- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07383181
Stehen vs. Hocken während der Geburt
Die Auswirkung von Steh- und Hockpositionen während der ersten Geburtsphase auf den Geburtsverlauf, den Geburtskomfort und die wahrgenommene traumatische Geburtserfahrung bei Mehrgebärenden
Hintergrund: Die mütterliche Position während der Geburt ist eine wichtige nicht-pharmakologische Strategie, die die physiologische Geburt und die aktive Beteiligung der Frauen am Geburtsprozess unterstützt. Obwohl aufrechte Positionen im Vergleich zu Rückenlagen mit günstigen Geburtsergebnissen in Verbindung gebracht wurden, ist die Evidenz, die verschiedene aufrechte Positionen direkt vergleicht – insbesondere im Hinblick auf die mütterliche Geburtserfahrung und die wahrgenommene traumatische Geburt – nach wie vor begrenzt.
Zielsetzung: Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Steh- und Hockpositionen während der ersten Geburtsphase auf den Geburtsprozess, den Geburtskomfort, die Schmerzintensität und die wahrgenommene traumatische Geburtserfahrung bei Mehrgebärenden zu vergleichen.
Methoden: Diese Studie wurde mit einem vergleichenden Interventionsdesign durchgeführt. Insgesamt wurden 82 Mehrgebärende eingeschlossen und während der Geburt entweder der Stehgruppe (n=41) oder der Hockgruppe (n=41) zugeteilt. Die Daten wurden mithilfe eines persönlichen Informationsformulars, der Visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen, der Geburtskomfortskala und der Skala zur Wahrnehmung traumatischer Geburten erhoben. Die Ergebnisse wurden während der Geburt und innerhalb der ersten zwei Stunden nach der Geburt bewertet. Die statistischen Analysen umfassten vergleichende und Korrelationsanalysen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Nilgün Avcı
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehrgebärende Frauen im Alter von ≥18 Jahren
- Schwangerschaftsalter zwischen 38 und 42 Wochen
- Einlingsschwangerschaft mit Schädellage
- Zervixdilatation ≥4 cm bei Aufnahme
- Schwangerschaft mit niedrigem Risiko
- Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaft
- Lageanomalien
- Schwangerschaft mit hohem Risiko (z. B. Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes, plazentabedingte Komplikationen)
- Fetale Belastung oder bekannte fetale Anomalien
- Jede medizinische oder geburtshilfliche Erkrankung, die eine eingeschränkte Mobilität während der Wehen erfordert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Stehposition-Gruppe
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeteilt wurden, folgten einem auf der Stehposition basierenden Wehenmanagement-Ansatz während der ersten Phase der Wehen.
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Frauen wurden ermutigt, während kontraktionsbedingter Schmerzepisoden in der ersten Phase der Wehen unter der Aufsicht einer Hebamme zu stehen oder zu gehen.
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Experimental: Hockposition-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe folgten während der ersten Wehenphase einem auf die Hockposition basierenden Geburtsmanagement-Ansatz.
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Frauen wurden ermutigt, während der Wehen in der Eröffnungsphase die Hockposition einzunehmen, wahlweise unterstützt durch einen Geburtsball oder Bettgitter.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamte Geburtsdauer
Zeitfenster: Vom aktiven Wehenbeginn (Zervixdilatation ≥4 cm) bis zur Entbindung
|
Gesamtdauer der Wehen in Stunden gemessen.
|
Vom aktiven Wehenbeginn (Zervixdilatation ≥4 cm) bis zur Entbindung
|
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Geburtsdauer
Zeitfenster: Von der aktiven Phase der Wehen bis zur Geburt
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Dauer des Geburtsvorgangs in Minuten gemessen.
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Von der aktiven Phase der Wehen bis zur Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Standing vs. Squatting Positio
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Stehende Position während der Geburt
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