- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07383181
Seisominen vs. kyykkyasento synnytyksen aikana
Seisovan ja kyykkyasennon vaikutus synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa synnytysprosessiin, synnytyksen mukavuuteen ja koettuun traumaattiseen synnytyskokemukseen monisynnyttäjillä
Tausta: Synnytyksen aikainen äidin asento on keskeinen ei-farmakologinen strategia, joka tukee fysiologista synnytystä ja naisten aktiivista osallistumista synnytysprosessiin. Vaikka pystyasentoja on pidetty suotuisampina synnytystuloksiin verrattuna selällään olemiseen, suoria vertailuja eri pystyasentojen välillä – erityisesti äidin synnytyskokemukseen ja koettuun traumaattiseen synnytykseen liittyen – on edelleen vähän.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla seisa- ja kyykkyasentojen vaikutuksia ensimmäisen synnytysvaiheen aikana synnytysprosessiin, synnytyksen mukavuuteen, kivun voimakkuuteen ja koettuun traumaattiseen synnytyskokemukseen monisynnyttäjien keskuudessa.
Menetelmät: Tutkimus toteutettiin vertailevalla interventiosuunnittelulla. Yhteensä 82 monisynnyttäjää sisällytettiin tutkimukseen ja heidät jaettiin joko seisaryhmään (n=41) tai kyykkyryhmään (n=41) synnytyksen aikana. Tiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun arviointiin, synnytyksen mukavuusasteikkoa ja traumaattisen synnytyksen kokemuksen asteikkoa. Tulokset arvioitiin synnytyksen aikana ja kahden ensimmäisen tunnin sisällä synnytyksen jälkeen. Tilastollisiin analyyseihin sisältyivät vertailevat analyysit ja korrelaatioanalyysit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Nilgün Avcı
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Monisynnyttäiset naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Raskausviikkojen välillä 38 ja 42
- Yksösraskaus, jossa sikiö on pääasentoon
- Kohdunkaulan laajentuminen vähintään 4 cm sairaalaan tullessa
- Matalan riskin raskaus
- Halu osallistua ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Monikkoraskaus
- Sikiön asentopoikkeavuudet
- Korkean riskin raskaus (esim. raskausmyrkytys, raskausdiabetes, istukkaan liittyvät komplikaatiot)
- Sikiön kärsimys tai tunnetut sikiön poikkeavuudet
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai synnytyslääketieteellinen tila, joka vaatii liikkumisen rajoittamista synnytyksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seisomisasento-ryhmä
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat noudattivat pystyasentoon perustuvaa synnytystenhoa synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa.
|
Synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana kätilön valvonnassa naisia rohkaistiin pysymään pystyasennossa tai kävelemään supistuskipujaksojen aikana.
|
|
Kokeellinen: Kyykkyasento Ryhmä
Tähän ryhmään määrätyt osallistujat noudattivat kyykkyasentoon perustuvaa synnytystenhoitomenetelmää synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa.
|
Naisten kannustettiin ottamaan kyykkyasento supistusten aikana synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa, tuettuna synnytyspallolla tai sängyn kaiteilla mieltymysten mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaissyöaika
Aikaikkuna: Aktiivisen synnytyksen alkamisesta (kohdunkaulan laajentuminen ≥4 cm) synnytykseen
|
Synnytyksen kokonaiskesto mitattuna tunteina.
|
Aktiivisen synnytyksen alkamisesta (kohdunkaulan laajentuminen ≥4 cm) synnytykseen
|
|
Syntymän kesto
Aikaikkuna: Synnytyksen aktiivisesta vaiheesta syntymään
|
Synnytyksen kesto mitattuna minuutteina.
|
Synnytyksen aktiivisesta vaiheesta syntymään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Standing vs. Squatting Positio
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .