- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07382492
Efeito Clínico da Massagem Sueca Versus Yoga Adjuvante nos Níveis de Glicose no Sangue em Crianças com Diabetes Mellitus Tipo 1
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A massagem sueca (SM) e o ioga são técnicas complementares não farmacológicas que têm sido recentemente utilizadas no tratamento de doenças crónicas como a diabetes mellitus tipo 1 (T1DM). Ambas as técnicas desempenham um papel importante na redução do stress, o que contribui para baixar os níveis de glucose no sangue em crianças com T1DM. Objetivo: Investigar o efeito da massagem sueca versus exercícios de ioga para crianças nos níveis de glucose no sangue de crianças com T1DM
O relaxamento muscular progressivo (RMP) é uma das melhores técnicas não farmacológicas eficazes, que diminui o stress em crianças porque influencia as condições mentais e físicas. Pode ser aplicado fazendo com que os músculos se contraiam ao máximo e, em seguida, libertando-os até que o músculo esteja relaxado. Repete-se até que as crianças adquiram um relaxamento completo (Casman & Nurhaeni, 2018).
O relaxamento muscular progressivo leva à regulação da atividade do sistema nervoso autónomo que potencialmente contribui para o tratamento médico da T1DM através da melhoria do nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c) (Paschali et al., 2020). A massagem sueca e o relaxamento muscular progressivo tiveram um papel eficaz na diminuição do nível de glucose no sangue em crianças com T1DM, pelo que o enfermeiro pediátrico deve aplicar e educar o cuidador sobre as técnicas de massagem sueca e RMP (Ismaili et al., 2018)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11571
- Outpatient Clinics of Universities and Private Medical Centers in Cairo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade das crianças diabéticas: 6 - 12 anos.
- Crianças que vivem apenas no Cairo.
- Livres de outros distúrbios médicos como cardíacos, renais ou quaisquer outros distúrbios metabólicos
Critérios de Exclusão:
- Crianças diabéticas que não conseguem compreender as instruções
- Pacientes diabéticos que têm distúrbios médicos como cardíacos, renais e outros distúrbios metabólicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Crianças diabéticas que receberam massagem sueca
Vinte e cinco crianças diabéticas que receberam massagem sueca para além dos cuidados de enfermagem de rotina da unidade de diabetes.
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Massagem sueca além dos cuidados de enfermagem de rotina da unidade para diabetes.
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Experimental: Crianças diabéticas que receberam exercícios de ioga para crianças
Vinte e cinco crianças diabéticas que receberam exercícios de yoga para crianças, além dos cuidados de enfermagem de rotina da unidade para diabetes.
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exercícios de yoga em complemento aos cuidados de enfermagem de rotina da unidade para diabetes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Glicemia em jejum
Prazo: 6 semanas
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mede o açúcar no seu sangue após um jejum de 8-12 horas (apenas água permitida), principalmente para verificar diabetes ou pré-diabetes, mostrando os seus níveis basais de açúcar, sendo normal abaixo de 100 mg/dL, pré-diabetes entre 100-125 mg/dL e diabetes 126 mg/dL ou superior em dois testes separados,
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Açúcar no sangue aleatório
Prazo: 6 semanas
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mede os níveis de açúcar no sangue a qualquer momento, sem jejum, para rastrear diabetes, sendo o normal para adultos saudáveis geralmente inferior a 140 mg/dL (7,8 mmol/L).
Níveis entre 140-199 mg/dL sugerem pré-diabetes, enquanto 200 mg/dL ou superior frequentemente indica diabetes,
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6 semanas
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Hemoglobina Glicosilada (HbA1c).
Prazo: 6 semanas
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uma análise ao sangue que mede os níveis médios de açúcar no sangue nos últimos 2 a 3 meses, mostrando a percentagem de hemoglobina revestida de açúcar nos glóbulos vermelhos,
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Swedish massage yoga type 1 DM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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