- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07388771
Predikce výsledku neoadjuvantní terapie u nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC)
18. března 2026 aktualizováno: Qian Chu
Studie o multimodální predikci výsledku neoadjuvantní terapie u nemalobuněčného karcinomu plic
Tato observační studie si klade za cíl vytvořit a ověřit výkonnost multimodálního prediktivního modelu při předpovídání výsledků neoadjuvantní terapie u pacientů s NSCLC.
Hlavní výzkumná otázka zní: Dokáže multimodelový přístup předpovědět výsledky neoadjuvantní terapie u nemalobuněčného karcinomu plic a poskytnout klinická doporučení?
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Minghao Hu
- Telefonní číslo: 8613396366466
- E-mail: huminghao2010@126.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Nábor
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Minghao Hu
- Telefonní číslo: 8613396366466
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 430030
- Nábor
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Kontakt:
- Minghao Hu
- Telefonní číslo: 8613396366466
- E-mail: huminghao2010@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s NSCLC vhodní pro neoadjuvantní terapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- patologicky diagnostikovaný nemalobuněčný karcinom plic
- Léčebný plán je: během studie podstupovat neoadjuvantní chemoimunoterapii, následovanou chirurgickou resekcí
Vylučovací kritéria:
- recidivující nebo metastazující karcinom plic;
- pacienti s jinými primárními tumory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
NSCLC s neoadjuvantní terapií, ale bez chirurgického zákroku
|
|
NSCLC s neoadjuvantní terapií a chirurgickým výkonem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
patologická odpověď
Časové okno: Perioperační
|
Perioperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EFS
Časové okno: Jeden rok po ukončení léčby
|
bezpříznakové přežití
|
Jeden rok po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TJ-IRB202512147
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vzhledem k etickým požadavkům pacientů a nemocnic tento projekt v současné době nesplňuje kritéria pro individuální pacientská data (IPD).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .