- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07383311
Autofagi-Forstærkere til at Reducere Søvnforstyrrelser (SpSleep)
Autofagi-Forstærkere til at Reducere Søvnforstyrrelser: En Kombineret Tilgang
Dette kliniske forsøg undersøger effekterne af spermidintilskud på søvnkvalitet og hukommelsesfunktion hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI), en tilstand forbundet med øget risiko for at udvikle demens, især hos patienter med MCI som følge af Alzheimers sygdom. Nedsat søvn er identificeret som en modificerbar faktor, der bidrager til kognitiv nedgang, og interventioner, der retter sig mod søvnarkitektur, kunne tilbyde terapeutisk potentiale til at forhindre eller bremse denne nedgang.
Spermidin er en naturligt forekommende polyamin, der findes i fødevarer som hvedekim og sojabønner. Det inducerer autofagi, en cellulær nedbrydnings- og genbrugsproces, der er afgørende for neuronel vedligeholdelse og funktion. I dyrestudier har spermidin vist sig at forbedre hukommelsespræstation, reducere neuroinflammation og støtte mitokondriehelbred. Foreløbige resultater fra humane forsøg hos personer med subjektiv kognitiv nedgang eller MCI antyder potentielle kognitive fordele ved spermidin, men resultaterne er ikke entydige, og virkningen på søvn er ikke systematisk evalueret.
I dette randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede forsøg vil 76 deltagere i alderen 55 til 70 år med MCI modtage enten spermidin (6 mg/dag) eller et placebo i 12 uger. Søvn vil blive evalueret ved hjælp af natlig EEG i et kontrolleret laboratoriemiljø med fokus på mål som langsombølgesøvn og søvnspindelaktivitet. Hukommelsespræstation vil blive vurderet før og efter interventionen ved hjælp af standardiseret neuropsykologisk testning. Numeriske færdigheder vil kun blive testet ved baseline for at sammenligne MCI-patienter med raske kontroller.
Blodprøver vil blive indsamlet for at kvantificere metaboliske indikatorer, neurodegenerationsrelaterede biomarkører og autofagi-associerede proteiner. En kontrolgruppe på 38 kognitivt raske personer vil gennemgå sammenlignelige søvn- og kognitive vurderinger uden at modtage noget tilskud.
Studiets primære mål er at karakterisere spermidins indvirkning på søvnafhængig hukommelseskonsolidering og at identificere tilknyttede biologiske forandringer relevante for aldring og neurodegeneration. Resultaterne kan bidrage til udviklingen af ikke-farmakologiske strategier, der sigter mod at bevare kognitiv funktion hos personer med risiko for demens.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Let kognitiv svækkelse (MCI) er en klinisk tilstand kendetegnet ved målbart kognitivt forfald, der overstiger aldersrelaterede normer, men ikke opfylder kriterierne for demens, ofte forårsaget af Alzheimers sygdom (AD). Det er forbundet med en øget sandsynlighed for at udvikle demens på grund af AD eller andre former for demens. Forstyrrelser i søvnarkitekturen er i stigende grad involveret i patofysiologien af neurodegenerativ lidelser, og tidlige interventioner rettet mod søvnrelaterede mekanismer kan hjælpe med at forsinke yderligere kognitivt forfald. Denne kliniske undersøgelse evaluerer effekterne af spermidintilskud på søvnkvalitet og søvnafhængig hukommelseskonsolidering hos ældre voksne diagnosticeret med MCI.
Efter en tilpasningsnat og en indledende baseline-søvnvurdering med natlig elektroencefalografi (EEG), vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten spermidin- eller placebogruppen. Interventionen består af en daglig oral dosis på 6 mg spermidin (administreret som tre 2 mg poser), fortsat over en 12-ugers periode. Forsøget anvender et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret design. Placeboposer, identiske i udseende og smag, indeholder kun mikrokrystallinsk cellulose. Efter den 12-ugers tilskudsperiode vil deltagerne vende tilbage for en anden natlig EEG-vurdering.
En sund kontrolgruppe (n=38), matchet for alder og køn, vil gennemgå sammenlignelige baseline-vurderinger, men vil ikke modtage nogen intervention. Disse data vil give normative referenceværdier for søvn- og kognitive parametre.
Studiets primære formål er at vurdere spermidins indvirkning på søvnarkitektur, målt via natlig polysomnografi, med et specifikt fokus på langsombolgesøvn og søvnspindelaktivitet, EEG-markører forbundet med søvnafhængig hukommelseskonsolidering og kendt for at aftage med alder og neurodegeneration. Sekundære resultater omfatter ændringer i hukommelseskonsolidering (vurderet ved hjælp af en række kognitive opgaver, der retter sig mod deklarativ, procedural og visuospatial hukommelsesdomæner), samt numeriske færdigheder (testet via f.eks. ciffer-bogstav-beslutningsopgave, Berlin Numeracy Test). Testning forekommer før og efter hver EEG-nat for at evaluere natlig konsolideringseffekter. Alle deltagere vil bære aktigrafer før begge EEG-nætter for at overvåge søvn-vågen-cykler og fysisk aktivitet.
Yderligere biologiske endpoints vil undersøge ændringer i cirkulerende neuropeptider, insulin-glukose-homeostase og autofagi-relaterede biomarkører. Blodprøver indsamles ved hver EEG-session og to uger efter starten af tilskuddet. Fysiologiske vurderinger inkluderer orale glukosetolerancetest, målinger af inflammatoriske markører (f.eks. interleukin (IL)-6, tumor nekrosefaktor (TNF-α)), neurobeskyttende faktorer (f.eks. Neuropeptid Y, eukaryotisk translationsinitieringsfaktor 5A (eIF5A) hypusinering), og metaboliske indikatorer (f.eks. fastende insulin, glukose og lipidprofiler).
Deltagere vil gennemgå strukturel hjernebildedannelse ved hjælp af en 3-Tesla MR-skanning for at udelukke personer med komorbide neurologiske tilstande (f.eks. tidligere slagtilfælde, andre neurodegenerative sygdomme) og for at vurdere hjernemorfologi. Kvalifikation bestemmes gennem standardiserede forundersøgelsesprocedurer, inklusive kliniske interviews og neuropsykologiske vurderinger.
Undersøgelsen inkluderer 76 deltagere med MCI, i alderen 55-70 år, tilfældigt allokeret til enten spermidin- eller placebogruppen (n=38 pr. gruppe). Stikprøvestørrelsen giver tilstrækkelig statistisk styrke til at opdage mellemstore til store effektstørrelser, baseret på tidligere pilotresultater og forventede frafaldsrater.
Dette studie sigter mod at undersøge effekterne af spermidintilskud på neurofysiologiske og kognitive resultater hos personer med tidligstadie kognitivt forfald. Resultaterne forventes at bidrage til den voksende evidens, der evaluerer spermidin som en sikker, ernæringsbaseret strategi for at opretholde hjernehelbred og kognitiv funktion i forbindelse med aldring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Agnes Flöel, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 (0)3834 86-6815
- E-mail: agnes.floeel@med.uni-greifswald.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Silke M Wortha, Dr.
- Telefonnummer: +49 3834 86 - 6704
- E-mail: SilkeMaria.Wortha@med.uni-greifswald.de
Studiesteder
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17475
- Rekruttering
- Department of Neurology, University Medicine Greifswald
-
Kontakt:
- Agnes Flöel, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 (0)3834 86-6815
- E-mail: agnes.floeel@med.uni-greifswald.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier (MCI-patienter):
- Mænd og kvinder
- Skriftligt samtykke til at deltage i studiet
- Tysk på modersmålsniveau
- Alder mellem 55 og 70 år
Mild kognitiv svækkelse (MCI) operationaliseret som:
- En ændring i kognitive evner rapporteret af patienten, pårørende eller klinikpersonalet (dvs. historisk eller observeret bevis for forringelse over tid)
- Objektivt bevis for hukommelsessvækkelse (mindst 1,0 standardafvigelse (SD) under det normale område på Wechsler Logical Memory Scale (WMS-LM)); andre kognitive domæner kan også være påvirket (dvs. amnestisk MCI og amnestisk + MCI)
- Bevaring af uafhængighed af funktionelle evner
- Ingen demens
Eksklusionskriterier (MCI-patienter):
- Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
- Polyaminindtag via kosttilskud og/eller deltagelse i tilsvarende interventionsstudier
- Demens ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave (DSM-IV)
- Enhver tilstand, der forringer kliniske eller neuropsykologiske undersøgelsesprocedurer
- Diabetes mellitus
- Polycystisk ovariesyndrom
- Tegn på epilepsi, fokal hjernelesion eller hovedskade med bevidsthedstab eller umiddelbar forvirring efter skaden
- Tidligere slagtilfælde
- Alvorlige ubehandlede medicinske problemer eller ustabil medicinsk tilstand
- Nuværende større depressiv episode
- Psykotisk lidelse
- Bipolar lidelse
- Nuværende eller tidligere stofmisbrug
- Anden neurodegenerativ sygdom, f.eks. Parkinsons sygdom
- Vaskulær demens
- Alkoholmisbrug
- Deltagelse i et interventionsstudie inden for de sidste 3 måneder og i hele studieperioden
- Søvnforstyrrelser
- Indtagelse af medicin, der primært påvirker centralnervesystemet (f.eks. antipsykotika, antidepressiva, benzodiazepiner eller enhver form for håndkøbs søvnfremkaldende medicin som valeriana; anti-demens medicin)
- Kendte intolerance eller allergier mod hvedekim, gluten eller histamin
Inklusionskriterier (sunde kontroller):
- Mænd og kvinder
- Skriftligt samtykke til at deltage i studiet
- Tysk på modersmålsniveau
- Alder mellem 55 og 70 år
- Subjektive kognitive forstyrrelser benægtes
Eksklusionskriterier (sunde kontroller):
- Personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
- Polyaminindtag via kosttilskud og/eller deltagelse i tilsvarende interventionsstudier
- Demens ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave (DSM-IV)
- Mild kognitiv svækkelse (MCI), defineret som beskrevet ovenfor i patientinklusionskriterierne
- Enhver tilstand, der forstyrrer kliniske eller neuropsykologiske undersøgelsesprocedurer
- Diabetes mellitus
- Polycystisk ovariesyndrom
- Tegn på epilepsi, fokal hjernelesion eller hovedskade med bevidsthedstab eller umiddelbar forvirring efter skaden
- Tidligere slagtilfælde
- Alvorlige ubehandlede medicinske problemer eller ustabil medicinsk tilstand
- Nuværende større depressiv episode
- Psykotisk lidelse
- Bipolar lidelse
- Nuværende eller tidligere stofmisbrug
- Anden neurodegenerativ sygdom, f.eks. Parkinsons sygdom
- Vaskulær demens
- Alkoholmisbrug
- Deltagelse i et interventionsstudie inden for de sidste 3 måneder og i hele studieperioden
- Søvnforstyrrelser
- Indtagelse af medicin, der primært påvirker centralnervesystemet (f.eks. antipsykotika, antidepressiva, benzodiazepiner eller enhver form for håndkøbs søvnfremkaldende medicin som valeriana; anti-demens medicin)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kosttilskud
|
supplementering af 6 mg Spermidin om dagen fordelt på 3 doser
|
|
Ingen indgriben: Sunde ældre kontrolpersoner
baseline-sammenligning, sunde kontroller er ikke en del af interventionen
|
|
|
Placebo komparator: Dietary Placebo
|
supplementering af 6 mg Placebo dagligt fordelt over 3 doser (placebo består af maltodextrin, risekstrakt mikrokrystallinsk celluloseblanding, citronsyre (vandfri), siliciumoxid (udfældet, E551))
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter af spermidintilskud på søvnkvalitet målt ved elektroencefalografi (EEG) gennemsnitlige effektspektra
Tidsramme: baseline, 12-ugers opfølgning
|
Individuelle middelkraftspektra beregnes. Derefter beregnes middelkraften i følgende EEG-bånd: langsomme oscillationer (0,5-1 Hz), lav delta (1-1,5 Hz), delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz) og beta (15-25 Hz). For spermidineffekten sammenlignes baseline- og opfølgnings-EEG-data med hinanden. |
baseline, 12-ugers opfølgning
|
|
Effekter af spermidintilskud på søvnkvalitet målt ved antal søvnspindler vurderet fra EEG
Tidsramme: baseline, 12-ugers opfølgning
|
Individuelle middelkraftspektre beregnes. Derefter beregnes middelkraften i følgende EEG-bånd: langsom frontal spindle (8-12 Hz), hurtig parietal spindle (12-15 Hz), og antallet af langsomme frontale og hurtige parietale diskrete spindler tælles. Spindeldetektering udføres baseret på en algoritme adopteret fra tidligere studier. For spermidineffekten sammenlignes baseline- og opfølgnings-EEG-data med hinanden. |
baseline, 12-ugers opfølgning
|
|
Effekter af spermidintilskud på søvnkvalitet målt ved hjælp af søvnspindelkraft vurderet fra EEG
Tidsramme: baseline, 12-ugers opfølgning
|
Individuelle middelværdi af effektspektra beregnes. Herefter beregnes den gennemsnitlige effekt i følgende EEG-bånd: langsom frontal spindel (8-12 Hz), hurtig parietal spindel (12-15 Hz). Spindeleffekt analyseres som et yderligere mål for spindelaktivitet. Spindeldetektering udføres baseret på en algoritme fra tidligere studier. For spermidineffekten sammenlignes baseline- og opfølgnings-EEG-data med hinanden. |
baseline, 12-ugers opfølgning
|
|
Effekter af spermidintilskud på søvnrelateret opmærksomhed målt via computerbaseret opgave
Tidsramme: baseline, 12-ugers opfølgning
|
Vågenhedsopgaven trænes på tilpasningsnatten og vurderes ved baseline og opfølgning før og efter søvn. For spermidineffekten sammenlignes baseline- og opfølgningstaskepræstationer for MCI-patienter med hinanden. |
baseline, 12-ugers opfølgning
|
|
Effekter af spermidin-tilskud på søvnrelateret visuel-rummelig hukommelse målt ved computerbaseret opgave
Tidsramme: baseline, 12-ugers opfølgning
|
Den visuelt-rumlige hukommelsesopgave trænes på tilpasningsnatten og vurderes ved baseline og opfølgning før og efter søvn. Næste morgen testes de resterende 30 billeder i en genkaldsfase. Opgavepræstation måles ved hastighed (i ms) og hit/falsk eller miss. For spermidineffekten sammenlignes baseline- og opfølgningsopgavepræstationer hos MCI-patienter med hinanden. |
baseline, 12-ugers opfølgning
|
|
Effekter af spermidintilskud på søvnrelateret verbal hukommelse målt via computerbaseret opgave
Tidsramme: baseline, 12-ugers opfølgning
|
Den verbale hukommelsesopgave trænes ved tilpasningsnatten og vurderes ved baseline og opfølgning før og efter søvn. Efter en indkodningsfase bestående af 44 ordpar følger en hentningsfase umiddelbart efter indkodning om aftenen før sengetid, hvor alle ordpar testes i tilfældig rækkefølge. Næste morgen testes alle ordpar i en genkaldelsesfase. Opgavepræstation måles ved hit/falsk eller miss. For spermidineffekten sammenlignes baseline- og opfølgningsopgavepræstationer hos MCI-patienter med hinanden. |
baseline, 12-ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i autofagi-relaterede blodmarkører før og efter spermidinintervention i MCI målt ved polyaminkoncentration
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 12 ugers opfølgning
|
koncentration i nmol / mg protein vurderet via perifere mononukleære blodceller (PBMCs)
|
baseline, 2 uger efter baseline, 12 ugers opfølgning
|
|
Forskelle i søvnkvalitet mellem MCI og raske kontroller (HC) målt ved hjælp af elektroencefalografi (EEG) gennemsnitlige effektspektra
Tidsramme: basaldata
|
Individuelle gennemsnitlige effektspektra beregnes. Derefter beregnes den gennemsnitlige effekt i følgende EEG-bånd: langsomme oscillationer (0,5-1 Hz), lav delta (1-1,5 Hz), delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz) og beta (15-25 Hz). Forskellene mellem MCI og raske kontrolpersoner vurderes ud fra baseline EEG-data. |
basaldata
|
|
Forskelle i søvnkvalitet mellem MCI og raske kontroller (HC) målt ved antal søvnspindler vurderet fra EEG
Tidsramme: baseline data
|
Individuelle middelkraftspektre beregnes. Herefter beregnes middelkraften i følgende EEG-bånd: langsom frontal spindle (8-12 Hz), hurtig parietal spindle (12-15 Hz), og antallet af langsomme frontale og hurtige parietale diskrete spindler tælles. Spindeldetektering udføres baseret på en algoritme fra tidligere studier. Forskellene mellem MCI og raske kontroller vurderes ud fra baseline EEG-data. |
baseline data
|
|
Forskelle i søvnkvalitet mellem MCI og raske kontroller (HC) målt ved søvnspindelkraft vurderet fra EEG
Tidsramme: basisdata
|
Individuelle middelkraftspektre beregnes. Forskellene mellem MCI og raske kontroller vurderes ud fra baseline EEG-data. |
basisdata
|
|
Forskelle i autofagi-relaterede blodmarkører før og efter spermidin-intervention ved MCI målt ved eIF5A hypusinering
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 12-ugers opfølgning
|
vurderet via hypusinerede eIF5A-niveauer (Western Blot) fra perifere blodmononukleære celler (PBMC'er)
|
baseline, 2 uger efter baseline, 12-ugers opfølgning
|
|
Forskelle i neuropeptid Y-niveauer i blodet før og efter spermidine-intervention ved MCI
Tidsramme: baseline, 12-ugers opfølgning
|
Neuropeptid Y blodniveauer i pg/ml analyseret fra serumblodprøve
|
baseline, 12-ugers opfølgning
|
|
Forskelle i søvnrelateret årvågenhed mellem MCI-patienter og raske kontrolpersoner målt ved computerbaseret opgave
Tidsramme: baseline
|
Vågenhedsopgaven trænes ved tilpasningsnatten og vurderes ved baseline og opfølgning før og efter søvn. Den består af to gennemløb uden og to gennemløb med en forudgående advarationstone. Forskellene mellem MCI og raske kontroller vurderes ud fra baseline-opgavedata. Opgavepræstation måles ved hastighed (i ms) og hit/falsk eller miss. |
baseline
|
|
Forskelle i søvnrelateret visuelt-rumlig hukommelse mellem MCI-patienter og raske kontroller målt ved computerbaseret opgave
Tidsramme: baseline
|
Den visuelt-rumlige hukommelsesopgave trænes på tilpasningsnatten og vurderes ved baseline og opfølgning før og efter søvn. Næste morgen testes de resterende 30 billeder i en genkaldelsesfase. Opgavepræstation måles ved hastighed (i ms) og træf/falsk eller miss. Forskellene mellem MCI og raske kontroller vurderes ud fra baseline-opgavedata. |
baseline
|
|
Forskelle i søvnrelateret verbal hukommelse mellem MCI-patienter og raske kontroller målt ved computerbaseret opgave
Tidsramme: baseline
|
Den verbale hukommelsesopgave trænes på tilpasningsnatten og vurderes ved baseline og opfølgning før og efter søvn. Efter en kodningsfase bestående af 44 ordpar, følger en hentningsfase direkte efter kodning om aftenen før sengetid, hvor alle ordpar testes i tilfældig rækkefølge. Næste morgen testes alle ordpar i en genkaldelsesfase. Opgavepræstation måles ved hit/falsk eller miss. Forskellene mellem MCI og raske kontroller vurderes ud fra baseline-opgavedata. |
baseline
|
|
Forskelle i neuropeptid Y blodniveauer mellem MCI og raske kontrolpersoner
Tidsramme: baseline-data
|
blodniveauer i pg/ml analyseret fra serum blodprøve
|
baseline-data
|
|
Forskelle i autofagi-relaterede blodmarkører mellem MCI og raske kontroller målt ved polyaminkoncentration
Tidsramme: baseline data
|
koncentration i nmol / mg protein vurderet via perifere mononukleære blodceller (PBMCs)
|
baseline data
|
|
Forskelle i autofagi-relaterede blodmarkører mellem MCI og raske kontroller målt ved eIF5A-hypusinering
Tidsramme: baseline-data
|
vurderet via hypusinerede eIF5A-niveauer (Western Blot) fra perifere mononukleære blodceller (PBMC'er)
|
baseline-data
|
|
Forskelle i numeriske færdigheder mellem MCI-patienter og raske kontrolpersoner målt ved leksikal beslutningsopgave
Tidsramme: vurderet kun ved baseline
|
Deltagerne gennemfører en computerbaseret leksikal beslutningsopgave, hvor en række på seks symboler præsenteres efter et fikseringskryds.
Afhængigt af betingelsen skal testpersonerne ved at trykke på en tast på tastaturet afgøre, om den præsenterede række indeholder et bogstav (f.eks. betingelse 1) eller et ciffer (f.eks. betingelse 2).
Hver betingelse består af to blokke.
Efter den første blok er der en kort pause, før den anden blok starter.
Betingelsen (ciffer eller bogstav), som forsøget starter med, er tilfældigt valgt for hver testperson.
|
vurderet kun ved baseline
|
|
Forskelle i numeriske færdigheder mellem MCI-patienter og raske kontroller målt med Berlin Numeracy Test
Tidsramme: vurderet kun ved baseline
|
Berlin Numeracy Test indeholder 4 korte, tekstbaserede spørgsmål, der tester statistisk regnefærdighed og risikoforståelse, og som kræver bayesiansk slutning for problemer som forståelse af sandsynligheder i sundhedsbekymringer (f.eks. giftige svampe) eller lotterier, hvor data ofte præsenteres i relative/absolutte tal og beder om sandsynlighedsestimater.
Korrekte svar giver point for i alt 0-4 point.
|
vurderet kun ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Minois N, Carmona-Gutierrez D, Madeo F. Polyamines in aging and disease. Aging (Albany NY). 2011 Aug;3(8):716-32. doi: 10.18632/aging.100361.
- Gupta VK, Pech U, Bhukel A, Fulterer A, Ender A, Mauermann SF, Andlauer TF, Antwi-Adjei E, Beuschel C, Thriene K, Maglione M, Quentin C, Bushow R, Schwarzel M, Mielke T, Madeo F, Dengjel J, Fiala A, Sigrist SJ. Spermidine Suppresses Age-Associated Memory Impairment by Preventing Adverse Increase of Presynaptic Active Zone Size and Release. PLoS Biol. 2016 Sep 29;14(9):e1002563. doi: 10.1371/journal.pbio.1002563. eCollection 2016 Sep.
- Madeo F, Eisenberg T, Pietrocola F, Kroemer G. Spermidine in health and disease. Science. 2018 Jan 26;359(6374):eaan2788. doi: 10.1126/science.aan2788.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Autophagy and Sleep
- 508402643 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dietetisk Placebo
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of VermontAfsluttet
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKronisk nyresygdom | Sygdomsforebyggelse | DiætinterventionerForenede Stater
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetNyretransplantationForenede Stater