fortsætter med standard medicinsk behandling og opfølgning som foreskrevet af deres onkologiske team.
De gennemgår de samme kliniske, fysiske og psykologiske vurderinger som interventionsgrupperne for at muliggøre sammenligning af resultater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) målt ved EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder efter tilmelding
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Dette instrument omfatter funktionelle skalaer, symptomskalaer og en global sundhedsstatus-skala, som alle scores fra 0 til 100.
Højere scores på funktionelle og globale sundhedsskalaer indikerer bedre livskvalitet, mens højere scores på symptomskalaer indikerer større symptombelastning.
Resultatet er ændringen i QLQ-C30-scores fra baseline til 4, 8 og 12 måneder.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder efter tilmelding
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) målt ved EORTC QLQ-BR42
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder efter indmelding
|
HRQoL specifikt for brystkræft vil blive vurderet ved hjælp af EORTC Brystkræft-specifikt Modul (QLQ-BR42).
Dette spørgeskema producerer scores, der spænder fra 0 til 100.
Højere symptomscores indikerer værre symptombyrde.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder efter indmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i VO2 peak under testen for kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før start af kemoterapi, 1 uge efter afslutning af kemoterapi, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter start af endokrin/hormonbehandling.
|
Målt ved hjælp af en submaksimal test til at estimere VO₂peak før og efter træningsprogrammet.
|
Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før start af kemoterapi, 1 uge efter afslutning af kemoterapi, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter start af endokrin/hormonbehandling.
|
|
Ændring i hjertefrekvensrespons under kardiorespiratorisk test
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapi-start, 1 uge efter afsluttet kemoterapi, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter påbegyndelse af endokrin/hormonbehandling.
|
Målt ved hjælp af en submaximal test til at registrere hjertefrekvensrespons før og efter træningsprogrammet.
|
Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapi-start, 1 uge efter afsluttet kemoterapi, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter påbegyndelse af endokrin/hormonbehandling.
|
|
Ændring i blodlaktatkoncentration under test af kardiorespiratorisk fitness
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapi start, 1 uge efter kemoterapi afslutning, 6 måneder efter operation, og 5 måneder efter initiering af endokrin/hormonbehandling.
|
Målt ved hjælp af en submaksimal test for at måle blodlaktatkoncentrationen før og efter træningsprogrammet.
|
Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapi start, 1 uge efter kemoterapi afslutning, 6 måneder efter operation, og 5 måneder efter initiering af endokrin/hormonbehandling.
|
|
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Kontinuerlig overvågning; opsummeret ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Målt ved hjælp af IPAQ-SF-spørgeskemaet og daglige skridttællinger via smartphone-apps eller accelerometre.
|
Kontinuerlig overvågning; opsummeret ved baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter operationen, 1 uge før starten af kemoterapien, 1 uge efter afslutningen af kemoterapien, 6 måneder efter operationen og 5 måneder efter starten af endokrin/hormonbehandling.
|
Kropsvægt målt ved hjælp af en kalibreret digital vægt før og efter interventionen.
|
Baseline, 1 måned efter operationen, 1 uge før starten af kemoterapien, 1 uge efter afslutningen af kemoterapien, 6 måneder efter operationen og 5 måneder efter starten af endokrin/hormonbehandling.
|
|
Ændring i muskuloskeletal masse
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter operationen, 1 uge før kemoterapi-start, 1 uge efter kemoterapi-afslutning, 6 måneder efter operationen og 5 måneder efter påbegyndelse af endokrin/hormonbehandling.
|
Muskuloskeletal masse vurderet ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse før og efter interventionen.
|
Baseline, 1 måned efter operationen, 1 uge før kemoterapi-start, 1 uge efter kemoterapi-afslutning, 6 måneder efter operationen og 5 måneder efter påbegyndelse af endokrin/hormonbehandling.
|
|
Ændring i kropsfedtmasse
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før start af kemoterapi, 1 uge efter afslutning af kemoterapi, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter start af endokrin/hormonbehandling.
|
Kropsfedtmasse målt med bioelektrisk impedansanalyse før og efter interventionen.
|
Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før start af kemoterapi, 1 uge efter afslutning af kemoterapi, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter start af endokrin/hormonbehandling.
|
|
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapi start, 1 uge efter kemoterapi afslutning, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter start af endokrin/hormonbehandling.
|
Body mass index beregnet som vægt (kg) divideret med højden i anden (m²) før og efter interventionen.
|
Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapi start, 1 uge efter kemoterapi afslutning, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter start af endokrin/hormonbehandling.
|
|
Ændring i procentdel af kropsfedt (% kropsfedt)
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapistart, 1 uge efter kemoterafiafslutning, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter indledning af endokrin/hormonbehandling.
|
Procentdel af total kropsfedt vurderet ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse før og efter interventionen.
|
Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapistart, 1 uge efter kemoterafiafslutning, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter indledning af endokrin/hormonbehandling.
|
|
Ændring i indre fedtniveau
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapiens start, 1 uge efter kemoterapiens afslutning, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter påbegyndelse af endokrin/hormonbehandling.
|
Niveau af indre organfedt målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse før og efter interventionen.
|
Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapiens start, 1 uge efter kemoterapiens afslutning, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter påbegyndelse af endokrin/hormonbehandling.
|
|
Ændring i ekstracellulært vand
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapi-start, 1 uge efter kemoterapiafslutning, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter start af endokrin/hormonbehandling.
|
Ekstracellulært vand vurderet ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse før og efter interventionen.
|
Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapi-start, 1 uge efter kemoterapiafslutning, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter start af endokrin/hormonbehandling.
|
|
Ændring i fasevinkel
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapi start, 1 uge efter kemoterapi afslutning, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter igangsættelse af endokrin/hormonterapi.
|
Fasevinkel opnået gennem bioelektrisk impedansanalyse som en indikator for cellulær sundhed før og efter interventionen.
|
Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapi start, 1 uge efter kemoterapi afslutning, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter igangsættelse af endokrin/hormonterapi.
|
|
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapi start, 1 uge efter kemoterapi afslutning, 6 måneder efter operation, og 5 måneder efter start af endokrin/hormonbehandling.
|
Taljemål målt med et fleksibelt antropometrisk målebånd på midtpunktet mellem det sidste ribben og iliac-kammen før og efter interventionen.
|
Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapi start, 1 uge efter kemoterapi afslutning, 6 måneder efter operation, og 5 måneder efter start af endokrin/hormonbehandling.
|
|
Ændring i Hofteomkreds
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapistart, 1 uge efter kemoterafiafslutning, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter start på endokrin/hormonbehandling.
|
Hofteomkreds målt med et fleksibelt antropometrisk målebånd på niveauet af den største bagudrettede fremspring på ballerne før og efter interventionen.
|
Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapistart, 1 uge efter kemoterafiafslutning, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter start på endokrin/hormonbehandling.
|
|
Ændring i funktionel styrke i underkrop
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapi-start, 1 uge efter kemoterapi-afslutning, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter indledning af endokrin/hormonbehandling.
|
Muskelstyrke i underkrop vurderet ved hjælp af 30-sekunders stolenrejsetest før og efter interventionen.
|
Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapi-start, 1 uge efter kemoterapi-afslutning, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter indledning af endokrin/hormonbehandling.
|
|
Ændring i overkropsstyrke
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapistart, 1 uge efter kemoterapiafslutning, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter start på endokrin/hormonbehandling.
|
Øvre krops muskelstyrke vurderet ved brug af armcurl-testen (både højre og venstre arm) før og efter interventionen.
|
Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapistart, 1 uge efter kemoterapiafslutning, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter start på endokrin/hormonbehandling.
|
|
Ændring i funktionel mobilitet, dynamisk balance og risiko for fald
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapi start, 1 uge efter kemoterapi afslutning, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter start på endokrin/hormonbehandling.
|
Funktionel mobilitet og dynamisk balance vurderet ved hjælp af Timed Up and Go (TUG)-testen før og efter interventionen.
|
Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapi start, 1 uge efter kemoterapi afslutning, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter start på endokrin/hormonbehandling.
|
|
Ændring i statisk balance
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapi-start, 1 uge efter kemoterapiafslutning, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter start på endokrin/hormonbehandling.
|
Statisk balance vurderet ved brug af én-bens stå-testen (højre og venstre ben) før og efter interventionen.
|
Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapi-start, 1 uge efter kemoterapiafslutning, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter start på endokrin/hormonbehandling.
|
|
Ændring i øvre krops fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før start af kemoterapi, 1 uge efter afslutning af kemoterapi, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter start af endokrin/hormonbehandling.
|
Overkrop og skulder fleksibilitet vurderet ved brug af back scratch-testen for både højre og venstre side før og efter interventionen.
|
Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før start af kemoterapi, 1 uge efter afslutning af kemoterapi, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter start af endokrin/hormonbehandling.
|
|
Ændring i squat maksimal styrke
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapiens start, 1 uge efter kemoterapiens afslutning, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter indledning af endokrin/hormonbehandling.
|
Maksimal styrke i underkroppen vurderet gennem one-repetition maximum (1RM) squat-testen ved hjælp af en lineær encoder før og efter interventionen.
|
Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapiens start, 1 uge efter kemoterapiens afslutning, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter indledning af endokrin/hormonbehandling.
|
|
Ændring i Brystpres Maksimal Styrke
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter operationen, 1 uge før kemoterapiens start, 1 uge efter kemoterapiens afslutning, 6 måneder efter operationen og 5 måneder efter endokrin/hormonbehandlingens start.
|
Maksimal styrke i overkroppens skubbevægelser vurderet ved one-repetition maximum (1RM) brystpres-test ved hjælp af en lineær encoder før og efter interventionen.
|
Baseline, 1 måned efter operationen, 1 uge før kemoterapiens start, 1 uge efter kemoterapiens afslutning, 6 måneder efter operationen og 5 måneder efter endokrin/hormonbehandlingens start.
|
|
Ændring i Incline Row Maksimal Styrke
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapistart, 1 uge efter kemoterafiafslutning, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter start på endokrin/hormonbehandling.
|
Maksimal styrke i overkroppens trækfunktion vurderet via en-gangs maksimum (1RM) skrånende ro-test med en lineær enkoder før og efter interventionen.
|
Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapistart, 1 uge efter kemoterafiafslutning, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter start på endokrin/hormonbehandling.
|
|
Ændring i knæbøjningskraft
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter operationen, 1 uge før kemoterapiens start, 1 uge efter kemoterapiens afslutning, 6 måneder efter operationen og 5 måneder efter indledningen af endokrin/hormonbehandling.
|
Kraften i underkroppen vil blive vurderet gennem knæbøjningsøvelsen ved hjælp af en lineær enkoder før og efter interventionen.
|
Baseline, 1 måned efter operationen, 1 uge før kemoterapiens start, 1 uge efter kemoterapiens afslutning, 6 måneder efter operationen og 5 måneder efter indledningen af endokrin/hormonbehandling.
|
|
Ændring i Chess Press Power
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter operationen, 1 uge før kemoterapistart, 1 uge efter kemoterafiafslutning, 6 måneder efter operationen og 5 måneder efter start af endokrin/hormonbehandling.
|
Styrken i overkroppen vil blive vurderet gennem brystpres-øvelsen ved hjælp af en lineær enkoder før og efter interventionen.
|
Baseline, 1 måned efter operationen, 1 uge før kemoterapistart, 1 uge efter kemoterafiafslutning, 6 måneder efter operationen og 5 måneder efter start af endokrin/hormonbehandling.
|
|
Ændring i skrå bænkpresstyrke
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapistart, 1 uge efter kemoterapiafslutning, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter start af endokrin/hormonbehandling.
|
Styrken i overkroppen vil blive vurderet gennem inklinede rækkeøvelser med en lineær encoder før og efter interventionen.
|
Baseline, 1 måned efter operation, 1 uge før kemoterapistart, 1 uge efter kemoterapiafslutning, 6 måneder efter operation og 5 måneder efter start af endokrin/hormonbehandling.
|
|
Antal træningssessioner deltagere deltog i per træningsprogram
Tidsramme: I hele interventionsperioden
|
Deltagelsesprocenten ved de overvågede motionssessioner registreret i hele interventionsperioden.
|
I hele interventionsperioden
|
|
Overholdelse af foreskrevne træningsrutiner
Tidsramme: I hele interventionsperioden.
|
Grad af overholdelse af det foreskrevne træningsprogram, herunder gennemførelse af tildelte øvelser, intensitet og volumen.
|
I hele interventionsperioden.
|
|
Antal deltagere, der dropper ud af deltagelse i hvert motionsprogram
Tidsramme: I hele interventionsperioden.
|
Antal deltagere, der afbryder deres deltagelse i motionsprogrammet før interventionperioden er afsluttet.
|
I hele interventionsperioden.
|
|
Modifikation af det ordinerede træningsprogram
Tidsramme: I hele interventionsperioden
|
Krav om ændringer i det ordinerede træningsprogram på grund af klinisk tilstand, behandlingsrelaterede bivirkninger eller fysiske begrænsninger hos deltagerne.
|
I hele interventionsperioden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Moving Together
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .