- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07383181
Positions debout vs. positions accroupies pendant le travail
L'effet des positions debout et accroupie pendant la première phase du travail sur le processus d'accouchement, le confort pendant l'accouchement et l'expérience d'accouchement traumatique perçue chez les femmes multipares
Contexte : La position maternelle pendant le travail est une stratégie non pharmacologique clé qui soutient la naissance physiologique et la participation active des femmes au processus d'accouchement. Bien que les positions verticales aient été associées à des résultats favorables du travail par rapport aux positions couchées, les preuves comparant directement différentes positions verticales – en particulier en relation avec l'expérience de naissance maternelle et la perception d'un accouchement traumatique – restent limitées.
Objectif : Cette étude visait à comparer les effets des positions debout et accroupie pendant la première phase du travail sur le processus de naissance, le confort de l'accouchement, l'intensité de la douleur et l'expérience perçue d'un accouchement traumatique chez les femmes multipares.
Méthodes : Cette étude a été menée selon un plan d'intervention comparatif. Un total de 82 femmes multipares ont été incluses et réparties soit dans le groupe debout (n=41) soit dans le groupe accroupi (n=41) pendant le travail. Les données ont été collectées à l'aide d'un formulaire d'informations personnelles, de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, de l'échelle de confort du travail et de l'échelle de perception d'un accouchement traumatique. Les résultats ont été évalués pendant le travail et dans les deux premières heures post-partum. Les analyses statistiques comprenaient des analyses comparatives et de corrélation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Nilgün Avcı
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes multipares âgées de ≥18 ans
- Âge gestationnel entre 38 et 42 semaines
- Grossesse unique avec présentation céphalique
- Dilatation cervicale ≥4 cm à l'admission
- Grossesse à faible risque
- Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Grossesse multiple
- Anomalies de présentation
- Grossesse à haut risque (par exemple, prééclampsie, diabète gestationnel, complications placentaires)
- Détresse fœtale ou anomalies fœtales connues
- Toute condition médicale ou obstétricale nécessitant une mobilité restreinte pendant le travail
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Position Debout
Les participants assignés à ce groupe ont suivi une approche de gestion du travail basée sur la position debout pendant la première phase du travail.
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Les femmes étaient encouragées à rester debout ou à marcher pendant les épisodes de douleurs liées aux contractions tout au long de la première phase du travail, sous la supervision d'une sage-femme.
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Expérimental: Groupe Position Accroupie
Les participants assignés à ce groupe ont suivi une approche de gestion du travail basée sur la position accroupie pendant la première phase du travail.
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Les femmes étaient encouragées à adopter la position accroupie pendant les contractions lors de la première phase du travail, en s'appuyant sur un ballon de naissance ou les barrières du lit selon leur préférence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée Totale du Travail
Délai: De l'apparition du travail actif (dilatation cervicale ≥4 cm) à l'accouchement
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Durée totale du travail mesurée en heures.
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De l'apparition du travail actif (dilatation cervicale ≥4 cm) à l'accouchement
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Durée de l'Accouchement
Délai: De la phase active du travail à la naissance
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Durée du processus de naissance mesurée en minutes.
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De la phase active du travail à la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Standing vs. Squatting Positio
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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