Klinisch Effect van Zweedse Massage Versus Adjuvante Yoga op Bloedglucosespiegel bij Kinderen met Diabetes Mellitus Type 1
Klinisch effect van Zweedse massage versus aanvullende yoga op het bloedglucosegehalte bij kinderen met diabetes mellitus type 1
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zweedse massage (SM) en yoga zijn complementaire niet-farmacologische technieken die recentelijk worden gebruikt bij het behandelen van chronische aandoeningen zoals diabetes mellitus type 1 (T1DM). Beide technieken spelen een belangrijke rol bij het verminderen van stress, wat bijdraagt aan het verlagen van de bloedglucosewaarden bij kinderen met T1DM. Doel: Het onderzoeken van het effect van Zweedse massage versus kinderyoga-oefeningen op de bloedglucosewaarden van kinderen met T1DM
Progressieve spierontspanning (PMR) is een van de meest effectieve niet-farmacologische technieken, die stress bij kinderen vermindert omdat het invloed heeft op mentale en fysieke condities. Het kan worden toegepast door de spieren maximaal aan te spannen en vervolgens te ontspannen tot de spier ontspannen is. Dit wordt herhaald totdat kinderen volledige ontspanning bereiken (Casman & Nurhaeni, 2018).
Progressieve spierontspanning leidt tot regulatie van autonome zenuwstelselactiviteit, wat mogelijk bijdraagt aan medisch beheer van T1DM door verbetering van geglycosyleerd hemoglobinegehalte (HbA1c) (Paschali et al., 2020). Zweedse massage en progressieve spierontspanning hadden een effectieve rol in het verlagen van bloedglucosewaarden bij kinderen met T1DM, dus de kinderverpleegkundige moet zorgverleners toepassen en voorlichten over Zweedse massage en PMR-technieken (Ismaili et al., 2018)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11571
- Outpatient Clinics of Universities and Private Medical Centers in Cairo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van kinderen met diabetes: 6 - 12 jaar.
- Kinderen die alleen in Caïro wonen.
- Vrij van andere medische aandoeningen zoals cardiale, renale of andere metabole stoornissen
Exclusiecriteria:
- Kinderen met diabetes die de opdrachten niet kunnen begrijpen
- Diabetespatiënten met medische aandoeningen zoals cardiale, renale en andere metabole stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diabetische kinderen die Zweedse massage kregen
Vijfentwintig diabetische kinderen die Zweedse massage kregen in aanvulling op de gebruikelijke verpleegkundige zorg van de diabetesafdeling.
|
Zweedse massage als aanvulling op de routinematige verpleegkundige zorg van de afdeling voor diabetes.
|
|
Experimenteel: Diabetische kinderen die kinderyoga-oefeningen kregen
Vijfentwintig diabetische kinderen die naast de routinematige verpleegkundige zorg van de diabetesafdeling ook kinderyoga-oefeningen kregen.
|
yoga-oefeningen naast de routinematige verpleegkundige zorg van de afdeling voor diabetes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 6 weken
|
meet het suikergehalte in je bloed na 8-12 uur vasten (alleen water toegestaan), voornamelijk om diabetes of prediabetes te controleren door je basale suikergehaltes te tonen, waarbij normaal onder 100 mg/dL is, prediabetes 100-125 mg/dL, en diabetes 126 mg/dL of hoger op twee afzonderlijke tests,
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Willekeurige bloedglucose
Tijdsspanne: 6 weken
|
meet de bloedsuikerspiegel op elk moment, zonder vasten, om te screenen op diabetes, waarbij de normale waarde voor gezonde volwassenen doorgaans onder 140 mg/dL (7,8 mmol/L) ligt.
Waarden tussen 140-199 mg/dL duiden op prediabetes, terwijl 200 mg/dL of hoger vaak diabetes aangeeft,
|
6 weken
|
|
Glycosyleerd hemoglobine (HbA1c).
Tijdsspanne: 6 weken
|
een bloedtest die de gemiddelde bloedsuikerspiegel van de afgelopen 2-3 maanden meet door het percentage suikergelakt hemoglobine in rode bloedcellen te laten zien,
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Swedish massage yoga type 1 DM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .