- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07383181
Stoj vs. Dřep během Porodu
Vliv polohy ve stoje a v podřepu během první doby porodní na průběh porodu, porodní pohodu a vnímaný traumatický zážitek z porodu u vícečetných rodiček
Pozadí: Poloha matky během porodu je klíčová nefarmakologická strategie, která podporuje fyziologický porod a aktivní účast žen v porodním procesu. Přestože vzpřímené polohy jsou spojovány s příznivějšími výsledky porodu ve srovnání s polohou na zádech, důkazy přímo porovnávající různé vzpřímené polohy – zejména ve vztahu k porodnímu zážitku matky a vnímanému traumatickému porodu – zůstávají omezené.
Cíl: Tato studie si kladla za cíl porovnat účinky stojící a dřepící polohy během první doby porodní na průběh porodu, pohodlí při porodu, intenzitu bolesti a vnímaný traumatický porodní zážitek u mnohorodiček.
Metody: Tato studie byla provedena pomocí komparativního intervenčního designu. Celkem 82 mnohorodiček bylo zařazeno a rozděleno buď do stojící skupiny (n=41), nebo do dřepící skupiny (n=41) během porodu. Data byla shromažďována pomocí formuláře osobních údajů, vizuální analogové škály (VAS) pro bolest, škály pohodlí při porodu a škály vnímání traumatického porodu. Výsledky byly hodnoceny během porodu a během prvních dvou hodin po porodu. Statistické analýzy zahrnovaly komparativní a korelační analýzy.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Nilgün Avcı
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mnohorodičky ve věku ≥18 let
- Gestace mezi 38 a 42 týdny
- Jednoplodové těhotenství s hlavičkou napřed
- Rozšíření děložního hrdla ≥4 cm při přijetí
- Těhotenství s nízkým rizikem
- Ochota účastnit se a poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Vícečetné těhotenství
- Anomálie polohy plodu
- Těhotenství s vysokým rizikem (např. preeklampsie, těhotenská cukrovka, komplikace související s placentou)
- Ohrožení plodu nebo známé anomálie plodu
- Jakýkoli zdravotní nebo porodnický stav vyžadující omezenou pohyblivost během porodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina ve stoje
Účastníci zařazení do této skupiny během první doby porodní dodržovali přístup k vedení porodu založený na poloze ve stoje.
|
Ženám bylo doporučeno, aby během bolestivých kontrakcí v první fázi porodu zůstaly stát nebo chodily pod dohledem porodní asistentky.
|
|
Experimentální: Skupina v podřepu
Účastníci přiřazení do této skupiny dodržovali přístup k řízení porodu založený na poloze v podřepu během první doby porodní.
|
Ženy byly povzbuzovány, aby během kontrakcí v první fázi porodu zaujaly dřepovou polohu, podepřené podle preferencí porodním míčem nebo madly postele.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková doba porodu
Časové okno: Od začátku aktivní porodní činnosti (otevření hrdla děložního ≥4 cm) do porodu
|
Celková doba porodu měřená v hodinách.
|
Od začátku aktivní porodní činnosti (otevření hrdla děložního ≥4 cm) do porodu
|
|
Délka porodu
Časové okno: Od aktivní fáze porodu k narození
|
Doba trvání porodu měřená v minutách.
|
Od aktivní fáze porodu k narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Standing vs. Squatting Positio
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .