- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07382492
Klinický účinek švédské masáže versus doplňkové jógy na hladinu glukózy v krvi u dětí s diabetes mellitus 1. typu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Švédská masáž (SM) a jóga jsou doplňkové nefarmakologické techniky, které byly v poslední době používány při zvládání chronických poruch, jako je diabetes mellitus 1. typu (T1DM). Obě techniky hrají důležitou roli při snižování stresu, což přispívá ke snížení hladiny glukózy v krvi u dětí s T1DM. Cíl: Prozkoumat účinek švédské masáže ve srovnání s dětskými jógovými cvičeními na hladinu glukózy v krvi u dětí s T1DM
Progresivní svalová relaxace (PMR) je jednou z nejúčinnějších nefarmakologických technik, která snižuje stres u dětí, protože ovlivňuje duševní a fyzický stav. Lze ji aplikovat tím, že se svaly maximálně napnou a poté uvolní, dokud není sval uvolněný. Opakuje se, dokud děti nedosáhnou úplné relaxace (Casman & Nurhaeni, 2018).
Progresivní svalová relaxace vede k regulaci aktivity autonomního nervového systému, která potenciálně přispívá k lékařskému zvládnutí T1DM zlepšením hladiny glykovaného hemoglobinu (HbA1c) (Paschali et al., 2020). Švédská masáž a progresivní svalová relaxace hrály účinnou roli při snižování hladiny glukózy v krvi u dětí s T1DM, takže dětská sestra by měla aplikovat a vzdělávat pečovatele o technikách švédské masáže a PMR (Ismaili et al., 2018)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11571
- Outpatient Clinics of Universities and Private Medical Centers in Cairo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk diabetických dětí: 6 - 12 let.
- Děti, které žijí pouze v Káhiře.
- Bez dalších zdravotních poruch, jako jsou srdeční, ledvinové nebo jiné metabolické poruchy
Kritéria pro vyloučení:
- Diabetické děti, které nemohou pochopit pokyny
- Diabetičtí pacienti, kteří mají zdravotní poruchy jako srdeční, ledvinové a jiné metabolické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Diabetické děti, které dostaly švédskou masáž
Pětadvacet dětí s diabetem, které kromě běžné ošetřovatelské péče diabetologické jednotky dostávaly švédskou masáž.
|
Švédská masáž navíc k běžné ošetřovatelské péči na oddělení pro diabetes.
|
|
Experimentální: Diabetické děti, které prováděly dětská jógová cvičení
Dvacet pět diabetických dětí, které kromě běžné ošetřovatelské péče diabetologického oddělení dostávaly také dětská cvičení jógy.
|
jóga cvičení navíc k běžné ošetřovatelské péči jednotky pro diabetes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza v krvi nalačno
Časové okno: 6 týdnů
|
měří hladinu cukru ve vaší krvi po 8-12 hodinovém lačnění (povolena je pouze voda), především ke kontrole diabetu nebo prediabetu tím, že ukazuje vaši bazální hladinu cukru, přičemž normální hodnota je pod 100 mg/dL, prediabetes 100-125 mg/dL a diabetes 126 mg/dL nebo vyšší při dvou samostatných testech,
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náhodná glykémie
Časové okno: 6 týdnů
|
měří hladinu cukru v krvi kdykoli, bez nutnosti lačnění, ke screeningu diabetu, přičemž normální hodnota pro zdravé dospělé je obecně pod 140 mg/dL (7,8 mmol/L).
Hodnoty mezi 140-199 mg/dL naznačují prediabetes, zatímco 200 mg/dL nebo vyšší často indikuje diabetes,
|
6 týdnů
|
|
Glykovaný hemoglobin (HbA1c).
Časové okno: 6 týdnů
|
krevní test měřící průměrnou hladinu cukru v krvi za poslední 2-3 měsíce tím, že ukazuje procento cukrem potaženého hemoglobinu v červených krvinkách,
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Swedish massage yoga type 1 DM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes typu 1
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiZatím nenabíráme
-
Consun Pharmaceutical GroupNábor
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustNáborSMA1Spojené království
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundZatím nenabírámeDiabetes | Těhotenství | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2)
-
Laval UniversityZatím nenabíráme
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGNábor
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
PolTREG S.A.Medical Research Agency, Poland; Clinmark Clinical Research; Invicta Sp. z o.o.NáborDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes Mellitus, typ I | Pressymptomatický diabetes typu 1 (fáze 1)Polsko