- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07383311
Autofagi-Forstærkere til at Reducere Søvnforstyrrelser (SpSleep)
Autofagi-Forstærkere til at Reducere Søvnforstyrrelser: En Kombineret Tilgang
Dette kliniske forsøg undersøger effekterne af spermidintilskud på søvnkvalitet og hukommelsesfunktion hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI), en tilstand forbundet med øget risiko for at udvikle demens, især hos patienter med MCI som følge af Alzheimers sygdom. Nedsat søvn er identificeret som en modificerbar faktor, der bidrager til kognitiv nedgang, og interventioner, der retter sig mod søvnarkitektur, kunne tilbyde terapeutisk potentiale til at forhindre eller bremse denne nedgang.
Spermidin er en naturligt forekommende polyamin, der findes i fødevarer som hvedekim og sojabønner. Det inducerer autofagi, en cellulær nedbrydnings- og genbrugsproces, der er afgørende for neuronel vedligeholdelse og funktion. I dyrestudier har spermidin vist sig at forbedre hukommelsespræstation, reducere neuroinflammation og støtte mitokondriehelbred. Foreløbige resultater fra humane forsøg hos personer med subjektiv kognitiv nedgang eller MCI antyder potentielle kognitive fordele ved spermidin, men resultaterne er ikke entydige, og virkningen på søvn er ikke systematisk evalueret.
I dette randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede forsøg vil 76 deltagere i alderen 55 til 70 år med MCI modtage enten spermidin (6 mg/dag) eller et placebo i 12 uger. Søvn vil blive evalueret ved hjælp af natlig EEG i et kontrolleret laboratoriemiljø med fokus på mål som langsombølgesøvn og søvnspindelaktivitet. Hukommelsespræstation vil blive vurderet før og efter interventionen ved hjælp af standardiseret neuropsykologisk testning. Numeriske færdigheder vil kun blive testet ved baseline for at sammenligne MCI-patienter med raske kontroller.
Blodprøver vil blive indsamlet for at kvantificere metaboliske indikatorer, neurodegenerationsrelaterede biomarkører og autofagi-associerede proteiner. En kontrolgruppe på 38 kognitivt raske personer vil gennemgå sammenlignelige søvn- og kognitive vurderinger uden at modtage noget tilskud.
Studiets primære mål er at karakterisere spermidins indvirkning på søvnafhængig hukommelseskonsolidering og at identificere tilknyttede biologiske forandringer relevante for aldring og neurodegeneration. Resultaterne kan bidrage til udviklingen af ikke-farmakologiske strategier, der sigter mod at bevare kognitiv funktion hos personer med risiko for demens.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Let kognitiv svækkelse (MCI) er en klinisk tilstand kendetegnet ved målbart kognitivt forfald, der overstiger aldersrelaterede normer, men ikke opfylder kriterierne for demens, ofte forårsaget af Alzheimers sygdom (AD). Det er forbundet med en øget sandsynlighed for at udvikle demens på grund af AD eller andre former for demens. Forstyrrelser i søvnarkitekturen er i stigende grad involveret i patofysiologien af neurodegenerativ lidelser, og tidlige interventioner rettet mod søvnrelaterede mekanismer kan hjælpe med at forsinke yderligere kognitivt forfald. Denne kliniske undersøgelse evaluerer effekterne af spermidintilskud på søvnkvalitet og søvnafhængig hukommelseskonsolidering hos ældre voksne diagnosticeret med MCI.
Efter en tilpasningsnat og en indledende baseline-søvnvurdering med natlig elektroencefalografi (EEG), vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten spermidin- eller placebogruppen. Interventionen består af en daglig oral dosis på 6 mg spermidin (administreret som tre 2 mg poser), fortsat over en 12-ugers periode. Forsøget anvender et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret design. Placeboposer, identiske i udseende og smag, indeholder kun mikrokrystallinsk cellulose. Efter den 12-ugers tilskudsperiode vil deltagerne vende tilbage for en anden natlig EEG-vurdering.
En sund kontrolgruppe (n=38), matchet for alder og køn, vil gennemgå sammenlignelige baseline-vurderinger, men vil ikke modtage nogen intervention. Disse data vil give normative referenceværdier for søvn- og kognitive parametre.
Studiets primære formål er at vurdere spermidins indvirkning på søvnarkitektur, målt via natlig polysomnografi, med et specifikt fokus på langsombolgesøvn og søvnspindelaktivitet, EEG-markører forbundet med søvnafhængig hukommelseskonsolidering og kendt for at aftage med alder og neurodegeneration. Sekundære resultater omfatter ændringer i hukommelseskonsolidering (vurderet ved hjælp af en række kognitive opgaver, der retter sig mod deklarativ, procedural og visuospatial hukommelsesdomæner), samt numeriske færdigheder (testet via f.eks. ciffer-bogstav-beslutningsopgave, Berlin Numeracy Test). Testning forekommer før og efter hver EEG-nat for at evaluere natlig konsolideringseffekter. Alle deltagere vil bære aktigrafer før begge EEG-nætter for at overvåge søvn-vågen-cykler og fysisk aktivitet.
Yderligere biologiske endpoints vil undersøge ændringer i cirkulerende neuropeptider, insulin-glukose-homeostase og autofagi-relaterede biomarkører. Blodprøver indsamles ved hver EEG-session og to uger efter starten af tilskuddet. Fysiologiske vurderinger inkluderer orale glukosetolerancetest, målinger af inflammatoriske markører (f.eks. interleukin (IL)-6, tumor nekrosefaktor (TNF-α)), neurobeskyttende faktorer (f.eks. Neuropeptid Y, eukaryotisk translationsinitieringsfaktor 5A (eIF5A) hypusinering), og metaboliske indikatorer (f.eks. fastende insulin, glukose og lipidprofiler).
Deltagere vil gennemgå strukturel hjernebildedannelse ved hjælp af en 3-Tesla MR-skanning for at udelukke personer med komorbide neurologiske tilstande (f.eks. tidligere slagtilfælde, andre neurodegenerative sygdomme) og for at vurdere hjernemorfologi. Kvalifikation bestemmes gennem standardiserede forundersøgelsesprocedurer, inklusive kliniske interviews og neuropsykologiske vurderinger.
Undersøgelsen inkluderer 76 deltagere med MCI, i alderen 55-70 år, tilfældigt allokeret til enten spermidin- eller placebogruppen (n=38 pr. gruppe). Stikprøvestørrelsen giver tilstrækkelig statistisk styrke til at opdage mellemstore til store effektstørrelser, baseret på tidligere pilotresultater og forventede frafaldsrater.
Dette studie sigter mod at undersøge effekterne af spermidintilskud på neurofysiologiske og kognitive resultater hos personer med tidligstadie kognitivt forfald. Resultaterne forventes at bidrage til den voksende evidens, der evaluerer spermidin som en sikker, ernæringsbaseret strategi for at opretholde hjernehelbred og kognitiv funktion i forbindelse med aldring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Agnes Flöel, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 (0)3834 86-6815
- E-mail: agnes.floeel@med.uni-greifswald.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Silke M Wortha, Dr.
- Telefonnummer: +49 3834 86 - 6704
- E-mail: SilkeMaria.Wortha@med.uni-greifswald.de
Studiesteder
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17475
- Rekruttering
- Department of Neurology, University Medicine Greifswald
-
Kontakt:
- Agnes Flöel, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 (0)3834 86-6815
- E-mail: agnes.floeel@med.uni-greifswald.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier (MCI-patienter):
- Mænd og kvinder
- Skriftligt samtykke til at deltage i studiet
- Tysk på modersmålsniveau
- Alder mellem 55 og 70 år
Mild kognitiv svækkelse (MCI) operationaliseret som:
- En ændring i kognitive evner rapporteret af patienten, pårørende eller klinikpersonalet (dvs. historisk eller observeret bevis for forringelse over tid)
- Objektivt bevis for hukommelsessvækkelse (mindst 1,0 standardafvigelse (SD) under det normale område på Wechsler Logical Memory Scale (WMS-LM)); andre kognitive domæner kan også være påvirket (dvs. amnestisk MCI og amnestisk + MCI)
- Bevaring af uafhængighed af funktionelle evner
- Ingen demens
Eksklusionskriterier (MCI-patienter):
- Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
- Polyaminindtag via kosttilskud og/eller deltagelse i tilsvarende interventionsstudier
- Demens ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave (DSM-IV)
- Enhver tilstand, der forringer kliniske eller neuropsykologiske undersøgelsesprocedurer
- Diabetes mellitus
- Polycystisk ovariesyndrom
- Tegn på epilepsi, fokal hjernelesion eller hovedskade med bevidsthedstab eller umiddelbar forvirring efter skaden
- Tidligere slagtilfælde
- Alvorlige ubehandlede medicinske problemer eller ustabil medicinsk tilstand
- Nuværende større depressiv episode
- Psykotisk lidelse
- Bipolar lidelse
- Nuværende eller tidligere stofmisbrug
- Anden neurodegenerativ sygdom, f.eks. Parkinsons sygdom
- Vaskulær demens
- Alkoholmisbrug
- Deltagelse i et interventionsstudie inden for de sidste 3 måneder og i hele studieperioden
- Søvnforstyrrelser
- Indtagelse af medicin, der primært påvirker centralnervesystemet (f.eks. antipsykotika, antidepressiva, benzodiazepiner eller enhver form for håndkøbs søvnfremkaldende medicin som valeriana; anti-demens medicin)
- Kendte intolerance eller allergier mod hvedekim, gluten eller histamin
Inklusionskriterier (sunde kontroller):
- Mænd og kvinder
- Skriftligt samtykke til at deltage i studiet
- Tysk på modersmålsniveau
- Alder mellem 55 og 70 år
- Subjektive kognitive forstyrrelser benægtes
Eksklusionskriterier (sunde kontroller):
- Personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
- Polyaminindtag via kosttilskud og/eller deltagelse i tilsvarende interventionsstudier
- Demens ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave (DSM-IV)
- Mild kognitiv svækkelse (MCI), defineret som beskrevet ovenfor i patientinklusionskriterierne
- Enhver tilstand, der forstyrrer kliniske eller neuropsykologiske undersøgelsesprocedurer
- Diabetes mellitus
- Polycystisk ovariesyndrom
- Tegn på epilepsi, fokal hjernelesion eller hovedskade med bevidsthedstab eller umiddelbar forvirring efter skaden
- Tidligere slagtilfælde
- Alvorlige ubehandlede medicinske problemer eller ustabil medicinsk tilstand
- Nuværende større depressiv episode
- Psykotisk lidelse
- Bipolar lidelse
- Nuværende eller tidligere stofmisbrug
- Anden neurodegenerativ sygdom, f.eks. Parkinsons sygdom
- Vaskulær demens
- Alkoholmisbrug
- Deltagelse i et interventionsstudie inden for de sidste 3 måneder og i hele studieperioden
- Søvnforstyrrelser
- Indtagelse af medicin, der primært påvirker centralnervesystemet (f.eks. antipsykotika, antidepressiva, benzodiazepiner eller enhver form for håndkøbs søvnfremkaldende medicin som valeriana; anti-demens medicin)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kosttilskud
|
supplementering af 6 mg Spermidin om dagen fordelt på 3 doser
|
|
Ingen indgriben: Sunde ældre kontrolpersoner
baseline-sammenligning, sunde kontroller er ikke en del af interventionen
|
|
|
Placebo komparator: Dietary Placebo
|
supplementering af 6 mg Placebo dagligt fordelt over 3 doser (placebo består af maltodextrin, risekstrakt mikrokrystallinsk celluloseblanding, citronsyre (vandfri), siliciumoxid (udfældet, E551))
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter af spermidintilskud på søvnkvalitet målt ved elektroencefalografi (EEG) gennemsnitlige effektspektra
Tidsramme: baseline, 12-ugers opfølgning
|
Individuelle middelkraftspektra beregnes. Derefter beregnes middelkraften i følgende EEG-bånd: langsomme oscillationer (0,5-1 Hz), lav delta (1-1,5 Hz), delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz) og beta (15-25 Hz). For spermidineffekten sammenlignes baseline- og opfølgnings-EEG-data med hinanden. |
baseline, 12-ugers opfølgning
|
|
Effekter af spermidintilskud på søvnkvalitet målt ved antal søvnspindler vurderet fra EEG
Tidsramme: baseline, 12-ugers opfølgning
|
Individuelle middelkraftspektre beregnes. Derefter beregnes middelkraften i følgende EEG-bånd: langsom frontal spindle (8-12 Hz), hurtig parietal spindle (12-15 Hz), og antallet af langsomme frontale og hurtige parietale diskrete spindler tælles. Spindeldetektering udføres baseret på en algoritme adopteret fra tidligere studier. For spermidineffekten sammenlignes baseline- og opfølgnings-EEG-data med hinanden. |
baseline, 12-ugers opfølgning
|
|
Effekter af spermidintilskud på søvnkvalitet målt ved hjælp af søvnspindelkraft vurderet fra EEG
Tidsramme: baseline, 12-ugers opfølgning
|
Individuelle middelværdi af effektspektra beregnes. Herefter beregnes den gennemsnitlige effekt i følgende EEG-bånd: langsom frontal spindel (8-12 Hz), hurtig parietal spindel (12-15 Hz). Spindeleffekt analyseres som et yderligere mål for spindelaktivitet. Spindeldetektering udføres baseret på en algoritme fra tidligere studier. For spermidineffekten sammenlignes baseline- og opfølgnings-EEG-data med hinanden. |
baseline, 12-ugers opfølgning
|
|
Effects of spermidine supplementation on sleep-related alertness as measured by computer-based task
Tidsramme: baseline, 12-week follow-up
|
The alertness task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. It comprises two runs without and two runs with a prior warning tone. For the spermidine effect, baseline and follow-up task performances of SCD and MCI participants are compared with each other. Task performance is measured by speed (in ms) and hit/false or miss. |
baseline, 12-week follow-up
|
|
Effects of spermidine supplementation on sleep-related visual-spatial memory as measured by computer-based task
Tidsramme: baseline, 12-week follow-up
|
The visual-spatial memory task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. After an encoding phase consisting of 60 objects (e.g., photo of a band-aid) placed in front of a background (e.g., photo of a treatment room in a doctor's office), a retrieval phase follows directly after encoding in the evening before bedtime, in which 30 randomly selected images from the total of 60 are tested. Participants should memorize the position of the object placed in front of the background and select the correct position by pressing a button. In the next morning, the remaining 30 images are tested in a recall phase. Task performance is measured by speed (in ms) and hit/false or miss. For the spermidine effect, baseline and follow-up task performances of SCD and MCI participants are compared with each other. |
baseline, 12-week follow-up
|
|
Effects of spermidine supplementation on sleep-related verbal memory as measured by computer-based task
Tidsramme: baseline, 12-week follow-up
|
The verbal memory task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. After an encoding phase consisting of 44 word pairs, a retrieval phase follows directly after encoding in the evening before bedtime, in which all word pairs are tested in randomized order. The next morning, all word pairs are tested in a recall phase. Task performance is measured by hit/false or miss. For the spermidine effect, baseline and follow-up task performances of SCD and MCI participants are compared with each other. |
baseline, 12-week follow-up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differences in autophagy-related blood markers pre and post spermidine intervention in SCD and MCI as measured by polyamine concentration
Tidsramme: baseline, 2 weeks after baseline, 12-week follow-up
|
concentration in nmol / mg Protein assessed via Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs)
|
baseline, 2 weeks after baseline, 12-week follow-up
|
|
Differences in sleep quality between SCD or MCI and healthy controls (HC) as measured by electroencephalography (EEG) mean power spectra
Tidsramme: baseline data
|
Individual mean power spectra are calculated. Subsequently, the mean power is calculated in the following EEG bands: slow oscillations (0.5-1 Hz), low delta (1-1.5 Hz), delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), and beta (15-25 Hz). The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline EEG data. |
baseline data
|
|
Differences in sleep quality between SCD or MCI and healthy controls (HC) as measured by sleep spindle count assessed from EEG
Tidsramme: baseline data
|
Individual mean power spectra are calculated. Subsequently, the mean power is calculated in the following EEG bands: slow frontal spindle (8-12 Hz), fast parietal spindle (12-15 Hz), and the number of slow frontal and fast parietal discrete spindles are counted. Spindle detection is performed based on an algorithm adopted from previous studies. The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline EEG data. |
baseline data
|
|
Differences in sleep quality between SCD or MCI and healthy controls (HC) as measured by sleep spindle power assessed from EEG
Tidsramme: baseline data
|
Individual mean power spectra are calculated. Subsequently, the mean power is calculated in the following EEG bands: slow frontal spindle (8-12 Hz), fast parietal spindle (12-15 Hz). Spindle power is analyzed as a further measure of spindle activity. Spindle detection is performed based on an algorithm adopted from previous studies. The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline EEG data. |
baseline data
|
|
Differences in autophagy-related blood markers pre and post spermidine intervention in SCD or MCI as measured by eIF5A hypusination
Tidsramme: baseline, 2 weeks after baseline, 12-week follow-up
|
assessed via Hypusinated eIF5A levels (Western Blot) from Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs)
|
baseline, 2 weeks after baseline, 12-week follow-up
|
|
Differences in neuropeptide Y blood levels pre and post spermidine intervention in SCD or MCI
Tidsramme: baseline, 12-week follow-up
|
Neuropeptide Y blood levels in pg/ml analyzed from serum blood sample
|
baseline, 12-week follow-up
|
|
Differences in sleep-related alertness between SCD or MCI participants and healthy controls as measured by computer-based task
Tidsramme: baseline
|
The alertness task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. It comprises two runs without and two runs with a prior warning tone. The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline task data. Task performance is measured by speed (in ms) and hit/false or miss. |
baseline
|
|
Differences in sleep-related visual-spatial memory between SCD or MCI participants and healthy controls as measured by computer-based task
Tidsramme: baseline
|
The visual-spatial memory task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. After an encoding phase consisting of 60 objects (e.g., photo of a band-aid) placed in front of a background (e.g., photo of a treatment room in a doctor's office), a retrieval phase follows directly after encoding in the evening before bedtime, in which 30 randomly selected images from the total of 60 are tested. Participants should memorize the position of the object placed in front of the background and select the correct position by pressing a button. In the next morning, the remaining 30 images are tested in a recall phase. Task performance is measured by speed (in ms) and hit/false or miss. The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline task data. |
baseline
|
|
Differences in sleep-related verbal memory between SCD or MCI participants and healthy controls as measured by computer-based task
Tidsramme: baseline
|
The verbal memory task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. After an encoding phase consisting of 44 word pairs, a retrieval phase follows directly after encoding in the evening before bedtime, in which all word pairs are tested in randomized order. The next morning, all word pairs are tested in a recall phase. Task performance is measured by hit/false or miss. The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline task data. |
baseline
|
|
Differences in neuropeptide Y blood levels between SCD or MCI and healthy controls
Tidsramme: baseline data
|
blood levels in pg/ml analyzed from serum blood sample
|
baseline data
|
|
Differences in autophagy-related blood markers between SCD or MCI and healthy controls as measured by polyamine concentration
Tidsramme: baseline data
|
concentration in nmol / mg Protein assessed via Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs)
|
baseline data
|
|
Differences in autophagy-related blood markers between SCD or MCI and healthy controls as measured by eIF5A hypusination
Tidsramme: baseline data
|
assessed via Hypusinated eIF5A levels (Western Blot) from Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs)
|
baseline data
|
|
Differences in numerical skills between SCD or MCI patients and healthy controls as measured by lexical decision task
Tidsramme: assessed at baseline only
|
Participants complete a computer-based lexical decision task, in which a row of six symbols is presented after a fixation cross.
Depending on the condition, the test subjects must decide by pressing a key on the keyboard whether the row presented contains a letter (e.g., condition 1) or a digit (e.g., condition 2).
Each condition consists of two blocks.
After the first block, there is a short pause before the second block starts.
The condition (digit or letter) with which the trial starts is randomized for each test subject.
|
assessed at baseline only
|
|
Differences in numerical skills between SCD or MCI participants and healthy controls as measured by Berlin Numeracy Test
Tidsramme: assessed at baseline only
|
The Berlin Numeracy Test contains 4 short, text-based questions testing statistical numeracy and risk literacy, requiring Bayesian inference for problems like understanding probabilities in health concerns (e.g., poisonous mushrooms) or lotteries, often presenting data in relative/absolute numbers and asking for probability estimates.
Correct answers scored for a total of 0-4 points.
|
assessed at baseline only
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Minois N, Carmona-Gutierrez D, Madeo F. Polyamines in aging and disease. Aging (Albany NY). 2011 Aug;3(8):716-32. doi: 10.18632/aging.100361.
- Gupta VK, Pech U, Bhukel A, Fulterer A, Ender A, Mauermann SF, Andlauer TF, Antwi-Adjei E, Beuschel C, Thriene K, Maglione M, Quentin C, Bushow R, Schwarzel M, Mielke T, Madeo F, Dengjel J, Fiala A, Sigrist SJ. Spermidine Suppresses Age-Associated Memory Impairment by Preventing Adverse Increase of Presynaptic Active Zone Size and Release. PLoS Biol. 2016 Sep 29;14(9):e1002563. doi: 10.1371/journal.pbio.1002563. eCollection 2016 Sep.
- Madeo F, Eisenberg T, Pietrocola F, Kroemer G. Spermidine in health and disease. Science. 2018 Jan 26;359(6374):eaan2788. doi: 10.1126/science.aan2788.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Autophagy and Sleep
- 508402643 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .