- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07382492
Klinisk effekt af svensk massage versus adjuvante yoga på blodsukkerniveau hos børn med type 1 diabetes mellitus
Klinisk Effekt af Svensk Massage versus Adjuvant Yoga på Blodsukkerniveauet hos Børn med Type 1 Diabetes Mellitus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Svensk massage (SM) og yoga er komplementære ikke-farmakologiske teknikker, der for nylig er blevet brugt til at håndtere kroniske lidelser som type 1 diabetes mellitus (T1DM). Begge teknikker spiller en vigtig rolle i at reducere stress, hvilket bidrager til at sænke blodglukoseniveauet hos børn med T1DM. Formål: At undersøge effekten af svensk massage versus børns yogaøvelser på blodglukoseniveauet hos børn med T1DM
Progressiv muskelafslapning (PMR) er en af de bedste effektive ikke-farmakologiske teknikker, som reducerer stress hos børn, fordi den påvirker mentale og fysiske tilstande. Den kan anvendes ved at få musklerne til at spænde maksimalt og derefter løsne dem, indtil musklen er afslappet. Det gentages, indtil børnene opnår fuldstændig afslapning (Casman & Nurhaeni, 2018).
Progressiv muskelafslapning fører til regulering af det autonome nervesystems aktivitet, som potentielt bidrager til medicinsk behandling af T1DM gennem forbedring af glykosyleret hæmoglobinniveau (HbA1c) (Paschali et al., 2020). Svensk massage og progressiv muskelafslapning havde en effektiv rolle i at reducere blodglukoseniveauet hos børn med T1DM, så pædiatriske sygeplejersker bør anvende og undervise omsorgspersoner i svensk massage og PMR-teknikker (Ismaili et al., 2018)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11571
- Outpatient Clinics of Universities and Private Medical Centers in Cairo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diabetiske børns alder: 6 - 12 år.
- Børn, der kun bor i Kairo.
- Fri for andre medicinske lidelser som hjerte-, nyre- eller andre metaboliske lidelser
Eksklusionskriterier:
- Diabetiske børn, der ikke kan forstå ordren
- Diabetiske patienter, der har medicinske lidelser som hjerte-, nyre- og andre metaboliske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diabetiske børn, der modtog svensk massage
Femogtyve diabetiske børn, som fik svensk massage udover afdelingens rutinemæssige sygepleje for diabetes.
|
Svensk massage udover rutinemæssig sygepleje på diabetesafdelingen.
|
|
Eksperimentel: Diabetiske børn, der modtog børneyogaøvelser
Femogtyve diabetiske børn, der modtog børneyogaøvelser ud over den rutinemæssige sygepleje på diabetesafdelingen.
|
yogaøvelser ud over den rutinemæssige sygepleje på enheden for diabetes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fasteblodsukker
Tidsramme: 6 uger
|
måler sukker i dit blod efter en 8-12 timers faste (kun vand er tilladt), primært for at kontrollere for diabetes eller prediabetes ved at vise dit basisniveau af sukker, hvor normalt er under 100 mg/dL, prediabetes 100-125 mg/dL, og diabetes 126 mg/dL eller højere på to separate tests,
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfældigt blodsukker
Tidsramme: 6 uger
|
måler blodsukkerniveauer på ethvert tidspunkt, uden faste, for at screene for diabetes, hvor normalt for raske voksne generelt er under 140 mg/dL (7,8 mmol/L).
Niveauer mellem 140-199 mg/dL tyder på prædiabetes, mens 200 mg/dL eller højere ofte indikerer diabetes,
|
6 uger
|
|
Glykosyleret Hæmoglobin (HbA1c).
Tidsramme: 6 uger
|
en blodprøve, der måler de gennemsnitlige blodsukkerniveauer over de sidste 2-3 måneder ved at vise procentdelen af sukkerbelagt hemoglobin i de røde blodlegemer,
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Swedish massage yoga type 1 DM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 1 diabetes
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrutteringType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Type 1-diabetes i ungdomsårene | Type 1-diabetes hos børn | Type 1-diabetespatienter | Type 1 diabetes melitis | T1DM - Type 1 Diabetes Mellitus | Type 1-diabetes (juvenil debut)Forenede Stater
-
Lund UniversityTilmelding efter invitationType 1 diabetes mellitus | Fase 2 Type 1-diabetes | Fase 1 type 1 diabetes | Trin 3 type 1 diabetesSverige
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordAfsluttetFysisk aktivitet | Mental sundhed velvære 1 | Kognitiv funktion 1, Social | Akademisk opnåelse | KonditionstestDet Forenede Kongerige
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 Diabetes Mellitus 1Pakistan
-
Immunocore LtdIkke rekrutterer endnuType 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1-diabetes (T1D)
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter...Rekruttering
-
SanionaAfsluttet
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionAfsluttet
-
Calliditas Therapeutics ABAfsluttet
-
Penn State UniversityPenn State HealthIkke rekrutterer endnu