- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07383311
Potenziatori dell'Autofagia per Ridurre i Disturbi del Sonno (SpSleep)
Autofagia-Potenziatori per Ridurre i Disturbi del Sonno: Un Approccio Combinato
Questo studio clinico indaga gli effetti dell'integrazione di spermidina sulla qualità del sonno e sulla funzione mnemonica negli anziani con Deterioramento Cognitivo Lieve (MCI), una condizione associata a un aumentato rischio di sviluppare demenza, in particolare nei pazienti con MCI dovuta alla malattia di Alzheimer. Il sonno compromesso è stato identificato come un fattore modificabile che contribuisce al declino cognitivo, e gli interventi mirati all'architettura del sonno potrebbero offrire un potenziale terapeutico per prevenire o rallentare questo declino.
La spermidina è una poliammina naturale presente in alimenti come il germe di grano e la soia. Induce l'autofagia, un processo cellulare di degradazione e riciclaggio essenziale per il mantenimento e la funzione neuronale. Negli studi sugli animali, la spermidina ha dimostrato di migliorare le prestazioni mnemoniche, ridurre la neuroinfiammazione e sostenere la salute mitocondriale. I risultati preliminari degli studi clinici sull'uomo in individui con declino cognitivo soggettivo o MCI suggeriscono potenziali benefici cognitivi della spermidina, ma i risultati non sono inequivocabili, e l'impatto sul sonno non è stato valutato sistematicamente.
In questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, 76 partecipanti di età compresa tra 55 e 70 anni con MCI riceveranno spermidina (6 mg/giorno) o un placebo per 12 settimane. Il sonno sarà valutato utilizzando l'EEG notturno in un ambiente di laboratorio controllato, concentrandosi su misure come il sonno a onde lente e l'attività dei fusi del sonno. Le prestazioni mnemoniche saranno valutate prima e dopo l'intervento utilizzando test neuropsicologici standardizzati. Le abilità numeriche saranno testate solo al basale per confrontare i pazienti con MCI con controlli sani.
Verranno raccolti campioni di sangue per quantificare indicatori metabolici, biomarcatori correlati alla neurodegenerazione e proteine associate all'autofagia. Un gruppo di controllo di 38 individui cognitivamente sani si sottoporrà a valutazioni del sonno e cognitive comparabili senza ricevere alcuna integrazione.
L'obiettivo primario dello studio è caratterizzare l'impatto della spermidina sul consolidamento mnemonico dipendente dal sonno e identificare i cambiamenti biologici associati rilevanti per l'invecchiamento e la neurodegenerazione. I risultati potrebbero informare lo sviluppo di strategie non farmacologiche mirate a preservare la funzione cognitiva negli individui a rischio di demenza.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Deterioramento Cognitivo Lieve (MCI) è una condizione clinica caratterizzata da un declino cognitivo misurabile che supera le norme legate all'età ma non soddisfa i criteri per la demenza, spesso dovuta alla Malattia di Alzheimer (AD). È associato a una maggiore probabilità di progressione verso la demenza dovuta all'AD o ad altre forme di demenza. L'alterazione dell'architettura del sonno è sempre più implicata nella fisiopatologia dei disturbi neurodegenerativi, e interventi precoci mirati ai meccanismi legati al sonno potrebbero aiutare a ritardare un ulteriore declino cognitivo. Questo studio clinico valuta gli effetti dell'integrazione di spermidina sulla qualità del sonno e sul consolidamento della memoria dipendente dal sonno in adulti anziani diagnosticati con MCI.
Dopo una notte di adattamento e una valutazione basale iniziale del sonno con elettroencefalografia (EEG) notturna, i partecipanti verranno assegnati casualmente al gruppo spermidina o placebo. L'intervento consiste in una dose orale giornaliera di 6 mg di spermidina (somministrata come tre bustine da 2 mg), continuata per un periodo di 12 settimane. Lo studio utilizza un disegno randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Le bustine placebo, identiche nell'aspetto e nel gusto, contengono solo cellulosa microcristallina. Dopo il periodo di integrazione di 12 settimane, i partecipanti torneranno per una seconda valutazione EEG notturna.
Un gruppo di controllo sano (n=38), abbinato per età e sesso, subirà valutazioni basali comparabili ma non riceverà alcun intervento. Questi dati forniranno valori di riferimento normativi per i parametri del sonno e cognitivi.
L'obiettivo primario dello studio è valutare l'impatto della spermidina sull'architettura del sonno, misurata tramite polisonnografia notturna, con un focus specifico sul sonno a onde lente e sull'attività dei fusi del sonno, marcatori EEG associati al consolidamento della memoria dipendente dal sonno e noti per diminuire con l'età e la neurodegenerazione. Gli esiti secondari includono cambiamenti nel consolidamento della memoria (valutati utilizzando una batteria di compiti cognitivi che mirano ai domini della memoria dichiarativa, procedurale e visuo-spaziale), nonché abilità numeriche (testate tramite, ad esempio, compito di decisione cifra-lettera, Test di Numeracy di Berlino). Il test avviene prima e dopo ogni notte EEG per valutare gli effetti del consolidamento notturno. Tutti i partecipanti indosseranno actigrafi prima di entrambe le notti EEG per monitorare i cicli sonno-veglia e l'attività fisica.
Ulteriori endpoint biologici esamineranno i cambiamenti nei neuropeptidi circolanti, nell'omeostasi insulina-glucosio e nei biomarcatori legati all'autofagia. I campioni di sangue vengono raccolti ad ogni sessione EEG e due settimane dopo l'inizio dell'integrazione. Le valutazioni fisiologiche includono test di tolleranza al glucosio orale, misurazioni di marcatori infiammatori (ad esempio, interleuchina (IL)-6, fattore di necrosi tumorale (TNF-α)), fattori neuroprotettivi (ad esempio, Neuropeptide Y, ipusinazione del fattore di iniziazione della traduzione eucariotica 5A (eIF5A)) e indicatori metabolici (ad esempio, insulina a digiuno, glucosio e profili lipidici).
I partecipanti subiranno imaging cerebrale strutturale utilizzando uno scanner MRI a 3 Tesla per escludere individui con condizioni neurologiche concomitanti (ad esempio, ictus precedente, altre malattie neurodegenerative) e per valutare la morfologia cerebrale. L'idoneità è determinata attraverso procedure di pre-screening standardizzate, inclusi colloqui clinici e valutazioni neuropsicologiche.
Lo studio include 76 partecipanti con MCI, di età compresa tra 55-70 anni, assegnati casualmente al gruppo spermidina o placebo (n=38 per gruppo). La dimensione del campione fornisce un'adeguata potenza statistica per rilevare dimensioni dell'effetto da medie a grandi, sulla base di precedenti risultati pilota e dei tassi di attrito previsti.
Questo studio mira a indagare gli effetti dell'integrazione di spermidina sugli esiti neurofisiologici e cognitivi in individui con declino cognitivo in fase iniziale. I risultati dovrebbero contribuire al crescente corpus di prove che valutano la spermidina come una strategia sicura, basata sulla nutrizione, per mantenere la salute del cervello e la funzione cognitiva nel contesto dell'invecchiamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Agnes Flöel, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +49 (0)3834 86-6815
- Email: agnes.floeel@med.uni-greifswald.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Silke M Wortha, Dr.
- Numero di telefono: +49 3834 86 - 6704
- Email: SilkeMaria.Wortha@med.uni-greifswald.de
Luoghi di studio
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 17475
- Reclutamento
- Department of Neurology, University Medicine Greifswald
-
Contatto:
- Agnes Flöel, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +49 (0)3834 86-6815
- Email: agnes.floeel@med.uni-greifswald.de
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione (pazienti con MCI):
- Uomini e donne
- Consenso scritto a partecipare allo studio
- Tedesco a livello di madrelingua
- Età compresa tra 55 e 70 anni
Compromissione cognitiva lieve (MCI) operazionalizzata come:
- Un cambiamento nelle capacità cognitive segnalato dal paziente, dai parenti o dal personale clinico (cioè evidenza storica o osservata di deterioramento nel tempo)
- Evidenza oggettiva di compromissione della memoria (almeno 1,0 Deviazione Standard (SD) al di sotto del range normale sulla Scala di Memoria Logica di Wechsler (WMS-LM)); anche altri domini cognitivi possono essere interessati (cioè MCI amnesico e MCI amnesico +)
- Preservazione dell'indipendenza delle abilità funzionali
- Nessuna demenza
Criteri di esclusione (pazienti con MCI):
- Pazienti che non sono in grado di dare il consenso informato
- Assunzione di poliammine tramite integratori alimentari e/o partecipazione a corrispondenti studi di intervento
- Demenza secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, 4a Edizione (DSM-IV)
- Qualsiasi condizione che comprometta le procedure di esame clinico o neuropsicologico
- Diabete mellito
- Sindrome dell'ovaio policistico
- Segni di epilessia, lesione cerebrale focale o trauma cranico con perdita di coscienza o confusione immediata post-traumatica
- Precedente ictus
- Gravi problemi medici non trattati o condizioni mediche instabili
- Attuale episodio depressivo maggiore
- Disturbo psicotico
- Disturbo bipolare
- Attuale o precedente abuso di sostanze
- Altre malattie neurodegenerative, ad esempio malattia di Parkinson
- Demenza vascolare
- Abuso di alcol
- Partecipazione a uno studio interventistico negli ultimi 3 mesi e durante l'intero periodo dello studio
- Disturbi del sonno
- Assunzione di farmaci che influenzano principalmente il sistema nervoso centrale (ad esempio antipsicotici, antidepressivi, benzodiazepine o qualsiasi tipo di farmaco da banco induttore del sonno come la valeriana; farmaci anti-demenza)
- Intolleranze o allergie note a germe di grano, glutine o istamina
Criteri di inclusione (controlli sani):
- Uomini e donne
- Consenso scritto a partecipare allo studio
- Tedesco a livello di madrelingua
- Età compresa tra 55 e 70 anni
- Vengono negati disturbi cognitivi soggettivi
Criteri di esclusione (controlli sani):
- Soggetti che non sono in grado di dare il consenso informato
- Assunzione di poliammine tramite integratori alimentari e/o partecipazione a corrispondenti studi di intervento
- Demenza secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, 4a Edizione (DSM-IV)
- Compromissione cognitiva lieve (MCI), definita come descritto sopra nei criteri di inclusione dei pazienti
- Qualsiasi condizione che interferisce con le procedure di esame clinico o neuropsicologico
- Diabete mellito
- Sindrome dell'ovaio policistico
- Segni di epilessia, lesione cerebrale focale o trauma cranico con perdita di coscienza o confusione immediata post-traumatica
- Precedente ictus
- Gravi problemi medici non trattati o condizioni mediche instabili
- Attuale episodio depressivo maggiore
- Disturbo psicotico
- Disturbo bipolare
- Attuale o precedente abuso di sostanze
- Altre malattie neurodegenerative, ad esempio malattia di Parkinson
- Demenza vascolare
- Abuso di alcol
- Partecipazione a uno studio interventistico negli ultimi 3 mesi e durante l'intero periodo dello studio
- Disturbi del sonno
- Assunzione di farmaci che influenzano principalmente il sistema nervoso centrale (ad esempio antipsicotici, antidepressivi, benzodiazepine o qualsiasi tipo di farmaco da banco induttore del sonno come la valeriana; farmaci anti-demenza)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Supplemento dietetico
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supplementazione di 6 mg di spermidina al giorno suddivisa in 3 dosi
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Nessun intervento: Controlli sani anziani
confronto basale, i controlli sani non fanno parte dell'intervento
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Comparatore placebo: Dietary Placebo
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integrazione di 6 mg di Placebo al giorno suddivisa in 3 dosi (il placebo è composto da miscela di maltodestrina, estratto di riso microcristallino, cellulosa microcristallina, acido citrico (anidro), ossido di silicio (precipitato, E551))
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti dell'integrazione di spermidina sulla qualità del sonno misurata mediante elettroencefalografia (EEG) spettri di potenza medi
Lasso di tempo: baseline, follow-up a 12 settimane
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Vengono calcolati gli spettri di potenza medi individuali. Successivamente, la potenza media viene calcolata nelle seguenti bande EEG: oscillazioni lente (0,5-1 Hz), delta bassa (1-1,5 Hz), delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz) e beta (15-25 Hz). Per l'effetto della spermidina, i dati EEG basali e di follow-up vengono confrontati tra loro. |
baseline, follow-up a 12 settimane
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Effetti dell'integrazione di spermidina sulla qualità del sonno misurata dal conteggio dei fusi del sonno valutato dall'EEG
Lasso di tempo: baseline, follow-up a 12 settimane
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Gli spettri di potenza medi individuali vengono calcolati. Successivamente, la potenza media viene calcolata nelle seguenti bande EEG: fuso frontale lento (8-12 Hz), fuso parietale veloce (12-15 Hz), e viene contato il numero di fusi frontali lenti e fusi parietali veloci discreti. La rilevazione dei fusi viene eseguita basandosi su un algoritmo adottato da studi precedenti. Per l'effetto della spermidina, i dati EEG di base e di follow-up vengono confrontati tra loro. |
baseline, follow-up a 12 settimane
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Effetti dell'integrazione di spermidina sulla qualità del sonno misurata attraverso la potenza dei fusi del sonno valutata dall'EEG
Lasso di tempo: baseline, follow-up a 12 settimane
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Vengono calcolati gli spettri di potenza medi individuali. Successivamente, la potenza media viene calcolata nelle seguenti bande EEG: fuso frontale lento (8-12 Hz), fuso parietale veloce (12-15 Hz). La potenza del fuso viene analizzata come ulteriore misura dell'attività fusale. Il rilevamento dei fusi viene eseguito in base a un algoritmo adottato da studi precedenti. Per l'effetto della spermidina, i dati EEG basali e di follow-up vengono confrontati tra loro. |
baseline, follow-up a 12 settimane
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Effetti dell'integrazione di spermidina sulla vigilanza correlata al sonno misurata mediante compito computerizzato
Lasso di tempo: baseline, follow-up a 12 settimane
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Il compito di vigilanza viene addestrato durante la notte di adattamento e valutato al basale e al follow-up prima e dopo il sonno. Comprende due esecuzioni senza e due esecuzioni con un tono di avvertimento preliminare. Per l'effetto della spermidina, le prestazioni al compito al basale e al follow-up dei pazienti con MCI vengono confrontate tra loro. La prestazione al compito viene misurata in base alla velocità (in ms) e ai colpi/errori o mancati. |
baseline, follow-up a 12 settimane
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Effetti dell'integrazione di spermidina sulla memoria visivo-spaziale correlata al sonno, misurata mediante compito computerizzato
Lasso di tempo: baseline, follow-up a 12 settimane
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Il compito di memoria visuo-spaziale viene addestrato nella notte di adattamento e valutato al basale e al follow-up prima e dopo il sonno. Dopo una fase di codifica composta da 60 oggetti (ad esempio, foto di un cerotto) posizionati davanti a uno sfondo (ad esempio, foto di una stanza di trattamento in uno studio medico), segue direttamente dopo la codifica, la sera prima di coricarsi, una fase di recupero in cui vengono testate 30 immagini selezionate casualmente su un totale di 60. I partecipanti devono memorizzare la posizione dell'oggetto posizionato davanti allo sfondo e selezionare la posizione corretta premendo un pulsante. La mattina successiva, le restanti 30 immagini vengono testate in una fase di richiamo. La prestazione nel compito è misurata dalla velocità (in ms) e da hit/falsi o mancate risposte. Per l'effetto della spermidina, le prestazioni al basale e al follow-up dei pazienti con MCI vengono confrontate tra loro. |
baseline, follow-up a 12 settimane
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Effetti dell'integrazione di spermidina sulla memoria verbale correlata al sonno misurata tramite test computerizzato
Lasso di tempo: baseline, follow-up a 12 settimane
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Il compito di memoria verbale viene addestrato nella notte di adattamento e valutato al basale e al follow-up prima e dopo il sonno. Dopo una fase di codifica costituita da 44 coppie di parole, segue direttamente dopo la codifica la sera prima di coricarsi una fase di recupero, in cui tutte le coppie di parole vengono testate in ordine casuale. La mattina successiva, tutte le coppie di parole vengono testate in una fase di richiamo. La performance del compito è misurata da hit/falsi o mancati. Per l'effetto della spermidina, le performance del compito al basale e al follow-up dei pazienti con MCI vengono confrontate tra loro. |
baseline, follow-up a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nei marcatori ematici legati all'autofagia prima e dopo l'intervento con spermidina nell'MCI, misurati dalla concentrazione di poliammine
Lasso di tempo: baseline, 2 settimane dopo il baseline, follow-up a 12 settimane
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concentrazione in nmol / mg Proteina valutata tramite Cellule Mononucleate del Sangue Periferico (PBMCs)
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baseline, 2 settimane dopo il baseline, follow-up a 12 settimane
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Differenze nella qualità del sonno tra MCI e controlli sani (HC) misurate mediante spettri di potenza media dell'elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: dati basali
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Vengono calcolati gli spettri di potenza medi individuali. Successivamente, la potenza media viene calcolata nelle seguenti bande EEG: oscillazioni lente (0,5-1 Hz), delta bassa (1-1,5 Hz), delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz) e beta (15-25 Hz). Le differenze tra MCI e controlli sani vengono valutate dai dati EEG di base. |
dati basali
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Differenze nella qualità del sonno tra MCI e controlli sani (HC) misurate attraverso il conteggio dei fusi del sonno valutati dall'EEG
Lasso di tempo: dati di base
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Vengono calcolati gli spettri di potenza medi individuali. Successivamente, la potenza media viene calcolata nelle seguenti bande EEG: spindoli frontali lenti (8-12 Hz), spindoli parietali veloci (12-15 Hz), e viene contato il numero di spindoli discreti frontali lenti e parietali veloci. La rilevazione degli spindoli viene eseguita sulla base di un algoritmo adottato da studi precedenti. Le differenze tra MCI e controlli sani vengono valutate dai dati EEG di base. |
dati di base
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Differenze nella qualità del sonno tra MCI e controlli sani (HC) misurate dalla potenza dei fusi del sonno valutata tramite EEG
Lasso di tempo: dati basali
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Gli spettri di potenza medi individuali vengono calcolati. Successivamente, la potenza media viene calcolata nelle seguenti bande EEG: spindoli frontali lenti (8-12 Hz), spindoli parietali veloci (12-15 Hz). La potenza degli spindoli viene analizzata come ulteriore misura dell'attività degli spindoli. Il rilevamento degli spindoli viene eseguito in base a un algoritmo adottato da studi precedenti. Le differenze tra MCI e controlli sani vengono valutate dai dati EEG basali. |
dati basali
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|
Differenze nei marcatori sanguigni correlati all'autofagia prima e dopo l'intervento con spermidina nell'MCI, misurati mediante ipusinazione di eIF5A
Lasso di tempo: baseline, 2 settimane dopo il baseline, follow-up a 12 settimane
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valutato tramite livelli di eIF5A ipusinata (Western Blot) da cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC)
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baseline, 2 settimane dopo il baseline, follow-up a 12 settimane
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Differenze nei livelli ematici di neuropeptide Y pre e post intervento con spermidina nel MCI
Lasso di tempo: baseline, follow-up a 12 settimane
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Livelli ematici del neuropeptide Y in pg/ml analizzati da campione di sangue sierico
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baseline, follow-up a 12 settimane
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Differenze nella vigilanza correlata al sonno tra pazienti con MCI e controlli sani misurata tramite compito computerizzato
Lasso di tempo: baseline
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Il compito di allerta viene addestrato nella notte di adattamento e valutato al basale e al follow-up prima e dopo il sonno. Comprende due prove senza e due prove con un tono di avvertimento precedente. Le differenze tra MCI e controlli sani vengono valutate dai dati del compito basale. Le prestazioni del compito sono misurate dalla velocità (in ms) e da colpo/falso o mancato. |
baseline
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Differenze nella memoria visuo-spaziale correlata al sonno tra pazienti con MCI e controlli sani misurate mediante compito computerizzato
Lasso di tempo: baseline
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Il compito di memoria visuo-spaziale viene addestrato nella notte di adattamento e valutato al basale e al follow-up prima e dopo il sonno. Dopo una fase di codifica costituita da 60 oggetti (ad esempio, foto di un cerotto) posizionati davanti a uno sfondo (ad esempio, foto di una sala di trattamento in uno studio medico), segue una fase di recupero direttamente dopo la codifica la sera prima di andare a letto, in cui vengono testate 30 immagini selezionate casualmente su un totale di 60. I partecipanti devono memorizzare la posizione dell'oggetto posizionato davanti allo sfondo e selezionare la posizione corretta premendo un pulsante. La mattina successiva, le restanti 30 immagini vengono testate in una fase di richiamo. La prestazione del compito è misurata dalla velocità (in ms) e da successi/falsi o mancati. Le differenze tra MCI e controlli sani sono valutate dai dati del compito al basale. |
baseline
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Differenze nella memoria verbale correlata al sonno tra pazienti con MCI e controlli sani misurate tramite compito computerizzato
Lasso di tempo: baseline
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Il compito di memoria verbale viene addestrato durante la notte di adattamento e valutato al basale e al follow-up, prima e dopo il sonno. Dopo una fase di codifica composta da 44 coppie di parole, segue una fase di recupero immediatamente dopo la codifica la sera prima di andare a letto, in cui tutte le coppie di parole vengono testate in ordine casuale. La mattina successiva, tutte le coppie di parole vengono testate in una fase di richiamo. La performance del compito viene misurata da hit/falsi o miss. Le differenze tra MCI e controlli sani vengono valutate dai dati del compito al basale. |
baseline
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Differenze nei livelli ematici del neuropeptide Y tra MCI e controlli sani
Lasso di tempo: dati di base
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livelli ematici in pg/ml analizzati da campione di sangue sierico
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dati di base
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Differenze nei marcatori ematici correlati all'autofagia tra MCI e controlli sani misurate attraverso la concentrazione di poliammine
Lasso di tempo: dati basali
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concentrazione in nmol / mg di Proteina valutata tramite Cellule Mononucleate del Sangue Periferico (PBMCs)
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dati basali
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Differenze nei marcatori ematici legati all'autofagia tra MCI e controlli sani misurate mediante ipusinazione di eIF5A
Lasso di tempo: dati basali
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valutato tramite i livelli di eIF5A ipusinata (Western Blot) da cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC)
|
dati basali
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Differenze nelle abilità numeriche tra pazienti con MCI e controlli sani misurate tramite compito di decisione lessicale
Lasso di tempo: valutato solo al basale
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I partecipanti completano un compito di decisione lessicale basato su computer, in cui una riga di sei simboli viene presentata dopo una croce di fissazione.
A seconda della condizione, i soggetti del test devono decidere premendo un tasto sulla tastiera se la riga presentata contiene una lettera (ad esempio, condizione 1) o una cifra (ad esempio, condizione 2).
Ogni condizione consiste in due blocchi.
Dopo il primo blocco, c'è una breve pausa prima che inizi il secondo blocco.
La condizione (cifra o lettera) con cui inizia la prova è randomizzata per ogni soggetto del test.
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valutato solo al basale
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Differenze nelle abilità numeriche tra pazienti con MCI e controlli sani misurate con il Berlin Numeracy Test
Lasso di tempo: valutato solo al basale
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Il Berlin Numeracy Test contiene 4 brevi domande testuali che valutano la numerosità statistica e la comprensione del rischio, richiedendo inferenze bayesiane per problemi come la comprensione delle probabilità in questioni di salute (ad esempio, funghi velenosi) o lotterie, spesso presentando dati in numeri relativi/assoluti e chiedendo stime di probabilità.
Le risposte corrette vengono assegnate per un punteggio totale da 0 a 4 punti.
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valutato solo al basale
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Minois N, Carmona-Gutierrez D, Madeo F. Polyamines in aging and disease. Aging (Albany NY). 2011 Aug;3(8):716-32. doi: 10.18632/aging.100361.
- Gupta VK, Pech U, Bhukel A, Fulterer A, Ender A, Mauermann SF, Andlauer TF, Antwi-Adjei E, Beuschel C, Thriene K, Maglione M, Quentin C, Bushow R, Schwarzel M, Mielke T, Madeo F, Dengjel J, Fiala A, Sigrist SJ. Spermidine Suppresses Age-Associated Memory Impairment by Preventing Adverse Increase of Presynaptic Active Zone Size and Release. PLoS Biol. 2016 Sep 29;14(9):e1002563. doi: 10.1371/journal.pbio.1002563. eCollection 2016 Sep.
- Madeo F, Eisenberg T, Pietrocola F, Kroemer G. Spermidine in health and disease. Science. 2018 Jan 26;359(6374):eaan2788. doi: 10.1126/science.aan2788.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Autophagy and Sleep
- 508402643 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Placebo Dietetico
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