- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07383181
Posizione eretta vs. Posizione accovacciata durante il travaglio
L'Effetto delle Posizioni in Piedi e in Squat Durante la Prima Fase del Travaglio sul Processo del Parto, il Conforto del Parto e l'Esperienza Percepita di Travaglio Traumatico tra le Donne Multipare
Background: La posizione materna durante il travaglio è una strategia non farmacologica chiave che sostiene il parto fisiologico e la partecipazione attiva delle donne nel processo del parto. Sebbene le posizioni verticali siano state associate a esiti favorevoli del travaglio rispetto alle posizioni supine, le prove che confrontano direttamente diverse posizioni verticali, in particolare in relazione all'esperienza di nascita materna e al parto percepito come traumatico, rimangono limitate.
Objective: Questo studio mirava a confrontare gli effetti delle posizioni in piedi e accovacciate durante la prima fase del travaglio sul processo di nascita, sul comfort del parto, sull'intensità del dolore e sull'esperienza di parto percepita come traumatica tra le donne multipare.
Methods: Questo studio è stato condotto utilizzando un disegno interventistico comparativo. Sono state incluse un totale di 82 donne multipare e assegnate al gruppo in piedi (n=41) o al gruppo accovacciato (n=41) durante il travaglio. I dati sono stati raccolti utilizzando un modulo di informazioni personali, la Scala Analogica Visiva (VAS) per il dolore, la Scala del Comfort del Travaglio e la Scala della Percezione del Parto Traumatico. Gli esiti sono stati valutati durante il travaglio e entro le prime due ore postpartum. Le analisi statistiche includevano analisi comparative e di correlazione.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Nilgün Avcı
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne pluripare di età ≥18 anni
- Età gestazionale compresa tra 38 e 42 settimane
- Gravidanza singola con presentazione cefalica
- Dilatazione cervicale ≥4 cm al momento del ricovero
- Gravidanza a basso rischio
- Disponibilità a partecipare e fornire consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Gravidanza multipla
- Anomalie di presentazione
- Gravidanza ad alto rischio (es. preeclampsia, diabete gestazionale, complicanze placentari)
- Sofferenza fetale o anomalie fetali note
- Qualsiasi condizione medica o ostetrica che richieda limitazione della mobilità durante il travaglio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Posizione in Piedi
I partecipanti assegnati a questo gruppo hanno seguito un approccio di gestione del travaglio basato sulla posizione eretta durante la prima fase del travaglio.
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Le donne sono state incoraggiate a rimanere in piedi o a camminare durante gli episodi di dolore legati alle contrazioni, sotto la supervisione dell'ostetrica, per tutta la durata della prima fase del travaglio.
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Sperimentale: Gruppo Posizione Squat
I partecipanti assegnati a questo gruppo hanno seguito un approccio di gestione del travaglio basato sulla posizione accovacciata durante la prima fase del travaglio.
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Si incoraggiava le donne ad assumere la posizione accovacciata durante le contrazioni nella prima fase del travaglio, sostenute da una palla da parto o dalle sponde del letto a seconda della preferenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata Totale del Lavoro
Lasso di tempo: Dall'inizio del travaglio attivo (dilatazione cervicale ≥4 cm) al parto
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Durata totale del travaglio misurata in ore.
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Dall'inizio del travaglio attivo (dilatazione cervicale ≥4 cm) al parto
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Durata del Parto
Lasso di tempo: Dalla fase attiva del travaglio al parto
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Durata del processo di parto misurata in minuti.
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Dalla fase attiva del travaglio al parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Standing vs. Squatting Positio
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