- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07382492
Ruotsalaisen hieronnan versus adjuvantin joogan kliininen vaikutus verensokeritasoon lapsilla, joilla on tyypin 1 diabetes
Ruotsalaisen hieronnan ja lisäksi harjoitetun joogan kliininen vaikutus verensokeriin lapsilla, joilla on tyypin 1 diabetes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruotsalainen hieronta (RH) ja jooga ovat täydentäviä ei-lääkinnällisiä tekniikoita, joita on viime aikoina käytetty kroonisten sairauksien, kuten tyypin 1 diabeteksen (T1DM), hoidossa. Molemmilla tekniikoilla on tärkeä rooli stressin vähentämisessä, mikä edistää verensokeritason laskua lapsilla, joilla on T1DM. Tavoite: Tutkia ruotsalaisen hieronnan ja lastenjoogaharjoitusten vaikutusta T1DM-lasten verensokeritasoihin
Progressiivinen lihasrentoutuminen (PMR) on yksi parhaiten tehokkaista ei-lääkinnällisistä tekniikoista, joka vähentää stressiä lapsilla, koska se vaikuttaa mielentilaan ja fyysiseen kuntoon. Sitä voidaan soveltaa kiristämällä lihakset maksimaalisesti ja sitten rentouttamalla niitä, kunnes lihas on rentoutunut. Toistetaan, kunnes lapset saavuttavat täydellisen rentoutumisen (Casman & Nurhaeni, 2018).
Progressiivinen lihasrentoutuminen johtaa autonominen hermoston toiminnan säätelyyn, mikä voi edistää T1DM:n lääketieteellistä hoitoa parantamalla glykosyloitua hemoglobiinitasoa (HbA1c) (Paschali et al., 2020). Ruotsalaisella hieronnalla ja progressiivisella lihasrentoutumisella oli tehokas rooli verensokeritason laskussa lapsilla, joilla on T1DM, joten lastenhoitajan tulisi soveltaa ja opettaa hoitajille ruotsalaisen hieronnan ja PMR-tekniikoita (Ismaili et al., 2018)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11571
- Outpatient Clinics of Universities and Private Medical Centers in Cairo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Diabeetikkojen lasten ikä: 6–12 vuotta.
- Vain Kairossa asuvat lapset.
- Vapaita muista sairauksista kuten sydän-, munuais- tai muista aineenvaihduntasairauksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeetikot lapset, jotka eivät ymmärrä ohjeita.
- Diabeetikot potilaat, joilla on sairauksia kuten sydän-, munuais- ja muut aineenvaihduntasairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruotsalaista hierontaa saaneet diabeettiset lapset
Kaksikymmentäviisi diabeettista lasta, jotka saivat ruotsalaista hierontaa lisäksi diabeteksen yksikön tavanomaiseen hoitoon.
|
Ruotsalainen hieronta lisänä yksikön rutiininomaiseen diabeteksen hoitoon.
|
|
Kokeellinen: Lapsille, joilla on diabetes, annettiin lasten jooga-harjoituksia
Kaksikymmentäviisi diabeetista lasta, jotka saivat lasten joogaharjoituksia diabeetisyksikön rutiinihoidon lisäksi.
|
jooga-liikkeitä tavanomaisen sairaanhoitoyksikön diabetes-hoitotoimenpiteiden lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
mittaa veren sokeripitoisuutta 8–12 tunnin paaston jälkeen (vain vettä saa juoda), ensisijaisesti tarkistaakseen diabeteksen tai esidiabeteksen osoittamalla perustason sokeripitoisuutesi, jossa normaali on alle 100 mg/dL, esidiabetes 100–125 mg/dL ja diabetes 126 mg/dL tai enemmän kahdessa erillisessä testissä,
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satunnainen verensokeri
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
mittaa verensokeria milloin tahansa, ilman paastoa, seulomaan diabetesta. Normaali taso terveillä aikuisilla on yleensä alle 140 mg/dL (7,8 mmol/L).
Tasot välillä 140–199 mg/dL viittaavat esidiabetekseen, kun taas 200 mg/dL tai korkeampi taso usein viittaa diabetekseen,
|
6 viikkoa
|
|
Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c).
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
verikoe, joka mittaa keskimääräistä verensokeritasoa viimeisen 2–3 kuukauden aikana osoittamalla prosenttiosuuden sokeripäällysteisestä hemoglobiinista punasoluissa,
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Swedish massage yoga type 1 DM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .