- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07382492
Effet clinique du massage suédois par rapport au yoga adjuvant sur le taux de glycémie chez les enfants atteints de diabète sucré de type 1
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le massage suédois (SM) et le yoga sont des techniques non pharmacologiques complémentaires qui ont récemment été utilisées dans la prise en charge des troubles chroniques tels que le diabète sucré de type 1 (T1DM). Les deux techniques jouent un rôle important dans la réduction du stress, ce qui contribue à abaisser les niveaux de glucose sanguin chez les enfants atteints de T1DM. Objectif : Étudier l'effet du massage suédois par rapport aux exercices de yoga pour enfants sur les niveaux de glucose sanguin des enfants atteints de T1DM
La relaxation musculaire progressive (PMR) est l'une des meilleures techniques non pharmacologiques efficaces, qui diminue le stress chez les enfants car elle influence les conditions mentales et physiques. Elle peut être appliquée en contractant les muscles au maximum, puis en les relâchant jusqu'à ce que le muscle soit détendu. Cela est répété jusqu'à ce que les enfants atteignent une relaxation complète (Casman & Nurhaeni, 2018).
La relaxation musculaire progressive conduit à la régulation de l'activité du système nerveux autonome, ce qui contribue potentiellement à la prise en charge médicale du T1DM en améliorant le niveau d'hémoglobine glycosylée (HbA1c) (Paschali et al., 2020). Le massage suédois et la relaxation musculaire progressive ont joué un rôle efficace dans la diminution du niveau de glucose sanguin chez les enfants atteints de T1DM, de sorte que l'infirmière pédiatrique devrait appliquer et éduquer les soignants sur les techniques de massage suédois et de PMR (Ismaili et al., 2018)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11571
- Outpatient Clinics of Universities and Private Medical Centers in Cairo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge des enfants diabétiques : 6 à 12 ans.
- Enfants résidant uniquement au Caire.
- Exempts d'autres troubles médicaux tels que cardiaques, rénaux ou tout autre trouble métabolique
Critères d'exclusion :
- Enfants diabétiques incapables de comprendre les instructions
- Patients diabétiques présentant des troubles médicaux tels que cardiaques, rénaux et autres troubles métaboliques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Enfants diabétiques ayant reçu un massage suédois
Vingt-cinq enfants diabétiques qui ont reçu un massage suédois en plus des soins infirmiers de routine de l'unité pour le diabète.
|
Massage suédois en plus des soins infirmiers de routine de l'unité pour le diabète.
|
|
Expérimental: Enfants diabétiques ayant reçu des exercices de yoga pour enfants
Vingt-cinq enfants diabétiques qui ont reçu des exercices de yoga pour enfants en plus des soins infirmiers de routine de l'unité pour le diabète.
|
exercices de yoga en plus des soins infirmiers de routine de l'unité pour le diabète
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glycémie à jeun
Délai: 6 semaines
|
mesure le sucre dans votre sang après un jeûne de 8 à 12 heures (seulement de l'eau autorisée), principalement pour vérifier le diabète ou le prédiabète en montrant vos niveaux de sucre de base, la normale étant inférieure à 100 mg/dL, le prédiabète entre 100 et 125 mg/dL, et le diabète 126 mg/dL ou plus sur deux tests distincts,
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glycémie aléatoire
Délai: 6 semaines
|
mesure les niveaux de sucre dans le sang à tout moment, sans jeûner, pour dépister le diabète, la valeur normale pour les adultes en bonne santé étant généralement inférieure à 140 mg/dL (7,8 mmol/L).
Des niveaux entre 140-199 mg/dL suggèrent un prédiabète, tandis que 200 mg/dL ou plus indiquent souvent un diabète,
|
6 semaines
|
|
Hémoglobine glyquée (HbA1c).
Délai: 6 semaines
|
une analyse de sang mesurant les niveaux moyens de sucre dans le sang au cours des 2-3 derniers mois en montrant le pourcentage d'hémoglobine sucrée dans les globules rouges
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Swedish massage yoga type 1 DM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .