Autofágie-Enhancery ke Snížení Poruch Spánku (SpSleep)
Autofagie-Enhancery ke Snížení Poruch Spánku: Kombinovaný Přístup
Tato klinická studie zkoumá účinky doplňování spermidinu na kvalitu spánku a paměťové funkce u starších dospělých s mírným kognitivním postižením (MCI), což je stav spojený se zvýšeným rizikem rozvoje demence, zejména u pacientů s MCI v důsledku Alzheimerovy choroby. Poruchy spánku byly identifikovány jako modifikovatelný faktor přispívající ke kognitivnímu úpadku a intervence zaměřené na architekturu spánku by mohly nabídnout terapeutický potenciál k prevenci nebo zpomalení tohoto úpadku.
Spermidin je přirozeně se vyskytující polyamin nacházející se v potravinách, jako jsou pšeničné klíčky a sójové boby. Indukuje autofagii, buněčný proces degradace a recyklace, který je nezbytný pro neuronální údržbu a funkci. Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že spermidin zlepšuje výkon paměti, snižuje neurozánět a podporuje zdraví mitochondrií. Předběžné výsledky z lidských studií u jedinců s subjektivním kognitivním poklesem nebo MCI naznačují potenciální kognitivní přínosy spermidinu, ale výsledky nejsou jednoznačné a dopad na spánek nebyl systematicky vyhodnocen.
V této randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii bude 76 účastníků ve věku 55 až 70 let s MCI dostávat buď spermidin (6 mg/den), nebo placebo po dobu 12 týdnů. Spánek bude hodnocen pomocí noční EEG v kontrolovaném laboratorním prostředí, se zaměřením na parametry, jako je spánek s pomalými vlnami a aktivita spánkových vřetének. Paměťový výkon bude hodnocen před a po intervenci pomocí standardizovaného neuropsychologického testování. Numerické dovednosti budou testovány pouze na začátku studie, aby bylo možné porovnat pacienty s MCI se zdravými kontrolami.
Budou odebrány vzorky krve ke kvantifikaci metabolických ukazatelů, biomarkerů souvisejících s neurodegenerací a proteinů spojených s autofagií. Kontrolní skupina 38 kognitivně zdravých jedinců podstoupí srovnatelná hodnocení spánku a kognitivních funkcí bez jakéhokoli doplňování.
Primárním cílem studie je charakterizovat vliv spermidinu na spánkem závislou konsolidaci paměti a identifikovat související biologické změny relevantní pro stárnutí a neurodegeneraci. Výsledky mohou přispět k rozvoji nefarmakologických strategií zaměřených na zachování kognitivních funkcí u jedinců s rizikem demence.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mírná kognitivní porucha (MCI) je klinický stav charakterizovaný měřitelným poklesem kognitivních funkcí, který přesahuje věkové normy, ale nesplňuje kritéria pro demenci, často způsobenou Alzheimerovou chorobou (AD). Je spojena se zvýšenou pravděpodobností progrese k demenci způsobené AD nebo jinými formami demence. Narušení architektury spánku je stále více zahrnováno do patofyziologie neurodegenerativních poruch a časné intervence zaměřené na mechanismy související se spánkem by mohly pomoci oddálit další kognitivní pokles. Tato klinická studie hodnotí účinky suplementace spermidinem na kvalitu spánku a spánkem závislou konsolidaci paměti u starších dospělých diagnostikovaných s MCI.
Po adaptační noci a počátečním základním hodnocení spánku s noční elektroencefalografií (EEG) budou účastníci náhodně rozděleni do skupiny spermidinu nebo placeba. Intervence spočívá v denní perorální dávce 6 mg spermidinu (podávané jako tři 2 mg sáčky), pokračující po dobu 12 týdnů. Studie používá randomizovaný, dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný design. Placebo sáčky, identické ve vzhledu a chuti, obsahují pouze mikrokrystalickou celulózu. Po 12týdenním období suplementace se účastníci vrátí k druhému nočnímu hodnocení EEG.
Zdravá kontrolní skupina (n=38), spárovaná podle věku a pohlaví, podstoupí srovnatelná základní hodnocení, ale nedostane žádnou intervenci. Tato data poskytnou normativní referenční hodnoty pro parametry spánku a kognitivních funkcí.
Primárním cílem studie je posoudit vliv spermidinu na architekturu spánku, měřenou pomocí noční polysomnografie, se specifickým zaměřením na pomalovlnný spánek a aktivitu spánkových vřetén, což jsou EEG markery spojené se spánkem závislou konsolidací paměti, o kterých je známo, že s věkem a neurodegenerací klesají. Sekundární výsledky zahrnují změny v konsolidaci paměti (hodnocené pomocí baterie kognitivních úloh zaměřených na deklarativní, procedurální a vizuoprostorové paměťové domény), stejně jako numerické dovednosti (testované např. pomocí úlohy rozhodování číslice-písmeno, Berlínského testu numeracy). Testování probíhá před a po každé EEG noci k vyhodnocení nočních konsolidačních účinků. Všichni účastníci budou nosit aktigrafy před oběma EEG nocemi ke sledování spánkově-bdělých cyklů a fyzické aktivity.
Další biologické koncové body prozkoumají změny v cirkulujících neuropeptidech, inzulin-glukózové homeostáze a biomarkerech souvisejících s autofagií. Vzorky krve jsou odebírány při každém EEG sezení a dva týdny po zahájení suplementace. Fyziologická hodnocení zahrnují orální glukózové toleranční testy, měření zánětlivých markerů (např. interleukin (IL)-6, tumor nekrotizující faktor (TNF-α)), neuroprotektivních faktorů (např. Neuropeptid Y, hypusinace eukaryotického translačního iniciačního faktoru 5A (eIF5A)) a metabolických ukazatelů (např. inzulín nalačno, glukóza a lipidový profil).
Účastníci podstoupí strukturální zobrazování mozku pomocí 3-Tesla MRI skeneru k vyloučení jedinců s komorbidními neurologickými stavy (např. předchozí mozková příhoda, jiná neurodegenerativní onemocnění) a k posouzení mozkové morfologie. Způsobilost je stanovena standardizovanými předběžnými screeningovými postupy, včetně klinických rozhovorů a neuropsychologických hodnocení.
Studie zahrnuje 76 účastníků s MCI ve věku 55-70 let, náhodně rozdělených do skupiny spermidinu nebo placeba (n=38 na skupinu). Velikost vzorku poskytuje dostatečnou statistickou sílu k detekci středně velkých až velkých efektů, založenou na předchozích pilotních zjištěních a očekávaných mírách atrituce.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky suplementace spermidinem na neurofyziologické a kognitivní výsledky u jedinců s časným stádiem kognitivního poklesu. Očekává se, že výsledky přispějí k rostoucímu souboru důkazů hodnotících spermidin jako bezpečnou, výživou založenou strategii pro udržení zdraví mozku a kognitivních funkcí v kontextu stárnutí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Agnes Flöel, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +49 (0)3834 86-6815
- E-mail: agnes.floeel@med.uni-greifswald.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Silke M Wortha, Dr.
- Telefonní číslo: +49 3834 86 - 6704
- E-mail: SilkeMaria.Wortha@med.uni-greifswald.de
Studijní místa
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 17475
- Nábor
- Department of Neurology, University Medicine Greifswald
-
Kontakt:
- Agnes Flöel, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +49 (0)3834 86-6815
- E-mail: agnes.floeel@med.uni-greifswald.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení (pacienti s MCI):
- Muži a ženy
- Písemný souhlas s účastí ve studii
- Němčina na úrovni rodilého mluvčího
- Věk mezi 55 a 70 lety
Mírná kognitivní porucha (MCI) definovaná jako:
- Změna kognitivních schopností hlášená pacientem, příbuznými nebo klinickým personálem (tj. historický nebo pozorovaný důkaz zhoršení v čase)
- Objektivní důkaz poruchy paměti (alespoň 1,0 směrodatné odchylky (SD) pod normálním rozsahem na Wechslerově škále logické paměti (WMS-LM)); mohou být postiženy i jiné kognitivní domény (tj. amnestická MCI a amnestická + MCI)
- Zachování nezávislosti funkčních schopností
- Žádná demence
Kritéria vyloučení (pacienti s MCI):
- Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
- Příjem polyaminů prostřednictvím doplňků stravy a/nebo účast v odpovídajících intervenčních studiích
- Demence podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, 4. vydání (DSM-IV)
- Jakýkoli stav, který narušuje klinické nebo neuropsychologické vyšetřovací postupy
- Diabetes mellitus
- Syndrom polycystických ovarií
- Známky epilepsie, fokálního mozkového léze nebo poranění hlavy se ztrátou vědomí nebo bezprostřední zmateností po úrazu
- Předchozí cévní mozková příhoda
- Závažné neléčené zdravotní problémy nebo nestabilní zdravotní stav
- Aktuální epizoda velké deprese
- Psychotická porucha
- Bipolární porucha
- Aktuální nebo předchozí zneužívání návykových látek
- Jiné neurodegenerativní onemocnění, např. Parkinsonova choroba
- Cévní demence
- Zneužívání alkoholu
- Účast v intervenční studii v posledních 3 měsících a během celého období studie
- Poruchy spánku
- Užívání léků, které primárně ovlivňují centrální nervový systém (např. antipsychotika, antidepresiva, benzodiazepiny nebo jakýkoli typ volně prodejných léků na spaní jako je kozlík; léky proti demenci)
- Známá intolerance nebo alergie na pšeničné klíčky, lepek nebo histamin
Kritéria pro zařazení (zdravé kontroly):
- Muži a ženy
- Písemný souhlas s účastí ve studii
- Němčina na úrovni rodilého mluvčího
- Věk mezi 55 a 70 lety
- Subjektivní kognitivní poruchy jsou popřeny
Kritéria vyloučení (zdravé kontroly):
- Subjekty, které nejsou schopny poskytnout informovaný souhlas
- Příjem polyaminů prostřednictvím doplňků stravy a/nebo účast v odpovídajících intervenčních studiích
- Demence podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, 4. vydání (DSM-IV)
- Mírná kognitivní porucha (MCI), definovaná jak je popsáno výše v kritériích pro zařazení pacientů
- Jakýkoli stav, který narušuje klinické nebo neuropsychologické vyšetřovací postupy
- Diabetes mellitus
- Syndrom polycystických ovarií
- Známky epilepsie, fokálního mozkového léze nebo poranění hlavy se ztrátou vědomí nebo bezprostřední zmateností po úrazu
- Předchozí cévní mozková příhoda
- Závažné neléčené zdravotní problémy nebo nestabilní zdravotní stav
- Aktuální epizoda velké deprese
- Psychotická porucha
- Bipolární porucha
- Aktuální nebo předchozí zneužívání návykových látek
- Jiné neurodegenerativní onemocnění, např. Parkinsonova choroba
- Cévní demence
- Zneužívání alkoholu
- Účast v intervenční studii v posledních 3 měsících a během celého období studie
- Poruchy spánku
- Užívání léků, které primárně ovlivňují centrální nervový systém (např. antipsychotika, antidepresiva, benzodiazepiny nebo jakýkoli typ volně prodejných léků na spaní jako je kozlík; léky proti demenci)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doplněk stravy
|
suplementace 6 mg spermidinu denně rozdělená do 3 dávek
|
|
Žádný zásah: Zdraví starší kontrolní osoby
srovnání výchozího stavu, zdraví kontrolní subjekty nejsou součástí intervence
|
|
|
Komparátor placeba: Dietní Placebo
|
suplementace 6 mg Placeba denně ve 3 dávkách (placebo se skládá z maltodextrinu, směsi mikrokrystalické celulózy s rýžovým extraktem, kyseliny citronové (bezvodé), oxidu křemičitého (sraženého, E551))
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky suplementace spermidinem na kvalitu spánku měřené pomocí elektroencefalografie (EEG) průměrných výkonových spekter
Časové okno: výchozí stav, 12týdenní následná kontrola
|
Vypočítají se individuální střední výkonové spektra. Následně se vypočítá střední výkon v následujících EEG pásmech: pomalé oscilace (0,5–1 Hz), nízká delta (1–1,5 Hz), delta (1–4 Hz), theta (4–8 Hz) a beta (15–25 Hz). Pro účinek spermidinu se porovnají výchozí a následná EEG data. |
výchozí stav, 12týdenní následná kontrola
|
|
Vliv doplňování spermidinu na kvalitu spánku měřenou počtem spánkových vřetének zjištěných z EEG
Časové okno: výchozí stav, 12týdenní následná kontrola
|
Vypočítají se individuální průměrné výkonové spektra. Následně se vypočítá průměrný výkon v následujících EEG pásmech: pomalé frontální vřeteno (8-12 Hz), rychlé parietální vřeteno (12-15 Hz) a spočítá se počet pomalých frontálních a rychlých parietálních diskrétních vřeten. Detekce vřeten se provádí na základě algoritmu převzatého z předchozích studií. Pro účinek spermidinu se porovnávají základní a následná EEG data mezi sebou. |
výchozí stav, 12týdenní následná kontrola
|
|
Účinky suplementace spermidinu na kvalitu spánku měřenou pomocí výkonu spánkových vřeten zjištěného z EEG
Časové okno: výchozí stav, 12týdenní následné sledování
|
Vypočítají se individuální průměrné výkonové spektra. Následně se vypočte průměrný výkon v následujících EEG pásmech: pomalé frontální vřeteno (8-12 Hz), rychlé parietální vřeteno (12-15 Hz). Výkon vřetena je analyzován jako další měřítko aktivity vřeten. Detekce vřeten se provádí na základě algoritmu převzatého z předchozích studií. Pro efekt spermidinu se porovnávají základní a následná EEG data mezi sebou. |
výchozí stav, 12týdenní následné sledování
|
|
Účinky suplementace spermidinu na bdělost související se spánkem měřenou pomocí počítačového úkolu
Časové okno: výchozí stav, 12týdenní následná kontrola
|
Úloha bdělosti je trénována v adaptační noci a hodnocena na začátku a při následném vyšetření před a po spánku. Skládá se ze dvou běhů bez a dvou běhů s předchozím varovným tónem. Pro účinek spermidinu jsou porovnány výkony úloh pacientů s MCI na začátku a při následném vyšetření. Výkon úlohy je měřen rychlostí (v ms) a zásahy/chybami nebo opomenutími. |
výchozí stav, 12týdenní následná kontrola
|
|
Účinky doplňování spermidinu na vizuálně-prostorovou paměť související se spánkem měřené pomocí počítačového úkolu
Časové okno: vstupní hodnoty, 12týdenní kontrolní vyšetření
|
Vizuálně-prostorový paměťový úkol je trénován v noci adaptace a hodnocen na začátku a v následném sledování před spánkem a po něm. Po fázi kódování, která se skládá z 60 objektů (např. fotografie náplasti) umístěných před pozadím (např. fotografie ošetřovny v ordinaci lékaře), následuje bezprostředně po kódování večer před spaním fáze vybavování, ve které je testováno 30 náhodně vybraných obrázků z celkového počtu 60. Účastníci by si měli zapamatovat polohu objektu umístěného před pozadím a vybrat správnou polohu stisknutím tlačítka. Následující ráno jsou zbývajících 30 obrázků testováno ve fázi vybavování. Výkon úkolu je měřen rychlostí (v ms) a zásahy/nepravdivými nebo chybějícími odpověďmi. Pro efekt spermidinu jsou porovnány výkony úkolu pacientů s MCI na začátku a v následném sledování. |
vstupní hodnoty, 12týdenní kontrolní vyšetření
|
|
Vliv doplňování spermidinu na verbální paměť související se spánkem měřený počítačovým úkolem
Časové okno: výchozí hodnota, 12týdenní sledování
|
Úloha verbální paměti je trénována v adaptační noci a hodnocena na výchozí úrovni a při sledování před a po spánku. Po fázi kódování, která se skládá z 44 párů slov, následuje bezprostředně po kódování večer před spaním fáze vybavování, ve které jsou všechny páry slov testovány v náhodném pořadí. Následující ráno jsou všechny páry slov testovány ve fázi vybavování z paměti. Výkon úlohy je měřen zásahem/nepravdivým nebo zmeškaným. Pro účinek spermidinu jsou výchozí výkony úloh a výkony při sledování pacientů s MCI vzájemně porovnávány. |
výchozí hodnota, 12týdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v markerech souvisejících s autofagií v krvi před a po intervenci spermidinem u MCI měřené koncentrací polyaminů
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 12týdenní sledování
|
koncentrace v nmol / mg proteinu hodnocená pomocí periferních mononukleárních buněk (PBMC)
|
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 12týdenní sledování
|
|
Rozdíly v kvalitě spánku mezi MCI a zdravými kontrolami (HC) měřené pomocí elektroencefalografie (EEG) průměrného výkonového spektra
Časové okno: základní data
|
Vypočítají se individuální střední výkonové spektra. Následně se vypočítá střední výkon v následujících EEG pásmech: pomalé oscilace (0,5–1 Hz), nízká delta (1–1,5 Hz), delta (1–4 Hz), theta (4–8 Hz) a beta (15–25 Hz). Rozdíly mezi MCI a zdravými kontrolami jsou hodnoceny na základě výchozích EEG dat. |
základní data
|
|
Rozdíly v kvalitě spánku mezi MCI a zdravými kontrolami (HC) měřené pomocí počtu spánkových vřetének zjištěných z EEG
Časové okno: základní data
|
Vypočítají se individuální střední výkonové spektra. Následně se vypočítá střední výkon v následujících EEG pásmech: pomalé frontální vřeteno (8-12 Hz), rychlé parietální vřeteno (12-15 Hz) a spočítá se počet pomalých frontálních a rychlých parietálních diskrétních vřeten. Detekce vřeten se provádí na základě algoritmu převzatého z předchozích studií. Rozdíly mezi MCI a zdravými kontrolami se hodnotí ze základních EEG dat. |
základní data
|
|
Rozdíly v kvalitě spánku mezi osobami s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a zdravými kontrolami (HC) měřené pomocí síly spánkových vřetének zjištěných z EEG
Časové okno: základní data
|
Vypočítají se individuální střední výkonové spektra. Následně se vypočítá střední výkon v následujících EEG pásmech: pomalý frontální vřeteno (8–12 Hz), rychlé parietální vřeteno (12–15 Hz). Výkon vřetena je analyzován jako další měřítko aktivity vřetena. Detekce vřetena se provádí na základě algoritmu převzatého z předchozích studií. Rozdíly mezi MCI a zdravými kontrolami se hodnotí ze základních dat EEG. |
základní data
|
|
Rozdíly v krevních markerech souvisejících s autofagií před a po intervenci spermidinem u MCI měřené hypusinací eIF5A
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny po výchozím stavu, 12týdenní následné sledování
|
hodnoceno pomocí hypusinovaných hladin eIF5A (Western Blot) z periferních mononukleárních buněk (PBMCs)
|
výchozí stav, 2 týdny po výchozím stavu, 12týdenní následné sledování
|
|
Rozdíly v hladinách neuropeptidu Y v krvi před a po intervenci spermidinem u MCI
Časové okno: výchozí stav, 12týdenní následná kontrola
|
Hladiny neuropeptidu Y v krvi v pg/ml analyzované ze vzorku krevního séra
|
výchozí stav, 12týdenní následná kontrola
|
|
Rozdíly v bdělosti související se spánkem mezi pacienty s MCI a zdravými kontrolami měřené pomocí počítačového úkolu
Časové okno: výchozí hodnota
|
Úkol bdělosti je trénován v adaptační noci a hodnocen na základě výchozího stavu a následného sledování před spánkem a po něm. Skládá se ze dvou běhů bez a dvou běhů s předchozím varovným tónem. Rozdíly mezi MCI a zdravými kontrolami jsou hodnoceny z údajů výchozího úkolu. Výkon úkolu se měří rychlostí (v ms) a zásahy/nepravými nebo chybějícími zásahy. |
výchozí hodnota
|
|
Rozdíly ve spánkem související vizuálně-prostorové paměti mezi pacienty s MCI a zdravými kontrolami měřené počítačovým úkolem
Časové okno: výchozí stav
|
Úkol vizuálně-prostorové paměti je trénován v noci adaptace a hodnocen na výchozí úrovni a při následném vyšetření před spánkem a po něm. Po fázi kódování, která se skládá z 60 objektů (např. fotografie náplasti) umístěných před pozadím (např. fotografie ošetřovny v ordinaci lékaře), následuje fáze vybavování bezprostředně po kódování večer před spaním, při které je testováno 30 náhodně vybraných obrázků z celkových 60. Účastníci by si měli zapamatovat polohu objektu umístěného před pozadím a vybrat správnou polohu stisknutím tlačítka. Následující ráno jsou zbývajících 30 obrázků testováno ve fázi vybavení. Výkon úkolu je měřen rychlostí (v ms) a zásahy/nepravdivými nebo chybějícími odpověďmi. Rozdíly mezi MCI a zdravými kontrolami jsou hodnoceny z údajů úkolu na výchozí úrovni. |
výchozí stav
|
|
Rozdíly ve verbální paměti související se spánkem mezi pacienty s MCI a zdravými kontrolami měřené pomocí počítačové úlohy
Časové okno: výchozí hodnota
|
Úloha verbální paměti je trénována v adaptační noci a hodnocena na základě měření před a po spánku. Po fázi kódování sestávající ze 44 párů slov následuje bezprostředně po kódování večer před spaním fáze vybavování, ve které jsou všechny páry slov testovány v náhodném pořadí. Následující ráno jsou všechny páry slov testovány ve fázi vybavování. Výkon v úloze je měřen pomocí zásahu/nepravdivého nebo chybějícího údaje. Rozdíly mezi MCI a zdravými kontrolami jsou hodnoceny na základě údajů z úlohy na výchozím měření. |
výchozí hodnota
|
|
Rozdíly v hladinách neuropeptidu Y v krvi mezi MCI a zdravými kontrolami
Časové okno: základní data
|
hladiny v krvi v pg/ml analyzované ze vzorku krevního séra
|
základní data
|
|
Rozdíly v krevních markerech souvisejících s autofagií mezi MCI a zdravými kontrolami měřené koncentrací polyaminů
Časové okno: základní data
|
koncentrace v nmol / mg bílkoviny hodnocena pomocí periferních mononukleárních buněk (PBMCs)
|
základní data
|
|
Rozdíly v markerech krve souvisejících s autofagií mezi MCI a zdravými kontrolami měřené pomocí hypusinace eIF5A
Časové okno: výchozí data
|
hodnoceno pomocí hladin hypusinovaného eIF5A (Western Blot) z periferních mononukleárních buněk krve (PBMCs)
|
výchozí data
|
|
Rozdíly v numerických dovednostech mezi pacienty s MCI a zdravými kontrolními osobami měřené pomocí úlohy lexikálního rozhodování
Časové okno: hodnoceno pouze výchozí hodnoty
|
Účastníci plní počítačovou úlohu lexikálního rozhodování, ve které je po fixačním kříži představena řada šesti symbolů.
V závislosti na podmínce musí testovaní subjekty stisknutím klávesy na klávesnici rozhodnout, zda představená řada obsahuje písmeno (např. podmínka 1) nebo číslici (např. podmínka 2).
Každá podmínka se skládá ze dvou bloků.
Po prvním bloku následuje krátká pauza, než začne druhý blok.
Podmínka (číslice nebo písmeno), se kterou pokus začíná, je pro každého testovaného subjektu náhodně určena.
|
hodnoceno pouze výchozí hodnoty
|
|
Rozdíly v numerických schopnostech mezi pacienty s MCI a zdravými kontrolami měřené pomocí Berlínského testu numerace
Časové okno: hodnoceno pouze v základním měření
|
Berlínský test numerické gramotnosti obsahuje 4 krátké, textové otázky testující statistickou numerickou gramotnost a znalost rizik, které vyžadují bayesovskou inferenci pro problémy jako porozumění pravděpodobnostem v otázkách zdraví (např. jedovaté houby) nebo loterií, často prezentují data v relativních/absolutních číslech a žádají o odhad pravděpodobností.
Správné odpovědi jsou bodovány s celkovým skóre 0-4 bodů.
|
hodnoceno pouze v základním měření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Minois N, Carmona-Gutierrez D, Madeo F. Polyamines in aging and disease. Aging (Albany NY). 2011 Aug;3(8):716-32. doi: 10.18632/aging.100361.
- Gupta VK, Pech U, Bhukel A, Fulterer A, Ender A, Mauermann SF, Andlauer TF, Antwi-Adjei E, Beuschel C, Thriene K, Maglione M, Quentin C, Bushow R, Schwarzel M, Mielke T, Madeo F, Dengjel J, Fiala A, Sigrist SJ. Spermidine Suppresses Age-Associated Memory Impairment by Preventing Adverse Increase of Presynaptic Active Zone Size and Release. PLoS Biol. 2016 Sep 29;14(9):e1002563. doi: 10.1371/journal.pbio.1002563. eCollection 2016 Sep.
- Madeo F, Eisenberg T, Pietrocola F, Kroemer G. Spermidine in health and disease. Science. 2018 Jan 26;359(6374):eaan2788. doi: 10.1126/science.aan2788.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Autophagy and Sleep
- 508402643 (Jiné číslo grantu/financování: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .