- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07382492
Kliniczny efekt masażu szwedzkiego versus jogi wspomagającej na poziom glukozy we krwi u dzieci z cukrzycą typu 1
Kliniczny wpływ masażu szwedzkiego a wspomagająca joga na poziom glukozy we krwi u dzieci z cukrzycą typu 1
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Masaż szwedzki (SM) i joga są komplementarnymi, nie farmakologicznymi technikami, które ostatnio są stosowane w leczeniu przewlekłych zaburzeń, takich jak cukrzyca typu 1 (T1DM). Obie techniki odgrywają ważną rolę w redukcji stresu, co przyczynia się do obniżenia poziomu glukozy we krwi u dzieci z T1DM. Cel: Zbadanie wpływu masażu szwedzkiego w porównaniu z ćwiczeniami jogi dla dzieci na poziom glukozy we krwi u dzieci z T1DM
Progresywna relaksacja mięśni (PMR) jest jedną z najlepszych skutecznych nie farmakologicznych technik, która zmniejsza stres u dzieci, ponieważ wpływa na stan psychiczny i fizyczny. Może być stosowana poprzez maksymalne napinanie mięśni, a następnie ich rozluźnianie aż do momentu, gdy mięsień jest zrelaksowany. Powtarza się to, aż dzieci osiągną całkowite rozluźnienie (Casman & Nurhaeni, 2018).
Progresywna relaksacja mięśni prowadzi do regulacji aktywności autonomicznego układu nerwowego, co potencjalnie przyczynia się do leczenia T1DM poprzez poprawę poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c) (Paschali et al., 2020). Masaż szwedzki i progresywna relaksacja mięśni miały skuteczną rolę w obniżaniu poziomu glukozy we krwi u dzieci z T1DM, dlatego pielęgniarka pediatryczna powinna stosować i edukować opiekunów o technikach masażu szwedzkiego i PMR (Ismaili et al., 2018)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11571
- Outpatient Clinics of Universities and Private Medical Centers in Cairo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek dzieci chorych na cukrzycę: 6 - 12 lat.
- Dzieci mieszkające wyłącznie w Kairze.
- Wolne od innych zaburzeń medycznych, takich jak choroby serca, nerek lub jakichkolwiek innych zaburzeń metabolicznych
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci chore na cukrzycę, które nie są w stanie zrozumieć poleceń
- Pacjenci z cukrzycą, którzy mają zaburzenia medyczne, takie jak choroby serca, nerek i inne zaburzenia metaboliczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci chore na cukrzycę, które otrzymały szwedzki masaż
Dwadzieścioro pięcioro dzieci chorych na cukrzycę, które otrzymały szwedzki masaż oprócz rutynowej opieki pielęgniarskiej oddziału diabetologicznego.
|
Szwedzki masaż oprócz rutynowej opieki pielęgniarskiej oddziału dla osób z cukrzycą.
|
|
Eksperymentalny: Dzieci chore na cukrzycę, które otrzymały ćwiczenia jogi dla dzieci
Dwadzieścioro pięcioro dzieci chorych na cukrzycę, które oprócz rutynowej opieki pielęgniarskiej oddziału cukrzycowego otrzymały ćwiczenia jogi dla dzieci.
|
ćwiczenia jogi w uzupełnieniu do rutynowej opieki pielęgniarskiej oddziału dla cukrzycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza na czczo
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
mierzy poziom cukru we krwi po 8-12 godzinach postu (dozwolone jest tylko picie wody), głównie w celu sprawdzenia cukrzycy lub stanu przedcukrzycowego, pokazując podstawowy poziom cukru, gdzie normą jest poniżej 100 mg/dL, stan przedcukrzycowy 100-125 mg/dL, a cukrzyca 126 mg/dL lub wyżej w dwóch oddzielnych testach,
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Losowy poziom cukru we krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
mierzy poziom cukru we krwi w dowolnym momencie, bez konieczności postu, w celu badań przesiewowych pod kątem cukrzycy, przy czym norma dla zdrowych dorosłych wynosi zazwyczaj poniżej 140 mg/dL (7,8 mmol/L).
Poziomy między 140-199 mg/dL sugerują stan przedcukrzycowy, natomiast 200 mg/dL lub wyższe często wskazują na cukrzycę.
|
6 tygodni
|
|
Hemoglobina glikowana (HbA1c).
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
badanie krwi mierzące średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy poprzez pokazanie procentowego udziału hemoglobiny pokrytej cukrem w czerwonych krwinkach,
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Swedish massage yoga type 1 DM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .