- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07382492
Klinische Wirkung von Schwedischer Massage versus Adjuvanter Yoga auf den Blutzuckerspiegel bei Kindern mit Typ-1-Diabetes mellitus
Klinische Wirkung von Schwedischer Massage versus adjuvanter Yoga auf den Blutzuckerspiegel bei Kindern mit Typ-1-Diabetes mellitus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schwedische Massage (SM) und Yoga sind ergänzende nicht-pharmakologische Techniken, die in letzter Zeit zur Behandlung chronischer Erkrankungen wie Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM) eingesetzt wurden. Beide Techniken spielen eine wichtige Rolle bei der Reduzierung von Stress, was zur Senkung des Blutzuckerspiegels bei Kindern mit T1DM beiträgt. Ziel: Untersuchung der Wirkung von schwedischer Massage im Vergleich zu Kinder-Yoga-Übungen auf den Blutzuckerspiegel von Kindern mit T1DM
Progressive Muskelentspannung (PMR) ist eine der besten wirksamen nicht-pharmakologischen Techniken, die Stress bei Kindern reduziert, da sie sowohl geistige als auch körperliche Zustände beeinflusst. Sie kann angewendet werden, indem die Muskeln maximal angespannt und dann gelockert werden, bis der Muskel entspannt ist. Dies wird wiederholt, bis die Kinder eine vollständige Entspannung erreichen (Casman & Nurhaeni, 2018).
Progressive Muskelentspannung führt zur Regulierung der Aktivität des autonomen Nervensystems, die potenziell durch Verbesserung des glykierten Hämoglobinspiegels (HbA1c) zum medizinischen Management von T1DM beiträgt (Paschali et al., 2020). Schwedische Massage und progressive Muskelentspannung spielten eine wirksame Rolle bei der Senkung des Blutzuckerspiegels bei Kindern mit T1DM, sodass die pädiatrische Pflegekraft die Techniken der schwedischen Massage und PMR anwenden und Pflegepersonen darüber aufklären sollte (Ismaili et al., 2018)
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 11571
- Outpatient Clinics of Universities and Private Medical Centers in Cairo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter der diabetischen Kinder: 6 - 12 Jahre.
- Kinder, die ausschließlich in Kairo leben.
- Frei von anderen medizinischen Störungen wie Herz-, Nieren- oder anderen Stoffwechselstörungen.
Ausschlusskriterien:
- Diabetische Kinder, die die Anweisungen nicht verstehen können.
- Diabetische Patienten, die medizinische Störungen wie Herz-, Nieren- und andere Stoffwechselstörungen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Diabetische Kinder, die schwedische Massage erhielten
Fünfundzwanzig diabetische Kinder, die zusätzlich zur routinemäßigen Krankenpflege für Diabetes auf der Station eine schwedische Massage erhielten.
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Schwedische Massage zusätzlich zur routinemäßigen Pflege der Station für Diabetes.
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Experimental: Diabetische Kinder, die Kinder-Yogaübungen erhielten
Fünfundzwanzig diabetische Kinder, die zusätzlich zur routinemäßigen Pflege der Diabetesstation Kinder-Yoga-Übungen erhielten.
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Yoga-Übungen zusätzlich zur routinemäßigen Pflege der Einheit für Diabetes
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Misst den Zucker in Ihrem Blut nach einem 8-12-stündigen Fasten (nur Wasser erlaubt), hauptsächlich um Diabetes oder Prädiabetes zu überprüfen, indem Ihre Basiszuckerwerte angezeigt werden, wobei normal unter 100 mg/dL liegt, Prädiabetes 100-125 mg/dL und Diabetes 126 mg/dL oder höher bei zwei separaten Tests.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufälliger Blutzucker
Zeitfenster: 6 Wochen
|
misst den Blutzuckerspiegel jederzeit, ohne Fasten, um auf Diabetes zu untersuchen, wobei der Normalwert für gesunde Erwachsene generell unter 140 mg/dL (7,8 mmol/L) liegt.
Werte zwischen 140-199 mg/dL deuten auf Prädiabetes hin, während 200 mg/dL oder höher oft auf Diabetes hindeutet,
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6 Wochen
|
|
Glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c).
Zeitfenster: 6 Wochen
|
ein Bluttest, der den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel der letzten 2-3 Monate misst, indem er den Prozentsatz an zuckergeschichtetem Hämoglobin in roten Blutkörperchen anzeigt,
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6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Swedish massage yoga type 1 DM
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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