- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07383181
Staande versus hurkende houdingen tijdens de bevalling
Het effect van staande en hurkende houdingen tijdens de eerste fase van de bevalling op het geboorteproces, het geboortegemak en de ervaren traumatische geboorte-ervaring bij multipare vrouwen
Achtergrond: De positie van de moeder tijdens de bevalling is een belangrijke niet-farmacologische strategie die de fysiologische geboorte ondersteunt en de actieve deelname van vrouwen aan het bevallingsproces bevordert. Hoewel rechtopstaande posities in verband zijn gebracht met gunstige bevallingsuitkomsten in vergelijking met rugligging, blijft direct bewijs dat verschillende rechtopstaande posities vergelijkt - met name in relatie tot de bevallingservaring van de moeder en ervaren traumatische bevalling - beperkt.
Doel: Deze studie had tot doel de effecten van staande en hurkende posities tijdens de eerste fase van de bevalling op het bevallingsproces, bevallingscomfort, pijnintensiteit en ervaren traumatische bevallingservaring bij multiparae vrouwen te vergelijken.
Methoden: Deze studie werd uitgevoerd met een vergelijkend interventioneel ontwerp. In totaal werden 82 multiparae vrouwen geïncludeerd en toegewezen aan de staande groep (n=41) of de hurkgroep (n=41) tijdens de bevalling. Gegevens werden verzameld met behulp van een persoonlijke informatieformulier, de Visuele Analoge Schaal (VAS) voor pijn, de Bevallingscomfortschaal en de Traumatische Bevallingsperceptieschaal. Uitkomsten werden beoordeeld tijdens de bevalling en binnen de eerste twee uur postpartum. Statistische analyses omvatten vergelijkende en correlatieanalyses.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Nilgün Avcı
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Multipare vrouwen van ≥18 jaar
- Zwangerschapsduur tussen 38 en 42 weken
- Eenlingzwangerschap met cephalische ligging
- Cervixverwijding ≥4 cm bij opname
- Laagrisicozwangerschap
- Bereidheid om deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Meerlingzwangerschap
- Liggingsafwijkingen
- Hoogrisicozwangerschap (bijv. pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes, placenta-gerelateerde complicaties)
- Foetale nood of bekende foetale afwijkingen
- Elke medische of obstetrische aandoening die beperkte mobiliteit tijdens de bevalling vereist
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Staande Positie Groep
Deelnemers die aan deze groep werden toegewezen, volgden een op staande houding gebaseerde arbeidsmanagementaanpak tijdens de eerste fase van de bevalling.
|
Vrouwen werden aangemoedigd om tijdens contractiegerelateerde pijnepisodes in de eerste fase van de bevalling onder toezicht van een verloskundige te blijven staan of te lopen.
|
|
Experimenteel: Hurkpositiegroep
Deelnemers die aan deze groep waren toegewezen, volgden een op de gehurkte houding gebaseerde bevallingsmanagementbenadering tijdens de eerste fase van de bevalling.
|
Vrouwen werd aangemoedigd om tijdens de eerste fase van de bevalling de hurkpositie aan te nemen tijdens weeën, ondersteund door een bevallingsbal of bedhekken naar voorkeur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale arbeidsduur
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de actieve bevalling (baarmoederhalsverwijding ≥4 cm) tot de bevalling
|
Totale duur van de bevalling gemeten in uren.
|
Vanaf het begin van de actieve bevalling (baarmoederhalsverwijding ≥4 cm) tot de bevalling
|
|
Geboorteduur
Tijdsspanne: Van de actieve fase van de bevalling tot de geboorte
|
Duur van het geboorteproces gemeten in minuten.
|
Van de actieve fase van de bevalling tot de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Standing vs. Squatting Positio
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .