- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07383181
Положение стоя vs. приседание во время родов
Влияние положений стоя и на корточках во время первого периода родов на родовой процесс, комфорт во время родов и восприятие травматического опыта родов среди повторнородящих женщин
Введение: Положение матери во время родов является ключевой нефармакологической стратегией, поддерживающей физиологические роды и активное участие женщин в процессе родов. Хотя вертикальные положения ассоциируются с более благоприятными исходами родов по сравнению с положением лежа на спине, доказательства, непосредственно сравнивающие различные вертикальные положения, особенно в отношении материнского опыта родов и воспринимаемой травматичности родов, остаются ограниченными.
Цель: Это исследование направлено на сравнение влияния стоячего и присевшего положений во время первого периода родов на процесс родов, комфорт родов, интенсивность боли и воспринимаемый травматический опыт родов среди многорожавших женщин.
Методы: Это исследование было проведено с использованием сравнительного интервенционного дизайна. Всего было включено 82 многорожавшие женщины, распределенные в группу стоячего положения (n=41) или группу присевшего положения (n=41) во время родов. Данные собирались с использованием формы личной информации, Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) для оценки боли, Шкалы Комфорта Родов и Шкалы Восприятия Травматичности Родов. Исходы оценивались во время родов и в течение первых двух часов после родов. Статистический анализ включал сравнительный и корреляционный анализы.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Nilgün Avcı
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Многорожавшие женщины в возрасте ≥18 лет
- Срок беременности от 38 до 42 недель
- Одноплодная беременность с головным предлежанием
- Раскрытие шейки матки ≥4 см при поступлении
- Низкий риск беременности
- Готовность к участию и предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Многоплодная беременность
- Аномалии предлежания
- Высокий риск беременности (например, преэклампсия, гестационный диабет, осложнения, связанные с плацентой)
- Дистресс плода или известные аномалии плода
- Любое медицинское или акушерское состояние, требующее ограничения подвижности во время родов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа в положении стоя
Участники, распределенные в эту группу, следовали подходу к ведению родов, основанному на вертикальном положении, в течение первого периода родов.
|
Женщинам рекомендовалось оставаться в вертикальном положении или ходить во время болезненных схваток в течение первого периода родов под наблюдением акушерки.
|
|
Экспериментальный: Группа положения на корточках
Участницы, отнесённые к этой группе, использовали подход к ведению родов, основанный на положении на корточках, в течение первого периода родов.
|
Женщинам рекомендовалось принимать положение на корточках во время схваток в первом периоде родов, опираясь на родильный мяч или поручни кровати по своему усмотрению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая продолжительность родов
Временное ограничение: От начала активной родовой деятельности (раскрытие шейки матки ≥4 см) до родоразрешения
|
Общая продолжительность родов, измеряемая в часах.
|
От начала активной родовой деятельности (раскрытие шейки матки ≥4 см) до родоразрешения
|
|
Продолжительность родов
Временное ограничение: От активной фазы родов до рождения
|
Продолжительность процесса родов, измеряемая в минутах.
|
От активной фазы родов до рождения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Standing vs. Squatting Positio
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .