Autofágie-Enhancery ke Snížení Poruch Spánku (SpSleep)
Autofagie-Enhancery ke Snížení Poruch Spánku: Kombinovaný Přístup
Tato klinická studie zkoumá účinky doplňování spermidinu na kvalitu spánku a paměťové funkce u starších dospělých s mírným kognitivním postižením (MCI), což je stav spojený se zvýšeným rizikem rozvoje demence, zejména u pacientů s MCI v důsledku Alzheimerovy choroby. Poruchy spánku byly identifikovány jako modifikovatelný faktor přispívající ke kognitivnímu úpadku a intervence zaměřené na architekturu spánku by mohly nabídnout terapeutický potenciál k prevenci nebo zpomalení tohoto úpadku.
Spermidin je přirozeně se vyskytující polyamin nacházející se v potravinách, jako jsou pšeničné klíčky a sójové boby. Indukuje autofagii, buněčný proces degradace a recyklace, který je nezbytný pro neuronální údržbu a funkci. Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že spermidin zlepšuje výkon paměti, snižuje neurozánět a podporuje zdraví mitochondrií. Předběžné výsledky z lidských studií u jedinců s subjektivním kognitivním poklesem nebo MCI naznačují potenciální kognitivní přínosy spermidinu, ale výsledky nejsou jednoznačné a dopad na spánek nebyl systematicky vyhodnocen.
V této randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii bude 76 účastníků ve věku 55 až 70 let s MCI dostávat buď spermidin (6 mg/den), nebo placebo po dobu 12 týdnů. Spánek bude hodnocen pomocí noční EEG v kontrolovaném laboratorním prostředí, se zaměřením na parametry, jako je spánek s pomalými vlnami a aktivita spánkových vřetének. Paměťový výkon bude hodnocen před a po intervenci pomocí standardizovaného neuropsychologického testování. Numerické dovednosti budou testovány pouze na začátku studie, aby bylo možné porovnat pacienty s MCI se zdravými kontrolami.
Budou odebrány vzorky krve ke kvantifikaci metabolických ukazatelů, biomarkerů souvisejících s neurodegenerací a proteinů spojených s autofagií. Kontrolní skupina 38 kognitivně zdravých jedinců podstoupí srovnatelná hodnocení spánku a kognitivních funkcí bez jakéhokoli doplňování.
Primárním cílem studie je charakterizovat vliv spermidinu na spánkem závislou konsolidaci paměti a identifikovat související biologické změny relevantní pro stárnutí a neurodegeneraci. Výsledky mohou přispět k rozvoji nefarmakologických strategií zaměřených na zachování kognitivních funkcí u jedinců s rizikem demence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mírná kognitivní porucha (MCI) je klinický stav charakterizovaný měřitelným poklesem kognitivních funkcí, který přesahuje věkové normy, ale nesplňuje kritéria pro demenci, často způsobenou Alzheimerovou chorobou (AD). Je spojena se zvýšenou pravděpodobností progrese k demenci způsobené AD nebo jinými formami demence. Narušení architektury spánku je stále více zahrnováno do patofyziologie neurodegenerativních poruch a časné intervence zaměřené na mechanismy související se spánkem by mohly pomoci oddálit další kognitivní pokles. Tato klinická studie hodnotí účinky suplementace spermidinem na kvalitu spánku a spánkem závislou konsolidaci paměti u starších dospělých diagnostikovaných s MCI.
Po adaptační noci a počátečním základním hodnocení spánku s noční elektroencefalografií (EEG) budou účastníci náhodně rozděleni do skupiny spermidinu nebo placeba. Intervence spočívá v denní perorální dávce 6 mg spermidinu (podávané jako tři 2 mg sáčky), pokračující po dobu 12 týdnů. Studie používá randomizovaný, dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný design. Placebo sáčky, identické ve vzhledu a chuti, obsahují pouze mikrokrystalickou celulózu. Po 12týdenním období suplementace se účastníci vrátí k druhému nočnímu hodnocení EEG.
Zdravá kontrolní skupina (n=38), spárovaná podle věku a pohlaví, podstoupí srovnatelná základní hodnocení, ale nedostane žádnou intervenci. Tato data poskytnou normativní referenční hodnoty pro parametry spánku a kognitivních funkcí.
Primárním cílem studie je posoudit vliv spermidinu na architekturu spánku, měřenou pomocí noční polysomnografie, se specifickým zaměřením na pomalovlnný spánek a aktivitu spánkových vřetén, což jsou EEG markery spojené se spánkem závislou konsolidací paměti, o kterých je známo, že s věkem a neurodegenerací klesají. Sekundární výsledky zahrnují změny v konsolidaci paměti (hodnocené pomocí baterie kognitivních úloh zaměřených na deklarativní, procedurální a vizuoprostorové paměťové domény), stejně jako numerické dovednosti (testované např. pomocí úlohy rozhodování číslice-písmeno, Berlínského testu numeracy). Testování probíhá před a po každé EEG noci k vyhodnocení nočních konsolidačních účinků. Všichni účastníci budou nosit aktigrafy před oběma EEG nocemi ke sledování spánkově-bdělých cyklů a fyzické aktivity.
Další biologické koncové body prozkoumají změny v cirkulujících neuropeptidech, inzulin-glukózové homeostáze a biomarkerech souvisejících s autofagií. Vzorky krve jsou odebírány při každém EEG sezení a dva týdny po zahájení suplementace. Fyziologická hodnocení zahrnují orální glukózové toleranční testy, měření zánětlivých markerů (např. interleukin (IL)-6, tumor nekrotizující faktor (TNF-α)), neuroprotektivních faktorů (např. Neuropeptid Y, hypusinace eukaryotického translačního iniciačního faktoru 5A (eIF5A)) a metabolických ukazatelů (např. inzulín nalačno, glukóza a lipidový profil).
Účastníci podstoupí strukturální zobrazování mozku pomocí 3-Tesla MRI skeneru k vyloučení jedinců s komorbidními neurologickými stavy (např. předchozí mozková příhoda, jiná neurodegenerativní onemocnění) a k posouzení mozkové morfologie. Způsobilost je stanovena standardizovanými předběžnými screeningovými postupy, včetně klinických rozhovorů a neuropsychologických hodnocení.
Studie zahrnuje 76 účastníků s MCI ve věku 55-70 let, náhodně rozdělených do skupiny spermidinu nebo placeba (n=38 na skupinu). Velikost vzorku poskytuje dostatečnou statistickou sílu k detekci středně velkých až velkých efektů, založenou na předchozích pilotních zjištěních a očekávaných mírách atrituce.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky suplementace spermidinem na neurofyziologické a kognitivní výsledky u jedinců s časným stádiem kognitivního poklesu. Očekává se, že výsledky přispějí k rostoucímu souboru důkazů hodnotících spermidin jako bezpečnou, výživou založenou strategii pro udržení zdraví mozku a kognitivních funkcí v kontextu stárnutí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Agnes Flöel, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +49 (0)3834 86-6815
- E-mail: agnes.floeel@med.uni-greifswald.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Silke M Wortha, Dr.
- Telefonní číslo: +49 3834 86 - 6704
- E-mail: SilkeMaria.Wortha@med.uni-greifswald.de
Studijní místa
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 17475
- Nábor
- Department of Neurology, University Medicine Greifswald
-
Kontakt:
- Agnes Flöel, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +49 (0)3834 86-6815
- E-mail: agnes.floeel@med.uni-greifswald.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení (pacienti s MCI):
- Muži a ženy
- Písemný souhlas s účastí ve studii
- Němčina na úrovni rodilého mluvčího
- Věk mezi 55 a 70 lety
Mírná kognitivní porucha (MCI) definovaná jako:
- Změna kognitivních schopností hlášená pacientem, příbuznými nebo klinickým personálem (tj. historický nebo pozorovaný důkaz zhoršení v čase)
- Objektivní důkaz poruchy paměti (alespoň 1,0 směrodatné odchylky (SD) pod normálním rozsahem na Wechslerově škále logické paměti (WMS-LM)); mohou být postiženy i jiné kognitivní domény (tj. amnestická MCI a amnestická + MCI)
- Zachování nezávislosti funkčních schopností
- Žádná demence
Kritéria vyloučení (pacienti s MCI):
- Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
- Příjem polyaminů prostřednictvím doplňků stravy a/nebo účast v odpovídajících intervenčních studiích
- Demence podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, 4. vydání (DSM-IV)
- Jakýkoli stav, který narušuje klinické nebo neuropsychologické vyšetřovací postupy
- Diabetes mellitus
- Syndrom polycystických ovarií
- Známky epilepsie, fokálního mozkového léze nebo poranění hlavy se ztrátou vědomí nebo bezprostřední zmateností po úrazu
- Předchozí cévní mozková příhoda
- Závažné neléčené zdravotní problémy nebo nestabilní zdravotní stav
- Aktuální epizoda velké deprese
- Psychotická porucha
- Bipolární porucha
- Aktuální nebo předchozí zneužívání návykových látek
- Jiné neurodegenerativní onemocnění, např. Parkinsonova choroba
- Cévní demence
- Zneužívání alkoholu
- Účast v intervenční studii v posledních 3 měsících a během celého období studie
- Poruchy spánku
- Užívání léků, které primárně ovlivňují centrální nervový systém (např. antipsychotika, antidepresiva, benzodiazepiny nebo jakýkoli typ volně prodejných léků na spaní jako je kozlík; léky proti demenci)
- Známá intolerance nebo alergie na pšeničné klíčky, lepek nebo histamin
Kritéria pro zařazení (zdravé kontroly):
- Muži a ženy
- Písemný souhlas s účastí ve studii
- Němčina na úrovni rodilého mluvčího
- Věk mezi 55 a 70 lety
- Subjektivní kognitivní poruchy jsou popřeny
Kritéria vyloučení (zdravé kontroly):
- Subjekty, které nejsou schopny poskytnout informovaný souhlas
- Příjem polyaminů prostřednictvím doplňků stravy a/nebo účast v odpovídajících intervenčních studiích
- Demence podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, 4. vydání (DSM-IV)
- Mírná kognitivní porucha (MCI), definovaná jak je popsáno výše v kritériích pro zařazení pacientů
- Jakýkoli stav, který narušuje klinické nebo neuropsychologické vyšetřovací postupy
- Diabetes mellitus
- Syndrom polycystických ovarií
- Známky epilepsie, fokálního mozkového léze nebo poranění hlavy se ztrátou vědomí nebo bezprostřední zmateností po úrazu
- Předchozí cévní mozková příhoda
- Závažné neléčené zdravotní problémy nebo nestabilní zdravotní stav
- Aktuální epizoda velké deprese
- Psychotická porucha
- Bipolární porucha
- Aktuální nebo předchozí zneužívání návykových látek
- Jiné neurodegenerativní onemocnění, např. Parkinsonova choroba
- Cévní demence
- Zneužívání alkoholu
- Účast v intervenční studii v posledních 3 měsících a během celého období studie
- Poruchy spánku
- Užívání léků, které primárně ovlivňují centrální nervový systém (např. antipsychotika, antidepresiva, benzodiazepiny nebo jakýkoli typ volně prodejných léků na spaní jako je kozlík; léky proti demenci)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doplněk stravy
|
suplementace 6 mg spermidinu denně rozdělená do 3 dávek
|
|
Žádný zásah: Zdraví starší kontrolní osoby
srovnání výchozího stavu, zdraví kontrolní subjekty nejsou součástí intervence
|
|
|
Komparátor placeba: Dietní Placebo
|
suplementace 6 mg Placeba denně ve 3 dávkách (placebo se skládá z maltodextrinu, směsi mikrokrystalické celulózy s rýžovým extraktem, kyseliny citronové (bezvodé), oxidu křemičitého (sraženého, E551))
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky suplementace spermidinem na kvalitu spánku měřené pomocí elektroencefalografie (EEG) průměrných výkonových spekter
Časové okno: výchozí stav, 12týdenní následná kontrola
|
Vypočítají se individuální střední výkonové spektra. Následně se vypočítá střední výkon v následujících EEG pásmech: pomalé oscilace (0,5–1 Hz), nízká delta (1–1,5 Hz), delta (1–4 Hz), theta (4–8 Hz) a beta (15–25 Hz). Pro účinek spermidinu se porovnají výchozí a následná EEG data. |
výchozí stav, 12týdenní následná kontrola
|
|
Vliv doplňování spermidinu na kvalitu spánku měřenou počtem spánkových vřetének zjištěných z EEG
Časové okno: výchozí stav, 12týdenní následná kontrola
|
Vypočítají se individuální průměrné výkonové spektra. Následně se vypočítá průměrný výkon v následujících EEG pásmech: pomalé frontální vřeteno (8-12 Hz), rychlé parietální vřeteno (12-15 Hz) a spočítá se počet pomalých frontálních a rychlých parietálních diskrétních vřeten. Detekce vřeten se provádí na základě algoritmu převzatého z předchozích studií. Pro účinek spermidinu se porovnávají základní a následná EEG data mezi sebou. |
výchozí stav, 12týdenní následná kontrola
|
|
Účinky suplementace spermidinu na kvalitu spánku měřenou pomocí výkonu spánkových vřeten zjištěného z EEG
Časové okno: výchozí stav, 12týdenní následné sledování
|
Vypočítají se individuální průměrné výkonové spektra. Následně se vypočte průměrný výkon v následujících EEG pásmech: pomalé frontální vřeteno (8-12 Hz), rychlé parietální vřeteno (12-15 Hz). Výkon vřetena je analyzován jako další měřítko aktivity vřeten. Detekce vřeten se provádí na základě algoritmu převzatého z předchozích studií. Pro efekt spermidinu se porovnávají základní a následná EEG data mezi sebou. |
výchozí stav, 12týdenní následné sledování
|
|
Effects of spermidine supplementation on sleep-related alertness as measured by computer-based task
Časové okno: baseline, 12-week follow-up
|
The alertness task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. It comprises two runs without and two runs with a prior warning tone. For the spermidine effect, baseline and follow-up task performances of SCD and MCI participants are compared with each other. Task performance is measured by speed (in ms) and hit/false or miss. |
baseline, 12-week follow-up
|
|
Effects of spermidine supplementation on sleep-related visual-spatial memory as measured by computer-based task
Časové okno: baseline, 12-week follow-up
|
The visual-spatial memory task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. After an encoding phase consisting of 60 objects (e.g., photo of a band-aid) placed in front of a background (e.g., photo of a treatment room in a doctor's office), a retrieval phase follows directly after encoding in the evening before bedtime, in which 30 randomly selected images from the total of 60 are tested. Participants should memorize the position of the object placed in front of the background and select the correct position by pressing a button. In the next morning, the remaining 30 images are tested in a recall phase. Task performance is measured by speed (in ms) and hit/false or miss. For the spermidine effect, baseline and follow-up task performances of SCD and MCI participants are compared with each other. |
baseline, 12-week follow-up
|
|
Effects of spermidine supplementation on sleep-related verbal memory as measured by computer-based task
Časové okno: baseline, 12-week follow-up
|
The verbal memory task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. After an encoding phase consisting of 44 word pairs, a retrieval phase follows directly after encoding in the evening before bedtime, in which all word pairs are tested in randomized order. The next morning, all word pairs are tested in a recall phase. Task performance is measured by hit/false or miss. For the spermidine effect, baseline and follow-up task performances of SCD and MCI participants are compared with each other. |
baseline, 12-week follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Differences in autophagy-related blood markers pre and post spermidine intervention in SCD and MCI as measured by polyamine concentration
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 12-week follow-up
|
concentration in nmol / mg Protein assessed via Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs)
|
baseline, 2 weeks after baseline, 12-week follow-up
|
|
Differences in sleep quality between SCD or MCI and healthy controls (HC) as measured by electroencephalography (EEG) mean power spectra
Časové okno: baseline data
|
Individual mean power spectra are calculated. Subsequently, the mean power is calculated in the following EEG bands: slow oscillations (0.5-1 Hz), low delta (1-1.5 Hz), delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), and beta (15-25 Hz). The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline EEG data. |
baseline data
|
|
Differences in sleep quality between SCD or MCI and healthy controls (HC) as measured by sleep spindle count assessed from EEG
Časové okno: baseline data
|
Individual mean power spectra are calculated. Subsequently, the mean power is calculated in the following EEG bands: slow frontal spindle (8-12 Hz), fast parietal spindle (12-15 Hz), and the number of slow frontal and fast parietal discrete spindles are counted. Spindle detection is performed based on an algorithm adopted from previous studies. The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline EEG data. |
baseline data
|
|
Differences in sleep quality between SCD or MCI and healthy controls (HC) as measured by sleep spindle power assessed from EEG
Časové okno: baseline data
|
Individual mean power spectra are calculated. Subsequently, the mean power is calculated in the following EEG bands: slow frontal spindle (8-12 Hz), fast parietal spindle (12-15 Hz). Spindle power is analyzed as a further measure of spindle activity. Spindle detection is performed based on an algorithm adopted from previous studies. The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline EEG data. |
baseline data
|
|
Differences in autophagy-related blood markers pre and post spermidine intervention in SCD or MCI as measured by eIF5A hypusination
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 12-week follow-up
|
assessed via Hypusinated eIF5A levels (Western Blot) from Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs)
|
baseline, 2 weeks after baseline, 12-week follow-up
|
|
Differences in neuropeptide Y blood levels pre and post spermidine intervention in SCD or MCI
Časové okno: baseline, 12-week follow-up
|
Neuropeptide Y blood levels in pg/ml analyzed from serum blood sample
|
baseline, 12-week follow-up
|
|
Differences in sleep-related alertness between SCD or MCI participants and healthy controls as measured by computer-based task
Časové okno: baseline
|
The alertness task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. It comprises two runs without and two runs with a prior warning tone. The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline task data. Task performance is measured by speed (in ms) and hit/false or miss. |
baseline
|
|
Differences in sleep-related visual-spatial memory between SCD or MCI participants and healthy controls as measured by computer-based task
Časové okno: baseline
|
The visual-spatial memory task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. After an encoding phase consisting of 60 objects (e.g., photo of a band-aid) placed in front of a background (e.g., photo of a treatment room in a doctor's office), a retrieval phase follows directly after encoding in the evening before bedtime, in which 30 randomly selected images from the total of 60 are tested. Participants should memorize the position of the object placed in front of the background and select the correct position by pressing a button. In the next morning, the remaining 30 images are tested in a recall phase. Task performance is measured by speed (in ms) and hit/false or miss. The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline task data. |
baseline
|
|
Differences in sleep-related verbal memory between SCD or MCI participants and healthy controls as measured by computer-based task
Časové okno: baseline
|
The verbal memory task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. After an encoding phase consisting of 44 word pairs, a retrieval phase follows directly after encoding in the evening before bedtime, in which all word pairs are tested in randomized order. The next morning, all word pairs are tested in a recall phase. Task performance is measured by hit/false or miss. The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline task data. |
baseline
|
|
Differences in neuropeptide Y blood levels between SCD or MCI and healthy controls
Časové okno: baseline data
|
blood levels in pg/ml analyzed from serum blood sample
|
baseline data
|
|
Differences in autophagy-related blood markers between SCD or MCI and healthy controls as measured by polyamine concentration
Časové okno: baseline data
|
concentration in nmol / mg Protein assessed via Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs)
|
baseline data
|
|
Differences in autophagy-related blood markers between SCD or MCI and healthy controls as measured by eIF5A hypusination
Časové okno: baseline data
|
assessed via Hypusinated eIF5A levels (Western Blot) from Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs)
|
baseline data
|
|
Differences in numerical skills between SCD or MCI patients and healthy controls as measured by lexical decision task
Časové okno: assessed at baseline only
|
Participants complete a computer-based lexical decision task, in which a row of six symbols is presented after a fixation cross.
Depending on the condition, the test subjects must decide by pressing a key on the keyboard whether the row presented contains a letter (e.g., condition 1) or a digit (e.g., condition 2).
Each condition consists of two blocks.
After the first block, there is a short pause before the second block starts.
The condition (digit or letter) with which the trial starts is randomized for each test subject.
|
assessed at baseline only
|
|
Differences in numerical skills between SCD or MCI participants and healthy controls as measured by Berlin Numeracy Test
Časové okno: assessed at baseline only
|
The Berlin Numeracy Test contains 4 short, text-based questions testing statistical numeracy and risk literacy, requiring Bayesian inference for problems like understanding probabilities in health concerns (e.g., poisonous mushrooms) or lotteries, often presenting data in relative/absolute numbers and asking for probability estimates.
Correct answers scored for a total of 0-4 points.
|
assessed at baseline only
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Minois N, Carmona-Gutierrez D, Madeo F. Polyamines in aging and disease. Aging (Albany NY). 2011 Aug;3(8):716-32. doi: 10.18632/aging.100361.
- Gupta VK, Pech U, Bhukel A, Fulterer A, Ender A, Mauermann SF, Andlauer TF, Antwi-Adjei E, Beuschel C, Thriene K, Maglione M, Quentin C, Bushow R, Schwarzel M, Mielke T, Madeo F, Dengjel J, Fiala A, Sigrist SJ. Spermidine Suppresses Age-Associated Memory Impairment by Preventing Adverse Increase of Presynaptic Active Zone Size and Release. PLoS Biol. 2016 Sep 29;14(9):e1002563. doi: 10.1371/journal.pbio.1002563. eCollection 2016 Sep.
- Madeo F, Eisenberg T, Pietrocola F, Kroemer G. Spermidine in health and disease. Science. 2018 Jan 26;359(6374):eaan2788. doi: 10.1126/science.aan2788.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Autophagy and Sleep
- 508402643 (Jiné číslo grantu/financování: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .