- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07382492
Effetto Clinico del Massaggio Svedese Rispetto allo Yoga Complementare sui Livelli di Glicemia nei Bambini con Diabete Mellito di Tipo 1
Effetto Clinico del Massaggio Svedese rispetto allo Yoga Adiuvante sui Livelli di Glicemia nei Bambini con Diabete Mellito di Tipo 1
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il massaggio svedese (SM) e lo yoga sono tecniche complementari non farmacologiche che sono state recentemente utilizzate nella gestione di disturbi cronici come il diabete mellito di tipo 1 (T1DM). Entrambe le tecniche svolgono un ruolo importante nella riduzione dello stress, che contribuisce ad abbassare i livelli di glucosio nel sangue nei bambini con T1DM. Obiettivo: indagare l'effetto del massaggio svedese rispetto agli esercizi di yoga per bambini sui livelli di glucosio nel sangue dei bambini con T1DM
Il rilassamento muscolare progressivo (PMR) è una delle tecniche non farmacologiche più efficaci, che riduce lo stress nei bambini perché influisce sulle condizioni mentali e fisiche. Può essere applicato facendo sforzare al massimo i muscoli, per poi rilasciarli fino a quando il muscolo è rilassato. Viene ripetuto fino a quando i bambini acquisiscono un rilassamento completo (Casman & Nurhaeni, 2018).
Il rilassamento muscolare progressivo porta alla regolazione dell'attività del sistema nervoso autonomo che potenzialmente contribuisce alla gestione medica del T1DM attraverso il miglioramento del livello di emoglobina glicosilata (HbA1c) (Paschali et al., 2020). Il massaggio svedese e il rilassamento muscolare progressivo hanno avuto un ruolo efficace nel ridurre il livello di glucosio nel sangue nei bambini con T1DM, pertanto l'infermiere pediatrico dovrebbe applicare e istruire il caregiver sulle tecniche di massaggio svedese e PMR (Ismaili et al., 2018)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11571
- Outpatient Clinics of Universities and Private Medical Centers in Cairo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età dei bambini diabetici: 6 - 12 anni.
- Bambini che vivono solo al Cairo.
- Liberi da altri disturbi medici come cardiaci, renali o qualsiasi altro disturbo metabolico
Criteri di esclusione:
- Bambini diabetici che non riescono a comprendere le istruzioni
- Pazienti diabetici che presentano disturbi medici come cardiaci, renali e altri disturbi metabolici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Bambini diabetici che hanno ricevuto massaggio svedese
Venticinque bambini diabetici che hanno ricevuto massaggio svedese in aggiunta alle cure infermieristiche di routine dell'unità per il diabete.
|
Massaggio svedese in aggiunta alle cure infermieristiche di routine dell'unità per il diabete.
|
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Sperimentale: Bambini diabetici che hanno ricevuto esercizi di yoga per bambini
Venticinque bambini diabetici che hanno ricevuto esercizi di yoga per bambini in aggiunta alle cure infermieristiche di routine dell'unità per il diabete.
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esercizi di yoga in aggiunta all'assistenza infermieristica di routine del reparto per il diabete
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 6 settimane
|
misura lo zucchero nel sangue dopo un digiuno di 8-12 ore (solo acqua consentita), principalmente per verificare la presenza di diabete o prediabete mostrando i livelli di zucchero basali, con valori normali inferiori a 100 mg/dL, prediabete 100-125 mg/dL e diabete 126 mg/dL o superiore in due test separati,
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Glicemia casuale
Lasso di tempo: 6 settimane
|
misura i livelli di zucchero nel sangue in qualsiasi momento, senza digiuno, per lo screening del diabete, con valori normali per adulti sani generalmente inferiori a 140 mg/dL (7,8 mmol/L).
Livelli compresi tra 140-199 mg/dL suggeriscono prediabete, mentre 200 mg/dL o superiori spesso indicano diabete,
|
6 settimane
|
|
Emoglobina Glicata (HbA1c).
Lasso di tempo: 6 settimane
|
un esame del sangue che misura i livelli medi di zucchero nel sangue negli ultimi 2-3 mesi mostrando la percentuale di emoglobina glicata nei globuli rossi.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Swedish massage yoga type 1 DM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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