- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07380971
Desarrollo de un Servicio Integral de Ejercicio para el Proceso del Cáncer de Mama
De la Evidencia Científica a la Práctica: Desarrollo de un Servicio Integral de Ejercicio para el Proceso del Cáncer de Mama
"Moving Together" (Juntas en Movimiento) es un servicio de ejercicio integral y personalizado basado en el hospital, diseñado para mujeres diagnosticadas con cáncer de mama. Este estudio de implementación tiene como objetivo evaluar la viabilidad, seguridad e impacto de integrar un programa de ejercicio gratuito y adaptado en la atención clínica de rutina del Hospital Clínico San Carlos en Madrid, España.
El programa ofrece múltiples opciones de participación: supervisado presencial, supervisado en línea, autónomo en casa o autónomo en un centro de fitness, lo que permite a las pacientes elegir según sus preferencias, limitaciones y fase de tratamiento (precirugía, durante quimioterapia/radioterapia o supervivencia). Todas las opciones de ejercicio están adaptadas a las necesidades individuales e incluyen componentes de entrenamiento aeróbico y de resistencia.
El estudio utiliza un enfoque de ciencia de implementación en el mundo real, guiado por el Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), para evaluar resultados clínicos, físicos y psicológicos como la calidad de vida, la aptitud cardiorrespiratoria, la fuerza muscular, la composición corporal y la adherencia a la actividad física. Los datos se recopilan a través de registros clínicos, evaluaciones físicas, cuestionarios validados y tecnología portátil.
Esta iniciativa pionera en España busca establecer el ejercicio como una terapia complementaria estándar en la atención oncológica, cerrando la brecha entre la evidencia científica y la práctica clínica, y promoviendo la salud y el bienestar a largo plazo en pacientes con cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
"Moving Together" (Juntas en Movimiento) es un proyecto de investigación de implementación que evalúa la integración de un servicio de ejercicio integral, gratuito y personalizado en la atención clínica de mujeres con cáncer de mama. El servicio está integrado en la Unidad de Mama del Hospital Clínico San Carlos (Madrid, España) y se desarrolla en colaboración con la Universidad Rey Juan Carlos y GO fit Vallehermoso.
El programa está diseñado para ser inclusivo y adaptable, ofreciendo cuatro modalidades de participación:
- Sesiones supervisadas presenciales en un centro de fitness.
- Sesiones supervisadas en línea mediante videoconferencia.
- Entrenamiento autónomo en casa con pautas estructuradas.
- Entrenamiento autónomo en un gimnasio con rutinas personalizadas.
Las pacientes pueden unirse al programa en cualquier etapa de su proceso oncológico: antes de la cirugía, durante la quimioterapia o radioterapia, o en la fase de supervivencia. Los protocolos de ejercicio se adaptan a cada fase y se personalizan según el estado clínico, la capacidad física, las preferencias y los síntomas diarios. Las sesiones supervisadas incluyen monitorización de la frecuencia cardíaca en tiempo real y se imparten en grupos reducidos para fomentar el apoyo social.
La implementación sigue el modelo CFIR, analizando factores internos y externos que influyen en la adopción, sostenibilidad y escalabilidad. El programa cuenta con el apoyo de la colaboración interdisciplinaria entre oncólogos, ginecólogos, científicos del ejercicio y personal clínico. Los profesionales sanitarios reciben formación específica para promover el ejercicio como parte de la atención oncológica.
Las evaluaciones incluyen:
- Datos clínicos (tipo/estadio del tumor, tratamientos, biomarcadores).
- Evaluaciones físicas (composición corporal, fuerza, flexibilidad, equilibrio, capacidad cardiorrespiratoria).
- Medidas psicológicas y conductuales (calidad de vida, niveles de actividad física, barreras/beneficios percibidos, adherencia).
Los datos se recopilan utilizando REDCap y dispositivos portátiles (por ejemplo, acelerómetros, monitores de frecuencia cardíaca). Se aplican estrategias de cambio de comportamiento, incluidos el modelo COM-B y la lista de verificación PADEX, para mejorar la motivación, la autoeficacia y la adherencia a largo plazo.
El programa también fomenta una comunidad de apoyo a través de talleres, sesiones grupales y eventos inclusivos para familias. Su objetivo es humanizar la atención, empoderar a las pacientes y crear un modelo sostenible para integrar el ejercicio en los servicios de oncología.
Esta iniciativa no solo mejora los resultados de las pacientes, sino que también crea una plataforma de investigación en el mundo real para explorar los efectos del ejercicio en diferentes etapas del cáncer y perfiles de pacientes. En el futuro, se integrarán ensayos controlados aleatorios dentro del servicio para refinar las prescripciones de ejercicio y optimizar el impacto clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Madrid, Madrid, España, 28003
- Reclutamiento
- GOfit Vallerhermoso
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Contacto:
- Alfonso Jiménez
- Número de teléfono: +34 915902959
- Correo electrónico: alfonso.jimenez@urjc.es
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Contacto:
- Ana Myriam Lavín Pérez
- Correo electrónico: ana.lavin.perez@urjc.es
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Investigador principal:
- María Josefa Herrera de la Muela
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años o más.
- Diagnosticadas con cualquier tipo y estadio de cáncer de mama.
- Recibiendo atención en el Hospital Clínico San Carlos (Madrid, España).
- Dispuestas y capaces de dar su consentimiento informado.
- Elegibles para participar en actividad física según evaluación clínica.
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones médicas para el ejercicio físico.
- Condiciones graves no controladas (relacionadas o no con el tratamiento del cáncer).
- Diagnóstico de cáncer de mama recurrente.
- Negativa o incapacidad para firmar el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Ejercicio Presencial Supervisado
Los participantes en este grupo participan en sesiones de ejercicio supervisadas y presenciales en el centro GO fit Vallehermoso.
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Los participantes asisten a sesiones de ejercicio de 60 minutos, dos veces por semana, en GO fit Vallehermoso.
Las sesiones incluyen calentamiento, entrenamiento aeróbico y de resistencia, y vuelta a la calma.
Los ejercicios se adaptan a la fase de tratamiento del paciente (precirugía, durante quimioterapia/radioterapia o supervivencia) y se ajustan según síntomas como fatiga o dolor.
La frecuencia cardíaca se controla en tiempo real.
Los grupos se forman por fase de tratamiento y capacidad física para garantizar seguridad y personalización.
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Grupo de Ejercicio Supervisado en Línea
Los participantes en este grupo siguen el mismo programa de ejercicios estructurado que el grupo presencial, pero asisten a las sesiones mediante videoconferencia en directo.
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Los participantes siguen la misma estructura que el grupo presencial, pero asisten a las sesiones mediante videoconferencia en directo.
Reciben equipos y formación sobre el uso de la aplicación MYZONE para el monitoreo de la frecuencia cardíaca.
Las sesiones son interactivas, permitiendo retroalimentación en tiempo real y apoyo social.
Esta opción está diseñada para pacientes con limitaciones de movilidad, tiempo o desplazamiento.
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Grupo de Ejercicio Autónomo en el Hogar
Los participantes reciben pautas estructuradas de ejercicio para seguir de manera independiente en casa.
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Los participantes reciben pautas de ejercicio estructuradas para seguir de forma independiente en casa.
Los programas incluyen ejercicios aeróbicos y de fuerza utilizando el peso corporal o elementos del hogar, con tres niveles de progresión.
Se recomienda entrenar de 1 a 3 veces por semana.
Los participantes registran la actividad mediante un diario y un acelerómetro de smartphone.
Los programas se adaptan a la fase de tratamiento y a la capacidad personal.
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Grupo de Ejercicio Basado en Gimnasio Autónomo
Los participantes siguen pautas de ejercicio individualizadas en el gimnasio, utilizando equipos de gimnasio para entrenamiento de fuerza y aeróbico.
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Los participantes siguen pautas de ejercicio individualizadas en el gimnasio, utilizando equipos de gimnasio para entrenamiento de fuerza y aeróbico.
El programa es autodirigido pero se basa en la misma estructura y progresión que los programas supervisados. La actividad se controla mediante acelerómetros y registros de ejercicio. Los participantes eligen esta opción según su preferencia y acceso a instalaciones de gimnasio. |
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Grupo de Control (Cuidado Habitual)
Los participantes en este grupo no participan en ninguno de los programas de ejercicio estructurados, pero continúan con su atención médica estándar y seguimiento.
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Los participantes en este grupo no reciben ninguna intervención de ejercicio estructurado.
Continúan con la atención médica estándar y el seguimiento prescrito por su equipo de oncología.
Se someten a las mismas evaluaciones clínicas, físicas y psicológicas que los grupos de intervención para permitir la comparación de resultados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS) medida mediante el EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Al inicio, 4 meses, 8 meses y 12 meses después del registro
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Este instrumento incluye escalas funcionales, escalas de síntomas y una escala de estado de salud global, todas puntuadas de 0 a 100.
Puntuaciones más altas en las escalas funcionales y de salud global indican una mejor calidad de vida, mientras que puntuaciones más altas en las escalas de síntomas indican una mayor carga sintomática.
El resultado es el cambio en las puntuaciones QLQ-C30 desde el inicio hasta los 4, 8 y 12 meses.
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Al inicio, 4 meses, 8 meses y 12 meses después del registro
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Cambio en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS) medido mediante el EORTC QLQ-BR42
Periodo de tiempo: Basal, 4 meses, 8 meses y 12 meses después de la inscripción
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La calidad de vida relacionada con la salud específica para el cáncer de mama se evaluará mediante el Módulo Específico de Cáncer de Mama de la EORTC (QLQ-BR42).
Este cuestionario produce puntuaciones que van de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas de síntomas indican una mayor carga de síntomas.
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Basal, 4 meses, 8 meses y 12 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el VO2 pico durante la prueba de aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía, y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Medido mediante una prueba submáxima para estimar el VO₂ pico antes y después del programa de ejercicio.
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Baseline, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía, y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Cambio en la respuesta de la frecuencia cardíaca durante la prueba cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Medido mediante una prueba submáxima para registrar la respuesta de la frecuencia cardíaca antes y después del programa de ejercicio.
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Línea de base, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Cambio en la concentración de lactato en sangre durante la prueba de aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Basal, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Medido mediante una prueba submáxima para medir la concentración de lactato en sangre antes y después del programa de ejercicio.
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Basal, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Cambio en los niveles de actividad física
Periodo de tiempo: Monitorización continua; resumida al inicio, a los 6 y 12 meses
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Medido mediante el cuestionario IPAQ-SF y el recuento diario de pasos mediante aplicaciones de smartphone o acelerómetros.
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Monitorización continua; resumida al inicio, a los 6 y 12 meses
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Cambio en el Peso
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Peso corporal medido con una báscula digital calibrada antes y después de la intervención.
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Línea de base, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Cambio en la Masa Musculoesquelética
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Masa musculoesquelética evaluada mediante análisis de impedancia bioeléctrica antes y después de la intervención.
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Línea base, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Cambio en la masa grasa corporal
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Masa de grasa corporal medida mediante análisis de impedancia bioeléctrica antes y después de la intervención.
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Baseline, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Cambio en el Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: Línea basal, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Índice de masa corporal calculado como el peso (kg) dividido por la altura al cuadrado (m²) antes y después de la intervención.
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Línea basal, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal (% de grasa corporal)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Porcentaje de grasa corporal total evaluado mediante análisis de impedancia bioeléctrica antes y después de la intervención.
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Línea de base, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Cambio en el nivel de grasa visceral
Periodo de tiempo: Línea basal, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Nivel de grasa visceral medido mediante análisis de impedancia bioeléctrica antes y después de la intervención.
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Línea basal, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Cambio en el Agua Extracelular
Periodo de tiempo: Línea basal, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Agua extracelular evaluada mediante análisis de impedancia bioeléctrica antes y después de la intervención.
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Línea basal, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Cambio en el Ángulo de Fase
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Ángulo de fase obtenido mediante análisis de impedancia bioeléctrica como indicador de salud celular antes y después de la intervención.
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Línea de base, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Cambio en la Circunferencia de la Cintura
Periodo de tiempo: Basal, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de completar la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Circunferencia de la cintura medida con una cinta antropométrica flexible en el punto medio entre la última costilla y la cresta ilíaca antes y después de la intervención.
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Basal, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de completar la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Cambio en la Circunferencia de la Cadera
Periodo de tiempo: Basal, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Circunferencia de la cadera medida con una cinta antropométrica flexible a nivel de la mayor protuberancia posterior de los glúteos antes y después de la intervención.
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Basal, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Cambio en la Fuerza Funcional de la Parte Inferior del Cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Fuerza muscular del cuerpo inferior evaluada mediante la prueba de levantamiento de silla de 30 segundos antes y después de la intervención.
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Línea de base, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Cambio en la Fuerza de la Parte Superior del Cuerpo
Periodo de tiempo: Línea basal, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Fuerza muscular del tren superior evaluada mediante la prueba de flexión de brazos (ambos brazos, derecho e izquierdo) antes y después de la intervención.
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Línea basal, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Cambio en la Movilidad Funcional, el Equilibrio Dinámico y el Riesgo de Caídas
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Movilidad funcional y equilibrio dinámico evaluados mediante la prueba Timed Up and Go (TUG) antes y después de la intervención.
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Baseline, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Cambio en el Equilibrio Estático
Periodo de tiempo: Basal, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Equilibrio estático evaluado mediante la prueba de equilibrio sobre una pierna (pierna derecha e izquierda) antes y después de la intervención.
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Basal, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Cambio en la Flexibilidad de la Parte Superior del Cuerpo
Periodo de tiempo: Basal, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Flexibilidad de la parte superior del cuerpo y del hombro evaluada mediante la prueba de rascado de la espalda para ambos lados, derecho e izquierdo, antes y después de la intervención.
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Basal, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Cambio en la Fuerza Máxima en Sentadilla
Periodo de tiempo: Basal, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Fuerza máxima de la parte inferior del cuerpo evaluada mediante la prueba de sentadilla con una repetición máxima (1RM) utilizando un encoder lineal antes y después de la intervención.
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Basal, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Cambio en la Fuerza Máxima de Press de Pecho
Periodo de tiempo: Línea basal, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Fuerza máxima de empuje de la parte superior del cuerpo evaluada mediante la prueba de press de banca de una repetición máxima (1RM) utilizando un codificador lineal antes y después de la intervención.
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Línea basal, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Cambio en la Fuerza Máxima en Remo Inclinado
Periodo de tiempo: Basal, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Fuerza máxima de tracción de la parte superior del cuerpo evaluada mediante la prueba de remo inclinado con una repetición máxima (1RM) utilizando un codificador lineal antes y después de la intervención.
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Basal, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Cambio en Potencia de Sentadilla
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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El poder de la parte inferior del cuerpo se evaluará mediante el ejercicio de sentadilla utilizando un codificador lineal antes y después de la intervención.
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Línea de base, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Cambio en Chess Press Power
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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El poder de la parte superior del cuerpo se evaluará mediante el ejercicio de press de pecho utilizando un codificador lineal antes y después de la intervención.
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Baseline, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de la finalización de la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Cambio en la Potencia del Remo en Inclinación
Periodo de tiempo: Basal, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de completar la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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El poder de la parte superior del cuerpo se evaluará mediante el ejercicio de remo inclinado utilizando un codificador lineal antes y después de la intervención.
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Basal, 1 mes después de la cirugía, 1 semana antes del inicio de la quimioterapia, 1 semana después de completar la quimioterapia, 6 meses después de la cirugía y 5 meses después del inicio de la terapia endocrina/hormonal.
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Número de sesiones de ejercicio a las que asistió cada participante en cada programa de ejercicio
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención
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Tasa de asistencia a las sesiones de ejercicio supervisado registradas durante todo el período de intervención.
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Durante el período de intervención
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Cumplimiento de las Rutinas de Ejercicio Prescritas
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención.
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Grado de cumplimiento del programa de ejercicios prescrito, incluida la finalización de los ejercicios asignados, la intensidad y el volumen.
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Durante el período de intervención.
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Número de participantes que abandonan la participación en cada programa de ejercicio
Periodo de tiempo: A lo largo del período de intervención.
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Número de participantes que interrumpen su participación en el programa de ejercicio antes de completar el periodo de intervención.
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A lo largo del período de intervención.
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Modificación del Programa de Ejercicio Prescrito
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención
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Requisito de modificaciones al programa de ejercicio prescrito debido a la condición clínica, efectos secundarios relacionados con el tratamiento o limitaciones físicas de los participantes.
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Durante el período de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Moving Together
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .