- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07388771
Vorhersage des Ansprechens auf neoadjuvante Therapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom(NSCLC)
Eine Studie zur multimodalen Datenvorhersage des Outcomes von neoadjuvanter Therapie bei NSCLC
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Leistung eines multimodalen Vorhersagemodells zur Prognose der Ergebnisse einer neoadjuvanten Therapie bei Patienten mit NSCLC zu konstruieren und zu validieren.
Die zentrale Forschungsfrage lautet: Kann ein multimodaler Ansatz die Ergebnisse einer neoadjuvanten Therapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs vorhersagen und klinische Empfehlungen liefern?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Minghao Hu
- Telefonnummer: 8613396366466
- E-Mail: huminghao2010@126.com
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Rekrutierung
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Minghao Hu
- Telefonnummer: 8613396366466
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 430030
- Rekrutierung
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Kontakt:
- Minghao Hu
- Telefonnummer: 8613396366466
- E-Mail: huminghao2010@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- pathologisch diagnostizierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
- Der Behandlungsplan sieht vor: Erhalt einer neoadjuvanten Chemo-Immuntherapie während der Studienzeit, gefolgt von einer chirurgischen Resektion
Ausschlusskriterien:
- rezidivierender oder metastasierter Lungenkrebs;
- Patienten mit anderen Primärtumoren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
NSCLC mit neoadjuvanter Therapie aber ohne Operation
|
|
NSCLC mit neoadjuvanter Therapie und Chirurgie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
pathologische Reaktion
Zeitfenster: Perioperativ
|
Perioperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
EFS
Zeitfenster: Ein Jahr nach Behandlungsende
|
ereignisfreies Überleben
|
Ein Jahr nach Behandlungsende
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TJ-IRB202512147
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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