Autophagie-Verstärker zur Reduzierung von Schlafstörungen (SpSleep)
Autophagie-Verstärker zur Verringerung von Schlafstörungen: Ein kombinierter Ansatz
Diese klinische Studie untersucht die Auswirkungen einer Spermidin-Supplementierung auf die Schlafqualität und Gedächtnisfunktion bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI), einem Zustand, der mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Demenz einhergeht, insbesondere bei Patienten mit MCI aufgrund der Alzheimer-Krankheit. Gestörter Schlaf wurde als ein modifizierbarer Faktor identifiziert, der zum kognitiven Abbau beiträgt, und Interventionen, die auf die Schlafarchitektur abzielen, könnten therapeutisches Potenzial bieten, um diesen Abbau zu verhindern oder zu verlangsamen.
Spermidin ist ein natürlich vorkommendes Polyamin, das in Lebensmitteln wie Weizenkeimen und Sojabohnen enthalten ist. Es induziert Autophagie, einen zellulären Abbau- und Recyclingprozess, der für die neuronale Erhaltung und Funktion essentiell ist. In Tierstudien hat sich gezeigt, dass Spermidin die Gedächtnisleistung verbessert, Neuroinflammation reduziert und die mitochondriale Gesundheit unterstützt. Vorläufige Ergebnisse aus Humanstudien bei Personen mit subjektivem kognitivem Abbau oder MCI deuten auf potenzielle kognitive Vorteile von Spermidin hin, aber die Ergebnisse sind nicht eindeutig, und die Auswirkungen auf den Schlaf wurden nicht systematisch bewertet.
In dieser randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie erhalten 76 Teilnehmer im Alter von 55 bis 70 Jahren mit MCI entweder Spermidin (6 mg/Tag) oder ein Placebo für 12 Wochen. Der Schlaf wird mittels nächtlicher EEG-Messungen in einer kontrollierten Laborsituation bewertet, wobei der Fokus auf Messgrößen wie Slow-Wave-Schlaf und Schlafspindelaktivität liegt. Die Gedächtnisleistung wird vor und nach der Intervention mit standardisierten neuropsychologischen Tests bewertet. Numerische Fähigkeiten werden nur zu Studienbeginn getestet, um MCI-Patienten mit gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen.
Blutproben werden entnommen, um metabolische Indikatoren, neurodegenerationsbezogene Biomarker und Autophagie-assoziierte Proteine zu quantifizieren. Eine Kontrollgruppe von 38 kognitiv gesunden Personen wird vergleichbare Schlaf- und kognitive Bewertungen ohne jegliche Supplementierung durchlaufen.
Das primäre Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Spermidin auf die schlafabhängige Gedächtniskonsolidierung zu charakterisieren und damit verbundene biologische Veränderungen zu identifizieren, die für das Altern und Neurodegeneration relevant sind. Die Ergebnisse könnten die Entwicklung nicht-pharmakologischer Strategien informieren, die darauf abzielen, die kognitive Funktion bei Personen mit Demenzrisiko zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) ist eine klinische Erkrankung, die durch einen messbaren kognitiven Abbau gekennzeichnet ist, der altersbedingte Normen übersteigt, jedoch nicht die Kriterien für Demenz erfüllt, oft aufgrund der Alzheimer-Krankheit (AD). Sie ist mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit verbunden, zu Demenz aufgrund von AD oder anderen Formen von Demenz fortzuschreiten. Die Störung der Schlafarchitektur wird zunehmend in die Pathophysiologie neurodegenerativer Erkrankungen einbezogen, und frühe Interventionen, die auf schlafbezogene Mechanismen abzielen, könnten helfen, weiteren kognitiven Abbau zu verzögern. Diese klinische Studie bewertet die Auswirkungen einer Spermidin-Supplementierung auf die Schlafqualität und die schlafabhängige Gedächtniskonsolidierung bei älteren Erwachsenen mit diagnostizierter MCI.
Nach einer Anpassungsnacht und einer ersten Baseline-Schlafbewertung mit nächtlicher Elektroenzephalographie (EEG) werden die Teilnehmer zufällig entweder der Spermidin- oder der Placebogruppe zugeteilt. Die Intervention besteht aus einer täglichen oralen Dosis von 6 mg Spermidin (verabreicht als drei 2-mg-Beutel), die über einen Zeitraum von 12 Wochen fortgesetzt wird. Die Studie verwendet ein randomisiertes, doppelblinde, placebokontrolliertes Design. Placebo-Beutel, die in Aussehen und Geschmack identisch sind, enthalten nur mikrokristalline Cellulose. Nach der 12-wöchigen Supplementierungsphase kehren die Teilnehmer für eine zweite nächtliche EEG-Bewertung zurück.
Eine gesunde Kontrollgruppe (n=38), die nach Alter und Geschlecht angepasst ist, wird vergleichbare Baseline-Bewertungen durchlaufen, erhält jedoch keine Intervention. Diese Daten liefern normative Referenzwerte für Schlaf- und kognitive Parameter.
Das primäre Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Spermidin auf die Schlafarchitektur zu bewerten, gemessen über nächtliche Polysomnographie, mit einem speziellen Fokus auf Slow-Wave-Schlaf und Schlafspindelaktivität, EEG-Marker, die mit schlafabhängiger Gedächtniskonsolidierung assoziiert sind und bekanntermaßen mit Alter und Neurodegeneration abnehmen. Sekundäre Endpunkte umfassen Veränderungen in der Gedächtniskonsolidierung (bewertet mit einer Reihe kognitiver Aufgaben, die auf deklarative, prozedurale und visuell-räumliche Gedächtnisdomänen abzielen) sowie numerische Fähigkeiten (getestet z.B. über Digit-Letter-Entscheidungsaufgabe, Berliner Numeracy-Test). Die Tests erfolgen vor und nach jeder EEG-Nacht, um nächtliche Konsolidierungseffekte zu bewerten. Alle Teilnehmer tragen vor beiden EEG-Nächten Aktigraphen, um Schlaf-Wach-Zyklen und körperliche Aktivität zu überwachen.
Zusätzliche biologische Endpunkte untersuchen Veränderungen in zirkulierenden Neuropeptiden, Insulin-Glukose-Homöostase und Autophagie-bezogenen Biomarkern. Blutproben werden bei jeder EEG-Sitzung und zwei Wochen nach Beginn der Supplementierung gesammelt. Physiologische Bewertungen umfassen orale Glukosetoleranztests, Messungen von Entzündungsmarkern (z.B. Interleukin (IL)-6, Tumornekrosefaktor (TNF-α)), neuroprotektiven Faktoren (z.B. Neuropeptid Y, eukaryotische Translationsinitiationsfaktor 5A (eIF5A)-Hypusinierung) und metabolischen Indikatoren (z.B. Nüchterninsulin, Glukose und Lipidprofile).
Die Teilnehmer unterziehen sich strukturellen Hirnbildgebungsuntersuchungen mit einem 3-Tesla-MRT-Scanner, um Personen mit komorbiden neurologischen Erkrankungen (z.B. vorheriger Schlaganfall, andere neurodegenerative Erkrankungen) auszuschließen und die Hirnmorphologie zu bewerten. Die Eignung wird durch standardisierte Vor-Screening-Verfahren bestimmt, einschließlich klinischer Interviews und neuropsychologischer Bewertungen.
Die Studie umfasst 76 Teilnehmer mit MCI, im Alter von 55-70 Jahren, zufällig zugeteilt entweder der Spermidin- oder der Placebogruppe (n=38 pro Gruppe). Die Stichprobengröße bietet ausreichende statistische Power, um mittlere bis große Effektgrößen zu detektieren, basierend auf früheren Pilotbefunden und erwarteten Ausfallraten.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Spermidin-Supplementierung auf neurophysiologische und kognitive Ergebnisse bei Personen mit frühem kognitiven Abbau zu untersuchen. Die Ergebnisse sollen dazu beitragen, die wachsende Evidenz zu bewerten, die Spermidin als sichere, ernährungsbasierte Strategie zur Erhaltung der Hirngesundheit und kognitiven Funktion im Kontext des Alterns betrachtet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Agnes Flöel, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 (0)3834 86-6815
- E-Mail: agnes.floeel@med.uni-greifswald.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Silke M Wortha, Dr.
- Telefonnummer: +49 3834 86 - 6704
- E-Mail: SilkeMaria.Wortha@med.uni-greifswald.de
Studienorte
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Mecklenburg-Vorpommern
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Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 17475
- Rekrutierung
- Department of Neurology, University Medicine Greifswald
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Kontakt:
- Agnes Flöel, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 (0)3834 86-6815
- E-Mail: agnes.floeel@med.uni-greifswald.de
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien (MCI-Patienten):
- Männer und Frauen
- Schriftliche Einwilligung zur Studienteilnahme
- Deutsch auf Muttersprachlerniveau
- Alter zwischen 55 und 70 Jahren
Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) operationalisiert als:
- Eine vom Patienten, Angehörigen oder Klinikpersonal berichtete Veränderung der kognitiven Fähigkeiten (d.h. historischer oder beobachteter Nachweis einer Verschlechterung im Zeitverlauf)
- Objektiver Nachweis einer Gedächtnisstörung (mindestens 1,0 Standardabweichung (SD) unterhalb des Normbereichs auf der Wechsler Logical Memory Scale (WMS-LM)); andere kognitive Domänen können ebenfalls betroffen sein (d.h. amnestisches MCI und amnestisches + MCI)
- Erhalt der Unabhängigkeit der funktionellen Fähigkeiten
- Keine Demenz
Ausschlusskriterien (MCI-Patienten):
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben
- Polyaminaufnahme über Nahrungsergänzungsmittel und/oder Teilnahme an entsprechenden Interventionsstudien
- Demenz gemäß dem Diagnostischen und Statistischen Manual Psychischer Störungen, 4. Auflage (DSM-IV)
- Jeglicher Zustand, der klinische oder neuropsychologische Untersuchungsverfahren beeinträchtigt
- Diabetes mellitus
- Polyzystisches Ovarialsyndrom
- Anzeichen von Epilepsie, fokaler Hirnläsion oder Kopfverletzung mit Bewusstseinsverlust oder unmittelbarer posttraumatischer Verwirrtheit
- Früherer Schlaganfall
- Schwere unbehandelte medizinische Probleme oder instabiler medizinischer Zustand
- Aktuelle schwere depressive Episode
- Psychotische Störung
- Bipolare Störung
- Aktueller oder früherer Substanzmissbrauch
- Andere neurodegenerative Erkrankung, z.B. Parkinson-Krankheit
- Vaskuläre Demenz
- Alkoholmissbrauch
- Teilnahme an einer Interventionsstudie in den letzten 3 Monaten und während der gesamten Studiendauer
- Schlafstörungen
- Einnahme von Medikamenten, die hauptsächlich das zentrale Nervensystem beeinflussen (z.B. Antipsychotika, Antidepressiva, Benzodiazepine oder jede Art von rezeptfreien schlaffördernden Medikamenten wie Baldrian; Anti-Demenz-Medikamente)
- Bekannte Unverträglichkeiten oder Allergien gegen Weizenkeime, Gluten oder Histamin
Einschlusskriterien (gesunde Kontrollen):
- Männer und Frauen
- Schriftliche Einwilligung zur Studienteilnahme
- Deutsch auf Muttersprachlerniveau
- Alter zwischen 55 und 70 Jahren
- Subjektive kognitive Störungen werden verneint
Ausschlusskriterien (gesunde Kontrollen):
- Personen, die nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben
- Polyaminaufnahme über Nahrungsergänzungsmittel und/oder Teilnahme an entsprechenden Interventionsstudien
- Demenz gemäß dem Diagnostischen und Statistischen Manual Psychischer Störungen, 4. Auflage (DSM-IV)
- Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI), definiert wie oben in den Patienten-Einschlusskriterien beschrieben
- Jeglicher Zustand, der klinische oder neuropsychologische Untersuchungsverfahren beeinträchtigt
- Diabetes mellitus
- Polyzystisches Ovarialsyndrom
- Anzeichen von Epilepsie, fokaler Hirnläsion oder Kopfverletzung mit Bewusstseinsverlust oder unmittelbarer posttraumatischer Verwirrtheit
- Früherer Schlaganfall
- Schwere unbehandelte medizinische Probleme oder instabiler medizinischer Zustand
- Aktuelle schwere depressive Episode
- Psychotische Störung
- Bipolare Störung
- Aktueller oder früherer Substanzmissbrauch
- Andere neurodegenerative Erkrankung, z.B. Parkinson-Krankheit
- Vaskuläre Demenz
- Alkoholmissbrauch
- Teilnahme an einer Interventionsstudie in den letzten 3 Monaten und während der gesamten Studiendauer
- Schlafstörungen
- Einnahme von Medikamenten, die hauptsächlich das zentrale Nervensystem beeinflussen (z.B. Antipsychotika, Antidepressiva, Benzodiazepine oder jede Art von rezeptfreien schlaffördernden Medikamenten wie Baldrian; Anti-Demenz-Medikamente)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nahrungsergänzungsmittel
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Supplementierung von 6 mg Spermidin pro Tag über 3 Dosen
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Kein Eingriff: Gesunde ältere Kontrollpersonen
Basisvergleich, gesunde Kontrollpersonen sind nicht Teil der Intervention
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Placebo-Komparator: Diätetisches Placebo
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Supplementierung von 6 mg Placebo pro Tag über 3 Dosen (Placebo besteht aus Maltodextrin, Reisextrakt-Mikrokristallzellulose-Gemisch, Zitronensäure (wasserfrei), Siliciumdioxid (gefällt, E551))
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen einer Spermidin-Supplementierung auf die Schlafqualität gemessen anhand der mittleren Leistungsspektren der Elektroenzephalographie (EEG)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12-wöchige Nachbeobachtung
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Individuelle mittlere Leistungsspektren werden berechnet. Anschließend wird die mittlere Leistung in den folgenden EEG-Bändern berechnet: langsame Oszillationen (0,5-1 Hz), niedriges Delta (1-1,5 Hz), Delta (1-4 Hz), Theta (4-8 Hz) und Beta (15-25 Hz). Für den Spermidin-Effekt werden die EEG-Daten von Basislinie und Nachuntersuchung miteinander verglichen. |
Ausgangswert, 12-wöchige Nachbeobachtung
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Auswirkungen einer Spermidin-Supplementierung auf die Schlafqualität gemessen an der Anzahl von Schlafspindeln bewertet mittels EEG
Zeitfenster: Ausgangswert, 12-wöchige Nachuntersuchung
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Individuelle mittlere Leistungsspektren werden berechnet. Anschließend wird die mittlere Leistung in den folgenden EEG-Bändern berechnet: langsamer frontaler Spindel (8-12 Hz), schneller parietaler Spindel (12-15 Hz), und die Anzahl der langsamen frontalen und schnellen parietalen diskreten Spindeln wird gezählt. Die Spindeldetektion wird basierend auf einem Algorithmus durchgeführt, der aus früheren Studien übernommen wurde. Für den Spermidin-Effekt werden Basis- und Nachuntersuchungs-EEG-Daten miteinander verglichen. |
Ausgangswert, 12-wöchige Nachuntersuchung
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Wirkungen einer Spermidin-Supplementierung auf die Schlafqualität gemessen an der Schlafspindel-Power, bewertet mittels EEG
Zeitfenster: Ausgangswert, 12-wöchige Nachuntersuchung
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Individuelle mittlere Leistungsspektren werden berechnet. Anschließend wird die mittlere Leistung in den folgenden EEG-Bändern berechnet: langsamer frontaler Spindel (8-12 Hz), schneller parietaler Spindel (12-15 Hz). Die Spindelleistung wird als weiteres Maß der Spindelaktivität analysiert. Die Spindelerkennung erfolgt auf Basis eines Algorithmus, der aus früheren Studien übernommen wurde. Für den Spermidin-Effekt werden Basis- und Folge-EEG-Daten miteinander verglichen. |
Ausgangswert, 12-wöchige Nachuntersuchung
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Effects of spermidine supplementation on sleep-related alertness as measured by computer-based task
Zeitfenster: baseline, 12-week follow-up
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The alertness task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. It comprises two runs without and two runs with a prior warning tone. For the spermidine effect, baseline and follow-up task performances of SCD and MCI participants are compared with each other. Task performance is measured by speed (in ms) and hit/false or miss. |
baseline, 12-week follow-up
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Effects of spermidine supplementation on sleep-related visual-spatial memory as measured by computer-based task
Zeitfenster: baseline, 12-week follow-up
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The visual-spatial memory task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. After an encoding phase consisting of 60 objects (e.g., photo of a band-aid) placed in front of a background (e.g., photo of a treatment room in a doctor's office), a retrieval phase follows directly after encoding in the evening before bedtime, in which 30 randomly selected images from the total of 60 are tested. Participants should memorize the position of the object placed in front of the background and select the correct position by pressing a button. In the next morning, the remaining 30 images are tested in a recall phase. Task performance is measured by speed (in ms) and hit/false or miss. For the spermidine effect, baseline and follow-up task performances of SCD and MCI participants are compared with each other. |
baseline, 12-week follow-up
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Effects of spermidine supplementation on sleep-related verbal memory as measured by computer-based task
Zeitfenster: baseline, 12-week follow-up
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The verbal memory task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. After an encoding phase consisting of 44 word pairs, a retrieval phase follows directly after encoding in the evening before bedtime, in which all word pairs are tested in randomized order. The next morning, all word pairs are tested in a recall phase. Task performance is measured by hit/false or miss. For the spermidine effect, baseline and follow-up task performances of SCD and MCI participants are compared with each other. |
baseline, 12-week follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Differences in autophagy-related blood markers pre and post spermidine intervention in SCD and MCI as measured by polyamine concentration
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 12-week follow-up
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concentration in nmol / mg Protein assessed via Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs)
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baseline, 2 weeks after baseline, 12-week follow-up
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Differences in sleep quality between SCD or MCI and healthy controls (HC) as measured by electroencephalography (EEG) mean power spectra
Zeitfenster: baseline data
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Individual mean power spectra are calculated. Subsequently, the mean power is calculated in the following EEG bands: slow oscillations (0.5-1 Hz), low delta (1-1.5 Hz), delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), and beta (15-25 Hz). The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline EEG data. |
baseline data
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Differences in sleep quality between SCD or MCI and healthy controls (HC) as measured by sleep spindle count assessed from EEG
Zeitfenster: baseline data
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Individual mean power spectra are calculated. Subsequently, the mean power is calculated in the following EEG bands: slow frontal spindle (8-12 Hz), fast parietal spindle (12-15 Hz), and the number of slow frontal and fast parietal discrete spindles are counted. Spindle detection is performed based on an algorithm adopted from previous studies. The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline EEG data. |
baseline data
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Differences in sleep quality between SCD or MCI and healthy controls (HC) as measured by sleep spindle power assessed from EEG
Zeitfenster: baseline data
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Individual mean power spectra are calculated. Subsequently, the mean power is calculated in the following EEG bands: slow frontal spindle (8-12 Hz), fast parietal spindle (12-15 Hz). Spindle power is analyzed as a further measure of spindle activity. Spindle detection is performed based on an algorithm adopted from previous studies. The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline EEG data. |
baseline data
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Differences in autophagy-related blood markers pre and post spermidine intervention in SCD or MCI as measured by eIF5A hypusination
Zeitfenster: baseline, 2 weeks after baseline, 12-week follow-up
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assessed via Hypusinated eIF5A levels (Western Blot) from Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs)
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baseline, 2 weeks after baseline, 12-week follow-up
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Differences in neuropeptide Y blood levels pre and post spermidine intervention in SCD or MCI
Zeitfenster: baseline, 12-week follow-up
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Neuropeptide Y blood levels in pg/ml analyzed from serum blood sample
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baseline, 12-week follow-up
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Differences in sleep-related alertness between SCD or MCI participants and healthy controls as measured by computer-based task
Zeitfenster: baseline
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The alertness task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. It comprises two runs without and two runs with a prior warning tone. The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline task data. Task performance is measured by speed (in ms) and hit/false or miss. |
baseline
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Differences in sleep-related visual-spatial memory between SCD or MCI participants and healthy controls as measured by computer-based task
Zeitfenster: baseline
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The visual-spatial memory task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. After an encoding phase consisting of 60 objects (e.g., photo of a band-aid) placed in front of a background (e.g., photo of a treatment room in a doctor's office), a retrieval phase follows directly after encoding in the evening before bedtime, in which 30 randomly selected images from the total of 60 are tested. Participants should memorize the position of the object placed in front of the background and select the correct position by pressing a button. In the next morning, the remaining 30 images are tested in a recall phase. Task performance is measured by speed (in ms) and hit/false or miss. The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline task data. |
baseline
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Differences in sleep-related verbal memory between SCD or MCI participants and healthy controls as measured by computer-based task
Zeitfenster: baseline
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The verbal memory task is trained at adaptation night and assessed at baseline and follow-up before and after sleep. After an encoding phase consisting of 44 word pairs, a retrieval phase follows directly after encoding in the evening before bedtime, in which all word pairs are tested in randomized order. The next morning, all word pairs are tested in a recall phase. Task performance is measured by hit/false or miss. The differences between SCD / MCI and healthy controls are assessed from baseline task data. |
baseline
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Differences in neuropeptide Y blood levels between SCD or MCI and healthy controls
Zeitfenster: baseline data
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blood levels in pg/ml analyzed from serum blood sample
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baseline data
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Differences in autophagy-related blood markers between SCD or MCI and healthy controls as measured by polyamine concentration
Zeitfenster: baseline data
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concentration in nmol / mg Protein assessed via Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs)
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baseline data
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Differences in autophagy-related blood markers between SCD or MCI and healthy controls as measured by eIF5A hypusination
Zeitfenster: baseline data
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assessed via Hypusinated eIF5A levels (Western Blot) from Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs)
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baseline data
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Differences in numerical skills between SCD or MCI patients and healthy controls as measured by lexical decision task
Zeitfenster: assessed at baseline only
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Participants complete a computer-based lexical decision task, in which a row of six symbols is presented after a fixation cross.
Depending on the condition, the test subjects must decide by pressing a key on the keyboard whether the row presented contains a letter (e.g., condition 1) or a digit (e.g., condition 2).
Each condition consists of two blocks.
After the first block, there is a short pause before the second block starts.
The condition (digit or letter) with which the trial starts is randomized for each test subject.
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assessed at baseline only
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Differences in numerical skills between SCD or MCI participants and healthy controls as measured by Berlin Numeracy Test
Zeitfenster: assessed at baseline only
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The Berlin Numeracy Test contains 4 short, text-based questions testing statistical numeracy and risk literacy, requiring Bayesian inference for problems like understanding probabilities in health concerns (e.g., poisonous mushrooms) or lotteries, often presenting data in relative/absolute numbers and asking for probability estimates.
Correct answers scored for a total of 0-4 points.
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assessed at baseline only
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Minois N, Carmona-Gutierrez D, Madeo F. Polyamines in aging and disease. Aging (Albany NY). 2011 Aug;3(8):716-32. doi: 10.18632/aging.100361.
- Gupta VK, Pech U, Bhukel A, Fulterer A, Ender A, Mauermann SF, Andlauer TF, Antwi-Adjei E, Beuschel C, Thriene K, Maglione M, Quentin C, Bushow R, Schwarzel M, Mielke T, Madeo F, Dengjel J, Fiala A, Sigrist SJ. Spermidine Suppresses Age-Associated Memory Impairment by Preventing Adverse Increase of Presynaptic Active Zone Size and Release. PLoS Biol. 2016 Sep 29;14(9):e1002563. doi: 10.1371/journal.pbio.1002563. eCollection 2016 Sep.
- Madeo F, Eisenberg T, Pietrocola F, Kroemer G. Spermidine in health and disease. Science. 2018 Jan 26;359(6374):eaan2788. doi: 10.1126/science.aan2788.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Autophagy and Sleep
- 508402643 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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