Klinisk effekt av svensk massasje versus adjuvant yoga på blodsukker nivå hos barn med type 1 diabetes mellitus
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Svensk massasje (SM) og yoga er komplementære ikke-farmakologiske teknikker som nylig har blitt brukt i behandlingen av kroniske lidelser som type 1 diabetes mellitus (T1DM). Begge teknikkene spiller en viktig rolle i å redusere stress, noe som bidrar til å senke blodsukkernivået hos barn med T1DM. Mål: Å undersøke effekten av svensk massasje kontra barns yogaøvelser på blodsukkernivået hos barn med T1DM
Progressiv muskelavslapping (PMR) er en av de mest effektive ikke-farmakologiske teknikkene, som reduserer stress hos barn fordi den påvirker mentale og fysiske tilstander. Den kan utføres ved å anspenne musklene maksimalt, og deretter slappe av til muskelen er avslappet. Dette gjentas til barna oppnår fullstendig avslapping (Casman & Nurhaeni, 2018).
Progressiv muskelavslapping fører til regulering av det autonome nervesystemets aktivitet, noe som potensielt bidrar til medisinsk behandling av T1DM gjennom forbedring av glykosylert hemoglobin-nivå (HbA1c) (Paschali et al., 2020). Svensk massasje og progressiv muskelavslapping hadde en effektiv rolle i å redusere blodsukkernivået hos barn med T1DM, slik at pediatrisk sykepleier bør anvende og veilede omsorgspersoner om svensk massasje og PMR-teknikker (Ismaili et al., 2018)
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11571
- Outpatient Clinics of Universities and Private Medical Centers in Cairo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diabetiske barns alder: 6 - 12 år.
- Barn som kun bor i Kairo.
- Fri fra andre medisinske lidelser som hjerte-, nyre- eller andre metabolske lidelser
Eksklusjonskriterier:
- Diabetiske barn som ikke kan forstå ordren
- Diabetiske pasienter som har medisinske lidelser som hjerte-, nyre- og andre metabolske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diabetiske barn som fikk svensk massasje
Tjuefem barn med diabetes som mottok svensk massasje i tillegg til avdelingens rutinemessige diabetespleie.
|
Svensk massasje i tillegg til rutinemessig sykepleie på diabetesavdelingen.
|
|
Eksperimentell: Diabetiske barn som mottok barns yogaøvelser
Tjuefem barn med diabetes som fikk barnes yoga-øvelser i tillegg til rutinemessig sykepleie på diabetesavdelingen.
|
yogaøvelser i tillegg til rutinemessig sykepleie på avdelingen for diabetes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: 6 uker
|
måler sukker i blodet etter 8-12 timers faste (kun vann er tillatt), primært for å sjekke for diabetes eller prediabetes ved å vise dine basislinje sukkerverdier, der normal er under 100 mg/dL, prediabetes 100-125 mg/dL, og diabetes 126 mg/dL eller høyere på to separate tester,
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfeldig blodsukker
Tidsramme: 6 uker
|
måler blodsukkernivåer når som helst, uten faste, for å screene for diabetes, med normalt for friske voksne generelt under 140 mg/dL (7,8 mmol/L).
Nivåer mellom 140-199 mg/dL tyder på prediabetes, mens 200 mg/dL eller høyere ofte indikerer diabetes,
|
6 uker
|
|
Glykosylert hemoglobin (HbA1c).
Tidsramme: 6 uker
|
en blodprøve som måler gjennomsnittlig blodsukkernivå de siste 2-3 månedene ved å vise prosentandelen av sukkerbelagt hemoglobin i røde blodceller,
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Swedish massage yoga type 1 DM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .