- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07383311
Potenziatori dell'Autofagia per Ridurre i Disturbi del Sonno (SpSleep)
Autofagia-Potenziatori per Ridurre i Disturbi del Sonno: Un Approccio Combinato
Questo studio clinico indaga gli effetti dell'integrazione di spermidina sulla qualità del sonno e sulla funzione mnemonica negli anziani con Deterioramento Cognitivo Lieve (MCI), una condizione associata a un aumentato rischio di sviluppare demenza, in particolare nei pazienti con MCI dovuta alla malattia di Alzheimer. Il sonno compromesso è stato identificato come un fattore modificabile che contribuisce al declino cognitivo, e gli interventi mirati all'architettura del sonno potrebbero offrire un potenziale terapeutico per prevenire o rallentare questo declino.
La spermidina è una poliammina naturale presente in alimenti come il germe di grano e la soia. Induce l'autofagia, un processo cellulare di degradazione e riciclaggio essenziale per il mantenimento e la funzione neuronale. Negli studi sugli animali, la spermidina ha dimostrato di migliorare le prestazioni mnemoniche, ridurre la neuroinfiammazione e sostenere la salute mitocondriale. I risultati preliminari degli studi clinici sull'uomo in individui con declino cognitivo soggettivo o MCI suggeriscono potenziali benefici cognitivi della spermidina, ma i risultati non sono inequivocabili, e l'impatto sul sonno non è stato valutato sistematicamente.
In questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, 76 partecipanti di età compresa tra 55 e 70 anni con MCI riceveranno spermidina (6 mg/giorno) o un placebo per 12 settimane. Il sonno sarà valutato utilizzando l'EEG notturno in un ambiente di laboratorio controllato, concentrandosi su misure come il sonno a onde lente e l'attività dei fusi del sonno. Le prestazioni mnemoniche saranno valutate prima e dopo l'intervento utilizzando test neuropsicologici standardizzati. Le abilità numeriche saranno testate solo al basale per confrontare i pazienti con MCI con controlli sani.
Verranno raccolti campioni di sangue per quantificare indicatori metabolici, biomarcatori correlati alla neurodegenerazione e proteine associate all'autofagia. Un gruppo di controllo di 38 individui cognitivamente sani si sottoporrà a valutazioni del sonno e cognitive comparabili senza ricevere alcuna integrazione.
L'obiettivo primario dello studio è caratterizzare l'impatto della spermidina sul consolidamento mnemonico dipendente dal sonno e identificare i cambiamenti biologici associati rilevanti per l'invecchiamento e la neurodegenerazione. I risultati potrebbero informare lo sviluppo di strategie non farmacologiche mirate a preservare la funzione cognitiva negli individui a rischio di demenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Deterioramento Cognitivo Lieve (MCI) è una condizione clinica caratterizzata da un declino cognitivo misurabile che supera le norme legate all'età ma non soddisfa i criteri per la demenza, spesso dovuta alla Malattia di Alzheimer (AD). È associato a una maggiore probabilità di progressione verso la demenza dovuta all'AD o ad altre forme di demenza. L'alterazione dell'architettura del sonno è sempre più implicata nella fisiopatologia dei disturbi neurodegenerativi, e interventi precoci mirati ai meccanismi legati al sonno potrebbero aiutare a ritardare un ulteriore declino cognitivo. Questo studio clinico valuta gli effetti dell'integrazione di spermidina sulla qualità del sonno e sul consolidamento della memoria dipendente dal sonno in adulti anziani diagnosticati con MCI.
Dopo una notte di adattamento e una valutazione basale iniziale del sonno con elettroencefalografia (EEG) notturna, i partecipanti verranno assegnati casualmente al gruppo spermidina o placebo. L'intervento consiste in una dose orale giornaliera di 6 mg di spermidina (somministrata come tre bustine da 2 mg), continuata per un periodo di 12 settimane. Lo studio utilizza un disegno randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Le bustine placebo, identiche nell'aspetto e nel gusto, contengono solo cellulosa microcristallina. Dopo il periodo di integrazione di 12 settimane, i partecipanti torneranno per una seconda valutazione EEG notturna.
Un gruppo di controllo sano (n=38), abbinato per età e sesso, subirà valutazioni basali comparabili ma non riceverà alcun intervento. Questi dati forniranno valori di riferimento normativi per i parametri del sonno e cognitivi.
L'obiettivo primario dello studio è valutare l'impatto della spermidina sull'architettura del sonno, misurata tramite polisonnografia notturna, con un focus specifico sul sonno a onde lente e sull'attività dei fusi del sonno, marcatori EEG associati al consolidamento della memoria dipendente dal sonno e noti per diminuire con l'età e la neurodegenerazione. Gli esiti secondari includono cambiamenti nel consolidamento della memoria (valutati utilizzando una batteria di compiti cognitivi che mirano ai domini della memoria dichiarativa, procedurale e visuo-spaziale), nonché abilità numeriche (testate tramite, ad esempio, compito di decisione cifra-lettera, Test di Numeracy di Berlino). Il test avviene prima e dopo ogni notte EEG per valutare gli effetti del consolidamento notturno. Tutti i partecipanti indosseranno actigrafi prima di entrambe le notti EEG per monitorare i cicli sonno-veglia e l'attività fisica.
Ulteriori endpoint biologici esamineranno i cambiamenti nei neuropeptidi circolanti, nell'omeostasi insulina-glucosio e nei biomarcatori legati all'autofagia. I campioni di sangue vengono raccolti ad ogni sessione EEG e due settimane dopo l'inizio dell'integrazione. Le valutazioni fisiologiche includono test di tolleranza al glucosio orale, misurazioni di marcatori infiammatori (ad esempio, interleuchina (IL)-6, fattore di necrosi tumorale (TNF-α)), fattori neuroprotettivi (ad esempio, Neuropeptide Y, ipusinazione del fattore di iniziazione della traduzione eucariotica 5A (eIF5A)) e indicatori metabolici (ad esempio, insulina a digiuno, glucosio e profili lipidici).
I partecipanti subiranno imaging cerebrale strutturale utilizzando uno scanner MRI a 3 Tesla per escludere individui con condizioni neurologiche concomitanti (ad esempio, ictus precedente, altre malattie neurodegenerative) e per valutare la morfologia cerebrale. L'idoneità è determinata attraverso procedure di pre-screening standardizzate, inclusi colloqui clinici e valutazioni neuropsicologiche.
Lo studio include 76 partecipanti con MCI, di età compresa tra 55-70 anni, assegnati casualmente al gruppo spermidina o placebo (n=38 per gruppo). La dimensione del campione fornisce un'adeguata potenza statistica per rilevare dimensioni dell'effetto da medie a grandi, sulla base di precedenti risultati pilota e dei tassi di attrito previsti.
Questo studio mira a indagare gli effetti dell'integrazione di spermidina sugli esiti neurofisiologici e cognitivi in individui con declino cognitivo in fase iniziale. I risultati dovrebbero contribuire al crescente corpus di prove che valutano la spermidina come una strategia sicura, basata sulla nutrizione, per mantenere la salute del cervello e la funzione cognitiva nel contesto dell'invecchiamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Agnes Flöel, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +49 (0)3834 86-6815
- Email: agnes.floeel@med.uni-greifswald.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Silke M Wortha, Dr.
- Numero di telefono: +49 3834 86 - 6704
- Email: SilkeMaria.Wortha@med.uni-greifswald.de
Luoghi di studio
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 17475
- Reclutamento
- Department of Neurology, University Medicine Greifswald
-
Contatto:
- Agnes Flöel, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +49 (0)3834 86-6815
- Email: agnes.floeel@med.uni-greifswald.de
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione (pazienti con MCI):
- Uomini e donne
- Consenso scritto a partecipare allo studio
- Tedesco a livello di madrelingua
- Età compresa tra 55 e 70 anni
Compromissione cognitiva lieve (MCI) operazionalizzata come:
- Un cambiamento nelle capacità cognitive segnalato dal paziente, dai parenti o dal personale clinico (cioè evidenza storica o osservata di deterioramento nel tempo)
- Evidenza oggettiva di compromissione della memoria (almeno 1,0 Deviazione Standard (SD) al di sotto del range normale sulla Scala di Memoria Logica di Wechsler (WMS-LM)); anche altri domini cognitivi possono essere interessati (cioè MCI amnesico e MCI amnesico +)
- Preservazione dell'indipendenza delle abilità funzionali
- Nessuna demenza
Criteri di esclusione (pazienti con MCI):
- Pazienti che non sono in grado di dare il consenso informato
- Assunzione di poliammine tramite integratori alimentari e/o partecipazione a corrispondenti studi di intervento
- Demenza secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, 4a Edizione (DSM-IV)
- Qualsiasi condizione che comprometta le procedure di esame clinico o neuropsicologico
- Diabete mellito
- Sindrome dell'ovaio policistico
- Segni di epilessia, lesione cerebrale focale o trauma cranico con perdita di coscienza o confusione immediata post-traumatica
- Precedente ictus
- Gravi problemi medici non trattati o condizioni mediche instabili
- Attuale episodio depressivo maggiore
- Disturbo psicotico
- Disturbo bipolare
- Attuale o precedente abuso di sostanze
- Altre malattie neurodegenerative, ad esempio malattia di Parkinson
- Demenza vascolare
- Abuso di alcol
- Partecipazione a uno studio interventistico negli ultimi 3 mesi e durante l'intero periodo dello studio
- Disturbi del sonno
- Assunzione di farmaci che influenzano principalmente il sistema nervoso centrale (ad esempio antipsicotici, antidepressivi, benzodiazepine o qualsiasi tipo di farmaco da banco induttore del sonno come la valeriana; farmaci anti-demenza)
- Intolleranze o allergie note a germe di grano, glutine o istamina
Criteri di inclusione (controlli sani):
- Uomini e donne
- Consenso scritto a partecipare allo studio
- Tedesco a livello di madrelingua
- Età compresa tra 55 e 70 anni
- Vengono negati disturbi cognitivi soggettivi
Criteri di esclusione (controlli sani):
- Soggetti che non sono in grado di dare il consenso informato
- Assunzione di poliammine tramite integratori alimentari e/o partecipazione a corrispondenti studi di intervento
- Demenza secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, 4a Edizione (DSM-IV)
- Compromissione cognitiva lieve (MCI), definita come descritto sopra nei criteri di inclusione dei pazienti
- Qualsiasi condizione che interferisce con le procedure di esame clinico o neuropsicologico
- Diabete mellito
- Sindrome dell'ovaio policistico
- Segni di epilessia, lesione cerebrale focale o trauma cranico con perdita di coscienza o confusione immediata post-traumatica
- Precedente ictus
- Gravi problemi medici non trattati o condizioni mediche instabili
- Attuale episodio depressivo maggiore
- Disturbo psicotico
- Disturbo bipolare
- Attuale o precedente abuso di sostanze
- Altre malattie neurodegenerative, ad esempio malattia di Parkinson
- Demenza vascolare
- Abuso di alcol
- Partecipazione a uno studio interventistico negli ultimi 3 mesi e durante l'intero periodo dello studio
- Disturbi del sonno
- Assunzione di farmaci che influenzano principalmente il sistema nervoso centrale (ad esempio antipsicotici, antidepressivi, benzodiazepine o qualsiasi tipo di farmaco da banco induttore del sonno come la valeriana; farmaci anti-demenza)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Supplemento dietetico
|
supplementazione di 6 mg di spermidina al giorno suddivisa in 3 dosi
|
|
Nessun intervento: Controlli sani anziani
confronto basale, i controlli sani non fanno parte dell'intervento
|
|
|
Comparatore placebo: Dietary Placebo
|
integrazione di 6 mg di Placebo al giorno suddivisa in 3 dosi (il placebo è composto da miscela di maltodestrina, estratto di riso microcristallino, cellulosa microcristallina, acido citrico (anidro), ossido di silicio (precipitato, E551))
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetti dell'integrazione di spermidina sulla qualità del sonno misurata mediante elettroencefalografia (EEG) spettri di potenza medi
Lasso di tempo: baseline, follow-up a 12 settimane
|
Vengono calcolati gli spettri di potenza medi individuali. Successivamente, la potenza media viene calcolata nelle seguenti bande EEG: oscillazioni lente (0,5-1 Hz), delta bassa (1-1,5 Hz), delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz) e beta (15-25 Hz). Per l'effetto della spermidina, i dati EEG basali e di follow-up vengono confrontati tra loro. |
baseline, follow-up a 12 settimane
|
|
Effetti dell'integrazione di spermidina sulla qualità del sonno misurata dal conteggio dei fusi del sonno valutato dall'EEG
Lasso di tempo: baseline, follow-up a 12 settimane
|
Gli spettri di potenza medi individuali vengono calcolati. Successivamente, la potenza media viene calcolata nelle seguenti bande EEG: fuso frontale lento (8-12 Hz), fuso parietale veloce (12-15 Hz), e viene contato il numero di fusi frontali lenti e fusi parietali veloci discreti. La rilevazione dei fusi viene eseguita basandosi su un algoritmo adottato da studi precedenti. Per l'effetto della spermidina, i dati EEG di base e di follow-up vengono confrontati tra loro. |
baseline, follow-up a 12 settimane
|
|
Effetti dell'integrazione di spermidina sulla qualità del sonno misurata attraverso la potenza dei fusi del sonno valutata dall'EEG
Lasso di tempo: baseline, follow-up a 12 settimane
|
Vengono calcolati gli spettri di potenza medi individuali. Successivamente, la potenza media viene calcolata nelle seguenti bande EEG: fuso frontale lento (8-12 Hz), fuso parietale veloce (12-15 Hz). La potenza del fuso viene analizzata come ulteriore misura dell'attività fusale. Il rilevamento dei fusi viene eseguito in base a un algoritmo adottato da studi precedenti. Per l'effetto della spermidina, i dati EEG basali e di follow-up vengono confrontati tra loro. |
baseline, follow-up a 12 settimane
|
|
Effects of spermidine supplementation on sleep-related alertness as measured by computer-based task
Lasso di tempo: baseline, 12-week follow-up
|
The alertness task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. It comprises two runs without and two runs with a prior warning tone. For the spermidine effect, baseline and follow-up task performances of SCD and MCI participants are compared with each other. Task performance is measured by speed (in ms) and hit/false or miss. |
baseline, 12-week follow-up
|
|
Effects of spermidine supplementation on sleep-related visual-spatial memory as measured by computer-based task
Lasso di tempo: baseline, 12-week follow-up
|
The visual-spatial memory task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. After an encoding phase consisting of 60 objects (e.g., photo of a band-aid) placed in front of a background (e.g., photo of a treatment room in a doctor's office), a retrieval phase follows directly after encoding in the evening before bedtime, in which 30 randomly selected images from the total of 60 are tested. Participants should memorize the position of the object placed in front of the background and select the correct position by pressing a button. In the next morning, the remaining 30 images are tested in a recall phase. Task performance is measured by speed (in ms) and hit/false or miss. For the spermidine effect, baseline and follow-up task performances of SCD and MCI participants are compared with each other. |
baseline, 12-week follow-up
|
|
Effects of spermidine supplementation on sleep-related verbal memory as measured by computer-based task
Lasso di tempo: baseline, 12-week follow-up
|
The verbal memory task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. After an encoding phase consisting of 44 word pairs, a retrieval phase follows directly after encoding in the evening before bedtime, in which all word pairs are tested in randomized order. The next morning, all word pairs are tested in a recall phase. Task performance is measured by hit/false or miss. For the spermidine effect, baseline and follow-up task performances of SCD and MCI participants are compared with each other. |
baseline, 12-week follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differences in autophagy-related blood markers pre and post spermidine intervention in SCD and MCI as measured by polyamine concentration
Lasso di tempo: baseline, 2 weeks after baseline, 12-week follow-up
|
concentration in nmol / mg Protein assessed via Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs)
|
baseline, 2 weeks after baseline, 12-week follow-up
|
|
Differences in sleep quality between SCD or MCI and healthy controls (HC) as measured by electroencephalography (EEG) mean power spectra
Lasso di tempo: baseline data
|
Individual mean power spectra are calculated. Subsequently, the mean power is calculated in the following EEG bands: slow oscillations (0.5-1 Hz), low delta (1-1.5 Hz), delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), and beta (15-25 Hz). The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline EEG data. |
baseline data
|
|
Differences in sleep quality between SCD or MCI and healthy controls (HC) as measured by sleep spindle count assessed from EEG
Lasso di tempo: baseline data
|
Individual mean power spectra are calculated. Subsequently, the mean power is calculated in the following EEG bands: slow frontal spindle (8-12 Hz), fast parietal spindle (12-15 Hz), and the number of slow frontal and fast parietal discrete spindles are counted. Spindle detection is performed based on an algorithm adopted from previous studies. The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline EEG data. |
baseline data
|
|
Differences in sleep quality between SCD or MCI and healthy controls (HC) as measured by sleep spindle power assessed from EEG
Lasso di tempo: baseline data
|
Individual mean power spectra are calculated. Subsequently, the mean power is calculated in the following EEG bands: slow frontal spindle (8-12 Hz), fast parietal spindle (12-15 Hz). Spindle power is analyzed as a further measure of spindle activity. Spindle detection is performed based on an algorithm adopted from previous studies. The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline EEG data. |
baseline data
|
|
Differences in autophagy-related blood markers pre and post spermidine intervention in SCD or MCI as measured by eIF5A hypusination
Lasso di tempo: baseline, 2 weeks after baseline, 12-week follow-up
|
assessed via Hypusinated eIF5A levels (Western Blot) from Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs)
|
baseline, 2 weeks after baseline, 12-week follow-up
|
|
Differences in neuropeptide Y blood levels pre and post spermidine intervention in SCD or MCI
Lasso di tempo: baseline, 12-week follow-up
|
Neuropeptide Y blood levels in pg/ml analyzed from serum blood sample
|
baseline, 12-week follow-up
|
|
Differences in sleep-related alertness between SCD or MCI participants and healthy controls as measured by computer-based task
Lasso di tempo: baseline
|
The alertness task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. It comprises two runs without and two runs with a prior warning tone. The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline task data. Task performance is measured by speed (in ms) and hit/false or miss. |
baseline
|
|
Differences in sleep-related visual-spatial memory between SCD or MCI participants and healthy controls as measured by computer-based task
Lasso di tempo: baseline
|
The visual-spatial memory task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. After an encoding phase consisting of 60 objects (e.g., photo of a band-aid) placed in front of a background (e.g., photo of a treatment room in a doctor's office), a retrieval phase follows directly after encoding in the evening before bedtime, in which 30 randomly selected images from the total of 60 are tested. Participants should memorize the position of the object placed in front of the background and select the correct position by pressing a button. In the next morning, the remaining 30 images are tested in a recall phase. Task performance is measured by speed (in ms) and hit/false or miss. The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline task data. |
baseline
|
|
Differences in sleep-related verbal memory between SCD or MCI participants and healthy controls as measured by computer-based task
Lasso di tempo: baseline
|
The verbal memory task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. After an encoding phase consisting of 44 word pairs, a retrieval phase follows directly after encoding in the evening before bedtime, in which all word pairs are tested in randomized order. The next morning, all word pairs are tested in a recall phase. Task performance is measured by hit/false or miss. The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline task data. |
baseline
|
|
Differences in neuropeptide Y blood levels between SCD or MCI and healthy controls
Lasso di tempo: baseline data
|
blood levels in pg/ml analyzed from serum blood sample
|
baseline data
|
|
Differences in autophagy-related blood markers between SCD or MCI and healthy controls as measured by polyamine concentration
Lasso di tempo: baseline data
|
concentration in nmol / mg Protein assessed via Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs)
|
baseline data
|
|
Differences in autophagy-related blood markers between SCD or MCI and healthy controls as measured by eIF5A hypusination
Lasso di tempo: baseline data
|
assessed via Hypusinated eIF5A levels (Western Blot) from Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs)
|
baseline data
|
|
Differences in numerical skills between SCD or MCI patients and healthy controls as measured by lexical decision task
Lasso di tempo: assessed at baseline only
|
Participants complete a computer-based lexical decision task, in which a row of six symbols is presented after a fixation cross.
Depending on the condition, the test subjects must decide by pressing a key on the keyboard whether the row presented contains a letter (e.g., condition 1) or a digit (e.g., condition 2).
Each condition consists of two blocks.
After the first block, there is a short pause before the second block starts.
The condition (digit or letter) with which the trial starts is randomized for each test subject.
|
assessed at baseline only
|
|
Differences in numerical skills between SCD or MCI participants and healthy controls as measured by Berlin Numeracy Test
Lasso di tempo: assessed at baseline only
|
The Berlin Numeracy Test contains 4 short, text-based questions testing statistical numeracy and risk literacy, requiring Bayesian inference for problems like understanding probabilities in health concerns (e.g., poisonous mushrooms) or lotteries, often presenting data in relative/absolute numbers and asking for probability estimates.
Correct answers scored for a total of 0-4 points.
|
assessed at baseline only
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Minois N, Carmona-Gutierrez D, Madeo F. Polyamines in aging and disease. Aging (Albany NY). 2011 Aug;3(8):716-32. doi: 10.18632/aging.100361.
- Gupta VK, Pech U, Bhukel A, Fulterer A, Ender A, Mauermann SF, Andlauer TF, Antwi-Adjei E, Beuschel C, Thriene K, Maglione M, Quentin C, Bushow R, Schwarzel M, Mielke T, Madeo F, Dengjel J, Fiala A, Sigrist SJ. Spermidine Suppresses Age-Associated Memory Impairment by Preventing Adverse Increase of Presynaptic Active Zone Size and Release. PLoS Biol. 2016 Sep 29;14(9):e1002563. doi: 10.1371/journal.pbio.1002563. eCollection 2016 Sep.
- Madeo F, Eisenberg T, Pietrocola F, Kroemer G. Spermidine in health and disease. Science. 2018 Jan 26;359(6374):eaan2788. doi: 10.1126/science.aan2788.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Autophagy and Sleep
- 508402643 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .