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Sviluppo di un Servizio di Esercizio Completo per il Processo del Cancro al Seno

23 gennaio 2026 aggiornato da: GO fit Lab- Ingesport

Dalle Evidenze Scientifiche alla Pratica: Sviluppo di un Servizio di Esercizio Fisico Completo per il Processo del Tumore al Seno

"Juntas en Movimiento" è un servizio di esercizio fisico ospedaliero, completo e personalizzato, progettato per le donne con diagnosi di cancro al seno. Questo studio di implementazione mira a valutare la fattibilità, la sicurezza e l'impatto dell'integrazione di un programma di esercizio fisico gratuito e personalizzato nell'assistenza clinica di routine presso l'Ospedale Clínico San Carlos di Madrid, Spagna.

Il programma offre diverse opzioni di partecipazione: supervisionato di persona, supervisionato online, autonomo a casa o autonomo in un centro fitness, consentendo alle pazienti di scegliere in base alle loro preferenze, limitazioni e fase del trattamento (pre-operatoria, durante chemioterapia/radioterapia o sopravvivenza). Tutte le opzioni di esercizio sono adattate alle esigenze individuali e includono componenti di allenamento aerobico e di resistenza.

Lo studio utilizza un approccio di scienza dell'implementazione nel mondo reale, guidato dal Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), per valutare i risultati clinici, fisici e psicologici come la qualità della vita, la forma cardiorespiratoria, la forza muscolare, la composizione corporea e l'aderenza all'attività fisica. I dati vengono raccolti attraverso cartelle cliniche, valutazioni fisiche, questionari validati e tecnologia indossabile.

Questa iniziativa pionieristica in Spagna cerca di stabilire l'esercizio fisico come terapia complementare standard nell'assistenza oncologica, colmando il divario tra evidenza scientifica e pratica clinica, e promuovendo la salute e il benessere a lungo termine delle pazienti con cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

"Moving Together" (Juntas en Movimiento) è un progetto di ricerca implementativa che valuta l'integrazione di un servizio di esercizio fisico completo, gratuito e personalizzato nell'assistenza clinica delle donne con cancro al seno. Il servizio è integrato nell'Unità di Senologia dell'Ospedale Clinico San Carlos (Madrid, Spagna) ed è sviluppato in collaborazione con l'Università Re Juan Carlos e GO fit Vallehermoso.

Il programma è progettato per essere inclusivo e adattabile, offrendo quattro modalità di partecipazione:

  • Sessioni supervisionate in presenza presso un centro fitness.
  • Sessioni supervisionate online tramite videoconferenza.
  • Allenamento autonomo a domicilio con linee guida strutturate.
  • Allenamento autonomo in palestra con routine personalizzate.

Le pazienti possono partecipare al programma in qualsiasi fase del loro percorso oncologico: prima dell'intervento chirurgico, durante la chemioterapia o la radioterapia, o nella fase di sopravvivenza. I protocolli di esercizio sono adattati a ciascuna fase e personalizzati in base allo stato clinico, alla capacità fisica, alle preferenze e ai sintomi quotidiani. Le sessioni supervisionate includono il monitoraggio in tempo reale della frequenza cardiaca e sono condotte in piccoli gruppi per favorire il supporto sociale.

L'implementazione segue il modello CFIR, analizzando i fattori interni ed esterni che influenzano l'adozione, la sostenibilità e la scalabilità. Il programma è supportato dalla collaborazione interdisciplinare tra oncologi, ginecologi, scienziati dell'esercizio fisico e personale clinico. I professionisti sanitari ricevono una formazione specifica per promuovere l'esercizio fisico come parte dell'assistenza oncologica.

Le valutazioni includono:

  • Dati clinici (tipo/stadio del tumore, trattamenti, biomarcatori).
  • Valutazioni fisiche (composizione corporea, forza, flessibilità, equilibrio, capacità cardiorespiratoria).
  • Misure psicologiche e comportamentali (qualità della vita, livelli di attività fisica, barriere/benefici percepiti, aderenza).

I dati vengono raccolti utilizzando REDCap e dispositivi indossabili (ad esempio, accelerometri, monitor della frequenza cardiaca). Le strategie di cambiamento comportamentale, incluso il modello COM-B e la checklist PADEX, vengono applicate per migliorare la motivazione, l'auto-efficacia e l'aderenza a lungo termine.

Il programma promuove anche una comunità di supporto attraverso workshop, sessioni di gruppo ed eventi inclusivi per le famiglie. Mira a umanizzare l'assistenza, responsabilizzare le pazienti e creare un modello sostenibile per integrare l'esercizio fisico nei servizi di oncologia.

Questa iniziativa non solo migliora i risultati delle pazienti, ma crea anche una piattaforma di ricerca nel mondo reale per esplorare gli effetti dell'esercizio fisico in diverse fasi del cancro e profili di pazienti. Futuri studi controllati randomizzati saranno integrati nel servizio per perfezionare le prescrizioni di esercizio e ottimizzare l'impatto clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28003
        • Reclutamento
        • GOfit Vallerhermoso
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • María Josefa Herrera de la Muela

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di qualsiasi tipo e stadio di cancro al seno, che ricevono assistenza presso l'Hospital Clínico San Carlos (Madrid, Spagna). Le partecipanti possono trovarsi in qualsiasi fase del trattamento (pre-operatoria, durante la chemioterapia o la radioterapia, o nella fase di sopravvivenza). Lo studio include una popolazione diversificata con profili clinici, capacità fisiche e circostanze personali variabili. Il programma di esercizio è inclusivo e personalizzato, consentendo la partecipazione indipendentemente dal tipo o dalla modalità di trattamento, purché non vi siano controindicazioni mediche all'attività fisica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età pari o superiore a 18 anni.
  • Con diagnosi di qualsiasi tipo e stadio di cancro al seno.
  • In cura presso l'Ospedale Clínico San Carlos (Madrid, Spagna).
  • Disposte e in grado di fornire il consenso informato.
  • Idonee a partecipare all'attività fisica in base alla valutazione clinica.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni mediche all'esercizio fisico.
  • Condizioni gravi non controllate (sia correlate al trattamento del cancro che non).
  • Diagnosi di cancro al seno recidivante.
  • Rifiuto o incapacità di firmare il modulo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di Esercizio Supervisionato di Persona
I partecipanti in questo gruppo partecipano a sessioni di esercizio supervisionate e in presenza presso il centro GO fit Vallehermoso.
Altro: Allenamento fisico supervisionato di persona
I partecipanti frequentano sessioni di esercizio da 60 minuti, due volte a settimana, presso GO fit Vallehermoso. Le sessioni includono riscaldamento, allenamento aerobico e di resistenza, e defaticamento. Gli esercizi sono personalizzati in base alla fase di trattamento del paziente (pre-operatoria, durante la chemioterapia/radioterapia, o di sopravvivenza) e adattati in base a sintomi come affaticamento o dolore. La frequenza cardiaca viene monitorata in tempo reale. I gruppi sono formati in base alla fase di trattamento e alla capacità fisica per garantire sicurezza e personalizzazione.
Gruppo di Esercizio Online Supervisionato
I partecipanti in questo gruppo seguono lo stesso programma di esercizi strutturato del gruppo in presenza, ma partecipano alle sessioni tramite videoconferenza in diretta.
Altro: Allenamento Online Supervisionato
I partecipanti seguono la stessa struttura del gruppo in presenza ma partecipano alle sessioni tramite videoconferenza in diretta. Ricevono attrezzature e formazione sull'utilizzo dell'app MYZONE per il monitoraggio della frequenza cardiaca. Le sessioni sono interattive, consentendo feedback in tempo reale e supporto sociale. Questa opzione è progettata per pazienti con limitazioni di mobilità, tempo o viaggio.
Gruppo di Esercizio Autonomo a Casa
I partecipanti ricevono linee guida strutturate per l'esercizio da seguire in modo autonomo a casa.
Altro: Programma di Esercizio Autonomo a Domicilio
I partecipanti ricevono linee guida strutturate per gli esercizi da seguire in autonomia a casa. I programmi includono esercizi aerobici e di forza che utilizzano il peso corporeo o oggetti domestici, con tre livelli di progressione. Si raccomanda di svolgere l'allenamento da 1 a 3 volte a settimana. I partecipanti monitorano l'attività utilizzando un diario e l'accelerometro dello smartphone. I programmi sono adattati alla fase di trattamento e alla capacità personale.
Gruppo di Esercizio Autonomo in Palestra
I partecipanti seguono linee guida di esercizio personalizzate in palestra, utilizzando attrezzature da palestra per l'allenamento di forza e aerobico.
Altro: Programma di Esercizio Autonomo in Palestra
I partecipanti seguono linee guida di esercizio personalizzate in palestra, utilizzando attrezzature per l'allenamento di forza e aerobico. Il programma è autogestito ma basato sulla stessa struttura e progressione dei programmi supervisionati. L'attività viene monitorata tramite accelerometri e registri di esercizio. I partecipanti scelgono questa opzione in base alle preferenze e all'accesso alle strutture della palestra.
Gruppo di Controllo (Cure Usuali)
I partecipanti in questo gruppo non si impegnano in nessuno dei programmi di esercizio strutturati ma continuano con la loro cura medica standard e il follow-up.
Altro: Assistenza abituale senza esercizio strutturato
I partecipanti di questo gruppo non ricevono alcun intervento di esercizio strutturato. Continuano con le cure mediche standard e il follow-up come prescritto dal loro team oncologico. Sottopongono agli stessi esami clinici, fisici e psicologici dei gruppi di intervento per consentire il confronto dei risultati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nella Qualità di Vita Relativa alla Salute (HRQoL) misurata tramite l'EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi dopo l'arruolamento
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il questionario European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Questo strumento include scale funzionali, scale dei sintomi e una scala dello stato di salute globale, tutte valutate da 0 a 100.
Punteggi più alti sulle scale funzionali e dello stato di salute globale indicano una migliore qualità della vita, mentre punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano un maggior carico di sintomi.
L'esito è la variazione dei punteggi QLQ-C30 dal basale a 4, 8 e 12 mesi.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi dopo l'arruolamento
Variazione della Qualità di Vita correlata alla Salute (HRQoL) misurata mediante l'EORTC QLQ-BR42
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi dopo l'arruolamento
La qualità della vita correlata alla salute specifica per il cancro al seno sarà valutata utilizzando il modulo specifico EORTC per il cancro al seno (QLQ-BR42). Questo questionario produce punteggi compresi tra 0 e 100. Punteggi più elevati dei sintomi indicano un carico di sintomi peggiore.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi dopo l'arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del picco di VO2 durante il test di fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Misurato utilizzando un test submassimale per stimare il VO₂peak prima e dopo il programma di esercizio.
Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Cambio nella risposta della frequenza cardiaca durante il test cardiorespiratorio
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Misurato utilizzando un test submassimale per registrare la risposta della frequenza cardiaca prima e dopo il programma di esercizi.
Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Variazione della concentrazione di lattato nel sangue durante il test di fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Misurato utilizzando un test submassimale per misurare la concentrazione di lattato nel sangue prima e dopo il programma di esercizio.
Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Variazione dei livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Monitoraggio continuo; riassunto al basale, a 6 e 12 mesi
Misurato utilizzando il questionario IPAQ-SF e il conteggio dei passi giornalieri tramite app per smartphone o accelerometri.
Monitoraggio continuo; riassunto al basale, a 6 e 12 mesi
Variazione di Peso
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Peso corporeo misurato utilizzando una bilancia digitale calibrata prima e dopo l'intervento.
Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Variazione della Massa Muscoloscheletrica
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Massa muscolo-scheletrica valutata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica prima e dopo l'intervento.
Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Variazione della Massa Grassa Corporea
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Massa del grasso corporeo misurata mediante analisi di impedenza bioelettrica prima e dopo l'intervento.
Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Variazione dell'Indice di Massa Corporea
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Indice di massa corporea calcolato come peso (kg) diviso per altezza al quadrato (m²) prima e dopo l'intervento.
Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Variazione della Percentuale di Grasso Corporeo (% Grasso Corporeo)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Percentuale di grasso corporeo totale valutata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica prima e dopo l'intervento.
Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Variazione del Livello di Grasso Viscerale
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Livello di grasso viscerale misurato mediante analisi dell'impedenza bioelettrica prima e dopo l'intervento.
Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Variazione dell'Acqua Extracellulare
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Acqua extracellulare valutata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica prima e dopo l'intervento.
Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Cambiamento nell'Angolo di Fase
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Angolo di fase ottenuto tramite analisi dell'impedenza bioelettrica come indicatore della salute cellulare prima e dopo l'intervento.
Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Cambiamento nella Circonferenza della Vita
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Circonferenza della vita misurata con un metro antropometrico flessibile a metà strada tra l'ultima costola e la cresta iliaca prima e dopo l'intervento.
Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Cambiamento della Circonferenza dell'Anca
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Circonferenza dell'anca misurata con un nastro antropometrico flessibile a livello della maggiore protuberanza posteriore dei glutei prima e dopo l'intervento.
Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Cambiamento nella Forza Funzionale della Parte Inferiore del Corpo
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Forza muscolare degli arti inferiori valutata mediante il test del sollevamento dalla sedia in 30 secondi prima e dopo l'intervento.
Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Variazione della forza della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Forza muscolare della parte superiore del corpo valutata utilizzando il test di curl con manubri (entrambe le braccia, destra e sinistra) prima e dopo l'intervento.
Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Cambiamento nella mobilità funzionale, equilibrio dinamico e rischio di cadute
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Mobilità funzionale ed equilibrio dinamico valutati utilizzando il test Timed Up and Go (TUG) prima e dopo l'intervento.
Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Variazione dell'Equilibrio Statico
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Equilibrio statico valutato mediante il test della stazione monopodalica (gamba destra e sinistra) prima e dopo l'intervento.
Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Variazione della Flessibilità della Parte Superiore del Corpo
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Flessibilità del tronco superiore e delle spalle valutata mediante il test del grattarsi la schiena per entrambi i lati, destro e sinistro, prima e dopo l'intervento.
Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Variazione della Forza Massimale nello Squat
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Forza massima degli arti inferiori valutata mediante il test di squat con una ripetizione massima (1RM) utilizzando un encoder lineare prima e dopo l'intervento.
Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Variazione della Forza Massima nella Panca Piana
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Forza massima di spinta della parte superiore del corpo valutata tramite il test di panca con una ripetizione massima (1RM) utilizzando un encoder lineare prima e dopo l'intervento.
Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Variazione della Forza Massima nella Remata Inclinata
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Forza massima di trazione della parte superiore del corpo valutata attraverso il test di rematore inclinato con una ripetizione massima (1RM) utilizzando un encoder lineare prima e dopo l'intervento.
Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Cambiamento nella Potenza dello Squat
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
La potenza della parte inferiore del corpo verrà valutata attraverso l'esercizio di squat utilizzando un encoder lineare prima e dopo l'intervento.
Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Cambiamento nella Potenza della Pressa a Scacchi
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
La potenza della parte superiore del corpo sarà valutata attraverso l'esercizio di pressa pettorale utilizzando un encoder lineare prima e dopo l'intervento.
Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Variazione della Potenza del Rematore Inclinato
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
La potenza della parte superiore del corpo sarà valutata attraverso l'esercizio della remata in pendenza utilizzando un encoder lineare prima e dopo l'intervento.
Baseline, 1 mese dopo l'intervento chirurgico, 1 settimana prima dell'inizio della chemioterapia, 1 settimana dopo il completamento della chemioterapia, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e 5 mesi dopo l'inizio della terapia endocrina/ormonale.
Numero di sessioni di esercizio frequentate per partecipante in ciascun programma di esercizio
Lasso di tempo: Per tutta la durata dell'intervento
Tasso di partecipazione alle sessioni di esercizio supervisionate registrate durante il periodo di intervento.
Per tutta la durata dell'intervento
Rispetto delle routine di esercizio prescritte
Lasso di tempo: Per tutta la durata dell'intervento.
Grado di aderenza al programma di esercizio prescritto, inclusi il completamento degli esercizi assegnati, l'intensità e il volume.
Per tutta la durata dell'intervento.
Numero di partecipanti che abbandonano la partecipazione a ciascun programma di esercizi
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento.
Numero di partecipanti che interrompono la partecipazione al programma di esercizi prima di completare il periodo di intervento.
Durante il periodo di intervento.
Modifica del Programma di Esercizio Prescritto
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento
Necessità di modifiche al programma di esercizio prescritto a causa delle condizioni cliniche, degli effetti collaterali correlati al trattamento o delle limitazioni fisiche dei partecipanti.
Durante il periodo di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GO fit Lab- Ingesport

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Moving Together

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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