Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autofagia-Wzmacniacze w celu redukcji zaburzeń snu (SpSleep)

29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Nina Unger, University Medicine Greifswald

Autofagia-Enhancery w Redukcji Zaburzeń Snu: Podejście Zintegrowane

To badanie kliniczne bada wpływ suplementacji spermidyny na jakość snu i funkcje pamięci u starszych osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI), stanem związanym ze zwiększonym ryzykiem rozwoju demencji, szczególnie u pacjentów z MCI spowodowanym chorobą Alzheimera. Zaburzony sen został zidentyfikowany jako modyfikowalny czynnik przyczyniający się do pogorszenia funkcji poznawczych, a interwencje ukierunkowane na architekturę snu mogą oferować potencjał terapeutyczny w zapobieganiu lub spowalnianiu tego pogorszenia.

Spermidyna jest naturalnie występującym poliaminą znajdującą się w żywności, takiej jak zarodki pszenicy i soja. Indukuje ona autofagię, proces degradacji i recyklingu komórkowego niezbędny dla utrzymania i funkcji neuronów. W badaniach na zwierzętach wykazano, że spermidyna poprawia wydajność pamięci, zmniejsza neurozapalenie i wspiera zdrowie mitochondriów. Wstępne wyniki badań na ludziach u osób z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych lub MCI sugerują potencjalne korzyści poznawcze spermidyny, ale wyniki nie są jednoznaczne, a wpływ na sen nie został systematycznie oceniony.

W tym randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu 76 uczestników w wieku od 55 do 70 lat z MCI otrzyma albo spermidynę (6 mg/dzień), albo placebo przez 12 tygodni. Sen będzie oceniany za pomocą nocnego EEG w kontrolowanym środowisku laboratoryjnym, ze szczególnym uwzględnieniem takich pomiarów, jak sen wolnofalowy i aktywność wrzecion snu. Wydajność pamięci będzie oceniana przed i po interwencji za pomocą standaryzowanych testów neuropsychologicznych. Umiejętności numeryczne będą testowane tylko na początku badania, aby porównać pacjentów z MCI ze zdrowymi osobami kontrolnymi.

Próbki krwi będą pobierane w celu ilościowego określenia wskaźników metabolicznych, biomarkerów związanych z neurodegeneracją i białek związanych z autofagią. Grupa kontrolna składająca się z 38 osób z prawidłowymi funkcjami poznawczymi przejdzie porównywalne oceny snu i funkcji poznawczych bez otrzymywania jakiejkolwiek suplementacji.

Głównym celem badania jest scharakteryzowanie wpływu spermidyny na konsolidację pamięci zależną od snu oraz zidentyfikowanie związanych z tym zmian biologicznych istotnych dla starzenia się i neurodegeneracji. Wyniki mogą przyczynić się do opracowania niefarmakologicznych strategii mających na celu zachowanie funkcji poznawczych u osób zagrożonych demencją.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) to stan kliniczny charakteryzujący się mierzalnym pogorszeniem funkcji poznawczych, które przekracza normy związane z wiekiem, ale nie spełnia kryteriów otępienia, często spowodowanego chorobą Alzheimera (AD). Jest ono związane ze zwiększonym prawdopodobieństwem postępu do otępienia z powodu AD lub innych form otępienia. Zaburzenie architektury snu jest coraz częściej uwikłane w patofizjologię chorób neurodegeneracyjnych, a wczesne interwencje ukierunkowane na mechanizmy związane ze snem mogą pomóc w opóźnieniu dalszego pogorszenia funkcji poznawczych. To badanie kliniczne ocenia wpływ suplementacji spermidyny na jakość snu i konsolidację pamięci zależną od snu u starszych osób dorosłych z rozpoznaniem MCI.

Po nocy adaptacyjnej i wstępnej ocenie snu w warunkach wyjściowych z użyciem całodobowej elektroencefalografii (EEG), uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy spermidyny lub placebo. Interwencja polega na codziennej doustnej dawce 6 mg spermidyny (podawanej jako trzy saszetki po 2 mg), kontynuowanej przez okres 12 tygodni. Badanie stosuje randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt. Saszetki placebo, identyczne pod względem wyglądu i smaku, zawierają tylko mikrokrystaliczną celulozę. Po 12-tygodniowym okresie suplementacji uczestnicy wrócą na drugą całodobową ocenę EEG.

Grupa kontrolna zdrowych osób (n=38), dobrana pod względem wieku i płci, przejdzie porównywalne oceny wyjściowe, ale nie otrzyma żadnej interwencji. Te dane dostarczą normatywnych wartości referencyjnych dla parametrów snu i poznawczych.

Głównym celem badania jest ocena wpływu spermidyny na architekturę snu, mierzoną za pomocą całodobowej polisomnografii, ze szczególnym uwzględnieniem snu wolnofalowego i aktywności wrzecion snu, markerów EEG związanych z konsolidacją pamięci zależną od snu, o których wiadomo, że zmniejszają się z wiekiem i neurodegeneracją. Wtórne punkty końcowe obejmują zmiany w konsolidacji pamięci (oceniane za pomocą baterii zadań poznawczych ukierunkowanych na pamięć deklaratywną, proceduralną i wzrokowo-przestrzenną), a także umiejętności numeryczne (testowane np. za pomocą zadania decyzji cyfrowo-literowej, testu umiejętności numerycznych Berlina). Testowanie odbywa się przed i po każdej nocy EEG w celu oceny efektów konsolidacji podczas nocy. Wszyscy uczestnicy będą nosili aktygrafy przed obiema nocami EEG w celu monitorowania cykli snu-czuwania i aktywności fizycznej.

Dodatkowe biologiczne punkty końcowe obejmą badanie zmian w krążących neuropeptydach, homeostazie insuliny i glukozy oraz biomarkerach związanych z autofagią. Próbki krwi są pobierane podczas każdej sesji EEG i dwa tygodnie po rozpoczęciu suplementacji. Oceny fizjologiczne obejmują doustne testy tolerancji glukozy, pomiary markerów zapalnych (np. interleukiny (IL)-6, czynnika martwicy nowotworów (TNF-α)), czynników neuroprotekcyjnych (np. neuropeptydu Y, hipusynacji eukariotycznego czynnika inicjacji translacji 5A (eIF5A)) oraz wskaźników metabolicznych (np. insuliny na czczo, glukozy i profilu lipidowego).

Uczestnicy przejdą strukturalne obrazowanie mózgu za pomocą skanera MRI 3-Tesla w celu wykluczenia osób ze współistniejącymi schorzeniami neurologicznymi (np. przebyty udar, inne choroby neurodegeneracyjne) i oceny morfologii mózgu. Kwalifikowalność jest określana poprzez standardowe procedury wstępnego badania przesiewowego, w tym wywiady kliniczne i oceny neuropsychologiczne.

Badanie obejmuje 76 uczestników z MCI, w wieku 55-70 lat, losowo przydzielonych do grupy spermidyny lub placebo (n=38 na grupę). Wielkość próby zapewnia odpowiednią moc statystyczną do wykrycia efektów średnich do dużych, na podstawie wcześniejszych wyników pilotażowych i przewidywanych wskaźników utraty uczestników.

To badanie ma na celu zbadanie wpływu suplementacji spermidyny na wyniki neurofizjologiczne i poznawcze u osób z wczesnym pogorszeniem funkcji poznawczych. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do rosnącej liczby dowodów oceniających spermidynę jako bezpieczną, opartą na żywieniu strategię utrzymania zdrowia mózgu i funkcji poznawczych w kontekście starzenia się.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 17475
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurology, University Medicine Greifswald
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (pacjenci z MCI):

  • Mężczyźni i kobiety
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu
  • Język niemiecki na poziomie rodzimego użytkownika
  • Wiek od 55 do 70 lat
  • Łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) zdefiniowane jako:

    1. Zmiana zdolności poznawczych zgłoszona przez pacjenta, krewnych lub personel kliniczny (tj. historyczne lub obserwowane dowody pogorszenia w czasie)
    2. Obiektywne dowody upośledzenia pamięci (co najmniej 1,0 odchylenie standardowe (SD) poniżej normy w Skali Pamięci Logicznej Wechslera (WMS-LM)); inne domeny poznawcze również mogą być zaburzone (tj. amnestyczne MCI i amnestyczne + MCI)
    3. Zachowanie niezależności zdolności funkcjonalnych
    4. Brak otępienia

Kryteria wyłączenia (pacjenci z MCI):

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Spożycie poliamin poprzez suplementy diety i/lub udział w odpowiednich badaniach interwencyjnych
  • Otępienie według Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV)
  • Jakikolwiek stan utrudniający procedury badania klinicznego lub neuropsychologicznego
  • Cukrzyca
  • Zespół policystycznych jajników
  • Oznaki padaczki, ogniskowego uszkodzenia mózgu lub urazu głowy z utratą przytomności lub natychmiastowym splątaniem pourazowym
  • Przebyty udar mózgu
  • Cieżkie nieleczone problemy medyczne lub niestabilny stan zdrowia
  • Obecny epizod dużej depresji
  • Zaburzenie psychotyczne
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Obecne lub przeszłe nadużywanie substancji
  • Inna choroba neurodegeneracyjna, np. choroba Parkinsona
  • Otępienie naczyniowe
  • Nadużywanie alkoholu
  • Udział w badaniu interwencyjnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz przez cały okres badania
  • Zaburzenia snu
  • Przyjmowanie leków działających głównie na ośrodkowy układ nerwowy (np. leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, benzodiazepiny lub jakiekolwiek leki nasenne dostępne bez recepty, takie jak kozłek lekarski; leki przeciwotępieniowe)
  • Znane nietolerancje lub alergie na kiełki pszenicy, gluten lub histaminę

Kryteria włączenia (zdrowe osoby kontrolne):

  • Mężczyźni i kobiety
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu
  • Język niemiecki na poziomie rodzimego użytkownika
  • Wiek od 55 do 70 lat
  • Subiektywne zaburzenia poznawcze są wykluczone

Kryteria wyłączenia (zdrowe osoby kontrolne):

  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • Spożycie poliamin poprzez suplementy diety i/lub udział w odpowiednich badaniach interwencyjnych
  • Otępienie według Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV)
  • Łagodne zaburzenia poznawcze (MCI), zdefiniowane jak opisano powyżej w kryteriach włączenia pacjentów
  • Jakikolwiek stan zakłócający procedury badania klinicznego lub neuropsychologicznego
  • Cukrzyca
  • Zespół policystycznych jajników
  • Oznaki padaczki, ogniskowego uszkodzenia mózgu lub urazu głowy z utratą przytomności lub natychmiastowym splątaniem pourazowym
  • Przebyty udar mózgu
  • Cieżkie nieleczone problemy medyczne lub niestabilny stan zdrowia
  • Obecny epizod dużej depresji
  • Zaburzenie psychotyczne
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Obecne lub przeszłe nadużywanie substancji
  • Inna choroba neurodegeneracyjna, np. choroba Parkinsona
  • Otępienie naczyniowe
  • Nadużywanie alkoholu
  • Udział w badaniu interwencyjnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz przez cały okres badania
  • Zaburzenia snu
  • Przyjmowanie leków działających głównie na ośrodkowy układ nerwowy (np. leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, benzodiazepiny lub jakiekolwiek leki nasenne dostępne bez recepty, takie jak kozłek lekarski; leki przeciwotępieniowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement diety
suplementacja 6 mg spermidyny dziennie w 3 dawkach
Brak interwencji: Zdrowi starsi kontrolni
porównanie wartości wyjściowych, zdrowa grupa kontrolna nie jest częścią interwencji
Komparator placebo: Placebo dietetyczne
suplementacja 6 mg Placebo dziennie w 3 dawkach (placebo składa się z maltodekstryny, mieszanki ekstraktu ryżowego i mikrokrystalicznej celulozy, kwasu cytrynowego (bezwodnego), ditlenku krzemu (strąconego, E551))

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ suplementacji spermidyny na jakość snu mierzoną za pomocą średniego widma mocy elektroencefalografii (EEG)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12-tygodniowa obserwacja

Obliczane są indywidualne średnie widma mocy. Następnie obliczana jest średnia moc w następujących pasmach EEG: wolne oscylacje (0,5-1 Hz), niski delta (1-1,5 Hz), delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz) oraz beta (15-25 Hz).

W przypadku efektu spermidyny, dane EEG z linii bazowej i z obserwacji są porównywane ze sobą.

linia wyjściowa, 12-tygodniowa obserwacja
Wpływ suplementacji spermidyny na jakość snu mierzoną liczbą wrzecion snu ocenianych na podstawie EEG
Ramy czasowe: linia początkowa, 12-tygodniowa obserwacja kontrolna

Obliczane są indywidualne średnie widma mocy. Następnie obliczana jest średnia moc w następujących pasmach EEG: wolne wrzeciona czołowe (8-12 Hz), szybkie wrzeciona ciemieniowe (12-15 Hz) oraz zliczana jest liczba wolnych wrzecion czołowych i szybkich wrzecion ciemieniowych. Wykrywanie wrzecion odbywa się na podstawie algorytmu zaadaptowanego z poprzednich badań.

Dla efektu spermidyny, dane EEG z bazy i dane z obserwacji porównywane są ze sobą.

linia początkowa, 12-tygodniowa obserwacja kontrolna
Wpływ suplementacji spermidyną na jakość snu mierzoną za pomocą mocy wrzecion snu ocenianej na podstawie EEG
Ramy czasowe: linia bazowa, 12-tygodniowa obserwacja

Obliczane są indywidualne średnie widma mocy. Następnie obliczana jest średnia moc w następujących pasmach EEG: wolne wrzeciona czołowe (8-12 Hz), szybkie wrzeciona ciemieniowe (12-15 Hz). Moc wrzecion jest analizowana jako kolejna miara aktywności wrzecion. Wykrywanie wrzecion odbywa się na podstawie algorytmu zaadaptowanego z poprzednich badań.

Dla efektu spermidyny, dane EEG z badania wyjściowego i kontrolnego są ze sobą porównywane.

linia bazowa, 12-tygodniowa obserwacja
Effects of spermidine supplementation on sleep-related alertness as measured by computer-based task
Ramy czasowe: baseline, 12-week follow-up

The alertness task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. It comprises two runs without and two runs with a prior warning tone.

For the spermidine effect, baseline and follow-up task performances of SCD and MCI participants are compared with each other. Task performance is measured by speed (in ms) and hit/false or miss.

baseline, 12-week follow-up
Effects of spermidine supplementation on sleep-related visual-spatial memory as measured by computer-based task
Ramy czasowe: baseline, 12-week follow-up

The visual-spatial memory task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. After an encoding phase consisting of 60 objects (e.g., photo of a band-aid) placed in front of a background (e.g., photo of a treatment room in a doctor's office), a retrieval phase follows directly after encoding in the evening before bedtime, in which 30 randomly selected images from the total of 60 are tested. Participants should memorize the position of the object placed in front of the background and select the correct position by pressing a button.

In the next morning, the remaining 30 images are tested in a recall phase.

Task performance is measured by speed (in ms) and hit/false or miss.

For the spermidine effect, baseline and follow-up task performances of SCD and MCI participants are compared with each other.

baseline, 12-week follow-up
Effects of spermidine supplementation on sleep-related verbal memory as measured by computer-based task
Ramy czasowe: baseline, 12-week follow-up

The verbal memory task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. After an encoding phase consisting of 44 word pairs, a retrieval phase follows directly after encoding in the evening before bedtime, in which all word pairs are tested in randomized order. The next morning, all word pairs are tested in a recall phase.

Task performance is measured by hit/false or miss.

For the spermidine effect, baseline and follow-up task performances of SCD and MCI participants are compared with each other.

baseline, 12-week follow-up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Differences in autophagy-related blood markers pre and post spermidine intervention in SCD and MCI as measured by polyamine concentration
Ramy czasowe: baseline, 2 weeks after baseline, 12-week follow-up
concentration in nmol / mg Protein assessed via Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs)
baseline, 2 weeks after baseline, 12-week follow-up
Differences in sleep quality between SCD or MCI and healthy controls (HC) as measured by electroencephalography (EEG) mean power spectra
Ramy czasowe: baseline data

Individual mean power spectra are calculated. Subsequently, the mean power is calculated in the following EEG bands: slow oscillations (0.5-1 Hz), low delta (1-1.5 Hz), delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), and beta (15-25 Hz).

The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline EEG data.

baseline data
Differences in sleep quality between SCD or MCI and healthy controls (HC) as measured by sleep spindle count assessed from EEG
Ramy czasowe: baseline data

Individual mean power spectra are calculated. Subsequently, the mean power is calculated in the following EEG bands: slow frontal spindle (8-12 Hz), fast parietal spindle (12-15 Hz), and the number of slow frontal and fast parietal discrete spindles are counted. Spindle detection is performed based on an algorithm adopted from previous studies.

The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline EEG data.

baseline data
Differences in sleep quality between SCD or MCI and healthy controls (HC) as measured by sleep spindle power assessed from EEG
Ramy czasowe: baseline data

Individual mean power spectra are calculated. Subsequently, the mean power is calculated in the following EEG bands: slow frontal spindle (8-12 Hz), fast parietal spindle (12-15 Hz). Spindle power is analyzed as a further measure of spindle activity. Spindle detection is performed based on an algorithm adopted from previous studies.

The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline EEG data.

baseline data
Differences in autophagy-related blood markers pre and post spermidine intervention in SCD or MCI as measured by eIF5A hypusination
Ramy czasowe: baseline, 2 weeks after baseline, 12-week follow-up
assessed via Hypusinated eIF5A levels (Western Blot) from Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs)
baseline, 2 weeks after baseline, 12-week follow-up
Differences in neuropeptide Y blood levels pre and post spermidine intervention in SCD or MCI
Ramy czasowe: baseline, 12-week follow-up
Neuropeptide Y blood levels in pg/ml analyzed from serum blood sample
baseline, 12-week follow-up
Differences in sleep-related alertness between SCD or MCI participants and healthy controls as measured by computer-based task
Ramy czasowe: baseline

The alertness task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. It comprises two runs without and two runs with a prior warning tone.

The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline task data. Task performance is measured by speed (in ms) and hit/false or miss.

baseline
Differences in sleep-related visual-spatial memory between SCD or MCI participants and healthy controls as measured by computer-based task
Ramy czasowe: baseline

The visual-spatial memory task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. After an encoding phase consisting of 60 objects (e.g., photo of a band-aid) placed in front of a background (e.g., photo of a treatment room in a doctor's office), a retrieval phase follows directly after encoding in the evening before bedtime, in which 30 randomly selected images from the total of 60 are tested. Participants should memorize the position of the object placed in front of the background and select the correct position by pressing a button.

In the next morning, the remaining 30 images are tested in a recall phase.

Task performance is measured by speed (in ms) and hit/false or miss.

The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline task data.

baseline
Differences in sleep-related verbal memory between SCD or MCI participants and healthy controls as measured by computer-based task
Ramy czasowe: baseline

The verbal memory task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. After an encoding phase consisting of 44 word pairs, a retrieval phase follows directly after encoding in the evening before bedtime, in which all word pairs are tested in randomized order. The next morning, all word pairs are tested in a recall phase.

Task performance is measured by hit/false or miss.

The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline task data.

baseline
Differences in neuropeptide Y blood levels between SCD or MCI and healthy controls
Ramy czasowe: baseline data
blood levels in pg/ml analyzed from serum blood sample
baseline data
Differences in autophagy-related blood markers between SCD or MCI and healthy controls as measured by polyamine concentration
Ramy czasowe: baseline data
concentration in nmol / mg Protein assessed via Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs)
baseline data
Differences in autophagy-related blood markers between SCD or MCI and healthy controls as measured by eIF5A hypusination
Ramy czasowe: baseline data
assessed via Hypusinated eIF5A levels (Western Blot) from Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs)
baseline data
Differences in numerical skills between SCD or MCI patients and healthy controls as measured by lexical decision task
Ramy czasowe: assessed at baseline only
Participants complete a computer-based lexical decision task, in which a row of six symbols is presented after a fixation cross. Depending on the condition, the test subjects must decide by pressing a key on the keyboard whether the row presented contains a letter (e.g., condition 1) or a digit (e.g., condition 2). Each condition consists of two blocks. After the first block, there is a short pause before the second block starts. The condition (digit or letter) with which the trial starts is randomized for each test subject.
assessed at baseline only
Differences in numerical skills between SCD or MCI participants and healthy controls as measured by Berlin Numeracy Test
Ramy czasowe: assessed at baseline only
The Berlin Numeracy Test contains 4 short, text-based questions testing statistical numeracy and risk literacy, requiring Bayesian inference for problems like understanding probabilities in health concerns (e.g., poisonous mushrooms) or lotteries, often presenting data in relative/absolute numbers and asking for probability estimates. Correct answers scored for a total of 0-4 points.
assessed at baseline only

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Autophagy and Sleep
  • 508402643 (Inny numer grantu/finansowania: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj