- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07382492
Клинический эффект шведского массажа в сравнении с дополнительной йогой на уровень глюкозы в крови у детей с сахарным диабетом 1 типа
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Шведский массаж (SM) и йога являются дополнительными нефармакологическими техниками, которые в последнее время используются при лечении хронических заболеваний, таких как сахарный диабет 1 типа (СД1). Обе техники играют важную роль в снижении стресса, что способствует снижению уровня глюкозы в крови у детей с СД1. Цель: Исследовать влияние шведского массажа по сравнению с упражнениями детской йоги на уровень глюкозы в крови у детей с СД1
Прогрессивная мышечная релаксация (ПМР) является одной из наиболее эффективных нефармакологических техник, которая снижает стресс у детей, поскольку влияет на психическое и физическое состояние. Её можно применять, заставляя мышцы максимально напрягаться, а затем расслабляя их до полного расслабления мышц. Это повторяется до тех пор, пока дети не достигнут полного расслабления (Casman & Nurhaeni, 2018).
Прогрессивная мышечная релаксация приводит к регуляции активности вегетативной нервной системы, что потенциально способствует медицинскому лечению СД1 через улучшение уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c) (Paschali et al., 2020). Шведский массаж и прогрессивная мышечная релаксация эффективно снижали уровень глюкозы в крови у детей с СД1, поэтому педиатрическая медсестра должна применять и обучать опекунов техникам шведского массажа и ПМР (Ismaili et al., 2018)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11571
- Outpatient Clinics of Universities and Private Medical Centers in Cairo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст детей с диабетом: 6–12 лет.
- Дети, проживающие только в Каире.
- Отсутствие других медицинских расстройств, таких как сердечные, почечные или любые другие метаболические нарушения.
Критерии исключения:
- Дети с диабетом, которые не могут понять указания.
- Пациенты с диабетом, имеющие медицинские расстройства, такие как сердечные, почечные и другие метаболические нарушения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети с диабетом, получавшие шведский массаж
Двадцать пять детей с диабетом, которые получали шведский массаж в дополнение к обычному сестринскому уходу в отделении по лечению диабета.
|
Шведский массаж в дополнение к обычному сестринскому уходу в отделении для пациентов с диабетом.
|
|
Экспериментальный: Дети с диабетом, получившие занятия детской йогой
Двадцать пять детей с диабетом, которые помимо обычного сестринского ухода в отделении по диабету получили детские упражнения йоги.
|
упражнения йоги в дополнение к обычному сестринскому уходу в отделении для пациентов с диабетом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: 6 недель
|
измеряет уровень сахара в крови после 8-12-часового голодания (разрешается только вода), в основном для проверки на диабет или преддиабет, показывая ваш базовый уровень сахара, при этом нормальный показатель составляет менее 100 мг/дл, преддиабет — 100-125 мг/дл, а диабет — 126 мг/дл или выше по результатам двух отдельных тестов
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Случайный уровень сахара в крови
Временное ограничение: 6 недель
|
измеряет уровень сахара в крови в любое время без предварительного голодания для скрининга диабета, норма для здоровых взрослых обычно ниже 140 мг/дл (7,8 ммоль/л). Уровни между 140-199 мг/дл указывают на преддиабет, а 200 мг/дл или выше часто свидетельствуют о диабете.
|
6 недель
|
|
Гликозилированный гемоглобин (HbA1c).
Временное ограничение: 6 недель
|
анализ крови, измеряющий средний уровень сахара в крови за последние 2-3 месяца, показывая процент гемоглобина, покрытого сахаром, в красных кровяных тельцах,
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Swedish massage yoga type 1 DM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .