- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07383181
Stående vs. knælende positioner under fødsel
Effekten af stående og huksepositioner under første fødselstrin på fødselsprocessen, fødselskomfort og oplevet traumatisk fødselsoplevelse blandt flergangsfødende kvinder
Baggrund: Moderenes position under fødslen er en vigtig ikke-farmakologisk strategi, der understøtter den fysiologiske fødsel og kvinders aktive deltagelse i fødselsprocessen. Selvom oprejste positioner er forbundet med gunstige fødselsresultater sammenlignet med liggende positioner, er beviserne, der direkte sammenligner forskellige oprejste positioner – især i forhold til moderenes fødselsoplevelse og opfattet traumatisk fødsel – fortsat begrænset.
Formål: Dette studie havde til formål at sammenligne effekterne af stående og hukende positioner under den første fase af fødslen på fødselsprocessen, fødselskomfort, smerteintensitet og opfattet traumatisk fødselsoplevelse blandt flergangsfødende kvinder.
Metoder: Dette studie blev udført ved hjælp af en komparativ interventionsdesign. I alt 82 flergangsfødende kvinder blev inkluderet og fordelt til enten stå-gruppen (n=41) eller huk-gruppen (n=41) under fødslen. Data blev indsamlet ved hjælp af et personlig information skema, Visual Analog Scale (VAS) for smerter, Fødselskomfortskalaen og Traumatisk Fødselsopfattelsesskalaen. Resultaterne blev vurderet under fødslen og inden for de første to timer efter fødslen. Statistiske analyser omfattede komparative og korrelationsanalyser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Nilgün Avcı
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flergangsfødende kvinder i alderen ≥18 år
- Gestationsalder mellem 38 og 42 uger
- Enkelt graviditet med hovedstilling
- Cervixdilatation ≥4 cm ved indlæggelse
- Lavrisiko graviditet
- Villighed til at deltage og afgive skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Flergraviditet
- Stillingsanomalier
- Højrisiko graviditet (f.eks. præeklampsi, graviditetsdiabetes, placentarelaterede komplikationer)
- Føtal distress eller kendte føtale anomalier
- Enhver medicinsk eller obstetrisk tilstand, der kræver begrænset mobilitet under fødsel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stående Position Gruppe
Deltagerne tildelt denne gruppe fulgte en stillingsbaseret fødselsforløbstilgang under første fase af fødselen.
|
Kvinder blev opfordret til at forblive stående eller at gå rundt under veer i første fødselsfase under vejledning af en jordemoder.
|
|
Eksperimentel: Squatting Position Group
Deltagere tildelt denne gruppe fulgte en arbejdsledelsestilgang baseret på squatting-position under første fase af fødselen.
|
Kvinder blev opfordret til at indtage en huk-stilling under sammentrækninger i første fase af fødsel, understøttet af en fødselsbold eller sengegitter efter præference.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet fødselsvarighed
Tidsramme: Fra starten af den aktive fødsel (livmoderhalsudvidelse ≥4 cm) til fødsel
|
Samlet varighed af fødsel målt i timer.
|
Fra starten af den aktive fødsel (livmoderhalsudvidelse ≥4 cm) til fødsel
|
|
Fødselsvarighed
Tidsramme: Fra den aktive fase af fødslen til fødslen
|
Varigheden af fødselsprocessen målt i minutter.
|
Fra den aktive fase af fødslen til fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Standing vs. Squatting Positio
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .