Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie kompleksowej usługi ćwiczeń dla procesu raka piersi

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: GO fit Lab- Ingesport

Od Dowodów Naukowych do Praktyki: Rozwijanie Kompleksowej Usługi Ćwiczeń dla Procesu Raka Piersi

„Moving Together” (Juntas en Movimiento) to szpitalna, kompleksowa i spersonalizowana usługa ćwiczeń przeznaczona dla kobiet z rozpoznaniem raka piersi. Niniejsze badanie wdrożeniowe ma na celu ocenę wykonalności, bezpieczeństwa i wpływu włączenia bezpłatnego, dostosowanego programu ćwiczeń do rutynowej opieki klinicznej w Hospital Clínico San Carlos w Madrycie w Hiszpanii.

Program oferuje wiele opcji uczestnictwa – nadzorowane osobiście, nadzorowane online, samodzielne w domu lub samodzielne w centrum fitness – umożliwiając pacjentkom wybór w oparciu o ich preferencje, ograniczenia i fazę leczenia (przedoperacyjną, podczas chemioterapii/radioterapii lub fazę przeżycia). Wszystkie opcje ćwiczeń są dostosowane do indywidualnych potrzeb i obejmują komponenty treningu aerobowego i oporowego.

Badanie wykorzystuje podejście nauk o wdrażaniu w warunkach rzeczywistych, opierając się na Zintegrowanych Ramach Badania Wdrożeniowego (CFIR), do oceny wyników klinicznych, fizycznych i psychologicznych, takich jak jakość życia, wydolność krążeniowo-oddechowa, siła mięśni, skład ciała i przestrzeganie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej. Dane są zbierane poprzez dokumentację medyczną, badania fizykalne, zwalidowane kwestionariusze oraz technologię noszoną.

Ta pionierska inicjatywa w Hiszpanii ma na celu ustanowienie ćwiczeń jako standardowej terapii uzupełniającej w opiece onkologicznej, wypełnienie luki między dowodami naukowymi a praktyką kliniczną oraz promowanie długoterminowego zdrowia i dobrostanu pacjentek z rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

„Moving Together” (Juntas en Movimiento) to projekt badawczy wdrożeniowy, oceniający integrację kompleksowej, bezpłatnej i spersonalizowanej usługi ćwiczeń w opiekę kliniczną kobiet z rakiem piersi. Usługa ta jest osadzona w ramach Jednostki Piersiowej Szpitala Klinicznego San Carlos (Madryt, Hiszpania) i jest rozwijana we współpracy z Uniwersytetem Króla Juana Carlosa oraz GO fit Vallehermoso.

Program został zaprojektowany tak, aby był inkluzywny i adaptowalny, oferując cztery modalności uczestnictwa:

  • Nadzorowane sesje stacjonarne w centrum fitness.
  • Nadzorowane sesje online za pośrednictwem wideokonferencji.
  • Autonomiczny trening w domu ze strukturalnymi wytycznymi.
  • Autonomiczny trening na siłowni z dostosowanymi rutynami.

Pacjentki mogą dołączyć do programu na dowolnym etapie swojej drogi z chorobą nowotworową – przed operacją, w trakcie chemioterapii lub radioterapii, albo w fazie przeżycia. Protokoły ćwiczeń są dostosowane do każdej fazy i spersonalizowane na podstawie stanu klinicznego, zdolności fizycznych, preferencji i codziennych objawów. Nadzorowane sesje obejmują monitorowanie tętna w czasie rzeczywistym i są prowadzone w małych grupach, aby wspierać wsparcie społeczne.

Wdrożenie odbywa się zgodnie z modelem CFIR, analizując wewnętrzne i zewnętrzne czynniki wpływające na adopcję, trwałość i skalowalność. Program jest wspierany przez interdyscyplinarną współpracę onkologów, ginekologów, naukowców zajmujących się ćwiczeniami i personelu klinicznego. Specjaliści ochrony zdrowia otrzymują specjalistyczne szkolenia w celu promowania ćwiczeń jako części opieki onkologicznej.

Oceny obejmują:

  • Dane kliniczne (typ/etap guza, leczenie, biomarkery).
  • Oceny fizyczne (skład ciała, siła, elastyczność, równowaga, wydolność krążeniowo-oddechowa).
  • Miary psychologiczne i behawioralne (jakość życia, poziom aktywności fizycznej, postrzegane bariery/korzyści, przestrzeganie zaleceń).

Dane są zbierane przy użyciu REDCap i urządzeń noszonych (np. akcelerometrów, monitorów tętna). Strategie zmiany zachowań, w tym model COM-B i lista kontrolna PADEX, są stosowane w celu zwiększenia motywacji, samoskuteczności i długoterminowego przestrzegania zaleceń.

Program wspiera także tworzenie wspierającej społeczności poprzez warsztaty, sesje grupowe i wydarzenia włączające rodziny. Ma na celu humanizację opieki, wzmocnienie pozycji pacjentek i stworzenie zrównoważonego modelu integracji ćwiczeń z usługami onkologicznymi.

Ta inicjatywa nie tylko poprawia wyniki pacjentek, ale także tworzy platformę badawczą w świecie rzeczywistym do badania wpływu ćwiczeń na różnych etapach choroby nowotworowej i w różnych profilach pacjentek. Przyszłe randomizowane badania kontrolowane będą osadzone w ramach usługi w celu udoskonalenia zaleceń dotyczących ćwiczeń i optymalizacji wpływu klinicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28003
        • Rekrutacyjny
        • GOfit Vallerhermoso
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • María Josefa Herrera de la Muela

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 18 lat lub starsze z rozpoznaniem dowolnego typu i stopnia zaawansowania raka piersi, otrzymujące opiekę w Hospital Clínico San Carlos (Madryt, Hiszpania). Uczestniczki mogą znajdować się w dowolnej fazie leczenia (przedoperacyjnej, podczas chemioterapii lub radioterapii, lub w fazie przeżycia). Badanie obejmuje zróżnicowaną populację o różnym profilu klinicznym, zdolnościach fizycznych i sytuacjach osobistych. Program ćwiczeń jest inkluzywny i spersonalizowany, umożliwiając udział niezależnie od rodzaju lub modalności leczenia, pod warunkiem braku przeciwwskazań medycznych do aktywności fizycznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 18 lat lub starsze.
  • Zdiagnozowane z jakimkolwiek typem i stadium raka piersi.
  • Otrzymujące opiekę w Hospital Clínico San Carlos (Madryt, Hiszpania).
  • Chętne i zdolne do wyrażenia świadomej zgody.
  • Kwalifikujące się do udziału w aktywności fizycznej na podstawie oceny klinicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania medyczne do ćwiczeń fizycznych.
  • Poważne, niekontrolowane schorzenia (związane lub niezwiązane z leczeniem raka).
  • Diagnoza nawrotu raka piersi.
  • Odmowa lub niezdolność do podpisania formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nadzorowana Osobista Grupa Ćwiczeniowa
Uczestnicy w tej grupie biorą udział w nadzorowanych, osobistych sesjach treningowych w centrum GO fit Vallehermoso.
Inny: Trening ćwiczeń pod nadzorem na żywo
Uczestnicy biorą udział w 60-minutowych, odbywających się dwa razy w tygodniu sesjach treningowych w GO fit Vallehermoso. Sesje obejmują rozgrzewkę, trening aerobowy i siłowy oraz schłodzenie. Ćwiczenia są dostosowywane do fazy leczenia pacjenta (przedoperacyjnej, podczas chemioterapii/radioterapii lub okresu przeżycia) i modyfikowane na podstawie objawów, takich jak zmęczenie lub ból. Tętno jest monitorowane w czasie rzeczywistym. Grupy są tworzone na podstawie fazy leczenia i zdolności fizycznej, aby zapewnić bezpieczeństwo i personalizację.
Nadzorowana Grupa Ćwiczeń Online
Uczestnicy tej grupy realizują ten sam ustrukturyzowany program ćwiczeń co grupa stacjonarna, ale uczestniczą w sesjach za pośrednictwem wideokonferencji na żywo.
Inny: Nadzorowany Trening Ćwiczeń Online
Uczestnicy stosują tę samą strukturę co grupa uczestnicząca osobiście, ale uczestniczą w sesjach za pośrednictwem wideokonferencji na żywo. Otrzymują sprzęt i szkolenie dotyczące korzystania z aplikacji MYZONE do monitorowania tętna. Sesje są interaktywne, umożliwiając natychmiastową informację zwrotną i wsparcie społeczne. Ta opcja jest zaprojektowana dla pacjentów z ograniczeniami ruchowymi, czasowymi lub podróżowania.
Autonomiczna Grupa Ćwiczeń Domowych
Uczestnicy otrzymują ustrukturyzowane wytyczne dotyczące ćwiczeń do samodzielnego wykonywania w domu.
Inny: Domowy Autonomiczny Program Ćwiczeń
Uczestnicy otrzymują ustrukturyzowane wytyczne dotyczące ćwiczeń, które mają samodzielnie wykonywać w domu. Programy obejmują ćwiczenia aerobowe i siłowe z wykorzystaniem masy ciała lub przedmiotów domowych, z trzema poziomami progresji. Trening jest zalecany 1-3 razy w tygodniu. Uczestnicy śledzą aktywność za pomocą dziennika i akcelerometru w smartfonie. Programy są dostosowane do fazy leczenia i osobistej wydolności.
Autonomiczna Grupa Ćwiczeń w Sali Gimnastycznej
Uczestnicy stosują indywidualne wytyczne dotyczące ćwiczeń na siłowni, korzystając ze sprzętu siłowniowego do treningu siłowego i aerobowego.
Inny: Autonomiczny Program Ćwiczeń na Siłowni
Uczestnicy stosują zindywidualizowane wytyczne ćwiczeń na siłowni, korzystając z urządzeń siłowniowych do treningu siłowego i aerobowego. Program jest samodzielnie kierowany, ale oparty na tej samej strukturze i progresji co programy nadzorowane. Aktywność jest śledzona za pomocą akcelerometrów i dzienników ćwiczeń. Uczestnicy wybierają tę opcję w oparciu o preferencje i dostęp do obiektów siłowni.
Grupa kontrolna (standardowa opieka)
Uczestnicy w tej grupie nie uczestniczą w żadnym ze zorganizowanych programów ćwiczeniowych, ale kontynuują standardową opiekę medyczną i wizyty kontrolne.
Inny: Standardowa opieka bez strukturyzowanych ćwiczeń
Uczestnicy w tej grupie nie otrzymują żadnej ustrukturyzowanej interwencji ćwiczeniowej. Kontynuują standardową opiekę medyczną i obserwację zgodnie z zaleceniami swojego zespołu onkologicznego. Przechodzą te same oceny kliniczne, fizyczne i psychologiczne co grupy interwencyjne, aby umożliwić porównanie wyników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) mierzona za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy po zapisaniu
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą kwestionariusza jakości życia podstawowego 30 (EORTC QLQ-C30) Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów. To narzędzie obejmuje skale funkcjonalne, skale objawów oraz skalę ogólnego stanu zdrowia, wszystkie oceniane w skali od 0 do 100. Wyższe wyniki na skalach funkcjonalnych i ogólnego stanu zdrowia wskazują na lepszą jakość życia, natomiast wyższe wyniki na skalach objawów wskazują na większe obciążenie objawami. Wynikiem jest zmiana w punktacji QLQ-C30 od punktu wyjściowego do 4, 8 i 12 miesięcy.
Linia wyjściowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy po zapisaniu
Zmiana w zdrowotnej jakości życia (HRQoL) mierzona za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-BR42
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy po włączeniu do badania
Jakość życia związana ze zdrowiem specyficzna dla raka piersi będzie oceniana za pomocą modułu specyficznego dla raka piersi EORTC (QLQ-BR42). Kwestionariusz ten generuje wyniki w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki objawów wskazują na większe obciążenie objawami.
Linia wyjściowa, 4 miesiące, 8 miesięcy i 12 miesięcy po włączeniu do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szczytowego VO2 podczas testu sprawności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji i 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Mierzone za pomocą testu submaksymalnego do oszacowania VO₂peak przed i po programie ćwiczeń.
Linia wyjściowa, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji i 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Zmiana odpowiedzi tętna podczas testu kardiorespiracyjnego
Ramy czasowe: Wyjściowo, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji i 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Zmierzono za pomocą testu submaksymalnego w celu rejestracji reakcji tętna przed i po programie ćwiczeń.
Wyjściowo, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji i 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Zmiana stężenia mleczanu we krwi podczas testu wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji oraz 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Mierzone przy użyciu testu submaksymalnego do pomiaru stężenia mleczanu we krwi przed i po programie ćwiczeń.
Przed rozpoczęciem leczenia, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji oraz 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Ciągłe monitorowanie; podsumowane na początku, po 6 i 12 miesiącach
Mierzone za pomocą kwestionariusza IPAQ-SF i dziennych liczby kroków poprzez aplikacje na smartfony lub akcelerometry.
Ciągłe monitorowanie; podsumowane na początku, po 6 i 12 miesiącach
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Początkowo, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji oraz 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynologicznej/hormonalnej.
Masa ciała mierzona za pomocą skalibrowanej wagi cyfrowej przed i po interwencji.
Początkowo, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji oraz 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynologicznej/hormonalnej.
Zmiana masy mięśniowo-szkieletowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji oraz 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynologicznej/hormonalnej.
Masa układu mięśniowo-szkieletowego oceniana za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej przed i po interwencji.
Linia wyjściowa, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji oraz 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynologicznej/hormonalnej.
Zmiana masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wyjściowo, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji oraz 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Masa tkanki tłuszczowej mierzona metodą bioelektrycznej analizy impedancji przed i po interwencji.
Wyjściowo, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji oraz 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Początkowe, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji oraz 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Wskaźnik masy ciała obliczony jako waga (kg) podzielona przez wzrost podniesiony do kwadratu (m²) przed i po interwencji.
Początkowe, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji oraz 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej (% tkanki tłuszczowej)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji oraz 5 miesięcy po rozpoczęciu leczenia endokrynologicznego/hormonalnego.
Procentowa zawartość całkowitej tkanki tłuszczowej oceniana za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej przed i po interwencji.
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji oraz 5 miesięcy po rozpoczęciu leczenia endokrynologicznego/hormonalnego.
Zmiana poziomu tkanki tłuszczowej trzewnej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji i 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Poziom tkanki tłuszczowej trzewnej mierzony za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej przed i po interwencji.
Linia wyjściowa, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji i 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Zmiana w wodzie pozakomórkowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji i 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Woda pozakomórkowa oceniana za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej przed i po interwencji.
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji i 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Zmiana kąta fazowego
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji i 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Faza kątowa uzyskana w wyniku analizy bioimpedancji elektrycznej jako wskaźnik zdrowia komórkowego przed i po interwencji.
Przed leczeniem, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji i 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji i 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Obwód talii mierzony elastyczną taśmą antropometryczną w punkcie środkowym pomiędzy ostatnim żebrem a grzebieniem kości biodrowej przed i po interwencji.
Linia podstawowa, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji i 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Zmiana obwodu bioder
Ramy czasowe: Początkowe, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji i 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Obwód bioder mierzony elastyczną taśmą antropometryczną na poziomie największego tylnego uwypuklenia pośladków przed i po interwencji.
Początkowe, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji i 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Zmiana siły funkcjonalnej dolnej części ciała
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji oraz 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Siła mięśni dolnej części ciała oceniana za pomocą testu 30-sekundowego wstawania z krzesła przed i po interwencji.
W punkcie wyjściowym, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji oraz 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Zmiana siły górnej części ciała
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji oraz 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Siła mięśniowa górnej części ciała oceniana za pomocą testu uginania ramion (obie ręce – prawa i lewa) przed i po interwencji.
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji oraz 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Zmiana funkcjonalnej mobilności, równowagi dynamicznej i ryzyka upadków
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji i 5 miesięcy po rozpoczęciu leczenia endokrynologicznego/hormonalnego.
Funkcjonalna mobilność i równowaga dynamiczna oceniane za pomocą testu Timed Up and Go (TUG) przed i po interwencji.
Linia bazowa, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji i 5 miesięcy po rozpoczęciu leczenia endokrynologicznego/hormonalnego.
Zmiana w statycznej równowadze
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji i 5 miesięcy po rozpoczęciu leczenia endokrynologicznego/hormonalnego.
Statyczną równowagę oceniano za pomocą testu stania na jednej nodze (prawa i lewa noga) przed interwencją i po niej.
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji i 5 miesięcy po rozpoczęciu leczenia endokrynologicznego/hormonalnego.
Zmiana elastyczności górnej części ciała
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji oraz 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Elastyczność górnej części ciała i barków oceniana za pomocą testu drapania pleców dla prawej i lewej strony przed i po interwencji.
Linia wyjściowa, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji oraz 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Zmiana w maksymalnej sile przysiadu
Ramy czasowe: Początkowo, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji i 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Maksymalna siła dolnej części ciała oceniana za pomocą testu przysiadu z maksymalnym powtórzeniem (1RM) przy użyciu enkodera liniowego przed i po interwencji.
Początkowo, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji i 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Zmiana maksymalnej siły w wyciskaniu na klatkę
Ramy czasowe: Początkowa, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji i 5 miesięcy po rozpoczęciu leczenia endokrynnego/hormonalnego.
Maksymalną siłę pchania górnej części ciała oceniono za pomocą testu wyciskania klatki piersiowej z maksymalną liczbą powtórzeń (1RM) przy użyciu enkodera liniowego przed i po interwencji.
Początkowa, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji i 5 miesięcy po rozpoczęciu leczenia endokrynnego/hormonalnego.
Zmiana w maksymalnej sile wiosłowania na skosie
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji oraz 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Maksymalna siła ciągnięcia górnej części ciała oceniana za pomocą testu wiosłowania na skosie z maksymalnym jednorazowym powtórzeniem (1RM) przy użyciu enkodera liniowego przed i po interwencji.
Linia podstawowa, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji oraz 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Zmiana w mocy przysiadu
Ramy czasowe: Początkowo, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji oraz 5 miesięcy po rozpoczęciu leczenia endokrynnego/hormonalnego.
Siła dolnej części ciała będzie oceniana za pomocą ćwiczenia przysiadów z wykorzystaniem enkodera liniowego przed i po interwencji.
Początkowo, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji oraz 5 miesięcy po rozpoczęciu leczenia endokrynnego/hormonalnego.
Zmiana w mocy nacisku Chess Press
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji oraz 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Siła górnej części ciała zostanie oceniona poprzez ćwiczenie wyciskania na klatkę piersiową z użyciem enkodera liniowego przed i po interwencji.
Linia bazowa, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji oraz 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Zmiana mocy w wiosłowaniu na skosie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji oraz 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Moc górnej części ciała będzie oceniana za pomocą ćwiczenia wiosłowania na skosie przy użyciu enkodera liniowego przed i po interwencji.
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc po operacji, 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioterapii, 1 tydzień po zakończeniu chemioterapii, 6 miesięcy po operacji oraz 5 miesięcy po rozpoczęciu terapii endokrynnej/hormonalnej.
Liczba sesji ćwiczeń, w których wziął udział każdy uczestnik w każdym programie ćwiczeń
Ramy czasowe: W trakcie okresu interwencji
Wskaźnik uczestnictwa w nadzorowanych sesjach ćwiczeń odnotowany w całym okresie interwencji.
W trakcie okresu interwencji
Przestrzeganie przepisanych rutyn ćwiczeń
Ramy czasowe: Przez cały okres interwencji.
Stopień przestrzegania przepisanego programu ćwiczeń, w tym wykonanie przypisanych ćwiczeń, intensywność i objętość.
Przez cały okres interwencji.
Liczba uczestników, którzy rezygnują z udziału w każdym programie ćwiczeń
Ramy czasowe: W trakcie okresu interwencji.
Liczba uczestników, którzy przerywają udział w programie ćwiczeń przed ukończeniem okresu interwencji.
W trakcie okresu interwencji.
Modyfikacja przepisanego programu ćwiczeń
Ramy czasowe: W trakcie okresu interwencji
Wymóg modyfikacji przepisanego programu ćwiczeń z powodu stanu klinicznego, działań niepożądanych związanych z leczeniem lub ograniczeń fizycznych uczestników.
W trakcie okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GO fit Lab- Ingesport

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Moving Together

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj