- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07382492
Efecto Clínico del Masaje Sueco Frente al Yoga Complementario sobre los Niveles de Glucosa en Sangre en Niños con Diabetes Mellitus Tipo 1
Efecto Clínico del Masaje Sueco Frente al Yoga Adyuvante sobre el Nivel de Glucosa en Sangre en Niños con Diabetes Mellitus Tipo 1
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El masaje sueco (MS) y el yoga son técnicas complementarias no farmacológicas que recientemente se han utilizado en el manejo de trastornos crónicos como la diabetes mellitus tipo 1 (DM1). Ambas técnicas desempeñan un papel importante en la reducción del estrés, lo que contribuye a disminuir los niveles de glucosa en sangre en niños con DM1. Objetivo: Investigar el efecto del masaje sueco frente a los ejercicios de yoga infantil sobre los niveles de glucosa en sangre de niños con DM1.
La relajación muscular progresiva (RMP) es una de las técnicas no farmacológicas más eficaces, que disminuye el estrés en los niños porque influye en las condiciones mentales y físicas. Puede aplicarse haciendo que los músculos se tensen al máximo y luego aflojándolos hasta que el músculo se relaje. Se repite hasta que los niños adquieren una relajación completa (Casman & Nurhaeni, 2018).
La relajación muscular progresiva conduce a la regulación de la actividad del sistema nervioso autónomo que potencialmente contribuye al manejo médico de la DM1 mediante la mejora del nivel de hemoglobina glucosilada (HbA1c) (Paschali et al., 2020). El masaje sueco y la relajación muscular progresiva tuvieron un papel efectivo en la disminución del nivel de glucosa en sangre en niños con DM1, por lo que el enfermero pediátrico debe aplicar y educar al cuidador sobre las técnicas de masaje sueco y RMP (Ismaili et al., 2018).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 11571
- Outpatient Clinics of Universities and Private Medical Centers in Cairo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de los niños diabéticos: 6 - 12 años.
- Niños que viven solo en El Cairo.
- Libres de otros trastornos médicos como cardíacos, renales o cualquier otro trastorno metabólico.
Criterios de exclusión:
- Niños diabéticos que no pueden entender las instrucciones.
- Pacientes diabéticos que tienen trastornos médicos como cardíacos, renales y otros trastornos metabólicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Niños diabéticos que recibieron masaje sueco
Veinticinco niños diabéticos que recibieron masaje sueco además de los cuidados de enfermería habituales de la unidad para diabetes.
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Masaje sueco además de los cuidados de enfermería rutinarios de la unidad para diabetes.
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Experimental: Niños diabéticos que recibieron ejercicios de yoga para niños
Veinticinco niños diabéticos que recibieron ejercicios de yoga para niños además de los cuidados de enfermería habituales de la unidad para la diabetes.
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ejercicios de yoga además de la atención de enfermería rutinaria de la unidad para la diabetes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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mide el azúcar en tu sangre después de un ayuno de 8 a 12 horas (solo se permite agua), principalmente para detectar diabetes o prediabetes al mostrar tus niveles de azúcar basales, considerándose normal menos de 100 mg/dL, prediabetes 100-125 mg/dL, y diabetes 126 mg/dL o más en dos pruebas separadas.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Azúcar en sangre aleatorio
Periodo de tiempo: 6 semanas
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mide los niveles de azúcar en sangre en cualquier momento, sin ayuno, para detectar diabetes, siendo lo normal para adultos sanos generalmente inferior a 140 mg/dL (7,8 mmol/L).
Los niveles entre 140-199 mg/dL sugieren prediabetes, mientras que 200 mg/dL o más suelen indicar diabetes,
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6 semanas
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Hemoglobina Glicosilada (HbA1c).
Periodo de tiempo: 6 semanas
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una prueba de sangre que mide los niveles promedio de azúcar en la sangre durante los últimos 2-3 meses al mostrar el porcentaje de hemoglobina recubierta de azúcar en los glóbulos rojos,
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Swedish massage yoga type 1 DM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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