Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autofagian tehostajat unihäiriöiden vähentämiseksi (SpSleep)

maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Nina Unger, University Medicine Greifswald

Autofagiaa tehostavat aineet unihäiriöiden vähentämiseksi: Yhdistetty lähestymistapa

Tämä kliininen tutkimus selvittää spermidiinilisäyksen vaikutuksia unen laatuun ja muistitoimintoihin lievää kognitiivista heikentymää (MCI) sairastavilla iäkkäillä aikuisilla. Tämä tila liittyy kohonneeseen dementia-riskiin, erityisesti Alzheimerin taudin aiheuttaman MCI:n omaavilla potilailla. Häiriintynyt uni on tunnistettu muokattavaksi tekijäksi, joka vaikuttaa kognitiiviseen heikkenemiseen, ja unen arkkitehtuuriin kohdistuvilla interventioilla voi olla terapeuttista potentiaalia tämän heikkenemisen estämiseksi tai hidastamiseksi.

Spermidiini on luonnossa esiintyvä polyamiini, jota löytyy elintarvikkeista, kuten vehnänalkioista ja soijapavuista. Se indusoi autofagiaa, solun hajotus- ja kierrätysprosessia, joka on välttämätön neuronien ylläpidolle ja toiminnalle. Eläinkokeissa on osoitettu, että spermidiini parantaa muistisuoritusta, vähentää neuroinflammaatiota ja tukee mitokondrioiden terveyttä. Ihmisissä tehtyjen tutkimusten alustavat tulokset subjektiivista kognitiivista heikentymää tai MCI:tä sairastavilla henkilöillä viittaavat spermidiinin mahdollisiin kognitiivisiin hyötyihin, mutta tulokset eivät ole yksiselitteisiä, eikä vaikutusta uneen ole arvioitu systemaattisesti.

Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkotutkimuksessa, plasebokontrolloidussa kokeessa 76 osallistujaa, ikä 55–70 vuotta, joilla on MCI, saa joko spermidiiniä (6 mg/päivä) tai plaseboa 12 viikon ajan. Unta arvioidaan yöaikaisen EEG:n avulla kontrolloidussa laboratorio-olosuhteissa keskittyen mittauksiin, kuten hitaan aallon uneen ja unen puikkuaktiivisuuteen. Muistisuoritusta arvioidaan ennen ja jälkeen intervention standardoiduilla neuropsykologisilla testeillä. Numeerisia taitoja testataan vain perustasolla verratakseen MCI-potilaita terveisiin kontrollihenkilöihin.

Verinäytteitä kerätään metabolisten indikaattoreiden, neurodegeneraatioon liittyvien biomarkkereiden ja autofagiaan liittyvien proteiinien kvantifioimiseksi. 38 kognitiivisesti terveen henkilön kontrolliryhmä käy läpi vastaavat unen ja kognitiiviset arvioinnit saamatta mitään lisäravinnetta.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on kuvata spermidiinin vaikutusta unen riippuvaiseen muistin konsolidaatioon ja tunnistaa siihen liittyviä biologisia muutoksia, jotka liittyvät ikääntymiseen ja neurodegeneraatioon. Tulokset voivat auttaa kehittämään ei-farmakologisia strategioita, joiden tavoitteena on säilyttää kognitiivinen toiminta dementia-riskissä olevilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lievä kognitiivinen heikentyminen (MCI) on kliininen tila, jolle on ominaista mitattava kognitiivinen heikkeneminen, joka ylittää ikään liittyvät normit, mutta ei täytä dementiavaatimuksia, usein Alzheimerin taudin (AD) vuoksi. Se liittyy lisääntyneeseen todennäköisyyteen edetä dementiaan AD:n tai muiden dementia muotojen vuoksi. Unen arkkitehtuurin häiriö on yhä enemmän mukana neurodegeneratiivisten sairauksien patofysiologiassa, ja varhaiset interventiot, jotka kohdistuvat unen liittyviin mekanismeihin, voisivat auttaa viivyttämään lisää kognitiivista heikkenemistä. Tämä kliininen tutkimus arvioi spermidiinin lisäravinteen vaikutuksia unen laatuun ja unesta riippuvaiseen muistin konsolidointiin vanhemmilla aikuisilla, joilla on diagnosoitu MCI.

Sopeutumisillan ja alkuperäisen perustason unen arvioinnin jälkeen yöaikaisella elektroenkefalografialla (EEG), osallistujat arvotaan satunnaisesti joko spermidiini- tai placeboryhmään. Interventio koostuu päivittäisestä suun kautta annettavasta 6 mg spermidiini annoksesta (annosteltuna kolmena 2 mg pussukkaana), joka jatkuu 12 viikon ajan. Kokeessa käytetään satunnaistettua, kaksoissokkotutkimusta, placebolla kontrolloitua suunnittelua. Placebopussukat, jotka ovat ulkonäöltään ja mausteltaan identtisiä, sisältävät vain mikrokiteistä selluloosaa. 12 viikon lisäravinteiden jakson jälkeen osallistujat palaavat toiseen yöaikaiseen EEG-arviointiin.

Terveellinen kontrolliryhmä (n=38), joka on sovitettu ikään ja sukupuoleen, käy läpi vastaavat perustason arvioinnit, mutta ei saa mitään interventiota. Nämä tiedot tarjoavat normatiiviset viitearvot unelle ja kognitiivisille parametreille.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida spermidiinin vaikutusta unen arkkitehtuuriin, mitattuna yöaikaisella polysomnografialla, erityisesti keskittyen hidasaaltoiseen uneen ja unen spindeliaktiivisuuteen, EEG-merkkeihin, jotka liittyvät unesta riippuvaiseen muistin konsolidointiin ja jotka tiedetään heikkenevän iän ja neurodegeneraation myötä. Toissijaiset lopputulokset sisältävät muutoksia muistin konsolidoinnissa (arvioitu käyttämällä kognitiivisten tehtävien sarjaa, jotka kohdistuvat deklaratiiviseen, proseduraaliseen ja visuaalispatiaaliseen muistialueeseen), sekä numeerisiin taitoihin (testattuna esimerkiksi numerokirjainpäätöstehtävällä, Berlin Numeracy Testillä). Testaus tapahtuu ennen ja jälkeen jokaisen EEG-yön arvioidakseen yön yli tapahtuvia konsolidointivaikutuksia. Kaikki osallistujat käyttävät aktigraafeja ennen molempia EEG-yöjä seuratakseen unen ja valveen syklejä sekä fyysistä aktiivisuutta.

Lisäbiologiset loppupisteet tarkastelevat muutoksia kiertävissä neuropeptideissä, insuliini-glukoosi homeostaasissa ja autofagiaan liittyvissä biomarkkereissa. Verinäytteet kerätään jokaisessa EEG-sessiossa ja kaksi viikkoa lisäravinteiden aloittamisen jälkeen. Fysiologiset arvioinnit sisältävät suun kautta annettavan glukoositoleranssitestin, tulehduksen merkkiaineiden mittaukset (esimerkiksi interleukiini (IL)-6, tumorinekroosifaktori (TNF-α)), neurosuojellisia tekijöitä (esimerkiksi Neuropeptidi Y, eukaryoottinen translaation aloitustekijä 5A (eIF5A) hypusinaatio) ja metabolisia indikaattoreita (esimerkiksi paaston insuliini, glukoosi ja lipidi profiilit).

Osallistujat käyvät läpi rakenteellisen aivokuvantamisen käyttäen 3-Tesla MRI-skanneria sulkeakseen pois yksilöt, joilla on komorbideja neurologisia tiloja (esimerkiksi aiempi aivohalvaus, muut neurodegeneratiiviset sairaudet) ja arvioidakseen aivomorfologiaa. Kelpoisuus määritetään standardoitujen esiseulontamenetelmien kautta, mukaan lukien kliiniset haastattelut ja neuropsykologiset arvioinnit.

Tutkimus sisältää 76 osallistujaa MCI:llä, ikä 55-70 vuotta, satunnaisesti jaettu joko spermidiini- tai placeboryhmään (n=38 per ryhmä). Otoskoko tarjoaa riittävän tilastollisen voiman havaita keskikokoisia suuriin vaikutuskokoihin, perustuen aiempiin pilottituloksiin ja odotettuihin poistumisasteisiin.

Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan spermidiinin lisäravinteen vaikutuksia neurofysiologisiin ja kognitiivisiin lopputuloksiin yksilöillä, joilla on varhaisvaiheen kognitiivinen heikkeneminen. Tulosten odotetaan edistävän kasvavaa todistusaineistoa, joka arvioi spermidiiniä turvallisena, ravintopohjaisena strategiana aivojen terveyden ja kognitiivisen toiminnan ylläpitämiseksi ikääntymisen kontekstissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 17475
        • Rekrytointi
        • Department of Neurology, University Medicine Greifswald
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (MCI-potilaat):

  • Miehet ja naiset
  • Kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • Saksan kieli äidinkielen tasolla
  • Ikä 55 ja 70 vuoden välillä

  • Lievä kognitiivinen heikentymä (MCI) määritelty seuraavasti:

    1. Potilaan, omaisten tai klinikan henkilökunnan raportoima muutos kognitiivisissa kyvyissä (eli historiallinen tai havaittu todiste heikentymisestä ajan myötä)
    2. Objektiivinen todiste muistihäiriöstä (vähintään 1,0 keskihajonnalla (SD) normaalin alueen alapuolella Wechsler Logical Memory Scale (WMS-LM) -testissä); muut kognitiiviset alueet saattavat myös olla vaikutuksissa (eli amnestinen MCI ja amnestinen + MCI)
    3. Toimintakyvyn riippumattomuuden säilyminen
    4. Ei dementiaa

Poissulkemiskriteerit (MCI-potilaat):

  • Potilaat, jotka eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Polyamiinien saanti ravintolisien kautta ja/tai osallistuminen vastaaviin interventiotutkimuksiin
  • Dementia Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV) -kriteerien mukaan
  • Mikä tahansa tila, joka vaikeuttaa kliinisiä tai neuropsykologisia tutkimusmenettelyjä
  • Diabetes mellitus
  • Polykystinen ovaario-oireyhtymä
  • Epilepsian merkit, fokaalinen aivovaurio tai päävamma, johon liittyy tajunnan menetys tai välitön vamman jälkeinen sekavuus
  • Aiempi aivohalvaus
  • Vakavat hoitamattomat terveysongelmat tai epävakaa lääketieteellinen tila
  • Nykyinen masennusjakso
  • Psykoottinen häiriö
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Nykyinen tai aiempi päihderiippuvuus
  • Muu neurodegeneratiivinen sairaus, esim. Parkinsonin tauti
  • Vaskulaarinen dementia
  • Alkoholiriippuvuus
  • Osallistuminen interventiotutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana ja koko tutkimusjakson ajan
  • Unihäiriöt
  • Lääkitys, joka ensisijaisesti vaikuttaa keskushermostoon (esim. antipsykootit, masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit tai minkä tahansa tyyppiset reseptittömät unilääkkeet kuten rohtovirmajuuri; dementialääkkeet)
  • Tunnetut yliherkkyydet tai allergiat vehnän alkioon, gluteeniin tai histamiiniin

Sisällyttämiskriteerit (terveet verrokit):

  • Miehet ja naiset
  • Kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • Saksan kieli äidinkielen tasolla
  • Ikä 55 ja 70 vuoden välillä
  • Subjektiiviset kognitiiviset häiriöt kielletään

Poissulkemiskriteerit (terveet verrokit):

  • Henkilöt, jotka eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Polyamiinien saanti ravintolisien kautta ja/tai osallistuminen vastaaviin interventiotutkimuksiin
  • Dementia Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV) -kriteerien mukaan
  • Lievä kognitiivinen heikentymä (MCI), määritelty kuten edellä potilaiden sisällyttämiskriteereissä
  • Mikä tahansa tila, joka häiritsee kliinisiä tai neuropsykologisia tutkimusmenettelyjä
  • Diabetes mellitus
  • Polykystinen ovaario-oireyhtymä
  • Epilepsian merkit, fokaalinen aivovaurio tai päävamma, johon liittyy tajunnan menetys tai välitön vamman jälkeinen sekavuus
  • Aiempi aivohalvaus
  • Vakavat hoitamattomat terveysongelmat tai epävakaa lääketieteellinen tila
  • Nykyinen masennusjakso
  • Psykoottinen häiriö
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Nykyinen tai aiempi päihderiippuvuus
  • Muu neurodegeneratiivinen sairaus, esim. Parkinsonin tauti
  • Vaskulaarinen dementia
  • Alkoholiriippuvuus
  • Osallistuminen interventiotutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana ja koko tutkimusjakson ajan
  • Unihäiriöt
  • Lääkitys, joka ensisijaisesti vaikuttaa keskushermostoon (esim. antipsykootit, masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit tai minkä tahansa tyyppiset reseptittömät unilääkkeet kuten rohtovirmajuuri; dementialääkkeet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravintolisä
Ravintolisä: Spermidiinilisäys
6 mg:n spermidiiniannoksen lisäys päivässä kolmen annoksen aikana
Ei väliintuloa: Terveet ikääntyneet kontrollit
perustason vertailu, terveet kontrollit eivät kuulu interventioon
Placebo Comparator: Ruoanvalmistus Plasebo
Ravintolisä: Ravintoplasebo
6 mg Placeboa päivässä kolmessa annoksessa (placebo koostuu maltodekstriinista, riisiuutteen mikrokiteisestä selluloosaseoksesta, sitruunahaposta (beetoni), piidioksidista (saostettu, E551))

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spermidiinilisäyksen vaikutukset unen laatuun mitattuna elektroenkefalografian (EEG) keskimääräisten tehospektrien avulla
Aikaikkuna: perustaso, 12 viikon seuranta

Yksittäiset keskimääräiset tehospektrit lasketaan. Tämän jälkeen keskimääräinen teho lasketaan seuraavissa EEG-kaistoissa: hitkat värähtelyt (0,5-1 Hz), matala delta (1-1,5 Hz), delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz) ja beta (15-25 Hz).

Spermidiinin vaikutusta varten vertaillaan perustietojen ja seurantatietojen EEG-dataa keskenään.
perustaso, 12 viikon seuranta
Spermidiinin lisäannoksen vaikutukset unen laatuun, mitattuna EEG:stä arvioitujen unispindelien määrän perusteella
Aikaikkuna: perustaso, 12 viikon seuranta

Yksilölliset keskimääräiset tehospektrit lasketaan. Seuraavaksi lasketaan keskimääräinen teho seuraavissa EEG-kaistoissa: hidas frontaalinen spindle (8-12 Hz), nopea parietaalinen spindle (12-15 Hz), ja lasketaan hidasten frontaalisten ja nopeiden parietaalisten diskreettien spindelien määrä. Spindelien tunnistus suoritetaan aiemmissa tutkimuksissa käytetyn algoritmin perusteella.

Spermidiinivaikutuksen osalta vertaillaan perustietojen ja seurantatietojen EEG-dataa keskenään.
perustaso, 12 viikon seuranta
Spermidiinilisäyksen vaikutukset unenlaatuun mitattuna unen kehruupyörän tehosta EEG:stä arvioituna
Aikaikkuna: perusarvo, 12 viikon seuranta

Yksilölliset keskimääräiset tehospektrit lasketaan. Tämän jälkeen lasketaan keskipower seuraavissa EEG-kaistoissa: hidas frontaalinen spindeli (8-12 Hz), nopea parietaalinen spindeli (12-15 Hz). Spindelitehoa analysoidaan lisämääränä spindelitoiminnasta. Spindelien havaitseminen suoritetaan aikaisemmista tutkimuksista peräisin olevan algoritmin perusteella.

Spermidiinin vaikutusta varten verrataan perustason ja seuranta-ajan EEG-dataa toisiinsa.
perusarvo, 12 viikon seuranta
Effects of spermidine supplementation on sleep-related alertness as measured by computer-based task
Aikaikkuna: baseline, 12-week follow-up

The alertness task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. It comprises two runs without and two runs with a prior warning tone.

For the spermidine effect, baseline and follow-up task performances of SCD and MCI participants are compared with each other. Task performance is measured by speed (in ms) and hit/false or miss.
baseline, 12-week follow-up
Effects of spermidine supplementation on sleep-related visual-spatial memory as measured by computer-based task
Aikaikkuna: baseline, 12-week follow-up

The visual-spatial memory task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. After an encoding phase consisting of 60 objects (e.g., photo of a band-aid) placed in front of a background (e.g., photo of a treatment room in a doctor's office), a retrieval phase follows directly after encoding in the evening before bedtime, in which 30 randomly selected images from the total of 60 are tested. Participants should memorize the position of the object placed in front of the background and select the correct position by pressing a button.

In the next morning, the remaining 30 images are tested in a recall phase.

Task performance is measured by speed (in ms) and hit/false or miss.

For the spermidine effect, baseline and follow-up task performances of SCD and MCI participants are compared with each other.
baseline, 12-week follow-up
Effects of spermidine supplementation on sleep-related verbal memory as measured by computer-based task
Aikaikkuna: baseline, 12-week follow-up

The verbal memory task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. After an encoding phase consisting of 44 word pairs, a retrieval phase follows directly after encoding in the evening before bedtime, in which all word pairs are tested in randomized order. The next morning, all word pairs are tested in a recall phase.

Task performance is measured by hit/false or miss.

For the spermidine effect, baseline and follow-up task performances of SCD and MCI participants are compared with each other.
baseline, 12-week follow-up

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Differences in autophagy-related blood markers pre and post spermidine intervention in SCD and MCI as measured by polyamine concentration
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 12-week follow-up
concentration in nmol / mg Protein assessed via Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs)
baseline, 2 weeks after baseline, 12-week follow-up
Differences in sleep quality between SCD or MCI and healthy controls (HC) as measured by electroencephalography (EEG) mean power spectra
Aikaikkuna: baseline data

Individual mean power spectra are calculated. Subsequently, the mean power is calculated in the following EEG bands: slow oscillations (0.5-1 Hz), low delta (1-1.5 Hz), delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), and beta (15-25 Hz).

The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline EEG data.
baseline data
Differences in sleep quality between SCD or MCI and healthy controls (HC) as measured by sleep spindle count assessed from EEG
Aikaikkuna: baseline data

Individual mean power spectra are calculated. Subsequently, the mean power is calculated in the following EEG bands: slow frontal spindle (8-12 Hz), fast parietal spindle (12-15 Hz), and the number of slow frontal and fast parietal discrete spindles are counted. Spindle detection is performed based on an algorithm adopted from previous studies.

The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline EEG data.
baseline data
Differences in sleep quality between SCD or MCI and healthy controls (HC) as measured by sleep spindle power assessed from EEG
Aikaikkuna: baseline data

Individual mean power spectra are calculated. Subsequently, the mean power is calculated in the following EEG bands: slow frontal spindle (8-12 Hz), fast parietal spindle (12-15 Hz). Spindle power is analyzed as a further measure of spindle activity. Spindle detection is performed based on an algorithm adopted from previous studies.

The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline EEG data.
baseline data
Differences in autophagy-related blood markers pre and post spermidine intervention in SCD or MCI as measured by eIF5A hypusination
Aikaikkuna: baseline, 2 weeks after baseline, 12-week follow-up
assessed via Hypusinated eIF5A levels (Western Blot) from Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs)
baseline, 2 weeks after baseline, 12-week follow-up
Differences in neuropeptide Y blood levels pre and post spermidine intervention in SCD or MCI
Aikaikkuna: baseline, 12-week follow-up
Neuropeptide Y blood levels in pg/ml analyzed from serum blood sample
baseline, 12-week follow-up
Differences in sleep-related alertness between SCD or MCI participants and healthy controls as measured by computer-based task
Aikaikkuna: baseline

The alertness task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. It comprises two runs without and two runs with a prior warning tone.

The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline task data. Task performance is measured by speed (in ms) and hit/false or miss.
baseline
Differences in sleep-related visual-spatial memory between SCD or MCI participants and healthy controls as measured by computer-based task
Aikaikkuna: baseline

The visual-spatial memory task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. After an encoding phase consisting of 60 objects (e.g., photo of a band-aid) placed in front of a background (e.g., photo of a treatment room in a doctor's office), a retrieval phase follows directly after encoding in the evening before bedtime, in which 30 randomly selected images from the total of 60 are tested. Participants should memorize the position of the object placed in front of the background and select the correct position by pressing a button.

In the next morning, the remaining 30 images are tested in a recall phase.

Task performance is measured by speed (in ms) and hit/false or miss.

The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline task data.
baseline
Differences in sleep-related verbal memory between SCD or MCI participants and healthy controls as measured by computer-based task
Aikaikkuna: baseline

The verbal memory task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. After an encoding phase consisting of 44 word pairs, a retrieval phase follows directly after encoding in the evening before bedtime, in which all word pairs are tested in randomized order. The next morning, all word pairs are tested in a recall phase.

Task performance is measured by hit/false or miss.

The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline task data.
baseline
Differences in neuropeptide Y blood levels between SCD or MCI and healthy controls
Aikaikkuna: baseline data
blood levels in pg/ml analyzed from serum blood sample
baseline data
Differences in autophagy-related blood markers between SCD or MCI and healthy controls as measured by polyamine concentration
Aikaikkuna: baseline data
concentration in nmol / mg Protein assessed via Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs)
baseline data
Differences in autophagy-related blood markers between SCD or MCI and healthy controls as measured by eIF5A hypusination
Aikaikkuna: baseline data
assessed via Hypusinated eIF5A levels (Western Blot) from Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs)
baseline data
Differences in numerical skills between SCD or MCI patients and healthy controls as measured by lexical decision task
Aikaikkuna: assessed at baseline only
Participants complete a computer-based lexical decision task, in which a row of six symbols is presented after a fixation cross. Depending on the condition, the test subjects must decide by pressing a key on the keyboard whether the row presented contains a letter (e.g., condition 1) or a digit (e.g., condition 2). Each condition consists of two blocks. After the first block, there is a short pause before the second block starts. The condition (digit or letter) with which the trial starts is randomized for each test subject.
assessed at baseline only
Differences in numerical skills between SCD or MCI participants and healthy controls as measured by Berlin Numeracy Test
Aikaikkuna: assessed at baseline only
The Berlin Numeracy Test contains 4 short, text-based questions testing statistical numeracy and risk literacy, requiring Bayesian inference for problems like understanding probabilities in health concerns (e.g., poisonous mushrooms) or lotteries, often presenting data in relative/absolute numbers and asking for probability estimates. Correct answers scored for a total of 0-4 points.
assessed at baseline only

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medicine Greifswald

Yhteistyökumppanit

Department of Experimental Neuroimmunology, University Medicine
Institute for Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, University Medicine Greifswald
Institute of Biology, Department of Biology, Chemistry, Pharmacy, Freie Universität Berlin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Autophagy and Sleep
  • 508402643 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa