Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autofagie-Versterkers om Slaapstoornissen te Verminderen (SpSleep)

29 juni 2026 bijgewerkt door: Nina Unger, University Medicine Greifswald

Autofagie-Versterkers om Slaapstoornissen te Verminderen: Een Gecombineerde Aanpak

Deze klinische studie onderzoekt de effecten van spermidinesuppletie op slaapkwaliteit en geheugenfunctie bij oudere volwassenen met Milde Cognitieve Stoornis (MCI), een aandoening die gepaard gaat met een verhoogd risico op het ontwikkelen van dementie, met name bij patiënten met MCI door de ziekte van Alzheimer. Verstoorde slaap is geïdentificeerd als een beïnvloedbare factor die bijdraagt aan cognitieve achteruitgang, en interventies gericht op slaaparchitectuur zouden therapeutisch potentieel kunnen bieden om deze achteruitgang te voorkomen of te vertragen.

Spermidine is een van nature voorkomend polyamine dat voorkomt in voedingsmiddelen zoals tarwekiemen en sojabonen. Het induceert autofagie, een cellulair afbraak- en recyclingsproces dat essentieel is voor neuronale onderhoud en functie. In dierstudies is aangetoond dat spermidine de geheugenprestatie verbetert, neuro-inflammatie vermindert en de mitochondriale gezondheid ondersteunt. Voorlopige bevindingen uit humane onderzoeken bij personen met subjectieve cognitieve achteruitgang of MCI suggereren mogelijke cognitieve voordelen van spermidine, maar de resultaten zijn niet eenduidig en de impact op slaap is niet systematisch geëvalueerd.

In deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie zullen 76 deelnemers van 55 tot 70 jaar met MCI gedurende 12 weken ofwel spermidine (6 mg/dag) of een placebo ontvangen. Slaap zal worden geëvalueerd met behulp van nachtelijke EEG in een gecontroleerde laboratoriumomgeving, met focus op metingen zoals slow-wave slaap en slaapspoelactiviteit. Geheugenprestatie zal voor en na de interventie worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde neuropsychologische tests. Numerieke vaardigheden zullen alleen bij aanvang worden getest om MCI-patiënten te vergelijken met gezonde controles.

Bloedmonsters zullen worden verzameld om metabole indicatoren, neurodegeneratie-gerelateerde biomarkers en autofagie-geassocieerde eiwitten te kwantificeren. Een controlegroep van 38 cognitief gezonde personen zal vergelijkbare slaap- en cognitieve beoordelingen ondergaan zonder enige suppletie te ontvangen.

Het primaire doel van de studie is om de impact van spermidine op slaapafhankelijke geheugenconsolidatie te karakteriseren en relevante biologische veranderingen te identificeren in verband met veroudering en neurodegeneratie. De resultaten kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van niet-farmacologische strategieën gericht op het behoud van cognitieve functie bij personen met risico op dementie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Milde Cognitieve Stoornis (MCI) is een klinische aandoening die wordt gekenmerkt door meetbare cognitieve achteruitgang die verder gaat dan leeftijdsgerelateerde normen, maar niet voldoet aan de criteria voor dementie, vaak als gevolg van de ziekte van Alzheimer (AD). Het wordt geassocieerd met een verhoogde kans op progressie naar dementie als gevolg van AD of andere vormen van dementie. Verstoring van de slaaparchitectuur wordt steeds vaker betrokken bij de pathofysiologie van neurodegeneratieve aandoeningen, en vroege interventies gericht op slaapgerelateerde mechanismen kunnen helpen om verdere cognitieve achteruitgang uit te stellen. Deze klinische studie evalueert de effecten van spermidinesuppletie op slaapkwaliteit en slaapafhankelijke geheugenconsolidatie bij oudere volwassenen bij wie MCI is vastgesteld.

Na een aanpassingsnacht en een initiële baselineslaapbeoordeling met nachtelijke elektro-encefalografie (EEG) worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de spermidine- of placebogroep. De interventie bestaat uit een dagelijkse orale dosis van 6 mg spermidine (toegediend als drie zakjes van 2 mg), die gedurende een periode van 12 weken wordt voortgezet. De studie maakt gebruik van een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd ontwerp. Placebozakjes, identiek in uiterlijk en smaak, bevatten alleen microkristallijne cellulose. Na de 12-weken durende suppletieperiode keren de deelnemers terug voor een tweede nachtelijke EEG-beoordeling.

Een gezonde controlegroep (n=38), gematcht op leeftijd en geslacht, ondergaat vergelijkbare basisbeoordelingen, maar krijgt geen interventie. Deze gegevens zullen normatieve referentiewaarden opleveren voor slaap- en cognitieve parameters.

Het primaire doel van de studie is om de impact van spermidine op de slaaparchitectuur te beoordelen, gemeten via nachtelijke polysomnografie, met specifieke aandacht voor slow-wave slaap en slaapspoelactiviteit, EEG-markers die geassocieerd zijn met slaapafhankelijke geheugenconsolidatie en waarvan bekend is dat ze afnemen met leeftijd en neurodegeneratie. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in geheugenconsolidatie (beoordeeld met behulp van een batterij cognitieve taken die gericht zijn op declaratief, procedureel en visueel-ruimtelijk geheugen), evenals numerieke vaardigheden (getest via bijvoorbeeld de cijfer-letter-beslissingstaak, Berlin Numeracy Test). Testen vindt plaats voor en na elke EEG-nacht om de effecten van nachtelijke consolidatie te evalueren. Alle deelnemers dragen actigrafen voor beide EEG-nachten om slaap-waakcycli en fysieke activiteit te monitoren.

Aanvullende biologische eindpunten zullen veranderingen onderzoeken in circulerende neuropeptiden, insuline-glucosehomeostase en autofagie-gerelateerde biomarkers. Bloedmonsters worden verzameld bij elke EEG-sessie en twee weken na de start van de suppletie. Fysiologische beoordelingen omvatten orale glucosetolerantietests, metingen van inflammatoire markers (bijvoorbeeld interleukine (IL)-6, tumornecrosefactor (TNF-α)), neuroprotectieve factoren (bijvoorbeeld Neuropeptide Y, eukaryote translatie-initiatiefactor 5A (eIF5A) hypusinatie) en metabolische indicatoren (bijvoorbeeld nuchtere insuline, glucose en lipidenprofielen).

Deelnemers ondergaan structurele hersenbeeldvorming met een 3-Tesla MRI-scanner om personen uit te sluiten met comorbid neurologische aandoeningen (bijvoorbeeld eerdere beroerte, andere neurodegeneratieve ziekten) en om de hersenmorfologie te beoordelen. Geschiktheid wordt bepaald via gestandaardiseerde voorselectieprocedures, inclusief klinische interviews en neuropsychologische beoordelingen.

De studie omvat 76 deelnemers met MCI, in de leeftijd van 55-70 jaar, willekeurig toegewezen aan de spermidine- of placebogroep (n=38 per groep). De steekproefomvang biedt voldoende statistische power om middelgrote tot grote effectgroottes te detecteren, gebaseerd op eerdere pilotbevindingen en verwachte uitvalpercentages.

Deze studie heeft tot doel de effecten van spermidinesuppletie op neurofysiologische en cognitieve uitkomsten te onderzoeken bij personen met vroegtijdige cognitieve achteruitgang. De resultaten worden verwacht bij te dragen aan de groeiende hoeveelheid bewijs die spermidine evalueert als een veilige, op voeding gebaseerde strategie voor het behoud van hersengezondheid en cognitieve functie in de context van veroudering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Duitsland, 17475
        • Werving
        • Department of Neurology, University Medicine Greifswald
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria (MCI-patiënten):

  • Mannen en vrouwen
  • Schriftelijke toestemming om deel te nemen aan de studie
  • Duits op moedertaalniveau
  • Leeftijd tussen 55 en 70 jaar

  • Milde cognitieve stoornis (MCI) geoperationaliseerd als:

    1. Een verandering in cognitieve vaardigheden gemeld door de patiënt, familieleden of kliniekpersoneel (d.w.z. historisch of waargenomen bewijs van verslechtering in de loop van de tijd)
    2. Objectief bewijs van geheugenstoornis (minstens 1,0 standaarddeviatie (SD) onder het normale bereik op de Wechsler Logical Memory Scale (WMS-LM)); andere cognitieve domeinen kunnen ook aangetast zijn (d.w.z. amnestische MCI en amnestische + MCI)
    3. Behoud van onafhankelijkheid van functionele vaardigheden
    4. Geen dementie

Exclusiecriteria (MCI-patiënten):

  • Patiënten die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
  • Polyamine-inname via voedingssupplementen en/of deelname aan bijbehorende interventiestudies
  • Dementie volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4e editie (DSM-IV)
  • Elke aandoening die klinische of neuropsychologische onderzoeksprocedures belemmert
  • Diabetes mellitus
  • Polycysteus ovariumsyndroom
  • Tekenen van epilepsie, focale hersenschade of hoofdletsel met bewustzijnsverlies of onmiddellijke verwarring na het letsel
  • Eerdere beroerte
  • Ernstige onbehandelde medische problemen of onstabiele medische conditie
  • Huidige ernstige depressieve episode
  • Psychotische stoornis
  • Bipolaire stoornis
  • Huidig of eerder middelenmisbruik
  • Andere neurodegeneratieve ziekte, b.v. ziekte van Parkinson
  • Vasculaire dementie
  • Alcoholmisbruik
  • Deelname aan een interventiestudie in de afgelopen 3 maanden en tijdens de gehele studieperiode
  • Slaapstoornissen
  • Inname van medicatie die voornamelijk het centrale zenuwstelsel beïnvloedt (b.v. antipsychotica, antidepressiva, benzodiazepines of elk type vrij verkrijgbare slaapverwekkende medicatie zoals valeriaan; antidementiemedicatie)
  • Bekende intoleranties of allergieën voor tarwekiemen, gluten of histamine

Inclusiecriteria (gezonde controles):

  • Mannen en vrouwen
  • Schriftelijke toestemming om deel te nemen aan de studie
  • Duits op moedertaalniveau
  • Leeftijd tussen 55 en 70 jaar
  • Subjectieve cognitieve stoornissen worden ontkend

Exclusiecriteria (gezonde controles):

  • Proefpersonen die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
  • Polyamine-inname via voedingssupplementen en/of deelname aan bijbehorende interventiestudies
  • Dementie volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4e editie (DSM-IV)
  • Milde cognitieve stoornis (MCI), gedefinieerd zoals hierboven beschreven in de patiëntinclusiecriteria
  • Elke aandoening die de klinische of neuropsychologische onderzoeksprocedures verstoort
  • Diabetes mellitus
  • Polycysteus ovariumsyndroom
  • Tekenen van epilepsie, focale hersenschade of hoofdletsel met bewustzijnsverlies of onmiddellijke verwarring na het letsel
  • Eerdere beroerte
  • Ernstige onbehandelde medische problemen of onstabiele medische conditie
  • Huidige ernstige depressieve episode
  • Psychotische stoornis
  • Bipolaire stoornis
  • Huidig of eerder middelenmisbruik
  • Andere neurodegeneratieve ziekte, b.v. ziekte van Parkinson
  • Vasculaire dementie
  • Alcoholmisbruik
  • Deelname aan een interventiestudie in de afgelopen 3 maanden en tijdens de gehele studieperiode
  • Slaapstoornissen
  • Inname van medicatie die voornamelijk het centrale zenuwstelsel beïnvloedt (b.v. antipsychotica, antidepressiva, benzodiazepines of elk type vrij verkrijgbare slaapverwekkende medicatie zoals valeriaan; antidementiemedicatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voedingssupplement
Voedingssupplement: Spermidine Supplementatie
supplementatie van 6 mg spermidine per dag verdeeld over 3 doses
Geen tussenkomst: Gezonde oudere controles
basislijnvergelijking, gezonde controles maken geen deel uit van de interventie
Placebo-vergelijker: Dieetplacebo
Voedingssupplement: Dieetplacebo
suppletie van 6 mg Placebo per dag verdeeld over 3 doses (placebo bestaat uit een mengsel van maltodextrine, rijstextract microkristallijne cellulose, citroenzuur (watervrij), siliciumoxide (neergeslagen, E551))

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van spermidinesupplementatie op slaapkwaliteit gemeten via elektro-encefalografie (EEG) gemiddelde vermogensspectra
Tijdsspanne: baseline, 12-weken follow-up

Individuele gemiddelde vermogensspectra worden berekend. Vervolgens wordt het gemiddelde vermogen berekend in de volgende EEG-bandbreedtes: langzame oscillaties (0,5-1 Hz), lage delta (1-1,5 Hz), delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz) en bèta (15-25 Hz).

Voor het spermidine-effect worden baseline- en follow-up-EEG-gegevens met elkaar vergeleken.
baseline, 12-weken follow-up
Effecten van spermidinesuppletie op slaapkwaliteit gemeten aan de hand van slaapspoeltelling beoordeeld met EEG
Tijdsspanne: baseline, 12-weken follow-up

Individuele gemiddelde vermogensspectra worden berekend. Vervolgens wordt het gemiddelde vermogen berekend in de volgende EEG-bandbreedtes: langzame frontale spil (8-12 Hz), snelle pariëtale spil (12-15 Hz), en het aantal langzame frontale en snelle pariëtale discrete spilvormen wordt geteld. Spildetectie wordt uitgevoerd op basis van een algoritme overgenomen uit eerdere studies.

Voor het spermidine-effect worden baseline en follow-up EEG-gegevens met elkaar vergeleken.
baseline, 12-weken follow-up
Effecten van spermidinesuppletie op slaapkwaliteit zoals gemeten door slaapspoelmacht beoordeeld uit EEG
Tijdsspanne: baseline, 12-weken follow-up

Individuele gemiddelde vermogensspectra worden berekend. Vervolgens wordt het gemiddelde vermogen berekend in de volgende EEG-bandbreedtes: langzame frontale spil (8-12 Hz), snelle pariëtale spil (12-15 Hz). Spilvermogen wordt geanalyseerd als een verdere maatstaf voor spilactiviteit. Spildetectie wordt uitgevoerd op basis van een algoritme dat is overgenomen uit eerdere onderzoeken.

Voor het spermidine-effect worden baseline- en follow-up EEG-gegevens met elkaar vergeleken.
baseline, 12-weken follow-up
Effects of spermidine supplementation on sleep-related alertness as measured by computer-based task
Tijdsspanne: baseline, 12-week follow-up

The alertness task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. It comprises two runs without and two runs with a prior warning tone.

For the spermidine effect, baseline and follow-up task performances of SCD and MCI participants are compared with each other. Task performance is measured by speed (in ms) and hit/false or miss.
baseline, 12-week follow-up
Effects of spermidine supplementation on sleep-related visual-spatial memory as measured by computer-based task
Tijdsspanne: baseline, 12-week follow-up

The visual-spatial memory task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. After an encoding phase consisting of 60 objects (e.g., photo of a band-aid) placed in front of a background (e.g., photo of a treatment room in a doctor's office), a retrieval phase follows directly after encoding in the evening before bedtime, in which 30 randomly selected images from the total of 60 are tested. Participants should memorize the position of the object placed in front of the background and select the correct position by pressing a button.

In the next morning, the remaining 30 images are tested in a recall phase.

Task performance is measured by speed (in ms) and hit/false or miss.

For the spermidine effect, baseline and follow-up task performances of SCD and MCI participants are compared with each other.
baseline, 12-week follow-up
Effects of spermidine supplementation on sleep-related verbal memory as measured by computer-based task
Tijdsspanne: baseline, 12-week follow-up

The verbal memory task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. After an encoding phase consisting of 44 word pairs, a retrieval phase follows directly after encoding in the evening before bedtime, in which all word pairs are tested in randomized order. The next morning, all word pairs are tested in a recall phase.

Task performance is measured by hit/false or miss.

For the spermidine effect, baseline and follow-up task performances of SCD and MCI participants are compared with each other.
baseline, 12-week follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Differences in autophagy-related blood markers pre and post spermidine intervention in SCD and MCI as measured by polyamine concentration
Tijdsspanne: baseline, 2 weeks after baseline, 12-week follow-up
concentration in nmol / mg Protein assessed via Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs)
baseline, 2 weeks after baseline, 12-week follow-up
Differences in sleep quality between SCD or MCI and healthy controls (HC) as measured by electroencephalography (EEG) mean power spectra
Tijdsspanne: baseline data

Individual mean power spectra are calculated. Subsequently, the mean power is calculated in the following EEG bands: slow oscillations (0.5-1 Hz), low delta (1-1.5 Hz), delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), and beta (15-25 Hz).

The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline EEG data.
baseline data
Differences in sleep quality between SCD or MCI and healthy controls (HC) as measured by sleep spindle count assessed from EEG
Tijdsspanne: baseline data

Individual mean power spectra are calculated. Subsequently, the mean power is calculated in the following EEG bands: slow frontal spindle (8-12 Hz), fast parietal spindle (12-15 Hz), and the number of slow frontal and fast parietal discrete spindles are counted. Spindle detection is performed based on an algorithm adopted from previous studies.

The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline EEG data.
baseline data
Differences in sleep quality between SCD or MCI and healthy controls (HC) as measured by sleep spindle power assessed from EEG
Tijdsspanne: baseline data

Individual mean power spectra are calculated. Subsequently, the mean power is calculated in the following EEG bands: slow frontal spindle (8-12 Hz), fast parietal spindle (12-15 Hz). Spindle power is analyzed as a further measure of spindle activity. Spindle detection is performed based on an algorithm adopted from previous studies.

The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline EEG data.
baseline data
Differences in autophagy-related blood markers pre and post spermidine intervention in SCD or MCI as measured by eIF5A hypusination
Tijdsspanne: baseline, 2 weeks after baseline, 12-week follow-up
assessed via Hypusinated eIF5A levels (Western Blot) from Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs)
baseline, 2 weeks after baseline, 12-week follow-up
Differences in neuropeptide Y blood levels pre and post spermidine intervention in SCD or MCI
Tijdsspanne: baseline, 12-week follow-up
Neuropeptide Y blood levels in pg/ml analyzed from serum blood sample
baseline, 12-week follow-up
Differences in sleep-related alertness between SCD or MCI participants and healthy controls as measured by computer-based task
Tijdsspanne: baseline

The alertness task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. It comprises two runs without and two runs with a prior warning tone.

The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline task data. Task performance is measured by speed (in ms) and hit/false or miss.
baseline
Differences in sleep-related visual-spatial memory between SCD or MCI participants and healthy controls as measured by computer-based task
Tijdsspanne: baseline

The visual-spatial memory task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. After an encoding phase consisting of 60 objects (e.g., photo of a band-aid) placed in front of a background (e.g., photo of a treatment room in a doctor's office), a retrieval phase follows directly after encoding in the evening before bedtime, in which 30 randomly selected images from the total of 60 are tested. Participants should memorize the position of the object placed in front of the background and select the correct position by pressing a button.

In the next morning, the remaining 30 images are tested in a recall phase.

Task performance is measured by speed (in ms) and hit/false or miss.

The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline task data.
baseline
Differences in sleep-related verbal memory between SCD or MCI participants and healthy controls as measured by computer-based task
Tijdsspanne: baseline

The verbal memory task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. After an encoding phase consisting of 44 word pairs, a retrieval phase follows directly after encoding in the evening before bedtime, in which all word pairs are tested in randomized order. The next morning, all word pairs are tested in a recall phase.

Task performance is measured by hit/false or miss.

The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline task data.
baseline
Differences in neuropeptide Y blood levels between SCD or MCI and healthy controls
Tijdsspanne: baseline data
blood levels in pg/ml analyzed from serum blood sample
baseline data
Differences in autophagy-related blood markers between SCD or MCI and healthy controls as measured by polyamine concentration
Tijdsspanne: baseline data
concentration in nmol / mg Protein assessed via Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs)
baseline data
Differences in autophagy-related blood markers between SCD or MCI and healthy controls as measured by eIF5A hypusination
Tijdsspanne: baseline data
assessed via Hypusinated eIF5A levels (Western Blot) from Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs)
baseline data
Differences in numerical skills between SCD or MCI patients and healthy controls as measured by lexical decision task
Tijdsspanne: assessed at baseline only
Participants complete a computer-based lexical decision task, in which a row of six symbols is presented after a fixation cross. Depending on the condition, the test subjects must decide by pressing a key on the keyboard whether the row presented contains a letter (e.g., condition 1) or a digit (e.g., condition 2). Each condition consists of two blocks. After the first block, there is a short pause before the second block starts. The condition (digit or letter) with which the trial starts is randomized for each test subject.
assessed at baseline only
Differences in numerical skills between SCD or MCI participants and healthy controls as measured by Berlin Numeracy Test
Tijdsspanne: assessed at baseline only
The Berlin Numeracy Test contains 4 short, text-based questions testing statistical numeracy and risk literacy, requiring Bayesian inference for problems like understanding probabilities in health concerns (e.g., poisonous mushrooms) or lotteries, often presenting data in relative/absolute numbers and asking for probability estimates. Correct answers scored for a total of 0-4 points.
assessed at baseline only

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Medewerkers

Department of Experimental Neuroimmunology, University Medicine
Institute for Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, University Medicine Greifswald
Institute of Biology, Department of Biology, Chemistry, Pharmacy, Freie Universität Berlin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Autophagy and Sleep
  • 508402643 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren