- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07382492
Klinisk effekt av svensk massage jämfört med adjuvant yoga på blodsockernivå hos barn med typ 1-diabetes
Klinisk effekt av svensk massage jämfört med adjuvang yoga på blodglukosnivå hos barn med typ 1-diabetes mellitus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Svensk massage (SM) och yoga är kompletterande icke-farmakologiska tekniker som nyligen har använts för att hantera kroniska sjukdomar som typ 1-diabetes (T1DM). Båda teknikerna spelar en viktig roll i att minska stress, vilket bidrar till att sänka blodsockernivåerna hos barn med T1DM. Syfte: Att undersöka effekten av svensk massage jämfört med barnyogaövningar på blodsockernivåerna hos barn med T1DM
Progressiv muskelavslappning (PMR) är en av de mest effektiva icke-farmakologiska teknikerna, som minskar stress hos barn eftersom den påverkar mentala och fysiska tillstånd. Den kan tillämpas genom att spänna musklerna maximalt och sedan släppa på spänningen tills musklerna är avslappnade. Detta upprepas tills barnen uppnår fullständig avslappning (Casman & Nurhaeni, 2018).
Progressiv muskelavslappning leder till reglering av det autonoma nervsystemets aktivitet, vilket potentiellt bidrar till medicinsk behandling av T1DM genom förbättringar i nivån av glykosylerat hemoglobin (HbA1c) (Paschali et al., 2020). Svensk massage och progressiv muskelavslappning hade en effektiv roll i att sänka blodsockernivåerna hos barn med T1DM, så pediatriska sjuksköterskor bör tillämpa och utbilda vårdgivare om svensk massage och PMR-tekniker (Ismaili et al., 2018)
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11571
- Outpatient Clinics of Universities and Private Medical Centers in Cairo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetiska barns ålder: 6 - 12 år.
- Barn som endast bor i Kairo.
- Fri från andra medicinska störningar såsom hjärt-, njur- eller andra metabola störningar
Exklusionskriterier:
- Diabetiska barn som inte kan förstå instruktionerna
- Diabetiska patienter som har medicinska störningar såsom hjärt-, njur- och andra metabola störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diabetiska barn som fick svensk massage
Tjugofem barn med diabetes som fick svensk massage utöver rutinmässig omvårdnad för diabetes på avdelningen.
|
Svensk massage utöver rutinmässig omvårdnad på enheten för diabetes.
|
|
Experimentell: Diabetiska barn som fick barnens yogaträning
Tjugofem barn med diabetes som fick barnyogaövningar utöver den rutinmässiga omvårdnaden på diabetesenheten.
|
yogaövningar utöver rutinmässig omvårdnad på avdelningen för diabetes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastande blodsocker
Tidsram: 6 veckor
|
mäter socker i ditt blod efter en 8-12 timmars fasta (endast vatten tillåtet), främst för att kontrollera för diabetes eller prediabetes genom att visa dina baslinjesockernivåer, där normal är under 100 mg/dL, prediabetes 100-125 mg/dL, och diabetes 126 mg/dL eller högre vid två separata tester,
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slumpmässigt blodsocker
Tidsram: 6 veckor
|
mäter blodsockernivåer när som helst, utan fasta, för att screena för diabetes, med normalt för friska vuxna generellt under 140 mg/dL (7,8 mmol/L).
Nivåer mellan 140-199 mg/dL tyder på prediabetes, medan 200 mg/dL eller högre ofta indikerar diabetes,
|
6 veckor
|
|
Glykosylerat hemoglobin (HbA1c).
Tidsram: 6 veckor
|
ett blodprov som mäter genomsnittliga blodsockernivåer under de senaste 2-3 månaderna genom att visa procentandelen sockertäckta hemoglobin i röda blodkroppar
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Swedish massage yoga type 1 DM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .