- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07383181
Stående vs. hukende stillinger under fødsel
Effekten av stående og hukende stillinger under første fase av fødselen på fødselprosessen, fødselkomfort og opplevd traumatisk fødselsopplevelse blant flergangsfødende kvinner
Bakgrunn: Mors stilling under fødsel er en viktig ikke-farmakologisk strategi som støtter fysiologisk fødsel og kvinners aktive deltakelse i fødselsprosessen. Selv om oppreiste stillinger har blitt assosiert med gunstige fødselsutfall sammenlignet med liggende stillinger, er bevisene som direkte sammenligner forskjellige oppreiste stillinger – spesielt i forhold til mors fødselsopplevelse og opplevd traumatisk fødsel – fortsatt begrenset.
Mål: Denne studien hadde som mål å sammenligne effektene av stående og hukende stillinger under første fase av fødsel på fødselsprosessen, fødselskomfort, smertes intensitet og opplevd traumatisk fødselsopplevelse blant flergangsfødende kvinner.
Metoder: Denne studien ble gjennomført ved bruk av en komparativ intervensjonsdesign. Totalt 82 flergangsfødende kvinner ble inkludert og tildelt enten stå-gruppen (n=41) eller huk-gruppen (n=41) under fødsel. Data ble samlet inn ved hjelp av et personlig informasjonsskjema, Visual Analog Scale (VAS) for smerte, Labor Comfort Scale og Traumatic Birth Perception Scale. Resultatene ble vurdert under fødsel og innen de første to timene etter fødsel. Statistiske analyser inkluderte komparative og korrelasjonsanalyser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Nilgün Avcı
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Multipare kvinner i alderen ≥18 år
- Svangerskapsalder mellom 38 og 42 uker
- Enkeltfostersvangerskap med hodepresentasjon
- Cervixdilatasjon ≥4 cm ved innleggelse
- Lavrisikosvangerskap
- Villighet til å delta og gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Flerefostersvangerskap
- Presentasjonsanomalier
- Høyrisikosvangerskap (f.eks. preeklampsi, svangerskapsdiabetes, placenta-relaterte komplikasjoner)
- Fosterstress eller kjente fosteranomalier
- Eventuelle medisinske eller obstetriske tilstander som krever begrenset bevegelighet under fødsel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stående posisjonsgruppe
Deltakerne som ble tildelt denne gruppen fulgte en arbeidsledelsestilnærming basert på stående stilling i første fase av fødselen.
|
Kvinner ble oppfordret til å forbli stående eller å gå under veepisoder i den første fødselen under fødselshjelpers tilsyn.
|
|
Eksperimentell: Hukestilling Gruppe
Deltakerne som ble tildelt denne gruppen fulgte en hukstillingbasert fødselsledelsesmetode under første fase av fødselen.
|
Kvinner ble oppfordret til å innta hukestillingen under sammentrekninger i første fase av fødselen, støttet av en fødselsball eller sengegjorder etter preferanse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total varighet av fødsel
Tidsramme: Fra aktiv fødsel (cervixdilatasjon ≥4 cm) til fødsel
|
Total varighet av fødselen målt i timer.
|
Fra aktiv fødsel (cervixdilatasjon ≥4 cm) til fødsel
|
|
Fødselsvarighet
Tidsramme: Fra den aktive fasen av fødselen til fødsel
|
Varighet av fødselen målt i minutter.
|
Fra den aktive fasen av fødselen til fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Standing vs. Squatting Positio
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .